CLAVO INTRAMEDULAR QUE COMPRENDE ELEMENTOS DE MATERIAL CON MEMORIA DE FORMA.

Clavo intramedular (10) apto para inserción en un hueso fracturado alargado (12) que comprende un vástago (14) que se extiende entre un extremo proximal (16) y un extremo distal (18),

comprendiendo el clavo una pluralidad de elementos (20) realizados con al menos un material con memoria de forma, una pluralidad de asientos (19) formada en el vástago (14) para alojar dichos elementos (20) y en que dichos elementos (20) son aptos para adoptar una primera forma en la que se alojan de forma retráctil en los respectivos asientos (19) y una segunda forma en la que sobresalen de los respectivos asientos (19), y en que el clavo comprende piezas de inserción (23) que son estructuralmente independientes del vástago 14 y comprenden al menos uno de dichos elementos con memoria de forma (20), siendo apta cada pieza de inserción (23) para inserción en un asiento correspondiente (19), caracterizado porque cada pieza inserción es del tipo multilaminar, es decir, se realiza por medio de una pluralidad de láminas solapadas de material con memoria de forma

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E07009998.

Solicitante: ORTHOFIX S.R.L..

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: VIA DELLE NAZIONI, 9 37012 BUSSOLENGO (VERONA) ITALIA.

Inventor/es: COATI, MICHELE, ROSSI, LUIGI, VENTURINI, DANIELE, ROSSI,GRAZIANO, MARINI,GRAZIANO, MARAZZI,GIANCARLO.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 31 de Marzo de 2005.

Clasificación PCT:

  • A61B17/72 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos intramedulares.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania.

PDF original: ES-2373120_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Clavo intramedular que comprende elementos de material con memoria de forma CAMPO DE APLICACIÓN La presente invención se refiere en su aspecto más general a un clavo intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado según el preámbulo de la reivindicación 1. En concreto, la invención se refiere a un clavo intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado, como un fémur o una tibia, que comprende un vástago que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal. TÉCNICA ANTERIOR Se conocen clavos intramedulares que, durante una operación quirúrgica, se insertan en un hueso fracturado alargado y se fijan en el mismo, para reconstruir la forma original del hueso y al mismo tiempo recuperar la solidez del hueso, para que puedan producirse correctamente los mecanismos de regeneración del callo. Generalmente los vástagos de estos clavos intramedulares tienen forma esencialmente cilíndrica y pueden ser tanto sólidos como huecos. Para fijar el clavo intramedular en las partes de hueso que deben reconstruirse, normalmente se proporcionan dos o más orificios separados en el clavo, con ejes en planos paralelos o cruzados que se extienden diamétricamente a través del vástago, en correspondencia con el extremo distal del clavo, y dos o más orificios del mismo tamaño separados, con ejes que no están necesariamente en planos paralelos, en correspondencia con el extremo proximal del clavo. Dichos orificios son aptos para alojar tornillos óseos, que se insertan, después de una perforación ósea adecuada, en el hueso, con la posterior fijación del clavo intramedular en las partes del hueso. Aunque ventajosos según distintos puntos de vista, los clavos intramedulares estructurados como se han descrito esquemáticamente anteriormente presentan inconvenientes que se producen principalmente cuando deben realizarse perforaciones óseas para inserción del tornillo óseo. Esta etapa es especialmente decisiva puesto que se sabe que una buena sujeción del clavo depende esencialmente de la correcta realización de estas perforaciones óseas, hechas obviamente en correspondencia con los orificios del clavo insertado de forma intramedular. No obstante, la ubicación precisa de los orificios del clavo intramedular es difícil por el hecho de que los orificios ya no son visibles, estando insertado el clavo en el hueso. Vale la pena subrayar, pues, otro problema de ubicación, es decir, el hecho de que el clavo intramedular puede curvarse ligeramente, cuando se inserta, de forma que los orificios en el extremo distal del clavo ya no están, respecto al extremo proximal, en la misma posición que antes de instalar el clavo. La técnica tradicional para ubicar los orificios de un clavo insertado de forma intramedular proporciona el uso de rayos X, lo que implica, no obstante, los riesgos ampliamente conocidos de exposición acumulada del personal quirúrgico, además de ser bastante delicado durante la operación quirúrgica. Así pues se han estudiado y realizado dispositivos mecánicos específicos, como por ejemplo el que se describe en la patente europea nº EP 772420 en nombre del mismo solicitante. Estos dispositivos no requieren el uso de rayos X, pero tienen el inconveniente de requerir diversas etapas operativas, que deben realizarse todas detenidamente y con mucha precisión. Un clavo según el preámbulo de la reivindicación 1 es por ejemplo conocido en los documentos FR 2 727 304 y FR 2 783 702. RESUMEN DE LA INVENCIÓN El problema subyacente en la presente invención es proporcionar un clavo intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado, capaz de cumplir el requisito mencionado anteriormente, al mismo tiempo que supera, de forma sencilla y eficaz, todos los inconvenientes mencionados con referencia a la técnica anterior. Este problema se resuelve mediante un clavo intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado, como definido en la reivindicación 1. Según la invención, los elementos con memoria de forma son aptos para adoptar una primera forma, o configuración, en la que se alojan de forma retráctil en los respectivos asientos del vástago y una segunda forma o configuración en la que sobresalen de sus respetivos asientos. Otras características y las ventajas del clavo intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado, así como el procedimiento de aplicación de dicho clavo en dicho hueso fracturado, según la presente invención, se harán aparentes a partir de la siguiente descripción de algunas formas de realización de los mismos realizadas con referencia a los dibujos adjuntos, dados a título de ejemplo no limitador. 2   BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 muestra esquemáticamente una vista en perspectiva de un clavo según la presente invención según una primera forma de realización y provista de una cubierta tubular envolvente o envoltura. La figura 2 muestra una vista parcial del clavo de la figura 1, en el que los elementos con memoria de forma adoptan una primera forma o configuración. La figura 3 muestra una vista transversal del clavo de la figura 1 desprovisto de la cubierta tubular envolvente de la figura 1. La figura 4 muestra un vástago del clavo de la figura 1. La figura 5 muestra una vista de una pieza de inserción que comprende elementos con memoria de forma para el clavo de la figura 1. La figura 6 muestra una vista de una pieza de inserción que comprende elementos con memoria de forma según otra forma de realización. La figura 7 muestra una vista de una parte ampliada del vástago de la figura 4. La figura 8 muestra una vista de una parte ampliada del clavo de la figura 1 provisto de elementos con memoria de forma. La figura 9 muestra una vista transversal de la parte del clavo de la figura 8. La figura 10 muestra una vista de la parte ampliada del extremo del clavo de la figura 1 provisto de elementos con memoria de forma. La figura 11 muestra una vista transversal de la parte del clavo de la figura 10. La figura 12 muestra una vista de la cubierta tubular para envolver el clavo de la figura 1. La figura 13 muestra una vista de una pieza de inserción que comprende elementos con memoria de forma según la invención. La figura 14 muestra un detalle de una parte de cabeza del clavo de la figura 1 en el que los elementos con memoria de forma adoptan una primera forma o configuración. La figura 14a muestra una vista en despiece ordenado de un sistema para mover el clavo de la figura 1. Las figuras 14b-14c muestran una sección del clavo durante una etapa de montaje del sistema de la figura 14a. La figura 14d muestra una vista parcial del clavo según la invención. Las figuras 15a-15d muestran una secuencia de etapas para la inserción del clavo en el hueso. DESCRIPCIÓN DETALLADA Con referencia a las figuras 1-15, se muestra un clavo intramedular según la presente invención y que se indica globalmente con 10, apto para inserción en un hueso fracturado alargado 12, como por ejemplo un fémur o una tibia. El clavo 10 comprende un vástago 14 que se extiende entre un extremo proximal 16 y un extremo distal 18. El vástago 14 está compuesto preferentemente por un cuerpo tubular cilíndrico. El vástago 14, según un aspecto de la presente invención, comprende una pluralidad de elementos 20 realizados con al menos un material con memoria de forma y una pluralidad de asientos 19 formados en el vástago 14 para alojar los elementos 20. Los elementos 20 son preferentemente similares entre sí. Los elementos 20 son aptos para adoptar una primera forma, o configuración, en la que dichos elementos 20 se alojan de forma retráctil en los respectivos asientos 19, de forma que permiten la inserción del clavo en el hueso y una segunda forma o configuración en la que dichos elementos 20 sobresalen de los respectivos asientos 19 para permitir el agarre y la fijación en el hueso fracturado. El material con memoria de forma significa un material, ya conocido en la técnica, con una forma inicial dada y que adopta, bajo condiciones externas predeterminadas o experimentando una condición de activación predeterminada, después de una etapa llamada instrucción de material, una nueva forma dada. Dentro de la presente invención, la forma inicial corresponde a la segunda forma o configuración en la que los elementos con memoria de forma se disponen sobresaliendo del vástago. Preferentemente, la nueva forma, o primera forma, se adopta bajando la temperatura del clavo. 3   Dentro de la presente invención, esta nueva forma corresponde a la primera forma anterior, o configuración, que adoptan los elementos con memoria de forma 20 dispuestos de forma retráctil en los asientos 19 del clavo 10. Bajo esta condición, el clavo 10 puede insertarse en el hueso. Cuando la condición de activación falla, por ejemplo en caso de aumento de la temperatura, los elementos con memoria de forma... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Clavo intramedular (10) apto para inserción en un hueso fracturado alargado (12) que comprende un vástago (14) que se extiende entre un extremo proximal (16) y un extremo distal (18), comprendiendo el clavo una pluralidad de elementos (20) realizados con al menos un material con memoria de forma, una pluralidad de asientos (19) formada en el vástago (14) para alojar dichos elementos (20) y en que dichos elementos (20) son aptos para adoptar una primera forma en la que se alojan de forma retráctil en los respectivos asientos (19) y una segunda forma en la que sobresalen de los respectivos asientos (19), y en que el clavo comprende piezas de inserción (23) que son estructuralmente independientes del vástago 14 y comprenden al menos uno de dichos elementos con memoria de forma (20), siendo apta cada pieza de inserción (23) para inserción en un asiento correspondiente (19), caracterizado porque cada pieza inserción es del tipo multilaminar, es decir, se realiza por medio de una pluralidad de láminas solapadas de material con memoria de forma. 2. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque los asientos del vástago (14) están hechos con una pluralidad de ranuras transversales, u orificios alargados (19), que se extiende pasando a través de un lado del vástago (14) al otro. 3. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el vástago (14) está hecho de dos semicilindros a lo largo de la longitud. 4. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque cada una de dichas piezas de inserción (23) se inserta a presión en el asiento (19) respectivo. 5. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque cada una de dichas piezas de inserción (23) comprende dos elementos con memoria de forma (20), que se conectan por medio de un elemento de conexión central (22, 26). 6. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 5, caracterizado porque cada pieza de inserción (23) tiene forma esencialmente de horquilla. 7. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque para asegurar un ensamblaje estable de las lámina metálicas, la pieza de inserción (23) está provista de un par de pasadores de bloqueo (33) insertados de manera transversal a las láminas metálicas. 8. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 2 y 6, caracterizado porque cada pieza de inserción (23) con forma de horquilla es apta para alojarse en un ranura transversal (19) correspondiente, de forma que los dos elementos (20) están dispuestos en lados opuestos del vástago (14). 9. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque las piezas de inserción (23) están flanqueadas en sucesión a lo largo del vástago (14). 10. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque las piezas de inserción (23) están distribuidas en la superficie lateral del vástago (14) en correspondencia con el extremo proximal (16) y el extremo distal (18). 11. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 8, caracterizado porque las piezas de inserción (23) están separadas entre sí 90° sexagesimales. 12. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 5, caracterizado porque los dos elementos (20) de cada pieza de inserción (23) comprenden dos aletas opuestas (20), con una memoria de flexión. 13. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 5, caracterizado porque los dos elementos con memoria de forma (20) de la pieza de inserción (23) están conectados mediante un manguito cilíndrico (26). 14. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 13, caracterizado porque en dicho manguito cilíndrico (26) se proporcionan dos muescas opuestas (28), estando separadas sustancialmente en un ángulo recto respecto a dichos dos elementos (20) y aptas para alojar al menos parcialmente los elementos de un manguito cilíndrico flanqueado (26). 15. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 12, caracterizado porque las aletas (20) en la superficie orientada hacia fuera del vástago (14) tienen un perfil esencialmente con forma de diente de sierra (32). 16. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende una cubierta tubular (40) que envuelve el vástago (14) y tiene la función de conservar los elementos con memoria de forma (20) con la primera forma, es decir, en la posición cerrada retráctil en los asientos (19). 17. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 16, caracterizado porque la cubierta (40) comprende una pared lateral (41) y una pluralidad de orificios transversales alargados, realizados en la pared lateral (41). 18. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 17, caracterizado porque la cubierta (40) y el vástago (14) pueden moverse entre sí de una primera posición operativa durante la que la pared lateral (41) de la cubierta (40) conserva los elementos con memoria de forma (20) con la primera forma retráctil en los asientos (19), y una segunda posición operativa 9   en la que los orificios transversales (42) de la cubierta (40) se alinean en los asientos (19) del vástago (14), para permitir la disposición de los elementos (20) que sobresalen de los respectivos asientos (19). 19. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 18, caracterizado porque el movimiento relativo al vástago (14) respecto a la cubierta (40) se produce a lo largo del eje del clavo (10). 20. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 19, caracterizado porque comprende un tornillo de control (45), apto para conectarse rígidamente a una parte de cabeza (14a) del vástago (14) para controlar, mediante rotación alrededor de su propio eje, el movimiento axial del vástago (14) respecto a la cubierta (40). 21. Clavo intramedular (10) según la reivindicación 20, caracterizado porque comprende un tubo con el interior hueco (50) apto para conectarse rígidamente a una parte de cabeza de la cubierta (40) y en el que el tornillo de control (45) se aloja de forma holgada.   11   12   13   14     16   17   18   19  

 

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