Aparato de cerclaje gástrico para el tratamiento de la obesidad en un paciente,

que comprende:

una banda gástrica (10) adecuada para la colocación laparoscópica alrededor del estómago del paciente para crear un estoma; presentando dicha banda gástrica (10) una cámara hinchable (16) para ajustar una circunferencia interior de la banda;

un depósito (20) de fluido presurizado para proporcionar fluido con el fin de hinchar dicha cámara hinchable (16);

una primera válvula (31) entre dicho depósito (20) de fluido presurizado y dicha cámara hinchable (16);

una segunda válvula (32) entre dicha cámara hinchable (16) y la cavidad peritoneal del paciente; o

una salida (23) en el que dicha salida (23) es un depósito de desechos;

un controlador (41) para accionar dichas primera y segunda válvulas (31, 32) aumentando o disminuyendo así el volumen de fluido en dicha cámara hinchable (16) para ajustar la circunferencia interior de la banda, pudiendo ser controlado dicho controlador (41) a distancia desde el exterior del paciente.

Dispositivo de cerclaje gástrico ajustable a distancia.

Antecedentes de la invención

Campo de la invención La presente invención se refiere generalmente a un aparato para ajustar a distancia el volumen en la parte hinchable de una banda gástrica implantada quirúrgicamente que rodea el estómago. Un método para tratar la obesidad mórbida que utiliza un dispositivo de banda gástrica ajustable a distancia también se describe en la presente memoria como referencia.

Descripción de la técnica relacionada

Una banda gástrica similar a un cinturón para rodear el estómago con el fin de controlar la obesidad mórbida es divulgada por Vincent en la patente US nº 5.601.604. La banda comprende un cinturón que puede pasarse alrededor del estómago y enclavarse en una posición envolvente para crear una abertura de estoma dentro del estómago. Una parte ajustable de la banda comprende un elemento hinchable que permite el ajuste fino de la abertura de estoma después de que se crea el estoma enclavando la banda en su sitio.

El procedimiento de banda gástrica puede implicar la colocación de un aparato de calibración en el estómago para situar el estoma y dimensionar la bolsa creada por encima del estoma. La banda gástrica se sujeta en una posición alrededor del estómago para evitar el deslizamiento, generalmente mediante suturas gastro-gástricas.

La abertura de estoma puede ser ajustada inyectando un fluido en un elemento hinchable, o retirándolo del mismo, que se extiende de manera conjunta preferiblemente con una parte de la superficie interior de la banda que está en contacto con el estómago. Los medios para inyectar el fluido en el elemento hinchable comprenden generalmente un orificio de llenado situado debajo de la piel al que se puede acceder extracorporalmente mediante inyección transdérmica. De este modo, tras la implantación, la banda gástrica puede ser ajustada para ampliar o reducir el estoma según sea necesario.

Una desventaja potencial de las bandas gástricas de la técnica anterior es la dificultad de ajustar con precisión el estoma creado por la banda implantada. Por ejemplo, el orificio de llenado situado debajo de la piel puede ser difícil de situar con precisión. Además, el procedimiento de llenado requiere una inyección invasiva transdérmica para ajustar la banda. Por consiguiente, la repetición de ajustes puede ser dolorosa o inquietante para el paciente. Además, puede ser necesaria la exposición a rayos X para facilitar la localización del orificio. Por lo tanto sería deseable proporcionar una banda con un elemento hinchable que pueda ajustarse fácilmente, con precisión e inmediatamente a distancia, sin la necesidad de experimentar un procedimiento invasivo o la exposición radiográfica.

Para afrontar este problema, en la técnica anterior se han propuesto varios dispositivos de banda gástrica controlados a distancia. Klaiber et al. (patente US nº 5.938.669 y el documento EP 0876808) describe una banda gástrica controlada por radio ajustada por medio de una bomba eléctrica y un depósito de equilibrado. Forsell (patente US nº 6.210.347) describe una banda gástrica controlada y accionada a distancia ajustada por unos medios motorizados mecánicos o hidráulicos. El documento WO 01/47435 describe un aparato de tratamiento de la acidez y enfermedad de reflejo que comprende un dispositivo ajustable de restricción y unos medios hidráulicos de funcionamiento. Cada uno de estos dispositivos propuestos funciona bombeando fluido hacia o desde la banda gástrica. Desafortunadamente, a causa de sus requisitos de energía, estos dispositivos plantean problemas para su uso práctico. Estos dispositivos tampoco son adecuados para el uso con los sistemas existentes de cerclaje gástrico, tal como el divulgado por Vincent.

Los desarrollos recientes en dispositivos implantables de suministro de fármacos han mostrado que son factibles los dispositivos implantables pequeños, fiables y eficientes con la energía. Actualmente existen dispositivos de administración de fármacos en los que los fármacos son administrados periódica o continuamente a un paciente que presentan un dispositivo implantado mediante la aplicación de presión desde un depósito presurizado y que abren una válvula de salida para permitir que un diferencial de presión provoque un flujo del fármaco. Por ejemplo, Malamud et al. (patente US nº 5.928.195) divulga un dispositivo de administración de fármacos a distancia adecuado para la implantación en una cavidad del cuerpo. Una cámara de gas presurizado presiona sobre una cámara de almacenamiento de fármacos administrando así una dosis del fármaco cuando una válvula se abre a distancia.

Asimismo, Arzbaecher (patente US nº 5.607.418) describe un aparato implantable de fármacos que presenta unas cámaras deformables incluidas, estando presurizada la cámara exterior. La presión de la cámara presurizada exterior fuerza al fármaco desde una cámara de depósito a una cámara interior de distribución. Una válvula controlada a distancia es utilizada para administrar una dosis del fármaco desde la cámara de distribución. Además, Haller et al. (patente US nº 6.203.523) divulga un dispositivo implantable de infusión de fármaco que presenta un mecanismo de regulación de flujo que permite que el caudal sea independiente de la presión del depósito. Algunos de las relaciones entre dispositivos "pasivos" (basados en depósito presurizado) y dispositivos "activos" (basados en bomba) se exponen en Haller.

Objetivos de la invención

Lo expuesto anteriormente demuestra la necesidad de unos medios prácticos, precisos y fáciles para ajustar a distancia una banda gástrica implantada.

Por lo tanto un objetivo de la presente invención consiste en proporcionar unos medios prácticos, precisos y eficientes para ajustar a distancia una banda gástrica implantada.

Otro objetivo de la presente invención consiste en ajustar a distancia una banda gástrica implantada que presenta un elemento hinchable.

Otro objetivo de la invención consiste en proporcionar unos medios de control remoto adecuados para el uso con dispositivos y tecnología existentes de banda gástrica.

Todavía otro objetivo de la presente invención consiste en minimizar la complejidad del dispositivo para un dispositivo implantado de banda gástrica ajustable a distancia para asegurar la máxima longevidad/durabilidad del dispositivo, debido a que la reparación requeriría cirugía adicional.

Otros diversos objetivos, ventajas y características de la invención resultan evidentes a partir de la descripción detallada siguiente, y las nuevas características se apreciarán particularmente en las reivindicaciones adjuntas.

Sumario de la invención

La presente invención aplica los desarrollos recientes en la tecnología de dispositivos implantables de administración de fármacos al campo de las bandas gástricas.

La invención proporciona un dispositivo de cerclaje gástrico para el tratamiento de la obesidad mórbida. El dispositivo presenta una banda gástrica adaptada para la colocación laparoscópica alrededor del estómago de un paciente para formar una abertura ajustable de estoma. La banda gástrica presenta una cámara hinchable para ajustar la circunferencia interior de la banda. La cámara hinchable se extiende preferentemente de manera conjunta con una superficie interior de la banda gástrica enfrentada al estómago. El elemento hinchable no se arruga ni se pliega cuando es ajustado, presentando así un contorno sustancialmente liso por la circunferencia interior. Un depósito presurizado relleno de fluido proporciona una fuente de fluido para hinchar la cámara de hinchado de la banda gástrica. Una primera y una segunda válvulas controlan el flujo entre el depósito presurizado, la cámara hinchable y una salida no presurizada o presurizada negativamente. Se utiliza un controlador para controlar las válvulas, regulando así el cambio de volumen en la cámara hinchable para ajustar la circunferencia interior de la banda. El controlador es controlable a distancia desde fuera del paciente.

Otras formas de realización de la invención incluyen un control remoto para transmitir a distancia señales de control al controlador, un receptor para recibir las señales de control desde el mando a distancia, y de una fuente de alimentación para proporcionar alimentación de corriente al controlador y a las válvulas. La fuente de alimentación puede ser una bobina de inducción. La fuente de alimentación... [Seguir leyendo]

1. Aparato de cerclaje gástrico para el tratamiento de la obesidad en un paciente, que comprende:

una banda gástrica (10) adecuada para la colocación laparoscópica alrededor del estómago del paciente para crear un estoma; presentando dicha banda gástrica (10) una cámara hinchable (16) para ajustar una circunferencia interior de la banda;

un depósito (20) de fluido presurizado para proporcionar fluido con el fin de hinchar dicha cámara hinchable (16) ; una primera válvula (31) entre dicho depósito (20) de fluido presurizado y dicha cámara hinchable (16) ; una segunda válvula (32) entre dicha cámara hinchable (16) y la cavidad peritoneal del paciente; o una salida (23) en el que dicha salida (23) es un depósito de desechos; un controlador (41) para accionar dichas primera y segunda válvulas (31, 32) aumentando o disminuyendo así el volumen de fluido en dicha cámara hinchable (16) para ajustar la circunferencia interior de la banda, pudiendo ser controlado dicho controlador (41) a distancia desde el exterior del paciente.

2. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 1, que comprende además un control remoto (40) para transmitir a distancia señales de control al controlador.

3. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 1, que comprende además un receptor (42) para recibir las señales de control en el que dicho controlador (41) acciona dichas primera y segunda válvulas (31, 32) en respuesta a las señales recibidas.

4. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 1, que comprende además una fuente de alimentación (43) para proporcionar energía a dicho controlador (41) , dicha primera válvula (31) y dicha segunda válvula (32) .

5. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 4, en el que dicha fuente de alimentación (43) es una bobina de inducción.

6. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 4, en el que dicha fuente de alimentación (43) es una batería.

7. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 4, en el que dicha fuente de alimentación (43) es un condensador.

8. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 7, en el que dicho condensador se carga de manera piezoeléctrica.

9. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 1, en el que dicha salida (23) es un depósito de desechos.

10. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 9, en el que dicho depósito de desechos está presurizado negativamente.

11. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 1, en el que dicha cámara hinchable (16) se extiende de manera conjunta sustancialmente con una superficie interior enfrentada al estómago de dicha banda gástrica.

12. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 11, en el que dicha cámara hinchable (16) no se arruga o pliega cuando es ajustada, presentando así un contorno sustancialmente liso a lo largo de dicha circunferencia interior.

13. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 1, en el que dicha banda gástrica es un círculo de superficie lisa.

14. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 13, en el que dicha banda gástrica (10) se puede enclavar en dicho círculo de superficie lisa.

15. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 1, en el que el fluido en dicho depósito (20) de fluido presurizado es una solución salina.

16. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 1, en el que una presión en dicho depósito (20) de fluido presurizado permanece superior o igual a una presión en dicha cámara hinchable (16) .

17. Aparato de cerclaje gástrico según la reivindicación 1, en el que una presión en dicho depósito (20) de fluido presurizado es superior a una presión de dicha salida (23) .