Catéter de doble lumen.

Un catéter de doble lumen para uso en el suministro o la extracción de fluidos a un paciente,

comprendiendo el catéter

- un cuerpo tubular alargado (11) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, con el extremo distal posicionable dentro de un vaso de un paciente,

- una pared divisora (26), extendida a lo largo de un interior de dicho cuerpo tubular (11) y que separa dicho interior en un lumen de admisión (22) y un lumen de retorno (24),

- extendiéndose el lumen de admisión (22) y el lumen de retorno (24), cada uno, desde el extremo proximal al extremo distal del cuerpo tubular (11), estando definido el lumen de admisión (22) y el lumen de retorno (24) por una pared externa (13) y dicha pared divisora (26), y

- comprendiendo dicho lumen de admisión (22) y dicho lumen de retorno (24), cada uno, un abertura biselada (12; 14) inclinada hacia la pared divisora y hacia el extremo distal del cuerpo tubular, respectivamente, estando divididas las aberturas (12; 14) por la pared divisora (26), de modo que un lateral de la pared divisora (26) se enfrenta al lumen de admisión (22) y el otro lateral de la pared divisora (26) se enfrenta al lumen de retorno (24), caracterizado porque la pared divisora (26) en el extremo distal del cuerpo tubular (11) en ambos de sus dos laterales comprende por lo menos dos resaltos (16; 18) que se extienden en el área de las aberturas (12; 14) y a lo largo de una porción longitudinal del cuerpo tubular (11).

Catéter de doble lumen El presente invento se refiere a un catéter de doble lumen para uso en el suministro o la extracción de fluidos a un paciente, comprendiendo el catéter un cuerpo tubular alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando posicionado el extremo distal dentro de un vaso del paciente, extendiéndose una pared divisora a lo largo de un interior de dicho cuerpo tubular y separando dicho interior en un lumen de admisión y un lumen de retorno, extendiéndose el lumen de admisión y el lumen de retorno cada uno desde el extremo proximal al extremo distal del cuerpo tubular, estando definido el lumen de admisión y el lumen de retorno por una pared externa y dicha pared divisora, y comprendiendo dicho lumen de admisión y dicho lumen de retorno, cada uno, una abertura biselada inclinada hacia la pared divisora y hacia el extremo distal del cuerpo tubular, respectivamente, estando las aberturas divididas por la pared divisora de modo que, un lateral de la pared divisora se enfrenta al lumen de admisión y el otro lateral de la pared divisora se enfrenta al lumen de retorno.

El catéter de doble lumen de este tipo se conoce generalmente en el estado del arte y se utilizan en aplicaciones médicas, en donde son necesarias dos trayectorias de flujo de fluido separadas para el tratamiento de un paciente. En particular el presente invento se refiere al extremo distal de un catéter de doble lumen que contiene un abertura para la admisión de fluido y/o retorno de fluido.

Diversas aplicaciones médicas requieren el uso de un catéter de doble lumen, con el cual puede extraerse sangre u otros fluidos y ser devueltos al cuerpo de un paciente. Estos se utilizan, por ejemplo, para hemodiálisis, el cual es un proceso que implica la diálisis de sustancias solubles y agua de la sangre mediante difusión a través de membranas semipermeables. La separación de elementos celulares y coloides de las sustancias solubles se obtiene mediante diferente tamaño de poro en la membrana y diferentes ratios de difusión. Un dispositivo de hemodiálisis se conecta al cuerpo de un paciente por medio de un catéter. El catéter se inserta parcialmente - con su extremo distal situado en el vaso - en el cuerpo y su extremo proximal se conecta con la máquina de hemodiálisis. Durante la hemodiálisis la sangre de un paciente fluye vía el catéter al circuito extracorporal que constituye la máquina de hemodiálisis y los conductos de sangre.

En casos de hemodiálisis en donde la sangre no se trata adecuadamente, resulta en una serie de efectos adversos de la eliminación incompleta de toxinas de la sangre. Por consiguiente, afecta la prestación de la hemodiálisis factores tales como el grado de recirculación, recirculación cardiopulmonar, flujo de acceso y presión de succión desarrollada por la hemodiálisis ya que extrae sangre para pasar al circuito.

Previamente, la forma convencional de llevar a cabo la hemodiálisis fue utilizar dos agujas, una para extraer la sangre del vaso y para procesar la sangre en una máquina de diálisis, y otra aguja para devolver la sangre procesada al vaso. Cuando se procede de esta forma convencional debe tenerse cuidado de que las dos agujas estén separadas una distancia suficiente para impedir que la sangre procesada reentre en la aguja de salida de sangre y en la máquina de procesado de sangre. Al mismo tiempo las agujas deben estar lo suficientemente próximas para impedir el colapso del vaso.

Hoy día los catéteres de doble lumen son estado del arte, que tienen la ventaja de que puede reducirse el número de tubos que han de insertarse en un paciente. Por otra parte las aberturas de admisión y lúmenes de 45 salida de flujo/retorno se han espaciado longitudinalmente para impedir que sangre limpiada reentre en la aguja de salida de sangre y vuelva a la máquina de diálisis. Esta llamada recirculación reduce la eficacia del proceso de tratamiento de sangre.

La diálisis de alta eficacia requiere el uso de dos lúmenes con grandes diámetros con una dimensión en sección 50 transversal externa que no sea excesivamente grande para acceso vascular. Los catéteres de corta duración del arte anterior incluyen una configuración de lumen de doble D simple. Las paredes son delgadas y los lúmenes de igual área usan por completo el espacio disponible. Sin embargo, con el fin de mantener su forma durante diálisis de alto flujo de ratio, el catéter se obtiene de un material relativamente rígido que es inapropiado para la instalación de largo plazo. Además, cuando se utiliza material rígido es alto el riesgo de que se produzca el 55 retorcimiento del catéter en caso de que el catéter se doble en mas de 180º, resultando en la obstrucción, con fractura y pude ser responsable de lesiones de penetración en vena.

Cuando se utiliza silicona como material para el catéter, lo que representa un material blando y relativamente bioestable, han de proporcionarse paredes mas gruesas.

60 Los catéteres de doble lumen se proporcionan generalmente en dos diseños de punta diferentes principales, uno en donde solo un lumen termina axialmente en la punta del catéter, mientras que el otro desemboca en el vaso vía orificios laterales. Además de catéteres que tienen una configuración de lumen en doble D, se conocen catéteres con una configuración circular de doble cañón, que son bastante resistentes al retorcimiento debido a su forma en sección transversal.

La US 5.569.182 describe un catéter de lumen múltiple y un método para que circule la sangre a través de un catéter de lumen múltiple, por medio del cual se extrae sangre de una vena a través de uno de los lúmenes con un caudal de flujo de por lo menos alrededor de 200 ml/min, y se inserta en la vena a través de otro de los lúmenes, estando los extremos distales de estos separados uno de otro en no mas de alrededor de 5 mm.

La US 6.409.700 describe un catéter de doble lumen, que tiene un tubo alargado con paredes externas unitarias.

Un septum planar longitudinal divide el interior del tubo en un lumen de entrada y un lumen de retorno mas largo. El lumen de entrada se extiende desde un extremo proximal del tubo hasta un extremo que termina en una abertura enfrentada hacia delante distalmente. El lumen de retorno se extiende contiguamente con el lumen de entrada desde el extremo proximal del tubo hasta un extremo que termina en una abertura enfrentada hacia delante distalmente espaciada en la dirección longitudinal distalmente hacia delante de la abertura del lumen de entrada. Una estructura de desvío se extiende desde una pared externa del lumen de retorno distalmente hacia delante de la abertura del lumen de entrada. La estructura de desvío desvía flujo del fluido tratado descargado del lumen de retorno hacia fuera de la abertura enfrentada distalmente hacia delante del lumen de entrada. La sangre extraída vía el catéter circula para el tratamiento en una unidad de purificación de sangre.

La US 5.571.093 describe un catéter de lumen múltiple que incluye un tubo de catéter que tiene un cuerpo cilíndrico generalmente alargado que tiene un paso axial que se extiende en su longitud. Un septum se extiende a través del interior del cuerpo y a lo largo de su longitud con el fin de dividir el cuerpo en primero y segundo lúmenes. Un bolo se extiende desde un extremo distal del cuerpo. El bolo tiene una sección de paso que incluye una porción de paso axial y una radial. La porción de paso axial está en comunicación de fluido con el primer y segundo lúmenes. La porción de paso radial incluye un puerto simple a través del lateral del bolo con lo que el primer y segundo lúmenes están en comunicación de fluido con el puerto.

La WO 01/32240 A1 describe una punta de bolo de un catéter multi-lumen, cuya punta tiene un cuerpo alargado redondeado constituido por un sección de interconexión y una sección de nariz. La sección de interconexión incluye dos canales separados que se separan por una sección divisora. El primer canal desemboca en una cavidad en forma de U de primer bolo situada entre la sección de interconexión y la sección de nariz. El segundo canal puede terminar en una segunda cavidad de bolo directamente opuesta a la primera cavidad de bolo.

A pesar de las diversas soluciones sugeridas y/o proporcionadas en el estado del arte para catéteres de doble 35 lumen persisten los problemas de recirculación, atasco, caudales de flujo inadecuados.

Así pues, constituye un objeto del invento el proporcionar un catéter de doble lumen mejorado que supere los problemas de los catéteres... [Seguir leyendo]

1. Un catéter de doble lumen para uso en el suministro o la extracción de fluidos a un paciente, comprendiendo 5 el catéter

- un cuerpo tubular alargado (11) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, con el extremo distal posicionable dentro de un vaso de un paciente,

- una pared divisora (26, extendida a lo largo de un interior de dicho cuerpo tubular (11) y que separa dicho interior en un lumen de admisión (22) y un lumen de retorno (24) ,

- extendiéndose el lumen de admisión (22) y el lumen de retorno (24) , cada uno, desde el extremo proximal

al extremo distal del cuerpo tubular (11) , estando definido el lumen de admisión (22) y el lumen de retorno (24) 15 por una pared externa (13) y dicha pared divisora (26) , y

- comprendiendo dicho lumen de admisión (22) y dicho lumen de retorno (24) , cada uno, un abertura biselada (12; 14) inclinada hacia la pared divisora y hacia el extremo distal del cuerpo tubular, respectivamente, estando divididas las aberturas (12; 14) por la pared divisora (26) , de modo que un lateral de la pared divisora (26) se

enfrenta al lumen de admisión (22) y el otro lateral de la pared divisora (26) se enfrenta al lumen de retorno (24) , caracterizado porque la pared divisora (26) en el extremo distal del cuerpo tubular (11) en ambos de sus dos laterales comprende por lo menos dos resaltos (16; 18) que se extienden en el área de las aberturas (12; 14) y a 25 lo largo de una porción longitudinal del cuerpo tubular (11) .

2. El catéter de doble lumen, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque se proporciona entre dos y cinco resaltos (16; 18) .

3. El catéter de doble lumen, de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque se proporciona entre dos y cuatro resaltos (16; 18) .

4. El catéter de doble lumen, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque los resaltos (16; 18)

tienen diferentes longitudes.. 35

5. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque por lo menos dos resaltos (16; 18) se extienden generalmente paralelos al eje longitudinal del cuerpo tubular (11) .

6. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque por lo menos dos resaltos (16; 18) se extienden angulares con respecto al eje longitudinal del cuerpo tubular (11) .

7. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque 45 por lo menos dos resaltos (16; 18) se extienden curvos con respecto al eje longitudinal del cuerpo tubular (11) .

8. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque por lo menos dos resaltos (16; 18) están inclinados con respecto a la pared divisora (26) .

50 9. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque por lo menos dos resaltos (16; 18) están diseñados de modo que la sección transversal de por lo menos los dos resaltos (16; 18) es de forma generalmente cónica, semicircular, rectangular o irregular.

10. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 9, caracterizado porque 55 los resaltos (16; 18) están diseñados de modo que las secciones transversales de los resaltos (16;18) son idénticas o diferentes.

11. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el lumen de admisión (22) y/o el lumen de retorno (24) están diseñados de modo que la sección transversal del 60 lumen (22; 24) tiene la forma de un semi-circulo o un circulo.

12. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el lumen de admisión (22) y/o el lumen de retorno (24) están diseñados de modo que a lo largo de su extensión la sección transversal del lumen (22; 24) es uniforme o diferente.

13. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el lumen de admisión (22) y/o el lumen de retorno (24) están diseñados de modo que la sección transversal de los lúmenes (22; 24) es igual o diferente.

14. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque la pared divisora (26) en el extremo distal del cuerpo tubular (11) en el lateral enfrentado al lumen de admisión (22) comprende por lo menos dos resaltos (16) extendidos en el área de las aberturas (12) y a lo largo de una porción longitudinal del cuerpo tubular (11) .

15. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque la pared divisora (26) en el extremo distal del cuerpo tubular (11) en el lateral enfrentado al lumen de retorno (24) comprende por lo menos dos resaltos (18) extendidos en el área de las aberturas (14) y a lo largo de una porción longitudinal del cuerpo tubular (11) .

16. El catéter de doble lumen, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque la pared divisora (26) en el extremo distal del cuerpo tubular (11) comprende en ambos, el lateral enfrentado al lumen de admisión (22) y el lateral enfrentado al lumen de retorno (24) , por lo menos dos resaltos (16; 18) extendidos en el área de las aberturas (12; 14) y a lo largo de una porción longitudinal del cuerpo tubular (11) .