Caracterización de tejido eléctrico intraluminal y energía RF ajustada para el tratamiento selectivo de ateroma y de otros tejidos diana.

Sistema para analizar y remodelar una pared de vaso de un vaso sanguíneo,

comprendiendo el sistema: una sonda vascular (12) que tiene un extremo proximal (16), un extremo distal, en el que la sonda comprende un cuerpo alargado que se extiende de forma distal con respecto a una estructura de soporte, siendo la estructura de soporte (26) radialmente extendible en el interior del vaso sanguíneo, y una pluralidad de electrodos (50) distribuidos de forma circular alrededor de la estructura de soporte (26) para definir una red de electrodos que se puede encajar de forma circular en la pared del vaso; una fuente de energía de frecuencia variable (94, 92a, b) acoplada a la red de electrodos de modo que, cuando la red de electrodos se encaja en la pared de vaso, un circuito eléctrico que comprende a la fuente de energía, a la red de electrodos, y encajado con la pared de vaso se puede definir; y un procesador (49) acoplado con la fuente de energía de frecuencia variable, estando el procesador configurado para caracterizar una placa diana de la pared de vaso mediante monitorización de una característica dependiente de frecuencia del circuito eléctrico caracterizado por el hecho de que el procesador (49) está además configurado para excitar selectivamente un conjunto excéntrico de la red adyacente a la placa diana con una energía eléctrica de remodelado.

Caracterización de tejido eléctrico intraluminal y energía RF ajustada para el tratamiento selectivo de ateroma y de otros tejidos diana ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Sector de la invención [0002] La presente invención se refiere generalmente a los sistemas para el análisis y la remodelación de una pared de vaso de un vaso sanguíneo. En ejemplos de realización, la invención proporciona un diagnóstico y/ o tratamiento basado en un catéter de enfermedades luminales, especialmente para la placa de ateroma, la placa vulnerable o "caliente", y similares. Las estructuras de la invención permiten el análisis, la remodelación y/ o eliminación guiadas de forma excéntrica de material aterosclerótico empleando a menudo tanto señales de diagnóstico eléctricas como energía electroquirúrgica.

Los médicos utilizan catéteres para acceder y reparar los tejidos interiores del cuerpo, particularmente dentro de los lúmenes del cuerpo, tales como vasos sanguíneos. Por ejemplo, la angioplastia con balón y otros catéteres se utilizan a menudo para abrir las arterias que se han estrechado debido a la enfermedad aterosclerótica.

La angioplastia con balón es a menudo eficaz en la apertura de un vaso sanguíneo ocluido, pero el trauma asociado a la dilatación con balón puede suponer lesiones significativas, de modo que los beneficios de la dilatación con balón pueden verse limitados en el tiempo. Los stents se utilizan comúnmente para extender la apertura beneficiosa del vaso sanguíneo.

La colocación de stent, en combinación con la dilatación con balón, suele ser el tratamiento preferido para la aterosclerosis. En la colocación de stent, un marco de metal plegado se monta en un catéter de balón que se introduce en el cuerpo. El stent se manipula en el sitio de la oclusión y se despliega in situ por dilatación del globo subyacente. La colocación de stent ha ganado una amplia aceptación, y en muchos casos produce resultados aceptables. Junto con el tratamiento de los vasos sanguíneos (en particular las arterias coronarias) , los stents también se pueden utilizar en el tratamiento de muchas otras obstrucciones tubulares dentro del cuerpo, tales como el tratamiento de obstrucciones reproductivas, gastrointestinales y pulmonares.

La restenosis o estrechamiento posterior del lumen del cuerpo después de la colocación de stents se ha producido en un número significativo de casos. Más recientemente, los stents recubiertos de fármacos (por ejemplo, stent Cypher ™ de Johnson and Johnson, con el fármaco correspondiente provisto de Sirolimus ™) han mostrado una tasa de reestenosis notablemente reducida, y otros están desarrollando y comercializando stents liberadores de fármaco alternativos. Además, se han iniciado trabajos relativos a la administración de fármacos sistémicos (por vía intravenosa u oral) , que también pueden mejorar las tasas de éxito de procedimiento de angioplastia.

Mientras que los stents liberadores de fármacos parecen ser una promesa significativa para el tratamiento de la aterosclerosis en muchos pacientes, sigue habiendo muchos casos en los que los stents, o bien no pueden ser utilizados o presentan desventajas significativas. Generalmente, el stent deja un implante en el cuerpo. Estos implantes pueden presentar riesgos, incluyendo la fatiga mecánica, la corrosión, y similares, particularmente cuando quitar el implante es difícil e implica cirugía invasiva. El Stent puede tener desventajas adicionales para tratar la enfermedad arterial difusa, para el tratamiento de las bifurcaciones, para el tratamiento de las zonas del cuerpo susceptibles de aplastarse, y para el tratamiento de las arterias sometidas a torsión, alargamiento y acortamiento.

También se ha propuesto una variedad de tratamientos de reestenosis modificados o modalidades de tratamiento de oclusión inhibidoras de reestenosis, incluyendo la radiación intravascular, tratamientos criogénicos, energía ultrasónica, y similares, a menudo en combinación con la angioplastia con balón y/ o stent. Mientras estos y diferentes enfoques muestran diferentes expectativas para disminuir la degradación posterior en el flujo de sangre después de una angioplastia y colocación de stent, el trauma impuesto inicialmente a los tejidos mediante angioplastia sigue siendo problemático.

También se han propuesto muchas alternativas a la angioplastia con balón y stent a fin de abrir arterias estenosadas . Por ejemplo, se han descrito y probado una amplia variedad de dispositivos y técnicas de aterectomía. A pesar de los inconvenientes y limitaciones de la angioplastia y colocación de stent, la aterectomía no ha conseguido el uso generalizado y las tasas de éxito de los enfoques basados en la dilatación. Más recientemente, han aparecido aún más desventajas de la dilatación. Estas incluyen la existencia de la placa vulnerable, que puede romperse y liberar materiales que pueden causar infarto de miocardio o ataque al corazón.

A la vista de lo anterior, sería ventajoso proporcionar nuevos dispositivos, sistemas y procedimientos para el diagnóstico, caracterización, remodelación, y/ o eliminación de material aterosclerótico y oclusiones de los lúmenes del cuerpo, y particularmente de los vasos sanguíneos. Además, sería deseable evitar un coste o complejidad significativos al proporcionar estructuras que podrían tanto caracterizar como remodelar o quitar las placas y otros materiales oclusivos sin tener que recurrir al trauma de dilatación, y permitir la apertura de los vasos sanguíneos y otros lúmenes del cuerpo que no son adecuados para la colocación de stents. También sería útil que los sistemas de diagnóstico y tratamiento pudieran proporcionar alguna información de retorno sobre el progreso del tratamiento.

En US 4, 587, 975 se describe un catéter de dilatación para su uso en la realización de técnicas de angioplastia transluminal. El catéter comprende un miembro tubular alargado que tiene un elemento de expansión inelástico próximo a su extremo distal. El elemento de expansión está adaptado para ser inflado y desinflado a través de la introducción de un fluido adecuado en el lumen del miembro tubular. Dispuestos a cada lado del miembro expansor hay unos conjuntos de electrodos, preferentemente electrodos de anillo. Asociado a cada electrodo hay un conductor que corre a lo largo del catéter a partir de un electrodo de anillo asociado al extremo proximal del catéter donde estos conductores están conectados a circuitos para realizar pletismografía de impedancia.

US 6, 036, 689 describe un dispositivo de ablación para el tratamiento de tejidos ateroscleróticos de un paciente. El dispositivo comprende un eje de catéter y un catéter interno que tiene un medio de despliegue de electrodos. Los medios de despliegue de electrodos comprenden una pluralidad de elementos de cesta metálicos preformados desplegables en el extremo distal del catéter interno. Los medios de electrodos están adaptados para ponerse en contacto con los tejidos ateroscleróticos y para aplicar corriente de RF a los tejidos con fines terapéuticos. Como alternativa, una pluralidad de elementos de cesta metálicos desplegables pueden ser envueltos sobre y alrededor de un globo de un sistema de dispositivo de ablación.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se expone en las reivindicaciones adjuntas. Aquí se describen dispositivos, sistemas y procedimientos mejorados para el tratamiento de enfermedades de lúmenes del cuerpo. Las realizaciones pueden permitir el análisis y/ o el tratamiento de los materiales a lo largo de estos lúmenes del cuerpo, permitiendo opcionalmente caracterizar lesiones de placa y otros utilizando una fuente de potencia o señal eléctrica de frecuencia variable. Desplegando radialmente una cesta matriz de soporte de electrodos (por ejemplo) dentro de un vaso sanguíneo, y mediante el control de las características eléctricas (y particularmente la frecuencia, el ángulo de fase de impedancia, y la magnitud de impedancia) de circuitos formados utilizando electrodos de la matriz seleccionados se pueden analizar localmente la placa, placas fibrosas vulnerables o "calientes", tejidos sanos, tejidos tratados y/ o similares a lo largo del vaso sanguíneo. Los mismos electrodos pueden ser utilizados (y a menudo excéntricamente) para tratar de forma selectiva los tejidos mediante los resultados del análisis.

Las realizaciones de la invención pueden emplear energía eléctrica para calentar selectivamente tejidos diana y/ u otras estructuras. Por ejemplo, la... [Seguir leyendo]

1. Sistema para analizar y remodelar una pared de vaso de un vaso sanguíneo, comprendiendo el sistema: una sonda vascular (12) que tiene un extremo proximal (16) , un extremo distal, en el que la sonda comprende un cuerpo alargado que se extiende de forma distal con respecto a una estructura de soporte, siendo la estructura de soporte (26) radialmente extendible en el interior del vaso sanguíneo, y una pluralidad de electrodos (50) distribuidos de forma circular alrededor de la estructura de soporte (26) para definir una red de electrodos que se puede encajar de forma circular en la pared del vaso; una fuente de energía de frecuencia variable (94, 92a, b) acoplada a la red de electrodos de modo que, cuando la red de electrodos se encaja en la pared de vaso, un circuito eléctrico que comprende a la fuente de energía, a la red de electrodos, y encajado con la pared de vaso se puede definir; y un procesador (49) acoplado con la fuente de energía de frecuencia variable, estando el procesador configurado para caracterizar una placa diana de la pared de vaso mediante monitorización de una característica dependiente de frecuencia del circuito eléctrico caracterizado por el hecho de que el procesador (49) está además configurado para excitar selectivamente un conjunto excéntrico de la red adyacente a la placa diana con una energía eléctrica de remodelado.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que los electrodos (50) de la red están soportados por brazos asociados de la estructura de soporte (26) , y en el que los brazos se despliegan de manera elástica e independientemente en el interior del vaso sanguíneo.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que el procesador (49) está además configurado para determinar una dosificación de energía eléctrica de remodelado en respuesta a una medida de impedancia del circuito eléctrico.

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que el procesador (49) está configurado para generar información de retorno acerca de la placa diana remodelada mediante monitorización de la característica del circuito eléctrico tras aplicar al menos una parte de la energía de remodelación.

5. El sistema de la reivindicación 4, en el que el procesador (49) , en respuesta a señales de información de retorno generadas mediante monitorización de la característica, altera la remodelación de el vaso sanguíneo.

6. El sistema de la reivindicación 5, en el que la placa diana caracterizada comprende una placa vulnerable, y en el que el procesador (49) está configurado para parar la energía de remodelación en respuesta a un cambio, en al menos un rango de frecuencias, de la amplitud de impedancia y/o ángulo de fase del circuito, estando el cambio asociado con con calentar los lípidos de la placa vulnerable a 85º C o más.

7. El sistema de la reivindicación 1, en el que el procesador (49) está configurado para caracterizar la placa diana empleando una curva de perfil de firma tisular, dentro de un rango de frecuencias, de amplitud de impedancia y ángulos de fase del circuito.

8. El sistema de la reivindicación 7, en el que el procesador (49) está configurado para caracterizar la placa diana por comparación de la curva de perfil de firma tisular con al menos otra curva de perfil de firma tisular con la finalidad de identificar al menos o un tejido sano o una placa.

9. El sistema de la reivindicación 7, en el que el procesador (49) está configurado para localizar y caracterizar una pluralidad de materiales alrededor del vaso sanguíneo, y para tratar selectivamente los diferentes materiales caracterizados aplicando diferentes tratamientos de remodelación a los electrodos.

10. El sistema de la reivindicación 7, en el que el procesador (49) está configurado para caracterizar la placa diana empleando al menos o una pendiente relativa de los perfiles de firmas tisulares o un desplazamiento entre los perfiles de firma tisular.

11. El sistema de la reivindicación 7, en el que el rango de frecuencias se extiende por debajo de aproximadamente 50 KHz.

12. El sistema de la reivindicación 7, en el que el rango de frecuencias se extiende desde por debajo de aproximadamente 50 KHz hasta por encima de 1 MHz.

PLACA DE ATEROMA

Anillos de Esterol DESPLAZAMIENTO RAMAN