Aparato para unir tejido tisular lejano.

Aparato entregable con catéter que comprende:

una primera estructura (110) expandible adaptada para posicionarse en un primer lado del borde de la estructura de tejido del cuerpo de un paciente,

una segunda estructura (120) expandible adaptada para posicionarse en un segundo lado del borde de la estructura de tejido del cuerpo del paciente,

en el que la primera y la segunda estructuras expandibles se pueden expandir de una configuración unidimensional a una bidimensional,

caracterizado porque

la primera y segunda estructuras expandibles son una primera y segunda piezas (110, 120) en forma de V que tiene cada una extremos separados, estando conectados los extremos separados de la segunda pieza en forma de V a los extremos separados de la primera pieza en forma de V, y porque la primera y segunda estructuras expandibles son lo suficientemente elásticas para divergir una de la otra de manera que, en uso, el borde de la estructura de tejido se puede recibir entre la primera y segunda estructuras expandibles, en donde el plano en el que la primera pieza (110) en forma de V reposa y el plano en el que la segunda pieza (120) en forma de V reposa forman una fosa en forma de V.

Aparato para unir tejido tisular lejano.

Antecedentes de la invencion

Esta invención se refiere a aparatos medicos, y mas concretamente a aparatos medicos que emplean cateteres para 5 acceder a ubicaciones remotas en el cuerpo de un paciente.

La patente WO 03/022159 A se refiere a un dispositivo para cerrar un defecto de tabique cardiaco e incluye un clip de material super-elastico que se inserta en una pared de un tabique de un corazón. El clip tiene dos estructuras expandibles en un plano.

La patente WO 2004/012600 A se refiere a un clip que consta de dos partes adaptadas mediante deformación 10 elastica para unir tejidos.

Ciertos procedimientos medicos basados en cateteres pueden beneficiarse desde el principio estableciendo el punto de referencia del aparato en una ubicación remota en el cuerpo del paciente. Asi un procedimiento real se puede mejorar respecto al punto de referencia del aparato. Ejemplos de a que se refiere esto son los procedimientos que implican atravesar el tabique auricular mediante la perforación del tabique desde la auricula derecha hasta la 15 auricula izquierda como en un procedimiento de ablación, el cierre de un foramen (agujero) oval permeable ("FOP") y cualquier otro procedimiento de la auricula izquierda. Si esto se pudiera hacer partiendo de una referencia del aparato estable y segura ya en su lugar en una ubicación deseada en la auricula derecha, la penetración del tabique se podria realizar mas precisa, mas segura y mas facil. Por lo tanto un objeto de esta invención es proporcionar un aparato de referencia que se pueda enviar y desplegar via un cateter y que proporcione una "plataforma" estable y

segura a partir de la cual se puedan llevar a cabo uno o mas procedimientos adicionales.

Resumen de la invencion

Un aparato suministrado con cateter de acuerdo con la invención incluye una primera estructura que se puede posicionar en las tres dimensiones de forma controlada en una ubicación remota dentro del cuerpo de un paciente y estabilizarse en esa posición deseada. El aparato incluye ademas una segunda estructura que luego puede 25 posicionar un eje de lumen con un angulo deseado respecto a la primera estructura. A traves de la segunda estructura puede luego pasar una tercera estructura y aproximarse e intervenir con fuerza en la ubicación deseada sin comprometer el mantenimiento de esa ubicación. El aparato puede asi proporcionar eficazmente las fuerzas necesarias para el posicionamiento a partir de las fuerzas necesarias para la intervención sobre el tejido (por ejemplo, penetración) , proporcionando por lo tanto una intervención (por ejemplo, penetración) sobre el tejido mas

segura y mas controlada.

Un aparato suministrado con cateter de acuerdo con la presente invención incluye una primera estructura expandible que se puede posicionar en un lado de un borde de la estructura del tejido y una segunda estructura expandible que se puede posicionar en el otro lado del borde de la estructura del tejido, siendo la primera y segunda estructuras expandibles lo suficientemente elasticas para abrirse (divergir) una respecto de la otra con el fin de recibir y unir el 35 borde de la estructura de tejido entre la primera y segunda estructuras, y se define en la reivindicación 1. Por lo menos la primera estructura cuando se extiende incluye al menos dos dimensiones. La divergencia de la segunda estructura respecto de la primera estructura implica la utilización de una tercera dimensión respecto a las dos dimensiones previamente mencionadas. La primera y segunda estructuras son los suficientemente elasticas para expandirse, y son elasticamente plegables hasta hacerse aproximadamente unidimensionales para la entrega y

retiro via cateter.

Una utilización ilustrativa del aparato es en el caso de un foramen oval permeable (FOP) de un paciente. Se puede desplegar una de las estructuras primera y segunda en un lado del limbo del septum secundum (la parte superior del tabique entre la auricula izquierda y la auricula derecha del corazón) . La otra de las estructuras primera y segunda se puede desplegar en el otro lado del limbo. La estructura en el tunel del foramen oval permeable (FOP) lado del 45 limbo puede entrar y auto-centrarse en ese tunel. Al intervenir en el limbo de esta manera, se impide que el aparato de intervención sea empujado mas hacia el interior del corazón. Tambien se ubica en un sitio concreto en el corazón y en esa ubicación es muy estable. Por ejemplo, por ambos lados del limbo, al entrar en el tunel del foramen oval permeable (FOP) , e incluyendo al menos una estructura que incluye dos dimensiones practicamente paralelas a una superficie de tejido adyacente, se impide practicamente la rotación del extremo distal del aparato. Este aparato

50 estable se puede utilizar como una "plataforma" para guiar otros aparatos hacia una ubicación concreta y a lo largo de un eje concreto en el corazón.

Se haran mas evidentes otras caracteristicas de la invención, su naturaleza y varias ventajas, a partir de los dibujos adjuntos y la siguiente descripción detallada.

Breve descripcion de los dibujos

55 La figura 1 es una vista en sección simplificada de una parte de la anatomia de un paciente.

La figura 2 es una vista tomada a lo largo de la linea de sección 2-2 de la figura 1.

La figura 3 es una vista similar a la figura 1 mostrando una parte de una realización ilustrativa del aparato de acuerdo con la invención.

La figura 4 es una vista tomada a lo largo de la linea de sección 4-4 de la figura 3.

La figura 5 es otra vista similar a la figura 1 mostrando una parte de una realización ilustrativa de otro aparato de acuerdo con la invención.

La figura 6 es una vista tomada a lo largo de la linea de sección 6-6 de la figura 5.

La figura 7 es una vista en alzado simplificada de una realización ilustrativa de una parte del aparato ilustrativo de acuerdo con la invención.

La figura 8 es una vista en sección simplificada tomada a lo largo de la linea de sección 8-8 de la figura 7.

La figura 9 es similar a la figura 7 mostrando el aparato en otra situación de funcionamiento.

La figura 10 es una vista en perspectiva isometrica simplificada de otra realización ilustrativa del aparato de acuerdo con la invención.

Descripcion detallada

Aunque la invención tiene otras aplicaciones y se puede modificar en varios aspectos para al menos algunas de esas otras aplicaciones, la invención se describira en primer lugar en el contexto de su aplicación a punciones transeptales en pacientes con y sin un foramen oval permeable ("FOP") . Mas adelante en esta memoria se trataran ejemplos de otras aplicaciones y posibles modificaciones.

La estructura (anatomia) de un foramen oval permeable FOP tipico se muestra en las figuras 1 y 2. Las caracteristicas mostradas en estas figuras son las siguientes: auricula derecha 10, auricula izquierda 20, septum secundum (segundo tabique) 30, septum primum (primer tabique) 40, foramen oval permeable FOP 50 (un paso a traves del tabique entre las auriculas izquierda y derecha que es algo asi como una bolsa sin fondo) , limbo 60 del septum secundum, pared 70 de la vena cava inferior, y bordes 90 del tunel del FOP donde se unen el primum y el secundum (aunque en un FOP el primum y el secundum no se unen en el extremo superior de ese tunel) . Tambien se muestra en las figuras 1 y 2 un eje y la ubicación 80 que se consideran a menudo como especialmente deseables para una punción transeptal. La presente invención proporciona instrumentación para facilitar una punción transeptal (aunque tambien se explicara cómo la invención puede alternativamente facilitar la punción en otra parte) .

Las figuras 3 y 4 muestran una realización ilustrativa de una parte del aparato de acuerdo con la invención, en la que el aparato se ha posicionado en relación al FOP tambien de acuerdo con la invención. Se hace hincapie en que las figuras 3 y 4 muestran solamente una parte del aparato. En la practica real los componentes mostrados en las figuras 3 y 4 no estarian separados de los otros componentes y no estarian en el paciente sin conectar a los otros componentes. Pero para mayor claridad de la representación y explicación iniciales, es util mostrar primero estos componentes del aparato de forma... [Seguir leyendo]

1. Aparato entregable con cateter que comprende:

una primera estructura (110) expandible adaptada para posicionarse en un primer lado del borde de la estructura de tejido del cuerpo de un paciente,

una segunda estructura (120) expandible adaptada para posicionarse en un segundo lado del borde de la estructura de tejido del cuerpo del paciente,

en el que la primera y la segunda estructuras expandibles se pueden expandir de una configuración unidimensional a una bidimensional,

caracterizado porque

la primera y segunda estructuras expandibles son una primera y segunda piezas (110, 120) en forma de V que tiene cada una extremos separados, estando conectados los extremos separados de la segunda pieza en forma de V a los extremos separados de la primera pieza en forma de V, y porque

la primera y segunda estructuras expandibles son lo suficientemente elasticas para divergir una de la otra de manera que, en uso, el borde de la estructura de tejido se puede recibir entre la primera y segunda estructuras expandibles, en donde el plano en el que la primera pieza (110) en forma de V reposa y el plano en el que la segunda pieza (120) en forma de V reposa forman una fosa en forma de V.

2. El aparato definido en la reivindicación 1, que comprende una tercera pieza (130) en forma de V que tiene los extremos separados, en donde los extremos separados de la tercera pieza (130) en forma de V se conectan a los extremos separados de la primera y la segunda piezas (110, 120) en forma de V.

3. El aparato definido en la reivindicación 1 o 2, en el que los extremos separados de cada una de las piezas en forma de V se pueden plegar juntos.

4. El aparato definido en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la primera y segunda piezas (110, 120) en forma de V son elasticamente plegables una hacia la otra.

5. El aparato definido en la reivindicación 4 al referirse a la reivindicación 2 o 3, en el que la tercera pieza (130) en forma de V es elasticamente orientable en linea con la primera y segunda piezas (110, 120) en forma de V plegadas y alineadas.

6. El aparato definido en la reivindicación 5, en el que los componentes de la tercera pieza (130) en forma de V estan adaptados para continuar extendiendose hacia fuera de los componentes de la primera y segunda piezas (110, 120) en forma de V.

7. El aparato definido en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas:

una estructura guia asociada con la primera y segunda estructuras expandibles para uso en el guiado de otra estructura hasta una ubicación concreta respecto a la primera y segunda estructuras expandibles.

8. El aparato definido en la reivindicación 7, en el que la estructura guia esta adaptada ademas para permitir que la otra estructura se oriente en un plano concreto respecto a la primera y segunda estructuras expandibles, especialmente en un plano sustancialmente perpendicular a un plano en el que se dispone la primera estructura expandible cuando se expande.

9. El aparato definido en la reivindicación 7 u 8, en el que la estructura guia esta adaptada ademas para mantener una parte distal de la otra estructura en una ubicación concreta, mientras que permite que una parte mas proximal de la otra estructura se oriente en el plano concreto.