Dispositivo de aislamiento e inmovilización de animales, destinado principalmente a ratas y ratones,

aunque extensible a cánidos, cerdos, primates, etc., permite su disposición adecuada para recibir radiación, cumpliendo con las condiciones de higiene, aislamiento e inmovilización del sujeto animal necesarios, destacando fundamentalmente dicho dispositivo (1) por estar basado en la ubicación de una caja interior (10) dentro de una caja exterior (20), con sus respectivas tapas (11, 21) dispuestas de forma no coincidente, así como por un control sobre los agujeros (13, 22) de las sondas de tratamiento experimental y los orificios de ventilación (14, 23), pudiendo cerrar y taponar cada uno de ellos por medio de unos tapones (30) dimensionalmente adecuados.

DISPOSITIVO DE AISLAMIENTO E INMOVILIZACION DE ANIMALES

OBJETO DE LA INVENCION

La presente invencion pertenece al campo de la investigacion experimental en radioterapia, y mas concretamente a sistemas, dispositivos o aparatos de aislamiento de animales para tratamiento radioterapico experimental. El objeto principal de la presente invencion es un dispositivo de aislamiento e inmovilizacion de animales de experimentacion, para su investigacion en instalaciones de radioterapia y diagnostico por imagen de uso 15 clfnico.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

La radioterapia es reconocida actualmente como la segunda opcion curativa contra el cancer, tras de la cirugfa. La experimentacion en modelos animales es esencial para el conocimiento de esta enfermedad y para el diseno y evaluacion de tratamientos. Igualmente un aspecto no despreciable en la evaluacion de tratamientos radioterapicos es la toxicidad y la posibilidad de su prevencion. La tecnologfa radioterapica actual es de elevada precision y complejidad, sin embargo los estudios experimentales con radioterapia suelen hacerse en instalaciones tecnologicamente atrasadas, existiendo escasas excepciones en las que se emplean sistemas de tecnologfa superior no utilizadas de manera generalizada en clfnica (irradiacion con iones o partfculas) .

En contraposicion a la importancia creciente de la radioterapia como tratamiento unico o combinado, la mayoría de los hospitales e instalaciones de investigacion preclfnicas a ellos asociadas no disponen de tecnologfa avanzada para planificacion y administracion de radioterapia en modelos animales. La irradiacion indiscriminada de tejidos en modelos animales empleando tecnologfa de irradiacion no conformada o de baja energfa (kilovoltaje) asocia efectos biologicos no relacionados con la irradiacion tumoral que pueden actuar como confusores al analizar los resultados obtenidos sobre estos modelos. Son por tanto modelos intrínsecamente debiles.

Para que un modelo animal de investigacion en tratamiento del cancer con empleo de radioterapia sea robusto debe tener caracterfsticas de calidad semejantes a las que empleamos en humanos. Esto puede requerir el uso de las instalaciones de uso clfnico. Para esto es clave el disponer de sistemas de aislamiento específicos que descarten el contacto del animal empleado con el entorno físico que usaran los pacientes.

Actualmente son conocidos en el estado del arte diferentes soluciones tecnicas para inmovilizar, retener o alojar pequenos animales, en concreto ratones, ratas u otros roedores, con objeto de someterlos a tratamientos radioterapeuticos o proyectos de investigacion. Generalmente estos dispositivos presentan una forma prismatica o cilfndrica con unos receptaculos habilitados para alojar el animal en su interior, así como unas aberturas o ranuras a traves de las cuales poder practicar las intervenciones específicas para cada caso. Ademas, algunos de estos dispositivos comprenden adicionalmente agujeros de ventilacion, y sensores para la deteccion de magnitudes fisiologicas del animal. Sin embargo, estos dispositivos de tratamiento radioterapeutico presentan unas medidas de aislamiento, seguridad e higiene totalmente insuficientes, ya que se esta compartiendo el mismo ambiente tanto para investigaciones y tratamientos de animales, como para los pacientes al compartir la misma sala clfnica.

Por tanto, es altamente recomendable disponer de sistemas de aislamiento para el empleo de modelos animales en investigaciones que permitan la administracion de radioterapia en instalaciones de uso clfnico. Por tanto, el problema tecnico aquí planteado es la necesidad de obtener un dispositivo adecuado para orientar y disponer un sujeto animal sometido a radiacion, así como aislarlo del entorno para evitar contaminacion por agentes patogenos, tanto del animal sometido a radiacion en un determinado momento como de los sujetos sometidos a radiacion posteriormente.

DESCRIPCION DE LA INVENCION

Mediante la presente invencion se resuelve el problema tecnico anteriormente planteando proporcionando un dispositivo de aislamiento e inmovilizacion de animales, preferentemente ratas y ratones, aunque extensible a canidos, cerdos, primates, etc., que permite su disposicion adecuada para recibir radiacion, cumpliendo ademas con las condiciones de higiene y no contaminacion necesarias, ya que las instalaciones para la aplicacion de radioterapia son fundamentalmente de uso humano.

El dispositivo objeto de invencion comprende basicamente dos cajas o camaras de aislamiento, preferentemente de metacrilato y de configuracion rectangular, dispuestas una en el interior de la otra, y que estan dotadas de sendas tapas de cierre no coincidentes entre sf, unos agujeros para la entrada de sondas, unos orificios de ventilacion, y adicionalmente unos medios de fijacion de unos filtros de aire destinados a ubicarse sobre los citados orificios de ventilacion. El dispositivo comprende tambien unos tapones destinados a introducirse en los agujeros y orificios arriba mencionados, consiguiendo así sellar y cerrar hermeticamente aun mas si cabe el dispositivo aquí descrito.

Ademas, se ha previsto que la caja interior comprenda adicionalmente unos medios especialmente adaptados para conseguir una optima adherencia del sujeto animal, impidiendo que este se mueva en el interior de la caja. Cabe recordar que el animal alojado dentro de la caja debe estar totalmente sedado e inmovilizado para su posterior tratamiento radioterapeutico. En una realizacion basica del dispositivo objeto de invencion dichos medios de adherencia comprenden unas tiras de velcro®, convenientemente instaladas para impedir movimientos no deseados del animal, sin perjuicio a instalar otros medios de inmovilizacion solidarios, adherentes o anclados de manera fija o temporal en la superficie interna de la caja interior.

De acuerdo con una realizacion preferente, la tapa de la caja interior es una tapa superior, deslizable y desplazable longitudinalmente a traves de unas gufas dispuestas en los bordes de la estructura de dicha caja. Esta tapa superior comprende adicionalmente un rebaje practicado en la cara externa de su superficie para facilitar el manejo y agarre de dicha tapa. Por su parte, la tapa de la caja exterior es preferentemente una tapa lateral, dotada de muescas ortogonales practicadas en los bordes de su superficie interior para su perfecta union y encaje con el resto de la estructura de dicha caja exterior. Ademas, la caja exterior dispone adicionalmente de unos medios de cierre, tales como tornillos, pernos o similares, preferentemente de material plastico para su compatibilidad con las imagenes de resonancia magnetica (RM) tomadas.

Se ha previsto finalmente que el dispositivo objeto de invencion pueda incluir adicionalmente unas bolsas externas, dispuestas en una de sus caras laterales, y que permitan la introduccion de las manos del usuario para manipular el sujeto animal en condiciones de higiene y aislamiento, siendo generalmente unos guantes de latex, de los empleados en camaras incubadoras.

Cabe mencionar asimismo, que el dispositivo aquí descrito pueda estar fabricado en materiales isodensos con el agua, por ser ideales para calculos de dosis de radiacion absorbida.

Por tanto, mediante la presente invencion se proporciona un dispositivo formado por una doble camara de aislamiento, destinado al alojamiento de animales de laboratorio sedados para su tratamiento con radioterapia, y que presente facilidades para fijarlos convenientemente, haciendo factible su empleo con cualquiera de las dos modalidades fundamentales de radioterapia (externa y braquiterapia) , siendo capaz de adaptarse a diferentes tamanos de animales, así como a distintos niveles de precision, incluidos los mas elevados correspondientes a sistemas de ubicacion estereotaxica. Asimismo se ha previsto el empleo de este dispositivo en instalaciones propias de tomas de imagenes computerizadas con equipos humanos, debido a sus condiciones de aislamiento, higiene y no contaminacion.

DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripcion que se esta realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprension de las caracterfsticas de la invencion, de acuerdo con un ejemplo preferente de realizacion practica de la misma, se acompana como parte integrante de dicha descripcion, un juego de dibujos en donde con caracter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

Figura 1. Muestra una vista general de los diferentes elementos que componen el dispositivo de...

1. Dispositivo de aislamiento e inmovilización (1) de animales caracterizado porque comprende:

- una caja interior (10) destinada a alojar el sujeto animal en su interior, y que comprende una primera tapa (11) , unos agujeros (13) para la introducción de sondas de tratamiento experimental, unos primeros orificios de ventilación

(14) y unos medios de adherencia (15) del sujeto animal;

- una caja exterior (20) , en cuyo interior esta destinada a insertarse la caja interior (10) , estando dicha caja exterior (20) dotada igualmente de una segunda tapa (21) no coincidente con la primera tapa (11) , unos agujeros (22) para la introducción de sondas y unos segundos orificios de ventilación (23) coincidentes con los agujeros (13) y orificios (14) de la caja interior (10) respectivamente; y

- unos tapones (30) para el cierre de los agujeros (13, 22) u orificios (14, 23) que sea necesario tapar para un mayor aislamiento del dispositivo (1) .

2. Dispositivo de aislamiento e inmovilización (1) de animales de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende adicionalmente unos primeros medios de fijación (16) y unos segundos medios de fijación (24) de unos filtros internos y/o externos destinados a ubicarse sobre los orificios de ventilación (14, 23) ..

3. Dispositivo de aislamiento e inmovilización (1) de animales de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la tapa (11) de la caja interior (10) es una tapa superior, deslizable y desplazable a traves de unas gufas (12) laterales dispuestas en dicha caja..

4. Dispositivo de aislamiento e inmovilización (1) de animales de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 6 3, caracterizado porque la tapa (11) de la caja interior (10) presenta un rebaje (17) en la cara externa de su superficie para facilitar su agarre.

5. Dispositivo de aislamiento e inmovilización (1) de animales de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la tapa (21) de la caja exterior (20) es una tapa lateral, fijada a la estructura de la caja exterior (20) a traves de unos medios de cierre (25) .

6. Dispositivo de aislamiento e inmovilización (1) de animales de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 6 5, caracterizado porque la tapa (21) de la caja exterior (20) presenta unas muescas ortogonales en los bordes de su cara interior.

7. Dispositivo de aislamiento e inmovilización (1) de animales de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de adherencia (15) del sujeto animal comprenden unas tiras de velcro®.

8. Dispositivo de aislamiento e inmovilización (1) de animales de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque los primeros y segundos medios de fijación (16, 24) de los filtros comprenden unas tiras de velcro®.

9. Dispositivo de aislamiento e inmovilización (1) de animales de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque tanto la caja interior (10) como la caja exterior (20) presentan una configuración rectangular.

10. Dispositivo de aislamiento e inmovilización (1) de animales de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque tanto la caja interior (10) como la caja exterior (20) son de metacrilato.

OFICINA ESºAAOLA DE ºATENTES Y MARCASº NaO solicitud: º

ESºAAAº

Fecha de presentación de la solicitud: ººa aººº

Fecha de prioridad: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA

Int. Cl. A01K1103 (ººººaºº) INFORME DEL ESTADO DE LA TECNICA

NO de solicitud:

Documentación minima buscada (sistema de clasificación seguido de los simbolos de clasificación) AººK Bases de datos electrónicas consultadas durante la busqueda (nombre de la base de datos y si es posible terminos de busqueda utilizados) INVENES EºODOC

Informe del Estado de la Tecnica agina º/

OPINION ESCRITA

NO de solicitud: ººººººººº

Fecha de Realización de la Opinión Escrita: º8aººaº

Declaración

Novedad (Art. .1 LP 11/198 ) Reivindicaciones SI Reivindicaciones NO

Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/198 ) Reivindicaciones SI Reivindicaciones NO

Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industriala Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y tecnico de la solicitud (Articulo ººaº Ley ºº/ºº8 º) a Base de la Opinión.

La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publicaa Informe del Estado de la Tecnica agina º/

OPINION ESCRITA

NO de solicitud: ººººººººº

1. Documentos considerados.

A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la tecnica tomados en consideración para la realización de esta opinióna

2. Declaración motivada segun los articulos 29. y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/198 , de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración Dispositivo de aislamiento e inmovilización ( º) de animalesen laboratorio que comprende una caja interior ( ) con una primera tapa ( ºº) con unos primeros agujeros (ºº) y unos primeros orificios de ventilación ( ) en la que hay unos medios de adherencia (ºº) del animala La caja interior (ºº) esta dentro de una caja exterior (º º) que a su vez tiene una segunda tapa ( ) no coincidente en cuanto a su posición con la primera tapa ( ) unos segundos agujeros ( ºº) yunos segundos orificios de ventilación ( ) coincidentes ambos con los primeros agujeros (º º) y los primeros orificios de ventilación ( ºº) respectivamentea Hay tambien unos tapones (ºº) de los primeros agujeros ( ºº) y segundos agujeros (ºº) y tambien para los primeros orificios de ventilación ( ºº) y segundos orificios de ventilación ( ) a Se considera como documento mas cercano del estado de la tecnica el documento D en el cual se divulga una camara de aislamiento para realizar test a animales de gran tamafo que comprende una jaula interior ( ºº) con una primera tapa (º ) lateral con un mangoa Esta jaula interior ( º) se aloja en una caja exterior ( ºº) transparente con una segunda tapa lateral coincidente con la primera tapa ( ºº) con orificios de ventilación ( ) a Como se puede apreciar las diferencias entre el dispositivo de la invención y el documento Dºº son significativas y por lo tanto puede decirse que en base a los articulos ºaº y 8aº de la ley de atentes ºº/ºº 8º no se han encontrado documentos que por si solo o en combinación afecten a la novedad y actividad inventiva de la invencióna En el informe sobre el estado de la tecnica se valoran otros documentos que aunque significativos pero tampoco afectana Informe del Estado de la Tecnica agina º/