Visnadina para su uso en el tratamiento de prurito cutáneo del cuero cabelludo asociado a la caspa

Campo técnico

La presente invención se refiere a composiciones para el cuidado del pelo y/o cuero cabelludo que incorporan visnadina. La invención también se refiere al uso de visnadina para el tratamiento y/o la prevención del prurito cutáneo del cuero cabelludo con afección inflamatoria cutánea asociado a la caspa.

Antecedentes

Se piensa ampliamente que los hongos Malassezia, tal como Malassezia furfur, son la causa principal de la caspa. No obstante, no está clara la causa de por qué unas personas padecen esta afección y otras no. Lo que se sabe es que un aumento del nivel de Malassezia en el cuero cabelludo no conduce automáticamente a la caspa. Esto sugiere que Malassezia resulta necesario pero no suficiente para provocar la afección.

La principal, si no la única, estrategia de intervención usada en el mercado actualmente para el tratamiento de la caspa es la aplicación tópica de anti-fúngicos tales como piritiona (ZnPTO), octopirox y cetoconazol que normalmente se proporcionan en forma de champú. Estos agentes anti-fúngicos eliminan (o al menos reducen la cantidad de) la Malassezia del cuero cabelludo y proporcionan un tratamiento eficaz contra la afección de la caspa.

Aunque está clínicamente probada la eficacia en el tratamiento de los síntomas clínicos de la caspa a lo largo de un período de dos a cuatro semanas, resulta necesario tratar los síntomas principales de la caspa de manera más eficaz y rápida. Los principales síntomas de la caspa son escamas cutáneas apreciables en el pelo y sobre los hombros y prurito del cuero cabelludo. El prurito del cuero cabelludo se percibe como un problema particular en determinadas partes del mundo, por ejemplo constituye el principal síntoma de caspa en China, Sudeste Asiático e India.

Así como el para el tratamiento de los signos clínicos de la caspa, por tanto, existe necesidad de proporcionar un alivio rápido del prurito de cuero cabelludo para los pacientes que sufre caspa.

El documento WO 03/007901 describe el modo en que los activadores del receptor canabinoide (CBR) pueden resultar útiles en composiciones capilares para el tratamiento y/o la prevención de los síntomas de la caspa tales como el prurito de cuero cabelludo y la formación de escamas.

Los presentes inventores han encontrado que la visnadina es capaz de actuar como activador CBR, y por tanto puede usarse para el tratamiento y/o la prevención de los síntomas de la caspa como es el purito cutáneo del cuero cabelludo.

En el documento WO 03/007901 no se sugiere que la visnadina posea tal actividad. Es considerablemente más hidrófila (con un ClogP < 4,5) que los compuestos que generalmente vienen documentados en la bibliografía como poseedores de activación CBR.

Se ha descrito la visnadina en el documento EP 0 693 278 como una sustancia que presenta actividad vasocinética que se puede usar junto con anti-andrógenos y agentes anti-seborreicos en una loción hidro-alcohólica o gel para prevenir la pérdida capilar.

Sumario de la invención

La invención proporciona una composición para el cuidado capilar y/o del cuero cabelludo que es una composición de champú, que comprende un tensioactivo limpiador aniónico en una cantidad de 5 a 30 % en peso y visnadina.

La invención también proporciona una composición para el cuidado capilar y/o del cuero cabelludo que es una composición acondicionadora, que comprende un tensioactivo acondicionador cationico en una cantidad de 0,01 a 10% en peso y visnadina.

La invención proporciona el uso de visnadina para el tratamiento y/o la prevención del prurito cutáneo del cuero cabelludo con afección inflamatoria cutánea asociada a la caspa, comprendiendo dicho uso la aplicación tópica de visnadina al cabello y/o a la piel, preferentemente al cabello y/o cuero cabelludo.

Descripción detallada de la invención y realizaciones preferidas

La visnadina presenta la fórmula estructural (I): Se describe en el documento GB 867.290. El procedimiento de extracción y purificación de visnadina a partir de umbelas secas de la planta Ammi visnaga.

**(Ver fórmula)**

El documento EP 693 278 divulga formulaciones que contienen visnadina para el tratamiento de afecciones cutáneas inflamatorias tales como pérdida capilar, seborrea.

Preferentemente, la cantidad de visnadina de las composiciones se escoge dentro del intervalo de 0,05 a 20 %, más preferentemente de 0,1 a 10 %, del modo más preferido de 0,25 a 5 % en peso basado en el peso total.

Agente anti-caspa

Preferentemente, las composiciones de acuerdo con la invención comprenden de 0,01 % a 30 % en peso, más preferentemente de 0,1 % a 10 %, del modo más preferido de 0,5 a 2 % en peso de un agente anti-caspa. Por “agente anti-caspa” se entiende un compuesto diferente de la visnadina. Los agentes anti-caspa son compuestos que resultan eficaces contra la caspa y son típicamente agentes anti-microbianos, preferentemente agentes antifúngicos.

Los agentes anti-caspa apropiados incluyen compuestos que se escogen entre piritiona de cinc, climbazol, cetoconazol, octopirox y sus mezclas.

El agente anti-fúngico preferido es piritiona de cinc (ZnPTO) que, de acuerdo con su insolubilidad relativa en los sistemas acuosos, se usa generalmente en las composiciones para el tratamiento capilar en forma de dispersión de partículas. La piritiona de cinc se puede usar en cualquiera forma de partículas incluyendo, por ejemplo, formas cristalinas tales como plaquetas y agujas y partículas con forma amorfa, regular o irregular. Si la piritiona de cinc se encuentra presente en la composición, preferentemente se usa un agente de suspensión para prevenir o evitar la deposición de las partículas de la suspensión. El diámetro medio de partícula de las partículas de piritiona de cinc (es decir, su dimensión máxima) es típicamente de aproximadamente 0,2 a aproximadamente 50 µm, preferentemente de aproximadamente 0,4 a aproximadamente 10 µm, más preferentemente de 0,4 a 1 µm.

Típicamente, los agente anti-fúngicos muestran una concentración mínima inhibidora de aproximadamente 50 mg/ml

o menos frente a Malassezia. Si el agente anti-fúngico es soluble en los sistemas acuosos, puede estar presente en solución en la composición usada en la invención.

Formas del producto

Las composiciones para el cuidado capilar y/o cuero cabelludo de la invención pueden ser productos de lavado o productos permanentes. Se pretende que los productos de lavado sean enjuagados o lavados del pelo y/o cuero cabelludo del usuario con agua una vez usados. No se pretende que los productos permanentes sean lavados o enjuagados del pelo y/o cuero cabelludo del usuario inmediatamente después de su uso (es decir, dentro de al menos las 2 primeras horas, preferentemente al menos cuatro horas, después de la aplicación de la composición). Los productos permanentes incluyen, por ejemplo, acondiciones capilares permanentes para aplicación tópica sobre el cabello y/o el cuero cabelludo. Las composiciones de lavado o enjuague incluyen champúes y acondicionadores capilares de lavado, así como acondicionadores capilares que se pretende que abandonen el cabello y/o cuero cabelludo hasta 2 horas (por ejemplo, de 5 minutos a 2 horas) después del enjuague o lavado.

Composiciones de champú

Las composiciones de champú de acuerdo con la invención comprenden un tensioactivo limpiador aniónico en una cantidad de 5 a 30% en peso.

Tensioactivo limpiador aniónico

Ejemplos de tensioactivos limpiadores aniónicos apropiados son sulfatos de alquilo, sulfato de alquil éter, sulfonatos de alcarilo, isetionatos de alcanoilo, succinatos de alquilo, sulfosuccinatos de alquilo, sarcosinatos de N-alquilo, fosfatos de alquilo, fosfatos de alquil éter, carboxilatos de alquil éter y sulfonatos de alfaolefina, especialmente su sales de sodio, magnesio, amonio y mono-y di-trietanolamina. De manera general, los grupos alquilo y acilo contienen de 8 a 18 átomos de carbono y puede ser insaturados. Los sulfatos de alquil éter, fosfatos de alquil éter y carboxilatos de alquil éter pueden contener de 1 a 10 unidades de óxido de etileno o de óxido de propileno por molécula.

Tensioactivos limpiadores aniónicos típicos para su uso en las composiciones de champú de la invención incluyen oleil succinato de sodio, lauril sulfosuccinato... [Seguir leyendo]

1. Visnadina para su uso en el tratamiento de prurito cutáneo del cuero cabelludo asociado a la caspa.

2. Visnadina para su uso en el tratamiento de purito cutáneo del cuero cabelludo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la visnadina se proporciona en una composición para el tratamiento capilar y/o del cuero cabelludo que es

5 una composición de acondicionador, que comprende un tensioactivo acondicionador cationico en una cantidad de 0,01 a 10 % en peso y visnadina.

3. Visnadina para su uso en el tratamiento de prurito cutáneo del cuero cabelludo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la composición de visnadina comprende de 0,01 a 30 % en peso de un agente anti-caspa.

4. Visnadina para su uso en el tratamiento de prurito cutáneo del cuero cabelludo de acuerdo con la reivindicación 3,

10 en el que el agente anti-caspa comprende un compuesto que se escoge entre piritiona de cinc, climbazol, cetoconazol, octopirox y sus mezclas.

5. Visnadina para su uso en el tratamiento de prurito cutáneo del cuero cabelludo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que la cantidad de visnadina en la composición es de 0,05 a 20 % en peso y preferentemente de 0,1 a 10 % en peso.

6. El uso de visnadina en la preparación de una composición para el tratamiento de prurito cutáneo del cuero cabelludo con afección cutánea inflamatoria asociado a la caspa.