Dispositivo (30) para realizar la geometría del anillo de la válvula mitral de un corazón,

que comprende: un primer anclaje (32) configurado para su disposición en el interior y su fijación al seno coronario del corazón adyacente al anillo de la válvula mitral dentro del corazón; un cable (34) fijado al primer anclaje (32) y que se extiende de manera proximal desde el primer anclaje (32) en el interior del corazón; un segundo anclaje (36) configurado para su disposición en y su fijación en el corazón de forma proximal al primer anclaje (32) y dispuesto para recibir el cable (34) de manera deslizante; y un bloqueo (44) que bloquea el cable (34) en el segundo anclaje (36), realizándose así cuando los primer (32) y segundo anclajes (36) están fijados en el interior del corazón, el cable (34) es retirado de manera proximal, y el cable (34) es bloqueado en el segundo anclaje (36), la geometría de la válvula mitral

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a un dispositivo para tratar la cardiomiopatía dilatada de un corazón. La presente invención se refiere más particularmente a un dispositivo para reconformar el anillo de la válvula mitral.

Antecedentes de la invención

El corazón humano comprende generalmente cuatro válvulas. De entre estas válvulas, la más crítica es conocida como la válvula mitral. Dicha válvula mitral está situada en la abertura ventricular atrial izquierda, entre el atrio izquierdo y el ventrículo izquierdo. La función de la válvula mitral es evitar la regurgitación de sangre desde el ventrículo izquierdo en el atrio izquierdo cuando dicho ventrículo izquierdo se contrae. Al evitar la regurgitación de sangre, la válvula mitral poder soportar una presión de retorno considerable cuando se contrae el ventrículo izquierdo.

Las cúspides de válvula de la válvula mitral están fijadas a la pared muscular del corazón mediante cuerdas tendinosas delicadas pero fuertes, con el fin de soportar las cúspides durante la contracción ventricular. En una válvula mitral sana, la geometría de la misma asegura que las cúspides se superpongan entre sí para obstruir la regurgitación de la sangre durante la contracción ventricular.

El funcionamiento normal de la válvula mitral para evitar la regurgitación puede resultar disminuido por la cardiomiopatía dilatada provocada por una enfermedad o por determinados defectos naturales. Por ejemplo, determinadas enfermedades pueden provocar la dilatación del anillo de la válvula mitral. Esto puede provocar una deformación de la geometría de la válvula mitral que provoca un cierre inefectivo de dicha válvula mitral durante la contracción ventricular izquierda. Dicho cierre inefectivo provoca a su vez la fuga a través de la válvula mitral y la regurgitación. Algunas enfermedades como inflamaciones bacterianas del corazón o fallo del corazón pueden provocar la distorsión o dilatación mencionada anteriormente del anillo de la válvula mitral. Resulta evidente la necesidad de corregir la regurgitación de la válvula mitral.

Un procedimiento para reparar una válvula mitral que presenta un funcionamiento deficiente es la sustitución de la válvula en su totalidad. Este procedimiento ha resultado particularmente adecuado para sustituir una válvula mitral cuando una de las cúspides ha sido gravemente dañada o deformada. A pesar de que la sustitución de la totalidad de la válvula elimina el problema inmediato asociado con un anillo de válvula mitral dilatado, las válvulas de corazón protésicas disponibles en la actualidad no poseen la misma duración que las válvulas naturales del corazón.

Se han desarrollado varios procedimientos quirúrgicos distintos para corregir la deformación del anillo de la válvula mitral y, así, retener la función natural de la válvula del corazón intacta. Estas técnicas quirúrgicas implican la reparación de la forma del anillo de la válvula dilatado o deformado. Dichas técnicas, generalmente conocidas como anuloplastia, requieren la restricción de forma quirúrgica del anillo de la válvula para reducir la dilatación. En este sentido, se sutura típicamente una prótesis en la base de las valvas de la válvula para reconformar el anillo de la válvula y restringir el movimiento de dicho anillo de la válvula durante la abertura y el cierre de la válvula mitral.

Se han desarrollado muchos tipos de prótesis diferentes para su utilización en dicha cirugía. En general, las prótesis son elementos con forma anular o parcialmente anular, que se adaptan en la base del anillo de la válvula. Dichos elementos con forma anular o parcialmente anular se pueden formar a partir de un material rígido, como un metal, o a partir de un material flexible.

A pesar de que los métodos según la técnica anterior mencionados anteriormente han tenido éxito en el tratamiento de la regurgitación mitral, no han estado exentos de problemas y consecuencias adversas potenciales. Por ejemplo, estos procedimientos requieren cirugía a corazón abierto. Dichos procedimientos resultan caros, son extremadamente invasivos, requieren un tiempo de recuperación considerable y presentan los riesgos de mortalidad concomitante asociados con los mismos. Además, dichos procedimientos a corazón abierto resultan particularmente estresantes en pacientes con un estado cardiaco grave. Dados estos factores, dichos procedimientos a menudo se reservan como último recurso y, así, se utilizan tarde en la progresión de la regurgitación mitral. Además, la efectividad de dichos procedimientos resulta difícil de evaluar durante el procedimiento y puede no conocerse hasta mucho tiempo después. Por ello, la capacidad de realizar ajustes a o cambios en las prótesis para obtener una efectividad óptima resulta extremadamente limitada. Las correcciones posteriores, si existen, requieren otra cirugía a corazón abierto.

Recientemente se ha propuesto una terapia mejorada para tratar la regurgitación mitral sin recurrir a la cirugía a corazón abierto. Esto se consigue gracias a que el seno coronario de un corazón se encuentra próximo a y rodea por lo menos parcialmente el anillo de la válvula mitral y, a continuación, se extiende en un sistema venoso que incluye la vena coronaria magna. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término “seno coronario” se refiere a, no solo el propio seno coronario, sino también el sistema venoso asociado con dicho seno coronario, incluyendo la vena coronaria magna. La terapia comprende el uso de un dispositivo introducido en el seno coronario para volver a dar forma y, ventajosamente, incidir en la geometría del anillo de la válvula mitral.

El dispositivo incluye un elemento elástico que presenta una dimensión en sección transversal para su recepción en el seno coronario del corazón y una dimensión longitudinal que presenta una configuración en forma de arco no tensado cuando se dispone en dicho seno coronario. El dispositivo rodea parcialmente y ejerce una presión hacia la parte interior en la válvula mitral. Dicha presión hacia la parte interior reduce el anillo de la válvula mitral, o por lo menos una parte del mismo, para restaurar esencialmente la geometría de la válvula mitral. Esto promueve la acción efectiva de hermeticidad de la válvula y elimina la regurgitación mitral.

El dispositivo se puede implantar en el seno coronario utilizando únicamente técnicas percutáneas similares a las técnicas utilizadas para implantar derivaciones cardiacas, como derivaciones de marcapasos. Un sistema propuesto para la implantación de dicho dispositivo incluye un introductor alargado configurado para su acoplamiento de manera que se pueda liberar al dispositivo. Preferentemente, el introductor es flexible, para permitir el avance del dispositivo en el corazón y en el seno coronario a través del ostium del seno coronario. Para facilitar el guiado, en primer lugar, se hace avanzar una funda alargada en el seno coronario. A continuación, el dispositivo y el introductor se desplazan a través de una luz de la funda hasta que dicho dispositivo se encuentra en posición dentro del seno coronario. Debido a que el dispositivo está realizado en material elástico, conforma las curvaturas de la luz a medida que se hace avanzar a través de la funda. A continuación, la funda se retracta parcialmente para permitir que el dispositivo adopte su configuración arqueada no tensada. Una vez que el dispositivo está situado de forma adecuada, el introductor se desacopla de dicho dispositivo y se retrae a través de la funda. El procedimiento se completa entonces mediante la retracción de dicha funda. Como resultado, el dispositivo permanece en el interior del seno coronario para ejercer la presión hacia la parte interior sobre la válvula mitral para restaurar la geometría de la misma.

La terapia anterior presenta muchas ventajas sobre la metodología quirúrgica a corazón abierto tradicional. Dado que el dispositivo, el sistema y el procedimiento se pueden utilizar en un procedimiento comparable no invasivo, la regurgitación de la válvula mitral se puede tratar en una etapa temprana en la progresión de la regurgitación mitral. Además, se puede disponer el dispositivo con relativa facilidad de forma mínimamente invasiva por parte de un cardiólogo. Adicionalmente, como el corazón permanece completamente intacto durante el procedimiento, se puede determinar fácilmente la efectividad del mismo. Además, en el caso en el que se considerase necesaria la realización de ajustes, éstos se pueden realizar durante... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (30) para realizar la geometría del anillo de la válvula mitral de un corazón, que comprende:

un primer anclaje (32) configurado para su disposición en el interior y su fijación al seno coronario del corazón adyacente al anillo de la válvula mitral dentro del corazón;

un cable (34) fijado al primer anclaje (32) y que se extiende de manera proximal desde el primer anclaje (32) en el interior del corazón;

un segundo anclaje (36) configurado para su disposición en y su fijación en el corazón de forma proximal al primer anclaje (32) y dispuesto para recibir el cable (34) de manera deslizante; y

un bloqueo (44) que bloquea el cable (34) en el segundo anclaje (36),

realizándose así cuando los primer (32) y segundo anclajes (36) están fijados en el interior del corazón, el cable (34) es retirado de manera proximal, y el cable (34) es bloqueado en el segundo anclaje (36), la geometría de la válvula mitral.

2. Sistema para realizar la geometría del anillo de la válvula mitral, que comprende:

un dispositivo de anillo de válvula mitral (30) que comprende un primer anclaje (32) configurado para su disposición en el interior de y su fijación al seno coronario del corazón adyacente al anillo de la válvula mitral en el interior del corazón, un cable (34) fijado a dicho primer anclaje (32) y que se extiende de manera proximal desde el primer anclaje (32) en el interior del corazón, un segundo anclaje (36) configurado para su disposición en y su fijación en el corazón proximal al primer anclaje (32) y dispuesto para recibir el cable (34) de manera deslizante, y un bloqueo (44) que bloquea el cable (34) en el segundo anclaje (36); y

un conjunto de suministro (50) que despliega el dispositivo del anillo de la válvula mitral (30), incluyendo el conjunto de suministro (50) una primera herramienta de empuje (58) que engrana con el primer anclaje (32) para disponer el primer anclaje (32) en el interior del seno coronario, una segunda herramienta de empuje (60) que engrana con el segundo anclaje (36) para disponer el segundo anclaje (36) en el corazón, y un elemento de tensado (42) que se puede conectar al cable (34) que proporciona la tensión al cable (34) entre los primer (32) y segundo (36) anclajes.

3. Dispositivo (30) o sistema según la reivindicación 1 ó 2, en el que el segundo anclaje (36) está configurado para estar dispuesto y fijado en el seno coronario.

4. Dispositivo (30) o sistema según la reivindicación 1 ó 2, en el que el segundo anclaje (36) está configurado para estar dispuesto y fijado en el atrio derecho.

5. Dispositivo (30) o sistema según la reivindicación 1 ó 2, en el que el primer anclaje (32) es autoexpandible para fijar el primer anclaje (32) en el seno coronario.

6. Dispositivo (30) o sistema según la reivindicación 1 ó 2, en el que el segundo anclaje (36) es autoexpandible para fijar el segundo anclaje (36) en el corazón.

7. Dispositivo (30) o sistema según la reivindicación 1 ó 2, en el que el cable (34) incluye un distribuidor de presión

(33) o unos medios de distribución de presión (33) para distribuir la presión aplicada.

8. Dispositivo (30) o sistema según la reivindicación 1 ó 2, en el que el segundo anclaje (36) incluye el bloqueo (44).

9. Dispositivo (30) o sistema según la reivindicación 8, en el que el bloqueo (44) incluye un trinquete (46).

10. Dispositivo (30) o según la reivindicación 1, en el que el cable (34) incluye un acoplamiento (38) configurado para su conexión de manera que se pueda liberar a un conjunto de tensión de cable (42) o unos medios de acoplamiento

(38) para su acoplamiento a un conjunto de tensión de cable (42).

11. Sistema según la reivindicación 2, en el que el conjunto de suministro (50) incluye además un catéter de guiado

(52) que guía el dispositivo de anillo de la válvula mitral (30) en el seno coronario, en el que opcionalmente la primera herramienta de empuje comprende un primer tubo de empuje (58).

12. Sistema según la reivindicación 11, en el que la segunda herramienta de empuje comprende un segundo tubo de empuje (60), opcionalmente, en el que el catéter de guiado (52), el primer tubo de empuje (58) y el segundo tubo de empuje (60) están dispuestos coaxialmente.

13. Sistema según la reivindicación 2, que incluye además un acoplamiento que se puede liberar (38, 40), que conecta el cable (34) del dispositivo (30) al elemento de tensado (42), en el que opcionalmente el elemento de tensado (42) es un cable de tensado.