Dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral.

El dispositivo se asocia al anillo protésico convencional que está unido permanentemente al anillo natural de la válvula mitral, y comprende dos piezas acopladas entre sí en forma deslizante que forman un conjunto posicionador, una pieza tiene una configuración esencialmente en T para su fijación temporal al anillo protésico durante la operación quirúrgica y está provista de un asidero que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta al anillo protésico, y la otra pieza tiene una configuración en arco de círculo con una curvatura en correspondencia con la abertura de la válvula mitral y está provista de un paso en la zona media del arco en el que está ensartada el alma de la pieza en T para deslizar la pieza en arco con respecto a la pieza en T y fijarla temporalmente sobre uno de los bordes de la válvula mitral para efectuar su reparación

Dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral.

Objeto de la invención

La presente invención tiene por objeto un dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral.

Campo de la invención

La presente invención tiene por objeto la reparación de la válvula mitral cuando las cuerdas tendinosas naturales se elongan o se rompen, con lo que la citada válvula no cierra de forma adecuada durante el latido cardíaco. Para llevar a cabo el bombeo del corazón de forma correcta y si la válvula mitral no efectúa un cierre perfecto y en el tiempo preciso, parte de la sangre impulsada por el latido cardíaco se va de forma retrógrada hacia la aurícula izquierda.

Cuando los velos mitrales no cierran adecuadamente por esa elongación o ruptura de las cuerdas naturales hablamos de prolapso, es decir, "caída" de alguno de los dos velos (anterior o posterior) o de ambos a la vez que efectúan el cierre y apertura de la abertura de la válvula mitral. En definitiva, el deterioro de dichas cuerdas tendinosas naturales varia la movilidad de la válvula mitral en el cierre y apertura, por lo tanto, se producen dos alteraciones simultáneamente, por un lado la válvula mitral no cierra y abre correctamente, y por otro lado, ambos movimientos tampoco se efectúan correctamente.

Antecedentes de la invención

Hasta el momento, cuando una válvula mitral se deteriora de forma significativa, esa válvula se tiene que reemplazar o reparar. Hoy día está establecido que la reparación es superior al reemplazo. Existen muchas técnicas de reparación de la válvula mitral, individualizando cada paciente y cada patología. En general, siempre se utiliza un anillo protésico (completo o incompleto, rígido, flexible o semirígido, o con diferentes formas) que se cose al anillo natural de la válvula mitral para que ésta adopte la forma más adecuada y próxima a la original. Además, se actúa sobre los velos (resecando tejido), sobre las cuerdas tendinosas (acortando o sustituyéndolas) o sobre los músculos papilares o la pared ventricular.

La sustitución de las cuerdas tendinosas naturales por cuerdas artificiales de goretex es una herramienta muy útil y versátil en la reparación de válvulas mitrales. Sin embargo, la implantación de esas cuerdas artificiales tiene dos aspectos de complejidad que han limitado su aplicación y han impedido que muchos cirujanos puedan reparar con garantías. El primer aspecto complejo es medir exactamente la longitud de esas cuerdas artificiales para que no queden demasiado cortas ni demasiado largas, con lo cual la reparación no seria correcta. El otro aspecto es el poder anudar fácilmente esas cuerdas de goretex sobre el velo sin que esta maniobra deslice dicho velo hacia abajo y por tanto afecte a la medición de la longitud efectuada. Ello es así, por la naturaleza deslizante que tiene la sutura de goretex. Para intentar evitar esos problemas se han descrito múltiples técnicas y maniobras. Ninguna ha sido aceptada de forma universal y ninguna presenta ventajas claramente superiores o definitivas con respecto al resto. En resumen resulta muy difícil que las cuerdas artificiales que sustituyen a las cuerdas tendinosas naturales presenten la longitud exacta para que efectúen la función de cierre y apertura precisos de la abertura u orificio de la válvula mitral, y que los nudos hechos con las cuerdas artificiales permanezcan fijos sin escurrirse.

Sumario de la invención

Los citados inconvenientes han sido totalmente eliminados mediante el dispositivo de la presente invención que permite que las cuerdas artificiales que sustituyen a las cuerdas tendinosas naturales elongadas o rotas tengan la longitud exacta para el correcto funcionamiento de la válvula mitral, y que los nudos de fijación de dichas cuerdas artificiales no se escurran, y por lo tanto, la longitud de las cuerdas artificiales no varíe.

De acuerdo con lo anterior, el dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral objeto de la presente invención, se caracteriza esencialmente porque comprende dos piezas acopladas entre si en forma deslizante que forman un conjunto posicionador, una de dichas piezas tiene una configuración esencialmente en T para su fijación temporal al anillo protésico convencional durante la operación quirúrgica y está provista de un asidero que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta al anillo protésico, y la otra pieza tiene una configuración en arco de circulo con una curvatura en correspondencia con la abertura de la válvula mitral y está provista de un paso en la zona media del arco en el que está ensartada el alma de la pieza en T para deslizar la pieza en arco y fijarla temporalmente sobre la válvula mitral para efectuar la reparación de la insuficiencia de la misma.

Según la invención, la fijación de la pieza en T al anillo protésico se realiza mediante respectivas suturas del alma y las ramas de la T en porciones próximas a sus extremos al anillo protésico convencional, porque el posicionamiento de la pieza en arco al velo anterior o posterior de la abertura esencialmente en arco de la válvula mitral se realiza mediante varias suturas espaciadas de la pieza en arco al velo en uno de los bordes de la abertura, y porque el asidero está en la posición correspondiente al punto y/o zona partida del anillo protésico convencional y es elevable para levantar el conjunto de las piezas en T y en arco, ambos extremos libres del punto y/o zona partida del anillo protésico y al menos uno de los velos anterior o posterior de la abertura de la válvula mitral, con respecto a la zona opuesta del citado anillo protésico, cuya elevación se realiza hasta una altura que permite realizar la operación de sustituir las cuerdas tendinosas naturales alongadas o rotas por cuerdas artificiales de longitud precisa, para la correcta apertura y cierre de la misma, en el bombeo normal de la sangre por el corazón para su circulación por el cuerpo.

Las dos piezas en T y en arco deslizantes entre si que forman el conjunto posicionador están constituidas de acero inoxidable, porque las suturas de fijación de la pieza en T al anillo protésico convencional y de la pieza en arco al velo de la válvula mitral son de material gore-tex, y las cuerdas artificiales que sustituyen a las cuerdas tendinosas naturales son cuerdas de material gore-tex cuyos nudos son firmes sin posibilidad de escurrido.

Estas y otras características se desprenderán mejor de la descripción detallada que sigue, para facilitar la cual se acompaña de dos láminas de dibujos en las que se ha representado un caso práctico de realización que se cita solamente a titulo de ejemplo no limitativo del alcance de la presente invención.

Descripción de los dibujos

En dichos dibujos:

La figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo de la presente invención.

La figura 1A es una vista en planta superior de la pieza en T del dispositivo de la figura 1.

La figura 1A' es una vista en alzado de la pieza en T considerada por el extremo libre del alma de la T.

La figura 1B es una vista en planta superior de la pieza en arco del dispositivo de la figura 1.

La figura IB' es una vista en alzado de la pieza en arco considerada por la parte cóncava.

La figura 2A es una vista en plana superior que ilustra el anillo protésico convencional partido por un punto y fijado en forma permanente sobre la válvula mitral.

La figura 2B es una vista similar a la figura 2A en la que el anillo protésico está partido en una zona, en lugar de un punto.

La figura 3 es una vista en planta superior que ilustra el anillo protésico partido por un punto, como en la figura 2A, con el dispositivo de la invención fijado temporalmente sobre el citado anillo protésico, para llevar a cabo la operación quirúrgica correspondiente.

La figura 4 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente la válvula mitral a operar y el anillo protésico del tipo partido por un punto en posición elevada por dicho punto para la realización de la operación.

La figura 5 es una vista en perspectiva similar a la figura 4 pero con el dispositivo de la invención fijado en forma temporal al anillo protésico, que actuando sobre el asidero produce la elevación del conjunto ilustrado en la figura 4.

La figura 6 es una vista que muestra esquemáticamente, la sustitución de las cuerdas tendiosas naturales alongadas o rotas por cuerdas...

1. Dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral, del tipo que se asocia al anillo protésico (4) convencional que está partido por un punto (P) y/o zona (Z) del mismo y que está unido permanentemente al anillo natural de la válvula mitral (VM) para que adopte la forma natural más adecuada, caracterizado porque comprende dos piezas (2, 3) acopladas entre si en forma deslizante que forman un conjunto posicionador, una (2) de dichas piezas tiene una configuración esencialmente en T para su fijación temporal al anillo protésico convencional (4) durante la operación quirúrgica y está provista de un asidero (5) que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta al anillo protésico (4), y la otra pieza (3) tiene una configuración en arco de circulo con una curvatura en correspondencia con la abertura (A) de la válvula mitral (VM) y está provista de un paso (6) en la zona media del arco en el que está ensartada el alma (7) de la pieza en T para deslizar la pieza en arco (3) con respecto a la pieza en T (2) y fijarla temporalmente sobre la válvula mitral (VM) para efectuar su reparación.

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque las dos piezas en T (2) y en arco (3) deslizantes entre si que forman el conjunto posicionador están constituidas de acero inoxidable y están provistas de respectivas sucesiones de orificios (9) en el alma (7) y en las ramas (8) de la pieza en T (2) y en la pieza en arco (3), por cuyos orificios (9) situados en posiciones próximas a sus extremos de dichas alma (7) y ramas (8) de la pieza en T (2) son pasantes filamentos (10) que forman suturas (SU) que fijan dicha pieza en T (2) al anillo protésico convencional (4) y por los orificios (9) sucesivos de la pieza en arco (3) son pasantes filamentos (10) que forman suturas (SU') que fijan dicha pieza en arco (3) al velo (v) de la abertura (A) esencialmente en arco de la válvula mitral (VM).

3. Dispositivo, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el asidero (5) de la pieza en T (2) permite manipular el conjunto posicionador para su elevación y descenso durante la reparación.

4. Dispositivo, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque para un conjunto posicionador existen diferentes piezas en arco (3) que presentan distintas curvaturas, para aplicar en el conjunto posicionador aquella cuya curvatura se corresponda con la de la abertura (A) de la válvula mitral (VM).

5. Dispositivo, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los filamentos (10) que forman las suturas (SU, SU') y los componentes (CA) que sustituyen a los componentes (CN) a reparar son de material goro-tex®.