DISPOSITIVO PARA SELLAR UNA ABERTURA EN UN OJO HUMANO O ANIMAL.

Dispositivo para el sellado de una abertura (18) en un ojo (10) humano o animal con por lo menos un elemento de sellado (2) a) con un paso (25,

26) rodeado por una pared, b) y con por lo menos una zona de sellado (20) que puede aplicarse o es aplicada sobre una superficie exterior del tejido ocular que rodea la abertura con una superficie de sellado que cubre la superficie de sellado por completo c) en el que a través del paso en el interior del elemento de sellado y a través de la abertura puede introducirse o es introducido un instrumento quirúrgico (3) hacia el interior del ojo (15,17) caracterizado por el hecho de que d) el paso en el interior del elemento de sellado presenta una primera zona de paso (26) y una segunda zona de paso (25) justo a continuación de la primera zona de paso, y por el hecho de que la primera zona de paso forma, por lo menos en parte, un espacio receptor para recibir una pieza de mano (5) para el instrumento quirúrgico y por el hecho de que el instrumento quirúrgico puede introducirse o es introducido a través de una segunda zona de paso y la zona de sellado y e) en el que la primera zona de paso (26) presenta, por lo menos en su mayor parte, una sección transversal interior más grande que la segunda zona de paso (25)

Dispositivo para sellar una abertura en un ojo humano o animal.

La invención se refiere a un dispositivo para sellar una abertura en un ojo humano o animal.

El ojo humano o globo ocular presenta un espacio ocular interior rodeado por la piel exterior que comprende la córnea, la esclera y el corio y que presenta, desde la dirección de la incidencia de la luz, una cámara ocular anterior, una cámara ocular posterior y un espacio de cuerpo vítreo con el cuerpo vítreo. La lente ocular (lens) se encuentra entre la cámara ocular anterior y el cuerpo vítreo que está suspendido por las fibras de la zónula en el sistema muscular del ciliar formado en el corio; por consiguiente, se puede variar su convexidad y distancia focal óptica (acomodación). La retina rodea al cuerpo vítreo que se conecta a través del nervio óptico con el cerebro. La córnea forma la zona transparente anterior de la piel ocular exterior y, junto con el líquido transparente presente en la cámara ocular que se compone principalmente de agua, con la lente y el cuerpo vítreo forma un sistema de proyección óptico. La retina recibe la imagen que se reproduce a través del sistema de proyección óptico mencionado y se trasmite a través del nervio ocular al cerebro.

En el espacio interior del ojo existe una presión ocular o interior que es más elevada que la presión exterior o la presión atmosférica (presión normal). En particular, el líquido en la cámara ocular está sometido a una presión interior elevada.

En oftalmología se conocen distintas intervenciones quirúrgicas que utilizan instrumentos de operación para intervenir en el interior del ojo. Durante estas intervenciones invasivas intraoculares se realiza por lo menos una abertura en la piel exterior del ojo para introducir el instrumento en el espacio interior del ojo.

Con la abertura se puede producir una permeabilidad de presión y, como consecuencia, una posible pérdida de líquido ocular. Sin embargo, debe evitarse una disminución de la presión ocular interior. Por esta razón, durante la operación se introduce, a través del mismo instrumento quirúrgico o a través de un segundo instrumento separado, un líquido de irrigación o lavado en el ojo para poder compensar de forma continua la pérdida de presión.

La corriente de líquido producida de esta manera y las distintas presiones producen, en la mayoría de los casos, daños al tejido o a las células, de modo que el intercambio de líquido o, en otras palabras, la corriente volumétrica o paso de líquido debe mantenerse tan bajo como sea posible durante la operación.

Una de las medidas que se aplican frecuentemente en la cirugía ocular es la sustitución de la lente ocular natural por una lente ocular artificial (sintética - lente intraocular) que por lo general está fabricada de un material polimérico transparente en el espectro visible, en particular de vidrio acrílico (PMMA) o de silicona (elastómero de siloxano). En esta intervención quirúrgica la lente natural se extirpa (explantación) de su cápsula de lente (capsula lensis) y, a continuación, se introduce una lente intraocular en la cápsula de la lente original (implantación). En la práctica, la explantación de la lente natural se realiza mediante la destrucción y eliminación del tejido de la lente (facólisis), por lo general, mediante la facoemulsificación, en la que unas ondas de choque producidas mediante ultrasonido o luz de láser (fotolisis) emulsifican (licúan) la lente y la extraen mediante aspiración. La aplicación de lentes plegadas o lentes inyectadas hace posible que el corte quirúrgico sea más reducido hasta, en la actualidad, tan sólo 2 mm o incluso menos. La sustitución de las lentes oculares naturales por lentes intraoculares sintéticas en la actualidad se utiliza, en la mayoría de los casos, para la eliminación de cataratas (glaucoma). Sin embargo, también serían posibles otros casos de aplicación, por ejemplo la introducción de una lente intraocular para el ajuste o la corrección de la distancia focal óptica en caso de, por ejemplo, miopía o hipermetropía, o después de accidentes o lesiones de la lente en los que la cápsula de la lente no se esté dañada de forma irreparable.

De la US 5,324,281 A se conoce un instrumento quirúrgico con forma de aguja para la destrucción de un tejido determinado que sirve para la eliminación fotolítica de las cataratas oculares. Este instrumento conocido presenta una aguja y una fibra de láser y un canal de aspiración que se extienden longitudinalmente en el interior de la aguja hasta su extremo libre. En el extremo libre de la aguja se coloca un objetivo de titanio (Ti) a una distancia del extremo libre de la fibra de láser ajustando la fibra de láser y el objetivo de tal forma que la luz láser salga de esta fibra y dé en el objetivo. Además, en el extremo libre de la aguja se presenta una abertura para la recepción del tejido que está inclinada y desviada hacia un lado en la que desemboca el canal de aspiración y que está justo al lado del objetivo y del espacio intermedio entre el extremo de fibra de láser y el objetivo. En el canal de aspiración se genera una depresión (vacío) mediante una bomba de aspiración para aspirar el tejido que hay que destruir a través de la abertura de recepción de tejido. En cuanto el tejido se adhiera a causa de la depresión a la abertura de recepción de tejido, los impulsos de láser disparan al objetivo y logran suficiente energía para conseguir una brecha óptica en la superficie del material del objetivo. De este modo se produce una onda de choque que se encuentra con el tejido en la abertura de recepción de tejido y lo rompe en pequeños pedazos que se eliminan a través del canal de aspiración. Los impulsos de láser, en particular, presentan una duración de impulso de 8 ns y una velocidad de repetición de impulso de 20 impulsos por segundo y se generan, de forma preferida, con un láser Neodym YAG con una longitud de onda de 1064 nm. Además, la aguja puede presentar, además de un canal de lavado longitudinal para el transporte del líquido de irrigación, una abertura de salida lateral.

De la US 5,906,611 A se conoce un perfeccionamiento del instrumento conocido de la US 5, 324, 282 A en la que el objetivo presenta forma de escalones especiales. Un láser Nedoym YAG puede generar impulsos a una velocidad de repetición de impulso de entre 2 y 50 impulsos por segundo y con energías de impulso de entre 2 y 15 mJ. La duración del impulso puede ajustarse a entre 8 y 12 ns. Preferiblemente, la velocidad de repetición de impulso presenta entre 2 y 6 impulsos por segundo con una energía de impulso de entre 6 y 10 mJ. Para una intervención quirúrgica de catarata se utilizan entre 200 y 800 impulsos o disparos.

Desde hace años se está vendiendo con éxito una pieza de mano láser fabricada según la US 5,324,282 A y la US 5,906,611 A junto con un dispositivo digital de control y suministro con un láser para los impulsos de láser y con una bomba de Venturi para la aspiración de pedazos de tejido; su denominación es "Lyla/Pharo" y lo fabrica la empresa A.R.C. Láser GmbH y se ha utilizado con éxito en numerosas intervenciones quirúrgicas hasta la actualidad. Aquí, el tejido se aspira a través de la pieza de mano láser mientras que la irrigación se lleva a cabo con una disolución electrolítica de irrigación y lavado (BSS) y un segundo instrumento con una técnica bimanual. Para la verdadera operación ocular aplicando este dispositivo conocido se utilizan técnicas de intervención quirúrgica muy distintas.

Durante la intervención con una pieza de mano láser como la anteriormente descrita se introduce la aguja en la incisión del ojo y el tejido rodea la aguja firmemente para que la aguja selle la superficie del borde interior de la piel exterior que rodea la abertura.

Durante la facólisis con ultrasonido se utilizan instrumentos ultrasónicos con una aguja ultrasónica piezoeléctrica que oscila axialmente y que se introduce a través de la incisión en el ojo. Esta aguja ultrasónica oscila con una frecuencia ultrasónica en, por ejemplo, una frecuencia de un kilohercio, por ejemplo de 40 kHz. Este sistema de facoemulsificación ultrasónica de la empresa A.R.C. Láser GmbH se conoce bajo la denominación de "Pharo".

Como resultado de la elevada energía mecánica no es posible sellar la aguja ultrasónica justo en el tejido periférico de la piel exterior del ojo en la incisión porque el tejido de la piel se destruiría o se dañaría al tocarlo con la aguja ultrasónica (daños térmicos del tejido, quemaduras).... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para el sellado de una abertura (18) en un ojo (10) humano o animal con por lo menos un elemento de sellado (2)

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la abertura se realiza mediante operación y/o en la piel exterior del ojo, en particular en la córnea (12) y/o en la esclera (11) y/o en el corio (19).

3. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que el elemento de sellado se puede deformar elásticamente por lo menos en la zona de sellado.

4. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que la superficie de sellado de la zona de sellado presenta, en el estado no deforme, forma de anillo.

5. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que la superficie de sellado de la zona de sellado presenta, en el estado no deforme, forma plana.

6. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones 1 a 4 en el que la superficie de sellado de la zona de sellado presenta, en el estado no deforme, una curvatura para adaptarse al curvado del tejido ocular, en particular de la córnea, de la esclera y/o del corio.

7. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que la zona de sellado se expande con respecto a la superficie de sellado.

8. Dispositivo según la reivindicación 7 en el que la zona de sellado se expande con respecto a la superficie de sellado de forma cóncava y/o con forma de embudo o trompeta.

9. Dispositivo según la reivindicación 7 en el que la zona de sellado se expande con respecto a la superficie de sellado de forma convexa y/o con forma de campana o cúpula.

10. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que la dimensión de la zona de sellado en la dirección hacia la abertura y/o en dirección radial y/o el grosor de la pared en la zona de sellado es seleccionado en un rango de entre 0,1 mm y 7 mm, en particular de entre 0,2 mm y 1,5 mm.

11. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que el diámetro máximo de la superficie rodeada por la superficie de sellado del tejido ocular es seleccionado en un rango de entre 3 mm y 10 mm.

12. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que el diámetro máximo de la abertura en el tejido ocular es seleccionado en un rango de entre 1,5 mm y 6 mm.

13. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que la superficie de sellado aplicada sobre el tejido ocular de la zona de sellado del elemento de sellado está separada de la abertura, en particular por una distancia mínima de entre 0,1 mm y 2 mm y/o en el que el diámetro mínimo de la superficie del tejido ocular rodeada por la superficie de sellado es más grande que el diámetro máximo de la abertura, en particular en un rango de entre 0,1 mm y 2 mm.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores en el que la pared de la primera zona de paso es, por lo menos en gran parte, más gruesa que la pared de la segunda zona de paso.

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores en el que el elemento de sellado presenta una zona de trompa por la que se extiende la segunda zona de paso.

16. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores en el que la pared de la segunda zona de paso presenta por lo menos un pliegue periférico o tiene forma de fuelle.

17. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que el paso o la segunda zona de paso de la zona de sellado desemboca hacia el exterior.

18. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que el paso o la segunda zona de paso desemboca en una zona de desembocadura hacia el exterior y en el que la zona de sellado se forma en la pared del paso, en particular como una falda de obturación periférica.

19. Dispositivo según la reivindicación 18 en el que la zona de desembocadura del paso presenta una segunda zona de sellado que es sellada o se apoya a través de una segunda superficie de sellado al tejido ocular en la superficie del borde interior de la abertura.

20. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que el elemento de sellado es de una pieza, en particular un cuerpo moldeado de un material.

21. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que el elemento de sellado es, por lo menos en parte, elástico o de un material elástico, en particular de un caucho o de una base de caucho natural o sintético o de un elastómero, preferentemente de caucho de siloxano.

22. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que la zona de sellado, por lo menos en la zona de la superficie de sellado, está coloreada o realizada visiblemente poco o nada transparente.

23. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores con medios de irrigación para conducir el fluido de irrigación a través del paso del elemento de sellado, en particular por el espacio intermedio entre el instrumento quirúrgico y el elemento de sellado y a través de la abertura al interior del ojo.

24. Dispositivo según la reivindicación 23 en el que los medios de irrigación están integrados en una pieza de mano al que se conecta o se puede conectar el instrumento quirúrgico.

25. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que el instrumento quirúrgico se extiende de forma longitudinal, en particular con forma de aguja o cánula, y/o presenta un diámetro exterior de 3 mm como máximo.

26. Dispositivo según una o varias de las reivindicaciones anteriores en el que el instrumento quirúrgico es un instrumento quirúrgico ultrasónico.

27. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 27 en el que el instrumento quirúrgico es un instrumento quirúrgico fotolítico.

28. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores en el que el instrumento quirúrgico es un instrumento quirúrgico para la facólisis, en particular para la facoemulsificación.

29. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 25 en el que el instrumento quirúrgico es un instrumento quirúrgico de corte o escalpelo.

30. Dispositivo según la reivindicación 29 en el que el instrumento quirúrgico es un instrumento quirúrgico para realizar vitrectomías.

31. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 25 en el que el instrumento quirúrgico es un instrumento quirúrgico de irrigación o manipulación.