PRÓTESIS VASCULAR, PARTICULARMENTE PARA REEMPLAZAR LA AORTA ASCENDENS.

Prótesis vascular (1), particularmente para reemplazar la aorta ascendens,

en forma de un tubo (2), presentando el tubo (2) en su zona próxima al corazón al menos dos senos (4) que se expanden más al exterior que el tubo (2), estando conectados los senos (4) al material de pared protésico sobre toda su circunferencia, y el extremo inferior (9) del tubo (2) está cerrado esencialmente en línea recta, de modo que el extremo inferior de la prótesis (1) pueda ser suturado a la raíz aórtica del corazón y los puntales de la pared aórtica puedan ser fijados al lado interior del tubo (2) en la zona (8) entre los senos (4), caracterizada por el hecho de que la prótesis (1) es libre de válvulas cardíacas y los senos (4) tienen un plisado (7) que presenta pliegues

La presente invención se refiere a una prótesis vascular, en particular para el reemplazo de la aorta ascendens en forma de un tubo recto.

Las prótesis vasculares, particularmente para el reemplazo de zonas de la aorta próximas al corazón, son conocidas del estado de la técnica. Las indicaciones más diferentes exigen la aplicación de prótesis vasculares de este tipo, como por ejemplo dilataciones de la raíz aórtica, la disección aórtica o el síndrome de Marfan. Tirone E. David y Christopher M. Feindel describen por ejemplo en "The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery" (tomo 103, No. 4, abril 1992) prótesis vasculares tubulares de Dacron que están impregnadas con colágeno. Estas prótesis vasculares se implantan después de eliminar las partes aneurismáticas de la aorta ascendens y de los senos manteniendo las válvulas aórticas y las partes de la pared arterial. Estas prótesis vasculares simulan solamente mal las circunstancias anatómicas naturales, ya que les faltan por ejemplo estructuras que puedan sustituir los senos extraídos. Aquellas consisten únicamente en un tubo recto homogéneo.

Yacoub et al. describen en "The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery" (Mayo 1998, página 1080 ff.) una prótesis vascular tubular para reemplazar la aorta ascendens, que presenta apéndices en forma de lengua en su extremo inferior que deben sustituir los senos extraídos. Por estos apéndices en forma de lengua, las circunstancias anatómicas naturales pueden ser imitadas solamente bajo ciertas condiciones. Además es relativamente costoso suturar borde a borde dicha prótesis vascular con apéndices en forma de lengua.

WO 01/52 776 describe una prótesis vascular para reemplazar la aorta ascendens que presenta en su extremo inferior (extremo distal) senos para reemplazar los senos naturales. Estos senos artificiales están suturados en el extremo distal de la prótesis. Mediante los senos fijados por costura surgen convexidades en forma de arco en el extremo distal de la prótesis vascular, producidas por los bordes de los senos. Dichas prótesis vasculares provistas de senos son difíciles de implantar. Además, este fascículo describe prótesis vasculares especiales que comprenden válvulas aórticas ajenas al cuerpo y de origen animal, en las cuales estas válvulas aórticas se suturan sobre los bordes arqueados de los senos.

En la 5ª edición de "Surgical sense" se describe una prótesis vascular para reemplazar la aorta ascendens, la cual se expande en forma abombada circular que debe sustituir los senos naturales. Algo similar se describe también en EP 0 955

019. También estos ensayos de imitar las condiciones naturales en la aorta ascendens solamente son adecuados para ello bajo ciertas condicionados. Se considera de ninguna manera en el presente caso el hecho de que la aorta natural presenta senos separados.

US-B-6375679 presenta una prótesis vascular con las características del concepto genérico de la reivindicación 1.

La tarea de la presente invención es crear una prótesis vascular que supera las desventajas del estado de la técnica. Esta debe a ser posible reproducir de manera óptima particularmente las circunstancias anatómicas naturales así como debe ser implantada fácilmente por el cirujano.

Esta tarea se soluciona según la invención con una prótesis vascular del tipo inicialmente mencionado, que está caracterizada por el hecho de que los senos están conectados al material de pared protésica sobre toda su circunferencia, y el extremo inferior del tubo está cerrado esencialmente en línea recta. Por consiguiente el extremo inferior de la prótesis termina esencialmente recto y puede ser suturado sobre un tronco recto de la raíz aórtica del corazón. Los puntales de la pared aórtica pueden ser fijados sobre el lado interior del tubo en la zona entre los senos. Con especial preferencia presenta el tubo en la zona próxima al corazón al menos dos, particularmente tres cavidades, en cada una de las cuales está incorporado directamente un seno. Por ello se imita óptimamente el caso normal de las circunstancias anatómicas naturales. Una preferencia esencial de la solución según la invención se ve en que ya durante la fabricación de la prótesis los senos pueden ser unidos herméticamente, particularmente suturados, a las partes de las paredes protésicas circundantes, de modo que este trabajo importante para la función de la prótesis no deba ser exigido al cirujano.

Por la presencia de los senos se garantiza un movimiento fisiológico de las válvulas, lo cual conlleva una "conservabilidad" prolongada de las válvulas propias de los pacientes. Dado el hecho de que el extremo inferior del tubo en la prótesis vascular según la invención está cerrado esencialmente en línea recta, se obtiene una implantación simplificada para el cirujano. Además es posible por ello un anclaje basal seguro de la prótesis así como una hemostasia segura o la evitación de hemorragias. No por último se obtiene un tiempo de operación más corto por la forma de incorporación simplificada. Con ventaja se conecta una sección de pared protésica textil tubular al borde inferior, próximo al corazón, de la prótesis a los senos. De esta manera se logra igualmente una implantación más fácil.

En comparación con algunas otras prótesis vasculares del estado de la técnica se obtienen en la prótesis vascular según la invención las válvulas aórticas propias de los pacientes. Se rediseccionan la raíz aórtica y partes de la aorta ascendens y se reemplazan por la prótesis vascular. Con ello se eliminan también completamente las convexidades aórticas (Sinus Valsalvae) próximas a la válvula.

Es preferido que la prótesis vascular según la invención presente una pared porosa, ya que esto favorece el crecimiento del tejido y de vasos sanguíneos pequeños. Especialmente preferido es que la prótesis vascular consista en material textil (p.ej. Dacron) y particularmente es tricotado de punto o tejido. También es preferido que la prótesis vascular esté recubierta con un material reabsorbible natural o sintético, particularmente sobre la pared exterior. Para ello es adecuada por ejemplo una gelatina, particularmente una gelatina reticulada. Este material es reabsorbido lentamente después de la implantación y es reemplazado por un tejido del propio cuerpo.

Es particularmente preferido que el tubo presente un curso esencialmente en línea recta. Esto corresponde también a las circunstancias anatómicas de la aorta en la zona próxima al corazón (aorta ascendens).

A la prótesis rectilínea puede conectarse la aorta ascendens del paciente o una prótesis que forma la aorta ascendens y el arco aórtico en el extremo saliente del corazón. Una prótesis que forma la aorta ascendens y el arco aórtico contiguo puede ser también componente de la prótesis según la invención y puede ser separada entonces p. ej. en una zona predefinida de esta antes de la implantación y puede ser unida con esta de nuevo después de suturar borde a borde la prótesis según la invención.

Con ventaja las convexidades están situadas a distancia del extremo inferior de la prótesis. Esta distancia preferiblemente es de aprox. 0,5 cm a aprox. 6 cm, particularmente de aprox. 1 a 3 cm. Por esta distancia se reproducen también las condiciones anatómicas naturales y se facilita al cirujano el suturar la prótesis sobre estas convexidades. También es posible mantener la distancia intencionalmente algo más grande (p.ej. más de 6 cm) y la distancia deseada se alcanza cortando una determinada parte del tubo. La prótesis, particularmente su extremo próximo al corazón, está libre de válvulas cardíacas.

En una forma de realización especialmente preferida de la prótesis vascular según la invención son presentes unas secciones de puente del tubo que se extienden longitudinalmente entre los senos. Al eliminar los segmentos aórticos enfermos se eliminan los senos naturales cortando a lo largo de sus bordes exteriores. En este caso permanecen unos puntales de una anchura de aprox. 8 mm de la aorta ascendens. Estos puntales pueden ser fijados ahora sobre las partes interiores de las secciones libres de puente del tubo existentes que se extienden longitudinalmente. Los puntales por ejemplo pueden ser suturados o encolados sobre las secciones de puente.

La prótesis vascular según la invención presenta un plisado con pliegues.

El plisado puede ser realizado en forma de espiral o como... [Seguir leyendo]

1. Prótesis vascular (1), particularmente para reemplazar la aorta ascendens, en forma de un tubo (2), presentando el tubo (2) en su zona próxima al corazón al menos dos senos (4) que se expanden más al exterior que el tubo (2), estando conectados los senos (4) al material de pared protésico sobre toda su circunferencia, y el extremo inferior

(9) del tubo (2) está cerrado esencialmente en línea recta, de modo que el extremo inferior de la prótesis (1) pueda ser suturado a la raíz aórtica del corazón y los puntales de la pared aórtica puedan ser fijados al lado interior del tubo (2) en la zona (8) entre los senos (4), caracterizada por el hecho de que la prótesis (1) es libre de válvulas cardíacas y los senos (4) tienen un plisado (7) que presenta pliegues.

2. Prótesis vascular (1) según la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que una sección textil de pared protésica en forma tubular se conecta a los senos (4) sobre el borde inferior, próximo al corazón, de la prótesis (1).

3. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada por el hecho de que el tubo (2), particularmente también los senos (4), consisten en un material textil, siendo particularmente tricotados de punto o tejidos.

4. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que el tubo (2) se extiende esencialmente en línea recta.

5. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que el tubo (2) presenta en la zona próxima al corazón al menos dos cavidades (3), en cada una de las cuales está insertado herméticamente un seno (4).

6. Prótesis vascular (1) según la reivindicación 5, caracterizada por el hecho de que las cavidades (3) están situadas a distancia del extremo inferior de la prótesis.

7. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que secciones de puente (8) libres que se extienden a lo largo del tubo (2) están presentes entre los senos (4).

8. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que el tubo (2) no presenta plisado alguno.

9. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que el tubo (2) posee un diámetro del orden de 24 a 38 mm.

10. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los senos

(4) consisten en un material textil, particularmente del mismo material que el tubo (2).

11. Prótesis vascular (1) según la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el plisado de los senos (4) está más marcado que el del tubo (2).

12. Prótesis vascular (1) según la reivindicación 1 o 11, caracterizada por el hecho de que los senos (4) presentan aprox. 3 a 12, preferiblemente aprox. 5 a 10, particularmente 6 a 8 pliegues por cm.

13. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones 1 a 9 o 11 a 12, caracterizada por el hecho de que los senos (4) consisten en otro material que el tubo (2), particularmente en un material no textil.

14. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones 5 a 13, caracterizada por el hecho de que los senos (4) presentan una superficie más grande que la de las cavidades (3).

15. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones 5 a 14, caracterizada por el hecho de que los senos (4) están suturados sobre el borde de las cavidades (3).

16. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones 5 a 14, caracterizada por el hecho de que los senos (4) están encoladas sobre el borde de las cavidades (3).

17. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones 5 a 16, caracterizada por el hecho de que el tubo (2) presenta tres cavidades (3) axialmente simétricas, en las cuales están insertados los tres senos (4), siendo en

particular la anchura de los senos (4) en su punto más ancho aproximadamente 1/3 de la circunferencia menos 8 mm.

18. Prótesis vascular (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que la misma está prefabricada.