PLACA ÓSEA PARA SU UTILIZACIÓN EN UN PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.

Placa ósea para su utilización en un procedimiento quirúrgico. La presente invención se refiere a una placa ósea para su utilización en un procedimiento quirúrgico, en particular en un procedimiento quirúrgico de osteotomía y a un procedimiento de fabricación de dicha placa ósea. Una osteotomía es una operación quirúrgica, en la que se corta un hueso para acortarlo o alargarlo, para cambiar su alineación o para retirar una parte del hueso afectada por alguna enfermedad. Durante un procedimiento quirúrgico de osteotomía, normalmente se utiliza un dispositivo de guiado, como un patrón prefabricado, para guiar una herramienta, por ejemplo una sierra ósea, utilizada para cortar el hueso que se va a tratar. Después de fijar temporalmente el dispositivo de guiado al hueso, el cirujano corta el hueso a lo largo de líneas de corte predefinidas, al mismo tiempo que utiliza el dispositivo de guiado para guiar los cortes. Finalmente, se retira el dispositivo de guiado del hueso y se reconfiguran las partes de hueso cortadas según se desee y se fijan utilizando una placa ósea convencional. El documento US 2007/0270850 A1 (el preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento) da a conocer un sistema de osteotomía que comprende una placa ósea y una guía de corte mecánica. La placa ósea está provista de una pluralidad de aberturas que están adaptadas para recibir un tornillo óseo, de manera que se fije la placa ósea al hueso de un paciente. La guía de corte mecánica se puede acoplar a la placa ósea o directamente al hueso del paciente y comprende una parte de guía con un trazado o ranura para guiar una hoja de sierra por el hueso. La placa ósea se puede seleccionar de acuerdo con el hueso que se va a cortar y/o regular en longitud y, así, puede presentar un tamaño y una forma que se corresponda con el hueso. El documento US 2005/0277941 A1 describe un sistema de osteotomía que comprende una placa ósea y una guía de corte, en el que dicha guía de corte se adapta para su fijación temporal a la placa ósea. La guía de corte está provista de unas ranuras de guiado para una hoja de sierra. El documento US 2008/0147072 A1 se refiere a un procedimiento para la producción de mandíbulas de artroplastia personalizadas. En una primera etapa, se forma una imagen de una zona ósea dañada. A continuación, se forma un modelo de dicha zona ósea dañada basándose en la información de la imagen. Finalmente, se utiliza el modelo para formar un archivo de producción y fabricar una mandíbula en una máquina de producción rápida. El objetivo de la invención es proporcionar una placa ósea para su utilización en un procedimiento quirúrgico de osteotomía, que simplifica el corte guiado del hueso que se va a tratar. Además, el objetivo de la invención es proporcionar un procedimiento de fabricación para dicha placa ósea. Para solucionar este problema, la invención proporciona una placa ósea para su utilización en un procedimiento quirúrgico de osteotomía según la reivindicación 1, y un procedimiento de fabricación de dicha placa ósea según la reivindicación 8. Una placa ósea para su utilización en una cirugía, en particular un procedimiento quirúrgico de osteotomía según la presente invención, comprende una parte de fijación provista de por lo menos una abertura adaptada para recibir un dispositivo de sujeción para sujetar la parte de fijación a un hueso del paciente. Obviamente, si resulta necesario, la parte de fijación también puede prever una pluralidad de aberturas. Por ejemplo, las aberturas pueden estar adaptadas para recibir un tornillo óseo y, si resulta necesario o si se desea, también pueden prever un roscado interior. La placa ósea también comprende una parte de guiado que está provista de un borde de guiado para guiar un instrumento de corte de hueso, tal como, por ejemplo, una sierra ósea oscilante o similar, durante el procedimiento quirúrgico de osteotomía, es decir, la etapa de corte del hueso para su tratamiento durante el procedimiento quirúrgico de osteotomía. La parte de guiado puede, por ejemplo, presentar la forma de un ala o un par de alas que se extienden desde la parte de fijación de la placa ósea. El borde de guiado puede presentar una forma recta o curvada que puede depender de la forma del corte que se va a escindir en el hueso a tratar. En el caso en el que se deba realizar más de un corte en el hueso que se va a tratar durante el procedimiento quirúrgico de osteotomía, la parte de guiado puede prever dos o más bordes de guiado que se disponen de forma adecuada para guiar el instrumento de corte del hueso. Sin embargo, de forma alternativa o adicional, también se puede prever en la placa ósea según la presente invención una pluralidad de partes de guiado. Si se desea, una superficie de la parte de guiado alejada del hueso que se va a tratar puede presentar un tamaño y una forma de manera que interaccione con el instrumento de corte de hueso. Por ejemplo, la superficie de la parte de guiado alejada del hueso que se va a tratar se puede adaptar para formar una cara de contacto contra la cual se apoye una cara correspondiente del instrumento de corte del hueso durante el corte del hueso que se va a tratar. En la placa ósea según la presente invención, la parte de guiado está conectada de manera que se pueda retirar a la parte de fijación. En el contexto de la presente solicitud, la expresión que se pueda retirar significa que la parte de guiado se puede retirar de la parte de fijación de la placa del hueso, bien manualmente o con la ayuda de un instrumento adecuado, como unas tenazas o similar. 2 ES 2 365 820 T3 Durante un procedimiento quirúrgico de osteotomía, la placa ósea según la invención se puede sujetar temporalmente al hueso que se va a tratar. A continuación, se puede llevar a cabo la etapa de corte del hueso, al mismo tiempo que se guía el instrumento de corte de hueso mediante el borde de guiado de la parte de guiado provista en la placa ósea. Después de finalizar la etapa de corte de hueso, ya no es necesaria la parte de guiado y se puede retirar de la parte de fijación. Después de disponer el hueso cortado en una posición deseada, las partes de hueso cortado se pueden fijar mediante la sujeción de la parte de fijación de la placa ósea al hueso. Así, la placa ósea según la invención cumple la doble función de guiar un instrumento de corte de hueso durante un procedimiento quirúrgico de osteotomía, y fijar el hueso que se va a tratar después del procedimiento quirúrgico de osteotomía en una posición deseada. De este modo, se pueden evitar la utilización de dispositivos separados para la etapa de corte del hueso, así como la fijación del hueso que se va a tratar. La placa ósea se puede realizar en cualquier material biocompatible adecuado, tal como, por ejemplo, titanio, acero o un material polimérico. Si se desea, la placa ósea también se puede realizar en un material bioabsorbible o biorreabsorbible. En la placa ósea según la presente invención, la parte de fijación y/o la parte de guiado presenta/n un tamaño y una forma personalizados dependiendo de los datos anatómicos del paciente. Dichos datos anatómicos los puede proporcionar el cirujano en base a una exploración preliminar del paciente y/o pueden ser datos anatómicos obtenidos mediante procedimientos de tomografía por ordenador o de tomografía por resonancia magnética. En particular, los datos anatómicos incluyen el tamaño y la forma del hueso que se va a tratar, así como información relacionada con el tratamiento deseado del hueso, como el trazado del corte/s que se va/n a escindir en el hueso durante el procedimiento quirúrgico de osteotomía y la posición deseada de los segmentos del hueso cortado después de dicho procedimiento quirúrgico de osteotomía. La utilización de una placa ósea personalizada simplifica de forma significativa el procedimiento quirúrgico de osteotomía, debido a que se pueden omitir o por lo menos simplificar considerablemente las etapas de ajuste durante la disposición y la sujeción de la placa ósea. Además, el tamaño y la forma de la parte de guiado ya durante la fabricación de la placa ósea se adaptan al trazado del corte que se va a escindir en el hueso durante el procedimiento quirúrgico de osteotomía. Por lo tanto, se puede escindir el corte con una precisión mejorada. Preferentemente, la placa ósea según la invención también comprende una parte de posicionado para sujetar temporalmente la placa ósea al hueso que se va a tratar durante la etapa de corte del hueso. De forma similar a la parte de guiado, la parte de posicionado también podría presentar la forma de un ala que se extiende desde la parte de fijación de la placa ósea. La parte de posicionado, en un extremo alejado de la parte de fijación, puede estar provista de una parte de agarre... [Seguir leyendo]

1. Placa ósea (10) para su utilización en un procedimiento quirúrgico, que comprende: - una parte de fijación (16) provista de por lo menos una abertura (22) adaptada para recibir un dispositivo de sujeción para sujetar la parte de fijación (16) a un hueso (12) de un paciente, y - una parte de guiado (42, 44) provista de un borde de guiado (46, 48) para guiar un instrumento de corte óseo (50) durante el procedimiento quirúrgico, caracterizada porque la parte de guiado (42, 44) está formada de una sola pieza con la parte de fijación (16), en la que una zona de transición entre la parte de guiado (42, 44) y la parte de fijación (16) está diseñada de manera que la parte de guiado (42, 44) se pueda retirar de la parte de fijación (16) después de finalizar una etapa de corte de hueso, y en la que la parte de fijación (16) y/o la parte de guiado (42, 44) está/n fabricada/s con un tamaño y una forma que se personalizan basándose en datos anatómicos del paciente. 2. Placa ósea según la reivindicación 1, en la que la parte de guiado (42, 44) presenta la forma de un ala que se extiende desde la parte de fijación (16). 3. Placa ósea según la reivindicación 1 ó 2, que comprende asimismo: - una parte de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34) provista de una parte de agarre (36), estando adaptada dicha parte de agarre (36) para interactuar con el hueso (12), de manera que se sujete temporalmente la placa ósea (10) al hueso (12), estando diseñada una zona de transición entre la parte de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34) y la parte de fijación (16), de manera que la parte de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34) se pueda retirar de la parte de fijación (16) después de finalizar una etapa de corte de hueso, y estando fabricada la parte de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34) con un tamaño y una forma personalizados basándose en los datos anatómicos del paciente. 4. Placa ósea según la reivindicación 3, en la que está prevista una abertura (38) en la parte de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34) que está adaptada para recibir un dispositivo de sujeción (40) para sujetar temporalmente la placa ósea (10) al hueso (12). 5. Placa ósea según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que está prevista una muesca (52) en dicha zona de transición entre la parte de fijación (16) y la parte de guiado (42, 44), de manera que se facilite la retirada de la parte de guiado (42, 44) de la parte de fijación (16). 6. Placa ósea según cualquiera de las reivindicaciones 3 o 4, o según cualquiera de las reivindicaciones 3 o 4 en combinación con la reivindicación 5, en la que está prevista una muesca (53) en dicha zona de transición entre la parte de fijación (16) y la parte de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34), de manera que se facilite la retirada de las partes de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34) de la parte de fijación (16). 7. Placa ósea según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que está prevista una abertura de distancia (51) en la parte de fijación (16), estando dispuesta la abertura de distancia (51) en una localización en la parte de fijación (16) que coincide con una localización en el hueso (12) antes de disponer el hueso (12) en una posición nueva deseada durante el procedimiento quirúrgico en el que la parte de fijación (16) se debería sujetar al hueso (12) después de que dicho hueso (12) se disponga en la posición nueva deseada. 8. Procedimiento de fabricación de una placa ósea (10) para su utilización en un procedimiento quirúrgico, comprendiendo la placa ósea (10): - una parte de fijación (16) provista de por lo menos una abertura (22) adaptada para recibir un dispositivo de sujeción para sujetar la parte de fijación (16) a un hueso (12), y - una parte de guiado (42, 44) provista de un borde de guiado (46, 48) para guiar un instrumento de corte óseo (50) durante el procedimiento quirúrgico, estando dicho procedimiento caracterizado porque forma la parte de guiado (42, 44) de una sola pieza con la parte de fijación (16), y diseña una zona de transición entre la parte de guiado y la parte de fijación (16), de manera que la parte de guiado (42, 44) se pueda retirar de la parte de fijación (16) después de finalizar una etapa de corte de hueso, y porque la parte de fijación (16) y/o la parte de guiado (42, 44) está/n fabricada/s con un tamaño y una forma que se personalizan basándose en datos anatómicos de un paciente. 9. Procedimiento de fabricación según la reivindicación 8, en el que la parte de fijación (16) y la parte de guiado (42, 44) están formadas en una única etapa de fabricación. 7 ES 2 365 820 T3 10. Procedimiento de fabricación según la reivindicación 8 ó 9, en el que: - una parte de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34) de la placa ósea (10) que está provista de una parte de agarre (36), estando adaptada la parte de agarre (36) para interactuar con el hueso (12), de manera que se sujete 5 temporalmente la placa ósea (10) al hueso (12), estando diseñada una zona de transición entre la parte de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34) y la parte de fijación (16) de manera que la parte de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34) se pueda retirar de la parte de fijación (16) después de finalizar una etapa de corte de hueso, se fabrica con un tamaño y una forma personalizados basándose en los datos anatómicos del paciente. 10 11. Procedimiento de fabricación según la reivindicación 10, en el que la parte de posicionado (24, 26, 28, 30, 32, 34) está formada con la parte de fijación (16) y la parte de guiado (42, 44) en una única etapa de fabricación. 12. Procedimiento de fabricación según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, en el que la placa ósea (10) está formada mediante el corte o el fresado de un material sólido o mediante sinterización. 8 ES 2 365 820 T3 9 ES 2 365 820 T3 ES 2 365 820 T3 11