Implante para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí.

Implante (10) para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí,

con:

- una primera pieza de apoyo (12);

- una segunda pieza de apoyo (14), que presenta un cuerpo base (18) y un inserto (20), estando configurado obien en el cuerpo base (18) o bien en el inserto (20) al menos un elemento de inmovilización desviable (52,54); y

- un elemento de acoplamiento (16) que se extiende a través de la segunda pieza de apoyo (14) y queinteractúa con el elemento de inmovilización (52, 54) para acoplar de manera resistente a la tracción laprimera pieza de apoyo (12) con la segunda pieza de apoyo (14), pudiendo insertarse el elemento deacoplamiento (16) en un intersticio entre las placas de osteosíntesis, de tal manera que las dos placas deosteosíntesis estén dispuestas entre las dos piezas de apoyo (12, 14),

estando configurado un contraapoyo (42, 44) para el elemento de inmovilización (52, 54) en el otro componente deinserto (20) y cuerpo base (18), de modo que el contraapoyo (42, 44) posibilite soportar el elemento deinmovilización (52, 54) en caso de un movimiento de la segunda pieza de apoyo (14) alejándose de la primera piezade apoyo (12),

caracterizado porque el inserto está fijado en el cuerpo base.

Implante para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí.

Campo de la invención La invención se refiere a un implante por ejemplo para inmovilizar una tapa ósea en un cráneo o para cubrir orificios de perforación en el cráneo. El implante presenta una primera pieza de apoyo, una segunda pieza de apoyo así como un elemento de acoplamiento para acoplar de manera resistente a la tracción la primera pieza de apoyo con la segunda pieza de apoyo de tal manera que la tapa ósea y el hueso del cráneo estén dispuestos entre las dos piezas de apoyo.

Antecedentes Antes de extirpar un tumor cerebral por debajo del cráneo, para obtener acceso al tumor, debe abrirse el cráneo. Con este fin, tras practicar al menos un orificio de perforación en el cráneo se sierra una tapa ósea del cráneo. Tras extirpar quirúrgicamente el tumor debe volver a cerrarse el cráneo. Para ello se inmoviliza por regla general la tapa ósea serrada previamente por medio de implantes adecuados de nuevo en el cráneo. Estos implantes se utilizan a menudo también para cubrir los orificios de perforación.

Se conocen diferentes implantes para inmovilizar una tapa ósea en un cráneo y para cubrir orificios de perforación. Así, en el folleto de la empresa Codman & Shurtleff del año 1965 se describe el denominado “Todd Burr Hole Button”. Este implante comprende una primera pieza de apoyo en forma de disco con un árbol que sobresale de manera centrada de esta pieza de apoyo. Una segunda pieza de apoyo igualmente en forma de disco presenta una abertura central y se ensarta en el árbol de tal manera que éste se extiende a través de la abertura.

El árbol está fabricado, al igual que las dos piezas de apoyo, de un material de plástico elástico y presenta un diámetro externo, que es algo mayor que el diámetro interno de la abertura de la segunda pieza de apoyo. Una fuerza de tracción que actúa en dirección axial sobre el árbol provoca por tanto un alargamiento elástico del árbol y una reducción asociada con el alargamiento del diámetro externo del árbol. Como consecuencia de esta reducción del diámetro externo la segunda pieza de apoyo puede ensartarse en el árbol y moverse a lo largo del árbol hacia la primera pieza de apoyo. Si se reduce la fuerza de tracción que actúa sobre el árbol, el diámetro externo del árbol aumenta de nuevo y proporciona un acoplamiento resistente a la tracción de la segunda pieza de apoyo con el árbol y por consiguiente también con la primera pieza de apoyo configurada en el extremo del árbol.

Para fijar una tapa ósea en un cráneo se utilizan varios de tales implantes. A este respecto, el árbol que actúa como elemento de acoplamiento para las dos piezas de apoyo se inserta en un intersticio entre la tapa ósea y el cráneo de tal manera que la tapa ósea y el hueso del cráneo se sujetan entre las dos piezas de apoyo.

El implante conocido por el folleto de Codman & Shurtleff no pudo imponerse en la práctica. Un motivo para ello radica en el manejo laborioso del implante. Así, la aplicación de una fuerza de tracción sobre el árbol así como el deslizamiento de una pieza de apoyo a lo largo del árbol manteniendo la fuerza de tracción ha resultado ser extremadamente complicado. Además, el implante no puede mantener fuerzas de sujeción elevadas a largo plazo y de manera fiable.

Un implante similar se conoce por el documento EP 1 836 981 A2, que presenta una segunda pieza de apoyo, en la que puede introducirse un disco intermedio conformado de manera especial. Este disco intermedio presenta una zona central cónica, que se extiende alrededor de la abertura dispuesta de manera centrada, así como una zona de borde plana. El disco intermedio está alojado en un rebaje en la segunda pieza de apoyo de tal manera que puede soportarse en las paredes laterales de la entalladura en una dirección perpendicular a un elemento de acoplamiento configurado como árbol. Tal como en el caso del implante, que se conoce por el folleto de Codman & Shurtleff, el árbol está realizado de manera elástica y el diámetro interno de la abertura central del disco intermedio es algo menor que el diámetro externo del árbol. La configuración cónica de la zona central del disco intermedio simplifica adicionalmente el ensartado, mientras que el soporte del disco intermedio en las paredes laterales de la entalladura impide que se aplane la zona central cónica y de este modo pueden alcanzarse fuerzas de sujeción correspondientes para fijar el disco intermedio en relación con el árbol. No obstante, también en el caso de este implante pueden aparecer las desventajas ya mencionadas en relación con los implantes conocidos por el folleto de Codman & Shurtleff.

Por el documento JP 05 220 174 A se conoce otro implante para inmovilizar una tapa ósea en un cráneo, que puede manejarse de manera más sencilla. El implante comprende una primera pieza de apoyo rectangular con una cinta que sobresale de la misma así como una segunda pieza de apoyo rectangular. La segunda pieza de apoyo presenta una abertura central y se ensarta en la cinta de tal manera que la cinta se extiende a través de esta abertura.

La cinta del implante está dotada de dientes a uno o ambos lados. La pieza de apoyo ensartada en la cinta presenta hasta dos garras móviles, que están enganchadas con los dientes configurados en la cinta. Tanto los dientes como

las garras presentan un perfilado en forma de dientes de sierra, que ofrece menos oposición a un movimiento de la pieza de apoyo ensartada hacia la otra pieza de apoyo que a un movimiento en el sentido contrario. Estas circunstancias proporcionan un acoplamiento resistente a la tracción de ambas piezas de apoyo de tal manera que la tapa ósea y el hueso del cráneo pueden sujetarse de manera fiable entre las mismas.

Por el documento JP 2003 235860 A y el documento JP 2003 180706 A se conocen dos implantes, en los que en la segunda pieza de apoyo está insertado un elemento adicional con un elemento de inmovilización y un contraapoyo para aplicar la fuerza de sujeción necesaria para inmovilizar la segunda pieza de apoyo.

Por el documento DE 199 52 359 se conoce además un implante para inmovilizar una tapa ósea en un cráneo, en el que en una segunda pieza de apoyo está configurada una abertura de paso central con pestañas de retención sobresalientes en forma de una lengüeta flexible, sobresaliendo las pestañas de retención alejándose en ángulo con respecto a la superficie de apoyo del segundo elemento de apoyo. También en este implante las piezas de apoyo se unen entre sí con ayuda de un elemento de acoplamiento abombado, en el que están configurados dientes, en los que pueden engancharse las pestañas de retención. Mediante la disposición de las pestañas de retención en ángulo con respecto a la superficie de apoyo a un movimiento de la pieza de apoyo ensartada hacia la otra pieza de apoyo se opone una resistencia menor que a un movimiento en el sentido contrario. Sin embargo, en el caso de una configuración habitual de las piezas de apoyo de plástico estas pestañas de retención pueden romperse en la práctica, con lo que ya no podría realizarse la función de la segunda pieza de apoyo.

Finalmente, por el documento DE 94 90 219 A1 se conoce un dispositivo de bloqueo-compresión, que puede utilizarse para apretar y sujetar huesos.

La invención se basa en el objetivo de indicar un implante para inmovilizar dos placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí, que presenta una estabilidad estructural mejorada con respecto a las fuerzas de tracción y de sujeción que aparecen en el marco de la inmovilización del implante.

Breve sumario de la invención Según un primer aspecto, el objetivo se soluciona mediante un implante para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí con una primera pieza de apoyo, una segunda pieza de apoyo, que presenta un cuerpo base y un inserto fijado al mismo, estando configurado o bien en el cuerpo base o en el inserto al menos un elemento de inmovilización desviable, y con un elemento de acoplamiento que se extiende a través de la segunda pieza de apoyo y que interactúa con el elemento de inmovilización para acoplar de manera resistente a la tracción la primera pieza de apoyo con la segunda pieza de apoyo, pudiendo insertarse el elemento de acoplamiento en un intersticio entre las placas de osteosíntesis de tal manera que las dos placas de osteosíntesis están dispuestas entre las dos piezas de apoyo. Un contraapoyo para el al menos un elemento de inmovilización está configurado en el otro componente de inserto y cuerpo base, de modo que el contraapoyo puede soportar... [Seguir leyendo]

1. Implante (10) para su utilización para placas de osteosíntesis dispuestas de manera adyacente entre sí, con:

- una primera pieza de apoyo (12) ;

- una segunda pieza de apoyo (14) , que presenta un cuerpo base (18) y un inserto (20) , estando configurado o bien en el cuerpo base (18) o bien en el inserto (20) al menos un elemento de inmovilización desviable (52, 54) ; y

- un elemento de acoplamiento (16) que se extiende a través de la segunda pieza de apoyo (14) y que interactúa con el elemento de inmovilización (52, 54) para acoplar de manera resistente a la tracción la primera pieza de apoyo (12) con la segunda pieza de apoyo (14) , pudiendo insertarse el elemento de acoplamiento (16) en un intersticio entre las placas de osteosíntesis, de tal manera que las dos placas de osteosíntesis estén dispuestas entre las dos piezas de apoyo (12, 14) ,

estando configurado un contraapoyo (42, 44) para el elemento de inmovilización (52, 54) en el otro componente de inserto (20) y cuerpo base (18) , de modo que el contraapoyo (42, 44) posibilite soportar el elemento de inmovilización (52, 54) en caso de un movimiento de la segunda pieza de apoyo (14) alejándose de la primera pieza de apoyo (12) ,

caracterizado porque el inserto está fijado en el cuerpo base.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque la segunda pieza de apoyo (14) presenta al menos dos elementos de inmovilización (52, 54) opuestos con respecto al elemento de acoplamiento (16) y está previsto un contraapoyo (42, 44) para cada uno de los elementos de inmovilización (52, 54) .

3. Implante según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque dicho al menos un elemento de inmovilización (52, 54) está configurado a modo de lengüeta o garra.

4. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el elemento de acoplamiento (16) presenta un contorneado superficial (24) y dicho al menos un elemento de inmovilización (52, 54) para inmovilizar de manera resistente a la tracción el elemento de acoplamiento (16) en la segunda pieza de apoyo (14) interactúa con el contorneado superficial (24) , estando configurado el contorneado superficial (24) , en particular como una sucesión de dientes, preferentemente de modo que los dientes presenten un perfil asimétrico de tal manera que a un movimiento de la segunda pieza de apoyo (14) hacia la primera pieza de apoyo (12) se oponga una resistencia menor que a un movimiento en el sentido contrario.

5. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el inserto (20) está unido por medio de al menos un elemento de unión (56, 58) con el cuerpo base (18) y dicho al menos un elemento de unión (56, 58) está soportado en el elemento de acoplamiento (16) con respecto a un movimiento a una posición de liberación del elemento de unión (56, 58) .

6. Implante según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho al menos un elemento de unión (56, 58) está configurado en el cuerpo base (18) y/o en el inserto (20) .

7. Implante según una de las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado porque el inserto (20) está fijado en el cuerpo base (18) por medio de dos elementos de unión (56, 58) , que están soportados en lados opuestos del elemento de acoplamiento (16) con respecto a un movimiento a una posición de liberación del elemento de unión (56, 58) .

8. Implante según una de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque el elemento de unión (56, 58) está configurado a modo de elemento de enclavamiento y/o el inserto soporta al menos un elemento de inmovilización (52, 54) , que está configurado para inmovilizar la segunda pieza de apoyo (14) en el elemento de acoplamiento (16) .

9. Implante (10) según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque dicha al menos una pieza de apoyo curvada de manera cóncava (12, 14) presenta una pluralidad de nervios (30, 34) , que se extienden radialmente hacia fuera partiendo de una primera sección central (28, 38) de esta pieza de apoyo (12, 14) .

10. Implante según la reivindicación 9, caracterizado porque están previstos entre cuatro y diez nervios (30, 34) .

11. Implante según la reivindicación 9 o 10, caracterizado porque dos nervios (30, 34) adyacentes definen respectivamente, un segmento de pieza de apoyo (32, 36) y cada segmento (32, 36) presenta una curvatura esencialmente sólo en la dirección radial y/o porque ambas piezas de apoyo (12, 14) presentan una curvatura cóncava y unos nervios (30, 34) .

12. Implante según una de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado porque al menos una de las dos piezas de

apoyo (12, 14) está fabricada en plástico, estando preferentemente el implante (10) al menos en su mayor parte fabricado en PEEK.

13. Implante según una de las reivindicaciones 9 a 12, caracterizado porque la primera pieza de apoyo (12) está fabricada formando una sola pieza con el elemento de acoplamiento (16) y/o porque la primera pieza de apoyo (12) es rugosa en su superficie orientada hacia la segunda pieza de apoyo (14) y/o la segunda pieza de apoyo (14) es rugosa en su superficie orientada hacia la primera pieza de apoyo (12) .