DISPOSITIVO DE OCLUSIÓN AJUSTABLE EN LA OREJUELA AURICULAR IZQUIERDA.

Dispositivo de oclusión ajustable en la orejuela auricular izquierda Antecedentes del invento El tromboembolismo es la tercera causa en importancia de muerte de los adultos, y es una causa importante de incapacidad. Sólo en los Estados Unidos se producen al año más de 700.000 tromboembolismos. De éstos, aproximadamente 100.000 son hemorrágicos, y 600.000 son isquémicos (bien debido a estrechamiento de los vasos o a embolia). La causa más común del tromboembolismo que tiene su origen en el corazón es la formación de un trombo debido a la fibrilación auricular. Aproximadamente 80.000 tromboembolismos por año se atribuyen a la fibrilación auricular. La fibrilación auricular es una arritmia del corazón que da lugar a unos latidos rápidos y caóticos que producen un rendimiento cardiaco más bajo y un flujo de sangre irregular y turbulento en el sistema vascular. Hay más de cinco millones de personas en todo el mundo que padecen fibrilación auricular, con aproximadamente cuatrocientos mil nuevos casos cada año. La fibrilación auricular está asociada con un 500 por ciento de riesgo mayor de tromboembolismo debido a esta situación. Un paciente con fibrilación auricular tiene normalmente una calidad de vida mucho menor debido en parte al temor a un tromboembolismo y al régimen farmacéutico necesario para reducir tal riesgo. En pacientes que desarrollan un trombo auricular por una fibrilación auricular el coágulo se produce normalmente en la orejuela auricular izquierda (LAA) del corazón. La LAA es una cavidad similar a un pequeño dedo o manga cónica y que está conectada a la pared lateral auricular izquierda entre la válvula mitral y la raíz de la vena pulmonar izquierda. La LAA normalmente se contrae con el resto auricular izquierda durante un ciclo normal del corazón impidiendo que la sangre se estanque en él pero a menudo no consigue contraerse con fuerza alguna en pacientes que padecen de fibrilación auricular debido a las señales eléctricas descoordinadas asociadas con AF. Como consecuencia, está predispuesto a la formación de un trombo en la sangre estancada dentro de la LAA. Blackhear y Odell han informado de que de 1.288 pacientes con fibrilación auricular no reumática que participaban en su estudio, a 221 (17%) de ellos se les detectó un trombo en la aurícula izquierda del corazón. Blackshear JL, Odell JA., Obliteración de la orejuela para reducir tromboembolismos en pacientes quirúrgicos con fibrilación auricular. Ann. Thorac. Surg. 1996.61(2):755-9. De los pacientes con trombos en la aurícula, 201 (91%) de ellos tenían el trombo auricular localizado dentro de la orejuela auricular izquierda. Lo anterior indica que la eliminación o contención del trombo formado dentro de la LAA de pacientes con fibrilación auricular reduciría notablemente la incidencia de tromboembolismo en esos pacientes. Las terapias farmacológicas para la prevención del tromboembolismo tales como la administración oral o sistemática de warfarina o similares han resultado inadecuadas debido a los graves efectos secundarios de las medicaciones y a la falta de cumplimiento por parte del paciente en la toma de la medicación. Aunque se han utilizado técnicas invasivas quirúrgicas o torascópicas para obliterar la LAA muchos pacientes no son candidatos apropiados para tales procedimientos quirúrgicos debido a su situación comprometida o a que previamente han padecido una operación de corazón. Además, los riesgos observados de incluso un procedimiento de operación torascópica a menudo son superiores a las potenciales ventajas. Véase el estudio de Blackshear y Odell anteriormente citado. Véase también el de Lindsay BD., Obliteración de la orejuela auricular izquierda: Una comprobación de valor de un concepto, Ann. Thorac. Surg., 1996.61(2):515. El documento US 5.725.552, el WO 01/15629 y el WO 01/030266 exponen ejemplos de dispositivos médicos para inserción en el interior de canales tales como venas con el fin de realizar una oclusión. Estos documentos no exponen, al menos, un implante que incluye una abertura provista de rosca en su extremo proximal y una superficie de detención en su extremo distal, o un dispositivo de colocación que incluye un vástago que puede rotar dentro de la abertura provista de rosca del implante. A pesar de los diversos esfuerzos realizados en la técnica anterior sigue existiendo la necesidad de un método mínimamente invasivo y de los dispositivos asociados para reducir el riesgo en la formación de trombos en la orejuela auricular izquierda. Resumen del invento Se ha dispuesto de acuerdo con un aspecto del presente invento un sistema de despliegue de un dispositivo de oclusión ajustable para implantar un dispositivo de oclusión dentro de una estructura tubular en el cuerpo. El sistema comprende un dispositivo de oclusión que puede moverse entre una sección recta reducida y una sección recta agrandada. Se dispone un catéter de despliegue, fijado de forma liberable al dispositivo de oclusión. En el catéter está dispuesto un elemento de bloqueo liberable para retener el dispositivo de oclusión, junto con un vástago, para cambiar la sección recta del dispositivo de oclusión. El dispositivo de oclusión comprende un bastidor expansible, el cual puede tener al menos dos y preferiblemente al menos aproximadamente seis radios. En una realización el dispositivo de oclusión tiene dieciseis radios. El radio trasero puede moverse desde una orientación axial, cuando el dispositivo de oclusión se encuentra en una sección 2   recta reducida, hasta una orientación inclinada cuando el dispositivo de oclusión está en una sección recta alargada. Preferiblemente, se dispone al menos un elemento de fijación del tejido en el dispositivo de oclusión. De acuerdo con otro aspecto del presente invento se ha dispuesto un dispositivo de oclusión para ocluir una orejuela auricular izquierda. El dispositivo comprende una pluralidad de radios, los cuales pueden moverse entre una orientación axial y una orientación inclinada. El dispositivo lleva una abertura provista de rosca y también lleva una superficie de detención. Dentro de la abertura puede rotar un vástago provisto de rosca para hacer que el vástago haga contacto con la superficie de detención y para alargar axialmente el dispositivo. De acuerdo con un posterior aspecto del presente invento se ha dispuesto un dispositivo implantable. El dispositivo comprende un bastidor radialmente agrandable que aproximadamente tiene un extremo proximal y un extremo distal. Una superficie de detención frontal está dispuesta dentro del bastidor, y una abertura provista de rosca está colocada en el bastidor, en sentido proximal a la superficie de detención. El avance axial distal de un vástago provisto de rosca a través de la abertura provista de rosca hace avanzar distalmente la superficie de detención, alargando de este modo axialmente y reduciendo radialmente el dispositivo implantable. En una realización el dispositivo implantable es un dispositivo de oclusión. En una realización alternativa el dispositivo implantable es un filtro. De acuerdo con otro aspecto del presente invento se ha dispuesto un sistema de implantación de un dispositivo de oclusión. El sistema comprende un catéter de despliegue que tiene un cuerpo flexible alargado, con un extremo proximal y un extremo distal. En el cuerpo está dispuesto un elemento de bloqueo antirrotación. Un vástago que puede rotar se extiende axialmente a través del cuerpo, y un implante radialmente expansible está conectado de forma liberable al extremo distal del cuerpo. De acuerdo con un aspecto adicional del presente invento se ha dispuesto un catéter de recuperación para recuperar un dispositivo de un lugar de implantación dentro del cuerpo. El catéter de recuperación comprende un cuerpo flexible alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Una estructura de agarre está dispuesta en o es llevada dentro del cuerpo flexible para agarrar el dispositivo, y un manguito tubular abocinado para rodear al menos una parte del dispositivo. También está dispuesto un manguito tubular exterior para rodear manguito tubular abocinado. En una realización dicho manguito tubular abocinado comprende una pluralidad de pétalos que se pueden mover entre una orientación axial y una orientación inclinada. Otras características y ventajas del presente invento resultarán evidentes a las personas con una experiencia normal en la técnica a la vista de la descripción detallada de las realizaciones preferidas que siguen, al ser consideradas juntamente con los dibujos y las reivindicaciones. Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de dispositivo de oclusión. La Figura 2 es una vista lateral en alzado del dispositivo de oclusión mostrado en la Figura 1. La Figura 3 es una vista en perspectiva de... [Seguir leyendo]

1. Un sistema (300) de orejuela auricular izquierda para implantación con una orejuela auricular izquierda de un paciente, que comprende: un implante (304) y un dispositivo de colocación (302) para desplegar dicho implante, pudiendo moverse el implante (304) desde una configuración aplastada hasta una configuración expandida, estando dicha configuración expandida dispuesta para impedir el paso de material embólico desde la orejuela auricular izquierda y para incluir una abertura (346) provista de rosca para conectarla de forma liberable al dispositivo de colocación (302); y comprendiendo el dispositivo de colocación (302) un vástago (342) provisto de rosca que puede rotar dentro de la abertura (346); en el que el implante (304) comprende una superficie de detención (326) adaptada para hacer contacto con un extremo del vástago (342). 2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el implante (304) incluye una pluralidad de soportes (228). 3. El sistema de la reivindicación 2, en el que los soportes (228) incluyen una pluralidad de tirantes que se extienden entre un extremo proximal y un extremo distal del implante (304). 4. El sistema de la reivindicación 2, en el que el implante (304) tiene una configuración aplastada cuando la pluralidad de soportes se encuentra en una orientación generalmente axial, y una configuración agrandada en la que la pluralidad de soportes incluye una parte del ápice entre los extremos proximal y distal del implante (304). 5. El sistema de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, que además comprende una barrera (15) dispuesta en al menos una parte de los soportes (228). 6. El sistema de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que el implante (304) es autoexpansible. 7. El sistema de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, que además comprende una barrera (15) dispuesta en una cara proximal del implante (304). 8. El sistema de la reivindicación 7, en el que la barrera (15) comprende Eptfe. 9. El sistema de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, que además comprende una pluralidad de anclajes (195) para soportar el implante (304) con relación a la orejuela auricular izquierda. 10. El sistema de la reivindicación 7 que además comprende una pluralidad de anclajes (195), que se extienden generalmente en sentido proximal para soportar el implante (304) con relación a la orejuela auricular izquierda. 11. El sistema de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que el implante (304) cuando está expandido tiene una forma generalmente esférica. 12. El sistema de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que la abertura (346) provista de rosca está contenida dentro de una boca de conexión proximal. 13. El sistema de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, que además comprende un elemento de bloqueo liberable (348) en un extremo proximal del implante (304). 14. El sistema de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que el vástago (342) se extiende a través del implante y está adaptado para aplicar una fuerza distal contra la superficie de detención (326) para mantener el implante en su sección recta reducida. 15. El sistema de cualquiera de las anteriores reivindicaciones en combinación con un catéter de despliegue (302) que tiene un cuerpo flexible alargado (306) con un extremo proximal y un extremo distal, y en el que el dispositivo de colocación (302) se extiende axialmente a través del cuerpo (306). 14     16   17   18   19     21   22   23   24     26   27