1. Dispositivo para monitorizar condiciones de tiempo y temperatura de un producto,

caracterizado porque comprende:a) una primera lámina de material plástico, impermeable al agua;b) una matriz porosa sólida, permeable al agua, cuyo peso base es igual o superior a 100 g/m2, que está situada sobre la cara de la primera lámina de material plástico;c) una segunda lámina de material plástico, impermeable al agua y transparente o translúcida al menos en una sección de su superficie, situada sobre la matriz porosa sólida, de forma que la matriz porosa sólida queda cubierta por la segunda lámina de material plástico y es visible a través de la sección transparente o translúcida de dicha segunda lámina de material plástico.2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la primera lámina de material plástico contiene una película de adhesivo sobre la cara de la lámina que no está en contacto con la matriz porosa.3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en el que la matriz porosa sólida comprende fibra de algodón, celulosa, lana, seda, queratina, dióxido de silicio, fibra de vidrio, poliamida, nylon, poliacrilonitrilo, alcohol de polivinilo (PVA), poliéster, poliolefina, poliuretano, copolímero de acetato de etileno - vinilo, rayón, un material esponjoso de origen vegetal, animal, mineral o sintético, o una combinación de dos o más de los materiales anteriores.4. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en el que la matriz porosa sólida es una estructura celulósica multicapa, con un peso base igual o superior a 100 g/m2.5. Dispositivo según la reivindicación 4, en el que el peso base de la estructura celulósica multicapa está comprendido entre 100 y 480 g/m2.6. Dispositivo según la reivindicación 5, en el que el peso base de la estructura celulósica multicapa está comprendido entre 150 y 250 g/m2.7. Dispositivo según la reivindicación 5, en el que el peso base de la estructura celulósica multicapa es de 480 g/m2.8. Dispositivo según la reivindicación 4, que comprende al menos 5 capas celulósicas de 24 g/m2 cada una.9. Dispositivo según la reivindicación 8, que comprende de 5 a 20 capas celulósicas de 24 g/m2 cada una.10. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la matriz porosa sólida presenta una permeabilidad al aire menor que 115 {mi}m/(Pa. s).11. Dispositivo según la reivindicación 10, en el que la matriz porosa sólida presenta una permeabilidad al aire superior a 17,40 {mi}m/(Pa. s).12. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la matriz porosa sólida presenta una porosidad media mayor que 1,18 segundos.13. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que las dos láminas de material plástico están selladas la una a la otra a lo largo del perímetro del dispositivo, quedando una porción de dicho perímetro sin sellar.14. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que las dos láminas de material plástico están unidas por un material adhesivo que permite su separación posterior15. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que las dos láminas de material plástico están selladas la una a la otra a lo largo de todo el perímetro del dispositivo

Dispositivo para monitorizar condiciones de tiempo y temperatura.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo para poder monitorizar el historial acumulado de tiempo-temperatura de un producto. Más concretamente, la invención se refiere a un dispositivo de tiempo temperatura basado en el crecimiento de microorganismos y a los elementos estructurales del mismo que posibilitan un crecimiento homogéneo de los microorganismos, dando lugar a un cambio en el medio que se observa gracias a la presencia de un compuesto indicador en el que el cambio en el medio da lugar a una modificación de alguna característica fácil de percibir por el ojo humano. Este tipo de dispositivos se puede utilizar para indicar la exposición a temperaturas excesivas durante cierto tiempo (o de un tiempo excesivo a ciertas temperaturas umbrales) de productos agroalimentarios, farmacéuticos y biomédicos.

Antecedentes de la invención

El deterioro de los alimentos con el paso del tiempo se produce inevitablemente. El ritmo con el que se produce este deterioro depende de la estructura física y de las propiedades de los propios alimentos, del tipo de microorganismos presentes y de las condiciones ambientales en que se conservan. Otros factores que afectan al ritmo de descomposición son: la acidez de los alimentos, el ritmo respiratorio, el contenido en nutrientes, la resistencia natural a los microorganismos y la estructura biológica. El tipo de proceso que tiene lugar en un alimento, está estrechamente ligado a estas características así como a las condiciones de almacenamiento del mismo.

Las alteraciones en los alimentos, producen cambios en sus propiedades que pueden ser apreciables mediante un análisis cualitativo. Sin embargo este análisis no es siempre posible. Las condiciones en las que se transportan y almacenan los productos están estrechamente ligadas con la rapidez con que se deterioran estos productos, por lo que existe una tendencia creciente a envasar los productos controlando las condiciones internas del envase para obtener así las condiciones óptimas de conservación de los productos. Un ejemplo es la tecnología MAP (envasado en atmósfera modificada), que se basa en el empleo de nitrógeno solo o mezclado con dióxido de carbono, reduciendo los niveles de oxígeno a valores inferiores al 1%. En estos envases es muy importante que el recipiente permanezca inalterado, impidiendo la entrada de oxígeno y la fuga de dióxido de carbono. Por ello el análisis cualitativo del producto, que requiere contacto directo con el alimento, no puede llevarse a cabo.

Uno de los aspectos que ha permitido prolongar la vida útil de los alimentos ha sido la introducción de la cadena de frío. Se define la cadena del frío como la serie de elementos y actividades necesarios para garantizar la calidad de un alimento desde que se encuentra en su estado natural o pre cocinado hasta su consumo. También es aplicable esta definición en el caso de productos sanitarios donde se garantiza la calidad desde su producción hasta su utilización. Algunos de los productos farmacéuticos o productos relacionados con la medicina, requieren de la cadena de frío son: preparados biológicos, análisis clínicos, órganos para transplantes, insulina, colirios, productos para transfusiones de sangre, vacunas... En general se puede afirmar que el 20% de los productos farmacéuticos más vendidos son sensibles a la temperatura. Cerca del 100% de las vacunas y 68% de los productos comercializados por compañías de biotecnología, necesitan ser almacenados y transportados en un rango de temperatura de 2 a 8ºC. Un ejemplo ampliamente conocido de producto sanitario que requiere de la cadena de frío para su conservación son las vacunas. Las vacunas, como todas las sustancias biológicas, sufren deterioro y degradación acelerados por el calor, con la consiguiente destrucción del principio activo o antígeno inmunizante. Estos productos requieren ser conservados siguiendo una cadena de frío desde que son fabricados hasta el momento en el que se administran. Las vacunas son productos biológicos termolábiles que se deben conservar entre +2ºC y +8ºC. Temperaturas superiores pueden producir pérdida de actividad, inactivación que se producen en algunos casos sin cambios de aspecto. Ciertas vacunas son más sensibles que otras al calor. Cuando la vacuna pierde su eficacia, el hecho de colocarla en el frigorífico o en el congelador no se la devuelve. La pérdida de potencia es variable y depende de los umbrales de temperatura alcanzados así como el tiempo de permanencia de las vacunas a dichas temperaturas. Algunas de ellas cambian de aspecto y modifican sus características fisicoquímicas, por lo que es importante que el personal encargado de las inmunizaciones tenga la formación adecuada, conozca las características de las vacunas que administra y que esté familiarizado con las normas de conservación y almacenamiento de las mismas. Sin embargo, esto no ocurre siempre por lo que los dispositivos TTI (time-temperature indicator) pueden ser un indicador útil de la ruptura de la cadena de frío.

En muchos países la cadena de frío se aplica a más de la mitad de la comida consumida. Existe además una creciente demanda de prolongar la vida útil de los alimentos, lo que genera nuevos riesgos.

Tal y como se ha comentado anteriormente, la aplicación de frío es uno de los métodos más extendidos para la conservación de los alimentos. Existen dos tipos de conservación a través del frío:

• La congelación: Implica temperaturas inferiores a los 0ºC y permite conservar los alimentos a largo plazo.

• La refrigeración: El término refrigeración está relacionado con temperaturas superiores a 0ºC y permite la conservación de los alimentos durante periodos que pueden ser de días o semanas como mucho.

Una de las principales razones del efecto positivo del frío sobre la conservación es que el frío va a inhibir el crecimiento de los agentes alterantes de una forma total o parcial. Esto es así porque la velocidad de crecimiento de los microorganismos depende de la temperatura: al disminuir la temperatura, disminuye la velocidad de crecimiento, existiendo una temperatura mínima, diferente para cada uno, por debajo de la cual no hay crecimiento; la velocidad de crecimiento se incrementa, en general, con la temperatura, fundamentalmente debido al incremento generalizado de la velocidad de las reacciones enzimáticas que tienen lugar en los microorganismos, hasta que se alcanza una temperatura óptima, de nuevo diferente para cada microorganismo, a la cual la velocidad de crecimiento es máxima. Por encima de esa temperatura, la velocidad de crecimiento decae bruscamente, hasta llegar a una temperatura máxima de crecimiento en la que se produce la muerte celular. Así, al disminuir la temperatura reducimos considerablemente la velocidad de crecimiento de los microorganismos, reduciendo el metabolismo celular hasta el punto de que las células pueden parar de crecer.

Los microorganismos se clasifican en varios tipos en función de sus temperaturas de crecimiento mínima, máxima y óptima:

Esta clasificación no es totalmente rígida, siendo habitual encontrar clasificaciones en las que se amplía el rango de temperaturas mínima, óptima y máxima de los organismos mesófilos, considerándose los psicrotrofos como un caso especial de microorganismos mesófilos, capaces de crecer a bajas temperaturas. También pueden encontrarse referencias literarias en las que se distingue un caso especial de bacterias psicrófilas, al que se denomina bacterias criófilas, que son capaces de multiplicarse por debajo de 0ºC.

De acuerdo con esta clasificación, es fácil deducir que, a temperatura ambiente, los organismos mesófilos son los responsables principales de la degradación de los alimentos y otros productos sensibles a su acción. Sin embargo, cuando los alimentos u otros productos perecederos se someten a refrigeración o, incluso, a congelación a temperaturas ligeramente por debajo de 0ºC, son los organismos psicrófilos y psicrotrofos, principalmente, los que son capaces de mantener actividad en dichos productos, aunque su velocidad de crecimiento esté muy mermada.

En el caso concreto de los alimentos, tanto la congelación como la refrigeración detienen o ralentizan la actividad bacteriana, no la eliminan; así al producirse un calentamiento del producto, las bacterias...

1. Dispositivo para monitorizar condiciones de tiempo y temperatura de un producto, caracterizado por que comprende: