LENTE DE CONTACTO CON ALTO CONTENIDO DE AGUA Y ALTO EQUILIBRO DE AGUA.

Método de formación de piezas en bruto para lentes de contacto,

que comprende: la polimerización de una mezcla de monómeros en presencia de un diluyente polar aprótico no reactivo para producir un polímero, en el que dicho polímero comprende un agente de reticulado incorporado y en una cantidad mayor al 99 por ciento molar del 2,3-dihidroxipropil metacrilato incorporado; y para la formación mecánica de piezas en bruto para lentes de contacto a partir del polímero

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Sector de la invención

La presente invención se refiere a una lente de contacto formada a partir de un polímero basado en 2,3-dihidroxipropil metacrilato (GMA) que tiene un alto contenido de agua y alto equilibrio de agua. Además, la presente invención se refiere también a los métodos para llevar a cabo y utilizar dichas lentes de contacto. La presente invención se refiere además a polímeros e hidrogeles de GMA y a los métodos para llevar a cabo y utilizar dichos polímeros.

Descripción de la técnica relacionada

La literatura da a conocer que las lentes de contacto con alto contenido de agua son susceptibles a cambios dimensionales durante su utilización debido a que tienden a perder un mayor porcentaje de agua (deshidratarse) en comparación con lentes de menor contenido de agua. Además, la capacidad de recuperar el agua perdida (rehidratarse) es importante de la estabilidad dimensional de una lente de contacto. Si un material de lente absorbe agua más rápidamente, entonces dicha lente volverá, de mejor forma, a un estado de saturación de agua durante cada parpadeo, cuando la lente es bañada por el fluido lagrimal. Por lo tanto, a medida que la lente comienza a deshidratarse, una característica de rehidratación rápida resulta extremadamente ventajosa para mantener la saturación y la estabilidad máxima.

Desafortunadamente, el desarrollo de las lentes de contacto convencionales ha ignorado el efecto de la velocidad de rehidratación de las lentes o ha previsto la fabricación de lentes a partir de materiales con una velocidad de rehidratación menor a la óptima.

La patente U.S.A. Nº 5.532.289, incorporada en su totalidad en el presente documento como referencia, da a conocer una familia de copolímeros útiles para la formación de lentes de contacto. Dichos copolímeros han mejorado la capacidad de permanecer cerca de un estado saturado de agua durante su uso. En la presente patente, los inventores de la presente invención dan a conocer un método para la fabricación de lentes de contacto con estabilidad dimensional mejorada basándose en copolímeros de 2,3-dihidroxipropil metacrilato (GMA) y 2-hidroxietil metacrilato (HEMA). Los polímeros contienen entre 20 y 90 en porcentaje molar de GMA y tienen un contenido de agua entre 40% y 70% en peso aproximadamente. La estabilidad dimensional de dichas lentes resulta de la capacidad de dichos hidrogeles para aglutinar fuertemente agua de forma considerable.

En la patente ‘289, las lentes hechas a partir de la mencionada familia de materiales demostraron, bajo condiciones in-vitro, tener una lenta deshidratación y una rápida rehidratación, con respecto a todos los restantes materiales para lentes de contacto blandas. Los tiempos que necesitó la lente para deshidratarse en un 10% de su peso en agua y rehidratarse hasta el nivel de saturación fueron combinados en un factor llamado “equilibrio de agua”. Dicho valor de “equilibrio de agua” puede ser utilizado para comparar materiales para fabricación de lentes de contacto comerciales, independientemente del contenido de agua y como una guía, por los médicos, para la selección de un material para lentes apropiado para un paciente. Además, la presente patente hace énfasis en la capacidad de permanecer cerca o en estado de saturación como un punto clave para lograr la estabilidad dimensional de una lente de contacto blanda.

Los estudios clínicos realizados por Businger en Contact Lens Spectrum, Agosto 1995, pp. 19-25 y Die Kontaklinsen 7-8, 4 (1997) apoyan los descubrimientos hechos en el laboratorio acerca de la retensión de agua y la estabilidad de las lentes. Dichos estudios dan a conocer que las lentes hechas con hioxifilcon A (p-GMA/HEMA, 59% agua) fueron las preferidas por el margen más amplio de los sujetos de prueba debido a la comodidad y la agudeza visual. Dichas lentes mostraron la mayor estabilidad dimensional y la mejor agudeza visual de bajo contraste y alto contraste durante ciclos de utilización de 14 horas, durante un período de 30 días, sobre otras lentes de contacto convencionales independientemente de su contenido de agua.

La literatura da a conocer que el contenido de agua de los copolímeros de GMA/HEMA aumenta, desde un 38% inicial para p-HEMA, con el aumento de la concentración de GMA. Ver, Yasuda y otros, Journal of Polymer Science: Part A1, 4, 2913-27 (1966) y Macret y otros, Polymer, 23(5) 748-753 (1982), que describe hidrogeles a base de HEMA y GMA.

Refojo, Journal of Applied Polymer Science, 9, 3161-70 (1965), da a conocer hidrogeles de alto contenido de agua hechos de GMA. Los polímeros son hechos mediante polimerización en masa o en solución acuosa. Además se dan a conocer los hidrogeles de alto contenido de agua de los copolímeros de GMA y metacrilato de glicidilo.

Wichterle y otros, Patente U.K. GB 2196973A, dan a conocer la utilización de solventes hidrófilos, tal como glicerol, dimetilformamida, y dimetilsulfóxido, en mezclas de 2-HEMA principalmente para el moldeo por centrifugado de las lentes de contacto.

Características de la Invención

La literatura es significativamente escasa en ejemplos de homopolímeros y copolímeros de p-GMA en los que el contenido de GMA excede el 80 por ciento molar, para la utilización en aplicaciones de lentes de contacto. Si bien algunas de las publicaciones citadas anteriormente en el presente documento dan a conocer hidrogeles a base de polímeros de GMA, dichos documentos no dan a conocer la fabricación de lentes de contacto a partir de polímeros con alto contenido de GMA; y ciertamente ninguno de los documentos citados da a conocer que las lentes de contacto formadas a partir de polímeros con un contenido como mínimo del 80 por ciento molar de GMA podrían mostrar las propiedades sobresalientes e inesperadas, incluyendo la deshidratación lenta y la rehidratación rápida, es decir, un alto equilibrio de agua, descubiertas por los inventores de la presente invención.

Dado que los polímeros que contienen 2,3-dihidroxipropil metacrilato (GMA) presentan una mejor capacidad de retención de agua (ver Pescossolido y otros, Contactología, 15D, 64-7 (1993) y Benz y otros, Contact Lens Spectrum, Julio de 1997, pp. 40-46), los inventores de la presente invención idearon concibieron que un polímero compuesto en su mayor parte por GMA debería dar como resultado una lente de contacto con una estabilidad dimensional y capacidad de retención de agua extraordinarias. El rendimiento general de la lente, con respecto a la estabilidad y la retención de agua, debería sobrepasar cualquier material para fabricación de lentes de contacto disponible comercialmente. Sin embargo, hasta la fecha, la técnica no ha dado a conocer lentes de contacto formadas a partir de polímeros que tengan como mínimo un 80 por ciento molar de GMA o un método para la fabricación de dichas lentes.

De acuerdo con esto, es un objetivo de la presente invención dar a conocer lentes de contacto formadas a partir de un material compuesto principalmente por GMA.

Es también un objetivo de la presente invención dar a conocer métodos para la fabricación y utilización de dichas lentes de contacto.

Otro objetivo de la presente invención es dar a conocer polímeros con mejores características de mecanización, útiles para una lente de contacto esférica, una lente de contacto tórica, una lente de contacto multifocal y una lente de contacto aplicable con vendaje.

Otro objetivo de la presente invención es dar a conocer una lente de contacto esférica, una lente de contacto tórica, una lente de contacto multifocal y una lente de contacto aplicable con vendaje con estabilidad dimensional superior.

Otro objetivo de la presente invención es dar a conocer una lente de contacto esférica, una lente de contacto tórica, una lente de contacto multifocal y una lente de contacto aplicable con vendaje con características de retención de agua y equilibrio de agua superiores.

Otro objetivo de la presente invención es dar a conocer una lente de contacto esférica, una lente de contacto tórica, una lente de contacto multifocal y una lente de contacto aplicable con vendaje apropiada para el uso diario y modalidades de uso extendido.

Es también un objetivo de la presente invención dar a conocer piezas en bruto para lentes de contacto, y lentes de contacto terminadas y no terminadas que tengan características mejoradas, tal como alto contenido de agua y alto equilibrio... [Seguir leyendo]

1. Método de formación de piezas en bruto para lentes de contacto, que comprende: la polimerización de una mezcla de monómeros en presencia de un diluyente polar aprótico no reactivo para producir un polímero, en el que dicho polímero comprende un agente de reticulado incorporado y en una cantidad mayor al 99 por ciento molar del 2,3-dihidroxipropil metacrilato incorporado; y para la formación mecánica de piezas en bruto para lentes de contacto a partir del polímero.

2. Método de formación de piezas en bruto para lentes de contacto, según la reivindicación 1, en el que la mezcla de monómeros comprende un monómero de dimetacrilato.

3. Método de formación de piezas en bruto para lentes de contacto, según la reivindicación 1, en el que el diluyente aprótico polar no reactivo es seleccionado del grupo que consiste en tetrahidrofurano, N,N-dimetilformamida, N-alquil lactamas, y una combinación de los mismos.

4. Método de formación de piezas en bruto para lentes de contacto, según la reivindicación 1, en el que el diluyente aprótico polar no reactivo comprende N-metil pirrolidona.

5. Método de formación de piezas en bruto para lentes de contacto, según la reivindicación 1, en el que la mezcla de monómeros es polimerizada en presencia de un diluyente prótico polar no reactivo y del diluyente polar aprótico no reactivo.

6. Método de formación de piezas en bruto para lentes de contacto, según la reivindicación 5, en el que el diluyente prótico polar no reactivo comprende agua.

7. Método de formación de piezas en bruto para lentes de contacto, según la reivindicación 1, en el que la mezcla de monómeros es polimerizada en presencia de un iniciador radical.

8. Método de formación de piezas en bruto para lentes de contacto, según la reivindicación 1, en el que el agente de reticulado es etilenglicol dimetacrilato.

9. Método de formación de lentes de contacto, según la reivindicación 1, en el que el polímero es un homopolímero reticulado de 2,3-dihidroxipropil metacrilato.

10. Método para la formación de lentes de contacto, que comprende: la formación de una pieza en bruto para lentes de contacto de acuerdo con la reivindicación 1; y la formación mecánica de la lente de contacto a partir de dicha pieza en bruto para lentes de contacto.

11. Pieza en bruto para lentes de contacto formada según el método de la reivindicación 1.

12. Un hidrogel, pieza en bruto para lentes de contacto o lente de contacto formada a partir de un copolímero, caracterizado porque el copolímero comprende: más de 80 moles por cien de 2,3dihidroxipropil metacrilato incorporado y desde 0,05 a 20 moles por cien de alcoxialquil metacrilato incorporado con la fórmula R1-O-R2-MA, en la que R1 y R2 son grupos alquilo seleccionados independientemente, que tienen de 1 a 6 átomos de carbono y MA es metacrilato.