DISPOSITIVO PARA LA ELIMINACIÓN DE OCLUSIONES EN VASOS.

Un dispositivo (10) para la eliminación de oclusiones de un vaso,

que comprende: un elemento de carcasa (11) que presenta un extremo distal, un extremo proximal y un eje longitudinal y en el que están dispuestas una o más luces a lo largo del eje longitudinal; un elemento colector de embolias (12); una caña de mando (13) dispuesta dentro de la carcasa (11) a lo largo del eje longitudinal de la carcasa (11); un elemento cortante (14) acoplado al extremo distal de la caña de mando (13); una envoltura (30) dispuesta alrededor del elemento cortante (14) y que se extiende desde el extremo distal de la carcasa (11); y un globo inflable (15) para centrar el elemento cortante (14), en el que la superficie de la envoltura (30) que rodea el elemento cortante (14) está modificada superficialmente y la modificación superficial comprende trenzas o cintas

Esta invención se refiere a dispositivos para la eliminación de una oclusión de un vaso.

Este dispositivo quirúrgico está diseñado para eliminar oclusiones situadas en la vasculatura humana y aumentar de este modo el flujo sanguíneo hacia y alrededor del sitio ocluido.

Los émbolos se forman ocasionalmente alrededor de las válvulas cardiacas y posteriormente se desprenden y siguen el flujo sanguíneo hacia regiones distales del cuerpo. Resultan especialmente peligrosos cuando los émbolos llegan al cerebro, donde provocan un accidente cerebrovascular embólico. Como se comentará más adelante, muchas de estas oclusiones ocurren en la arteria cerebral media (ACM), aunque éste no es el único lugar en el que se detienen los émbolos. Cuando el flujo sanguíneo es inhibido o está completamente cortado en una parte del cerebro, el suministro de oxígeno al cerebro está limitado, lo que causa problemas graves.

Tales oclusiones vasculares se producen en una gran diversidad de lugares en el cuerpo. El alojamiento de los trombos en diferentes lugares se complica por la presencia de aterosclerosis. Esta enfermedad hace que los vasos se vuelvan tortuosos y estrechos. Estas anomalías se consideran con frecuencia el resultado del crecimiento de la placa aterosclerótica. Los coágulos formados en estos vasos afectados son difíciles de eliminar usando los catéteres conocidos.

Durante muchos años se han empleado globos inflables para eliminar los émbolos. Se ha usado el "catéter de Fogarty", típicamente en la periferia, para eliminar coágulos de arterias en piernas y brazos. Estos dispositivos conocidos se han descrito con cierto detalle en la patente de Estados Unidos nº 3,435,826, de Fogarty. En las patentes de Estados Unidos nº 4,403,612; 3,367,101; 5,078,722; 5,836,957 y 6,152,909, por ejemplo, se describen otros dispositivos de tipo globo.

Otro planteamiento para la eliminación de embolias implica el uso de un dispositivo abrasivo dispuesto en el extremo distal de una caña de mando flexible. Ejemplos de tales dispositivos se describen, por ejemplo, en las patentes de Estados Unidos nº 4,990,134 (Auth) y 5,314,438 (Shturman), que describen el uso de material abrasivo, tal como muelas diamantadas (partículas o polvo de diamante), para eliminar las placas ateroscleróticas calcificadas y endurecidas. También se han descrito dispositivos que fragmentan los émbolos, por ejemplo en la patente de Estados Unidos nº 5,423,838. Otras patentes describen el uso de hojas cortantes que típicamente se pueden extender desde un ensamblaje de carcasa para eliminar la oclusión por fragmentación. Véanse, por ejemplo, las patentes de Estados Unidos nº 4,030,503; 4,890,611; 5,411,509; 5,490,859; 6,001,112; 5,423,838; y 4,923,462. Estos dispositivos contienen típicamente una caña de catéter, una caña de mando para girar el elemento de movimiento de material en el interior del vaso sanguíneo y una porción colectora colocada en el elemento de eliminación de material para recoger cualquier material de oclusión eliminado por el elemento de eliminación de material extensible. La caña de mando se puede hacer funcionar mediante un motor conectado a la caña de mando en proximidad al extremo proximal de la caña de mando.

Pese a los avances logrados con el uso de estos dispositivos, la eliminación de los émbolos usando catéteres globo

o dispositivos de fragmentación mecánica presenta bastantes problemas potenciales. Cuando se intenta eliminar un coágulo usando un catéter globo, la resistencia a tal eliminación con frecuencia hace que la porción de globo del catéter se pliegue sobre la punta del catéter. Si el usuario necesita desinflar parcialmente el globo, durante tal desinflado la punta distal del globo se puede volver distendida y angulada. Otra dificultad con catéteres globo reside en la posibilidad de dañar la íntima de las arterias. Las presiones de inflado pueden crear fuerzas suficientemente significativas como para partir el revestimiento del vaso o desprender la placa alojada en una pared de este tipo. En el peor de los casos, el globo se puede romper, dejando partes del globo en la corriente sanguínea. El movimiento de un globo puede desplazar el coágulo por ramas más proximales hacia otros vasos más grandes, tales como la arteria carótida interna (ACI), y después hacia otros vasos. Además, si la oclusión es un coágulo sanguíneo o un trombo de tejido blando, como los que pueden aparecer en la vasculatura periférica por ejemplo, los tejidos blandos del trombo pueden resistir lo suficiente la acción de moldeo del elemento dilatador (es decir, pueden ser demasiado elásticos) como para impedir que la angioplastia convencional restablezca de forma permanente el flujo sanguíneo vascular. Además, incluso si la oclusión se ha moldeado con éxito, revascularizando el vaso y restableciendo el flujo sanguíneo a través de él, existe la posibilidad de que vuelva producirse la oclusión porque no se ha eliminado el material de oclusión de la luz vascular, de modo que es necesario realizar tratamientos repetidos o alternativos.

Los dispositivos de fragmentación mecánica también pueden causar problemas serios durante la eliminación del coágulo. Por ejemplo, puesto que las embolias con frecuencia son asimétricas o presentan propiedades mecánicas similares a las del tejido circundante, muchos de estos dispositivos pueden dañar el tejido sano al eliminar el coágulo. Además, muchos dispositivos de fragmentación no son adecuados para eliminar oclusiones tanto duras como blandas. Adicionalmente, los fragmentos generados por la fragmentación mecánica no siempre se pueden eliminar eficazmente y pueden causar problemas si son transportados por la sangre a lugares remotos.

Por lo tanto, a pesar de lo anterior y de otros esfuerzos realizados por diseñar dispositivos de eliminación de émbolos, sigue existiendo demanda de un dispositivo de este tipo que pueda eliminar eficazmente todo tipo de émbolos y que al mismo tiempo suponga un riesgo mínimo para la pared vascular circundante.

La presente invención satisface esta demanda y se define mediante las características de las reivindicaciones.

La presente invención incluye un dispositivo para la eliminación de oclusiones de un vaso, que comprende (a) un elemento de carcasa con un extremo distal, un extremo proximal y un eje longitudinal y en el que están dispuestas una o más luces a lo largo del eje longitudinal; (b) un elemento colector de embolias (por ejemplo, un aspirador de vacío); (c) un elemento cortante unido al extremo distal de la caña de mando; y (c) un globo inflable. En ciertas realizaciones, el dispositivo incluye adicionalmente uno o más de los componentes siguientes: un canal para líquido, una envoltura (por ejemplo, una estructura similar a una jaula) dispuesta alrededor del elemento cortante; una caña de mando dispuesta a lo largo del eje longitudinal de la carcasa y/o una fuente de alimentación (por ejemplo, un motor con sistema microelectromecánico (MEMS)). En cualquiera de estos dispositivos el elemento cortante puede ser liso, rugoso y/o presentar perforaciones. De forma similar, en cualquiera de estos dispositivos la carcasa y/o la envoltura que está en contacto con el elemento cortante también está modificada superficialmente (por ejemplo, es rugosa, está perforada, incluye trenzas y/o cintas, etc.). De acuerdo con la invención, el dispositivo comprende una envoltura alrededor del elemento cortante y la envoltura se extiende desde el extremo distal de la carcasa. La superficie de la envoltura que rodea el elemento cortante está modificada superficialmente y la modificación superficial comprende trenzas o cintas. En cualquiera de los dispositivos descritos en la presente memoria, el globo inflable es capaz de (a) centrar el elemento cortante; (b) detener el flujo sanguíneo al menos parcialmente alrededor de la oclusión; o (c) tanto centrar como detener el flujo sanguíneo.

El dispositivo de la invención se puede usar en procedimientos para eliminar una oclusión en un vaso. Los procedimientos comprenden acceder a un lugar seleccionado con cualquiera de los dispositivos descritos en la presente memoria; inflar el globo a las dimensiones deseadas; cizallar al menos una parte de la embolia con el elemento cortante; y eliminar los fragmentos cizallados de la embolia con el elemento colector. En ciertas realizaciones, el cizallamiento comprende aspirar una parte de la embolia hacia el interior de la carcasa y manipular el elemento cortante para cizallar la embolia contra la pared interior de la carcasa y/o contra la envoltura, si está presente... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10) para la eliminación de oclusiones de un vaso, que comprende: un elemento de carcasa (11) que presenta un extremo distal, un extremo proximal y un eje longitudinal y en el que están dispuestas una o más luces a lo largo del eje longitudinal; un elemento colector de embolias (12); una caña de mando (13) dispuesta dentro de la carcasa (11) a lo largo del eje longitudinal de la carcasa (11); un elemento cortante (14) acoplado al extremo distal de la caña de mando (13); una envoltura (30) dispuesta alrededor del elemento cortante (14) y que se extiende desde el extremo distal de la carcasa (11); y un globo inflable (15) para centrar el elemento cortante (14), en el que la superficie de la envoltura (30) que rodea el elemento cortante (14) está modificada superficialmente y la modificación superficial comprende trenzas o cintas.

2. El dispositivo según la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un canal para líquido (20) en comunicación funcional con el elemento cortante (14).

3. El dispositivo según la reivindicación 1 o 2, que comprende adicionalmente una fuente de alimentación conectada al elemento cortante (14).

4. El dispositivo según la reivindicación 3, en el que la fuente de alimentación comprende un motor con sistema microelectromecánico (MEMS).

5. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el elemento colector de embolias (12) está dispuesto a lo largo del eje longitudinal de la carcasa (11).

6. El dispositivo según la reivindicación 5, en el que el elemento colector de embolias (12) comprende un aspirador de vacío.

7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la superficie (22) del elemento cortante

(14) no es lisa.

8. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el elemento cortante (14) comprende adicionalmente perforaciones (27) en él.

9. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la luz de la carcasa (11) que está en contacto con el elemento cortante (14) está modificada superficialmente.

10. El dispositivo según la reivindicación 9, en el que la modificación superficial de la luz comprende trenzas o cintas.

11. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la envoltura (30) comprende una estructura similar a una jaula.

12. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el globo inflable (15) es capaz de detener, al menos parcialmente, el flujo sanguíneo alrededor de la oclusión.