Un dispositivo de inyección miniaturizado (1; 51) para uso médico que comprende un tubo (2;

52) que se extiende a lo largo de una cierta dirección axial (A-A; B-B), en cuyo tubo se coloca al menos un depósito (12; 512) para alojar una sustancia medicinal, conectándose el depósito a al menos una aguja (14; 514), y caracterizándose el dispositivo porque dicha aguja es móvil en el tubo (2; 52) a lo largo de dicha dirección axial (A-A; B-B), y por que comprende además una bomba (13; 513) interpuesta entre la aguja y el depósito, controlándose la bomba mediante un interruptor (21; 521) que funciona en respuesta a un movimiento de la aguja (14; 514) en el tubo a lo largo de dicha dirección axial (A-A; B-B)

La presente invención se refiere a un dispositivo miniaturizado para uso médico que es adecuado para inyectar una sustancia medicinal subcutánea o intramuscularmente en un ser humano o en un animal

En particular, la invención se refiere a un dispositivo para uso médico adecuado para llevar a cabo una inyección sin dolor y sin aprensión por una persona por sí misma o con asistencia médica.

En general, dichos dispositivos transdérmicos están en forma de jeringuillas, por ejemplo, por ejemplo, plumas inyectoras, portadores de jeringuillas, o más en general dispositivos de inyección que necesitan que el usuario las sostenga en las manos.

Los dispositivos transdérmicos en forma de jeringuillas tienen una aguja que es visible y que tiene unas dimensiones que son suficientes en particular para permitir al usuario dirigirla a una zona de inyección que es visible para el ojo.

Para algunos pacientes, el uso de jeringuillas puede ser psicológicamente difícil o incluso traumático. De esta manera, el mero hecho de ver una aguja puede someterles a tensión y producirles una pérdida de control. Para algunas personas, es incluso imposible inyectarse a sí mismas. Esto puede tener graves consecuencias para los pacientes que están aislados, padeciendo, por ejemplo de diabetes, y que requieren repetidas inyecciones de insulina, o en el cado de crisis impredecibles.

Existe de esta manera una necesidad de un dispositivo de inyección de una sustancia medicinal que sea suficientemente sencillo de usar para hacer posible que un paciente realice una autoinyección de manera completamente segura y sin aprensión.

El documento de patente DE 4 221 312 da a conocer un dispositivo transdérmico adecuado para realizar una inyección. Este dispositivo de inyección incluye sensores que indican la profundidad a la que se va a inyectar la sustancia medicinal El dispositivo de inyección incluye también un sistema de control para llevar a cabo la inyección a la profundidad especificada.

Dicho dispositivo de inyección es un diseño complejo y caro. Además, es de uso complejo por lo cual debe usarse por personal médico cualificado.

El objeto de la presente invención es de esta manera presentar un dispositivo que es capaz de realizar inyecciones a una profundidad adecuada para el tratamiento, para aumentar la seguridad del paciente, y para ser capaz de usarse por los propios pacientes sin aprensión. Además, el dispositivo de inyección necesita ser sencillo y barato de fabricar.

Con este fin, la invención proporciona un dispositivo de inyección miniaturizado para uso médico que comprende un tubo que se extiende a lo largo de una determinada dirección axial, en cuyo tubo se coloca al menos un depósito para alojar una sustancia medicinal, conectándose el depósito a al menos una aguja, y caracterizándose el dispositivo porque dicha aguja es móvil en el tubo a lo largo de dicha dirección axial, y porque comprende además una bomba interpuesta entre la aguja y el depósito, controlándose la bomba por medio de un interruptor que funciona en respuesta a un movimiento de la aguja en el tubo a lo largo de dicha dirección axial.

El interruptor puede ser un interruptor eléctrico si la bomba se alimenta con energía eléctrica procedente de una pila. Se entenderá que el principio de la invención es asegurar que el interruptor funciona para hacer que la bomba funcione y lance una inyección automática de la sustancia medicinal únicamente una vez que la aguja se ha extendido suficientemente desde el tubo (y ha penetrado por tanto lo suficiente a través de la dermis, mientras se presiona el cuerpo tubular del dispositivo contra la dermis).

El dispositivo de la invención es un dispositivo de inyección manual, pero no tiene pistón. Esto permite que el movimiento de la aguja en el interior del tubo se ajuste de tal manera que se obtenga una inyección a una profundidad apropiada tanto subcutánea como intramuscular.

Según la invención, la aguja se mueve inicialmente hacia delante a lo largo de la dirección axial para desplazarse desde el tubo bajo el efecto de la presión que se está ejerciendo sobre el tubo mediante la manipulación del dispositivo de inyección, y posteriormente se mueve hacia atrás a lo largo de la dirección axial para retraerse al interior del tubo al liberarse la presión ejercida sobre el tubo. En una realización ventajosa, el dispositivo de inyección incluye medios para bloquear el movimiento de la aguja, cuyos medios actúan para bloquear el movimiento de la aguja después que se han realizado los dos movimientos consecutivos en el tubo, respectivamente hacia delante y hacia atrás, según se ha mencionado anteriormente, volviendo de esta manera el dispositivo inutilizable tras una primera inyección. En particular, los elementos de bloqueo comprenden una palanca en forma de L montada para pivotar alrededor de la intersección entre los dos brazos de la palanca en forma de L.

Se entenderá por tanto que con dichos elementos de bloqueo, se puede usar el dispositivo para realizar una inyección con la aguja y la aguja permanece posteriormente bloqueada en el interior del tubo, contribuyendo de este modo a reforzar la seguridad en el uso del dispositivo de la invención.

En una realización particular del dispositivo de la invención, la bomba y la aguja se pueden montar en un soporte que se mueve en el interior del tubo con respecto al depósito. Se pueden proporcionar uno o más conos de percusión sobre el soporte para perforar el depósito con el fin de establecer un canal de flujo entre el depósito y la bomba. De este modo, un depósito puede ensamblarse con una bomba y una aguja para formar un tipo de cartucho que se puede retirar con respecto al tubo. Es posible proporcionar una pluralidad de cartuchos en el interior de un único tubo distribuyendo los cartuchos con una configuración en sector circular.

En la práctica, el propio tubo en el cual se ha dispuesto un depósito junto con una bomba y una aguja se inserta en un tubo externo, montándose estos dos tubos uno en el interior del otro de tal manera que la aguja se mueve dentro del tubo interno en respuesta al movimiento axial relativo de los dos tubos entre sí. Ambos tubos están provistos en un extremo de collares radiales respectivos que se separan axialmente entre sí cuando el dispositivo de la invención está en el estado de reposo. Se puede colocar un separador en la forma de un anillo desgarrable entre los dos collares para impedir el funcionamiento del dispositivo, es decir, impedir el movimiento relativo entre los dos tubos e impedir de este modo el movimiento de la aguja dentro del interior del tubo.

En el dispositivo de la invención, se puede diseñar cada aguja de tal manera que no tenga una perforación axial sino que tenga en su lugar únicamente perforaciones laterales, localizándose dichas perforaciones laterales en hélice o en círculo y atravesando la periferia de la aguja de tal modo que la aguja puede pasar a través de un fieltro esterilizado sin llegar a engancharse, antes de moverse realmente hacia el exterior del tubo interno.

Una realización particular del dispositivo de inyección de la invención se describe con más detalle a continuación y se muestra en los dibujos. La descripción se proporciona únicamente mediante ejemplos indicativos y no limita la invención en ningún modo.

la fig. 1 es una vista muy esquematizada del dispositivo de la invención;

la fig. 2 muestra el dispositivo en una primera realización de la invención antes de realizar una inyección y está mostrado como vista en sección axial;

la fig. 3 es un diagrama de flujo que muestra el funcionamiento del dispositivo de inyección de la fig. 2;

la fig. 4 muestra el dispositivo de la fig. 2 mientras realiza una inyección;

la fig. 5 muestra el dispositivo de una segunda realización de la invención en una vista en sección axial;

la fig. 6 es una vista en planta de la sección radial que muestra el dispositivo de la invención que se muestra en la fig. 5;

la fig. 7 es una vista en detalle de un segmento de la invención según se muestra en la fig. 5;

la fig. 8 es un diagrama de flujo que muestra el funcionamiento del dispositivo de inyección de la fig. 5;

la fig. 9 muestra el funcionamiento del sistema de impulsión giratorio automático de la fig. 5;

la fig. 10 muestra una aguja del dispositivo... [Seguir leyendo]

R E I V I N D I C AC I O N E S

1. Un dispositivo de inyección miniaturizado (1; 51) para uso médico que comprende un tubo (2; 52) que se extiende a lo largo de una cierta dirección axial (A-A; B-B), en cuyo tubo se coloca al menos un depósito (12; 512) para alojar una sustancia medicinal, conectándose el depósito a al menos una aguja (14; 514), y caracterizándose el dispositivo porque dicha aguja es móvil en el tubo (2; 52) a lo largo de dicha dirección axial (A-A; B-B), y por que comprende además una bomba (13; 513) interpuesta entre la aguja y el depósito, controlándose la bomba mediante un interruptor (21; 521) que funciona en respuesta a un movimiento de la aguja (14; 514) en el tubo a lo largo de dicha dirección axial (A-A; B-B).

2. Un dispositivo de inyección según la reivindicación 1, en el que la aguja (14; 514) se mueve inicialmente hacia delante a lo largo de dicha dirección axial (A-A; B-B) de tal manera que se mueve fuera del tubo (2; 52), y a continuación vuelve hacia atrás a lo largo de dicha dirección axial (A-A; B-B) con el fin de retraerse en el interior del tubo (2; 52), incluyendo el dispositivo de inyección medios de bloqueo (28) para bloquear el movimiento de la aguja (14; 514) y que actúan para bloquear el movimiento de la aguja (14; 514) una vez que ésta se ha movido dos veces en el tubo (2; 52) respectivamente hacia delante y hacia atrás.

3. Un dispositivo de inyección según la reivindicación 2, en el que los medios de bloqueo comprenden una palanca en forma de L (30) montada pivotalmente en la intersección entre los brazos de la palanca en forma de L.

4. Un dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha bomba (13; 513) es una bomba eléctrica conectada a una pila (24; 537) mediante dicho interruptor (21; 521).

5. Un dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la aguja (14; 514) es axialmente móvil hasta alcanzar un tope (22; 522), y en el que el interruptor (21; 521) funciona cuando la aguja (14; 514) llega al tope.

6. Un dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la bomba (13; 513) está montada en un soporte de la aguja (23; 536) que se puede mover axialmente en el interior del tubo, estando provisto el tubo de al menos un muelle (18, 518) para oponerse al movimiento del soporte (23; 536) en el tubo (2; 52).

7. Un dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho depósito (12; 512) se puede mover axialmente con respecto a la aguja (14; 514) en el tubo, y en el que el depósito (12; 512) está conectado a la bomba (13; 513) mediante al menos un cono de percusión (16; 516).

8. Un dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicho tubo (2, 52) es un tubo interno insertado en un tubo externo (3; 53) dispuesto coaxialmente alrededor de dicho tubo interno, de tal manera que la aguja (14; 514) se mueve axialmente en el tubo interno en respuesta al movimiento axial del tubo externo con respecto al tubo interno.

9. Un dispositivo de inyección según la reivindicación 8, en el que dichos tubos interno y externo presentan respectivos collares primero y segundo (5,7; 55, 57) alrededor del eje, y en el que un separador extraíble (4; 54) está interpuesto entre los dos collares (5, 7; 55, 57) para bloquear el movimiento axial relativo de un tubo con respecto al otro.

10. Un dispositivo de inyección según cualquier reivindicación anterior, en el que el depósito (12) con la bomba

(13) y la aguja (14) se ensamblan juntos para formar un cartucho.

11. Un dispositivo de inyección según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque incluye una pluralidad de cartuchos (526).

12. Un dispositivo de inyección según la reivindicación 11, en el que dichos cartuchos (526) presentan respectivas secciones en la forma de sectores circulares y se distribuyen alrededor del eje longitudinal (B-B).

13. Un dispositivo de inyección según la reivindicación 11 o la reivindicación 12, caracterizado porque dichos cartuchos (526) se disponen en un sistema de soporte (525) que puede girar alrededor del eje longitudinal (B-B).

14. Un dispositivo de inyección según cualquier reivindicación anterior, en el que cada aguja (14; 514) tiene una

o más perforaciones (102) que se disponen lateralmente con respecto a la aguja.

15. Un dispositivo de inyección según la reivindicación 14, en el que dichas perforaciones (102) se disponen en una configuración circular o espiral.