Dispositivo para mezclar al menos dos constituyentes.

Dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar al menos dos constituyentes que proceden de al menos un primer depósito (3;

103; 202A; 303) y de un segundo depósito (2; 102; 202B; 302) diferente de dicho primer depósito (3; 103; 202A; 303), comprendiendo dicho dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar al menos un primer orificio (7; 107; 206A; 307) apto para ser conectado a dicho primer depósito (3; 103; 202A; 303), y al menos un segundo orificio (6; 106A; 106B; 206B, 206C; 306) diferente de dicho primer orificio (7; 107; 206A; 307) y apto para ser conectado a dicho segundo depósito (2; 102; 202B; 302) y una bomba (15; 115; 215; 315) motorizada, caracterizado porque comprende un selector fluídico (9; 109; 209; 309) conectado a dicha bomba (15; 115; 215; 315) y que comprende una red de canales (12; 112; 212; 312), estando dicho selector fluídico (9; 109; 209; 309) provisto de al menos:

- una porción fija (10; 110; 210; 310) que comprende al menos una parte de dicha red de canales (12; 112; 212; 312) que desemboca al menos por dicho primer orificio (7; 107; 206A; 307) y por dicho segundo orificio (6; 106A, 106B; 206B, 206C; 306);

- una porción móvil (11, 111; 211; 311) que comprende al menos otra parte de dicha red de canales (12; 112; 212; 312) y móvil entre varias posiciones que comprende al menos:

- una primera posición en la cual dicha red de canales (12; 112; 212; 312) pone en comunicación al menos a uno de dicho primer orificio (7; 107; 206A; 307) y dicho segundo orificio (6; 106A; 106B; 206B, 206C; 306) y a dicha bomba (15; 115; 215; 315) para permitir, con ayuda de dicha bomba (15; 115; 215; 315), una transferencia de al menos un constituyente desde dicho primer orificio (7; 107; 206A; 307) hacia dicho segundo orificio (6; 106A; 106B; 206B, 206C; 306) por medio de dicha bomba (15; 115; 215; 315);

- una segunda posición en la cual dicha red de canales (12; 112; 212; 312) pone en comunicación a dicho segundo orificio (6; 106A; 106B; 206B, 206C; 306) y a dicha bomba (15; 115; 215; 315) para permitir con ayuda de dicha bomba (15; 115; 215; 315), una agitación por circulación en dicha red de canales (12; 112; 212; 312) de dicha mezcla obtenida.

Dispositivo para mezclar al menos dos constituyentes Campo técnico La invención se refiere a un dispositivo para mezclar al menos dos constituyentes que proceden de al menos un primer depósito y un segundo depósito diferente del primer 5 depósito, dispositivo para mezclar que comprende al menos un primer orificio apto para ser conectado al primer depósito, y al menos un segundo orificio diferente del primer orificio y apto para ser conectado al segundo depósito y una bomba motorizada. Este dispositivo para mezclar permite obtener una mezcla homogénea.

La invención se refiere igualmente a un dispositivo miniaturizado de inyección para uso 10 médico que comprende dicho dispositivo para mezclar.

Técnica anterior Numerosas mezclas de constituyentes, por ejemplo para uso terapéutico en el ámbito médico o animal o con otras finalidades en el ámbito cosmético, son poco estables en su estado listo para ser administrado. También, los diferentes constituyentes de estas mezclas se 15 conservan en estado separado en diferentes frascos y el usuario los mezcla justo antes de su administración. Por ejemplo, a menudo se presenta un primer constituyente en forma de polvo sólido o de liofilizado deshidratado que hay que reconstituir con un segundo constituyente de tipo disolvente, o incluso en forma de concentrado con una elevada viscosidad que hay que diluir con un disolvente, lo que precisa un protocolo de reconstitución o mezcla adaptado para 20 obtener una solución homogénea.

Por administración, se entiende cualquier acto que permite que un usuario absorba un constituyente, ya sea mediante una inyección, una perfusión, por vía oral o cutánea, o mediante cualquier otro medio.

Tradicionalmente, son necesarias entre cinco y diez etapas manuales para obtener la 25 mezcla de estos constituyentes, utilizando jeringas y frascos, esto es: extraer un constituyente de uno de los frascos con una jeringa, transferirlo a otro frasco que contiene el segundo constituyente, evitando los efectos de emulsión o de aglomeración, agitar la mezcla con el fin de obtener una solución homogénea de los dos constituyentes, extraer la solución final con una jeringa, administrar al paciente. 30

Es conocido, por ejemplo, del documento de patente FR-2 708 204, un dispositivo como el que se ha descrito más arriba que comprende un cuerpo de jeringa equipado con un pistón previamente llenado con un primer constituyente líquido. El dispositivo está provisto de unos medios de fijación del cuerpo de jeringa en un frasco médico estándar lleno del segundo constituyente. Para realizar la mezcla de los dos constituyentes, el cuerpo de la jeringa está 35 fijado al frasco y el constituyente líquido se inyecta manualmente dentro del frasco por medio del pistón. Un inconveniente de este dispositivo es que requiere un llenado previo de la jeringa, lo que resulta menos práctico y más caro que el uso de frascos estándar. En el documento DE 4440987 A1 se describe un dispositivo análogo.

De manera general, el conjunto de las etapas de obtención de la mezcla y de agitación 40 precisa la utilización de tres y ocho consumibles estériles (jeringas, agujas...) con el fin de cumplir con las condiciones de higiene convenientes. Además, el uso repetido de jeringas con aguja multiplica los riesgos de lesiones con la aguja. Por último, estas etapas también están plagadas de tiempos de espera. Esta es la razón por la que la administración de estas mezclas de constituyentes requiere de la ayuda de un profesional médico o una formación del usuario. 45

Ahora bien, en la actualidad, alrededor del 50 % de las nuevas moléculas terapéuticas desarrolladas son de origen biológico, conservables principalmente en forma de polvo sólido o liofilizado que hay que reconstituir justo antes de su administración.

Resulta además primordial garantizar la seguridad de las personas que realizan estas mezclas, en particular cuando la mezcla pone en juego sustancias citotóxicas. Para garantizar 5 la seguridad, a veces se utilizan algunas instalaciones de aspiración de aire. Estas instalaciones representan un coste suplementario importante y únicamente se pueden utilizar en lugares específicos para ello lo que no permite responder a la mayoría de los casos de uso. Igualmente, es necesario proponer unos dispositivos de mezcla de tipo "cerrado" que permitan una mezcla sin riesgo de contaminación por medio de líquido, polvo o vapor y que 10 permitan garantizar un buen nivel de asepsia.

Existe, por lo tanto, una necesidad real de dispositivos médicos que permitan efectuar las mezclas de constituyentes de un modo simple, seguro e independiente del usuario, y opcionalmente administrar estas mezclas.

Descripción de la invención 15

El objetivo de la invención es responder a esta necesidad resolviendo al mismo tiempo los inconvenientes de los dispositivos existentes ofreciendo un dispositivo para mezclar que permita la mezcla de dos constituyentes, el cual es de manejo muy simple y lo puede utilizar cualquier usuario sin formación médica y opcionalmente integrado en un dispositivo miniaturizado de inyección para uso médico. El objetivo de la invención es ofrecer igualmente 20 un dispositivo para mezclar que permita obtener una mezcla homogénea. Las ventajas son múltiples:

- limitación del riesgo de lesiones por los objetos punzantes que se utilizan habitualmente (agujas) ;

- limitación del tiempo de manipulación (automatización, reconstitución sin intervención del 25 operario) ;

- reducida exposición o ausencia de exposición a las moléculas activas manipuladas que puede ser peligrosa para un operario que no es el paciente.

Para ello, la invención tiene por objeto un dispositivo para mezclar al menos dos constituyentes que proceden de al menos un primer depósito y un segundo depósito diferente 30 del primer depósito, comprendiendo el dispositivo para mezclar al menos un primer orificio apto para ser conectado al primer depósito, y al menos un segundo orificio diferente del primer orificio y apto para ser conectado al segundo depósito y una bomba motorizada, caracterizado porque comprende un selector fluídico conectado a la bomba y que comprende una red de canales, estando el selector fluídico provisto de al menos: 35

- una porción fija que comprende al menos una parte de la red de canales que desemboca al menos por el primer orificio y por el segundo orificio;

- una porción móvil que comprende al menos otra parte de la red de canales y móvil entre varias posiciones que comprenden al menos:

- una primera posición en la cual la red de canales pone en comunicación a uno al menos del 40 primer orificio y segundo orificio y a la bomba para permitir, por medio de la bomba, una transferencia de al menos un constituyente desde el primer orificio hacia el segundo orificio por medio de la bomba;

- una segunda posición en la cual la red de canales pone en comunicación al segundo orificio

y a la bomba para permitir por medio de la bomba una agitación mediante la circulación por la red de canales de la mezcla obtenida.

Por bomba "motorizada", se entiende una bomba dotada de unos medios que sirven para transformar cualquier tipo de energía, como por ejemplo eléctrica, en energía mecánica. De acuerdo con esta definición, una bomba de membrana en particular forma parte de las 5 bombas motorizadas.

Con el dispositivo para mezclar según la invención, se facilitan la mezcla (o reconstitución) y la agitación de los constituyentes: tras la fijación de dos depósitos que contienen respectivamente los dos constituyentes sobre el dispositivo para mezclar, el selector fluídico se ajusta para conectar entre sí los orificios que llevan a los depósitos, y a 10 continuación se acciona la bomba motorizada para que los constituyentes circulen de un depósito al otro de tal modo que se realice la mezcla, y a continuación se agite la mezcla en un depósito.

Estas operaciones muy simples las puede realizar directamente el usuario, incluso no formado en técnicas médicas. Además, al estar automatizadas la mezcla y la agitación, se 15 reducen los riesgos de errores. Por otra parte, se puede utilizar directamente frascos estándar como depósito y se reduce el número de consumibles estériles necesarios. Por último, al circular la mezcla por la red de canales antes de utilizarse, se garantiza la precisión de la dosificación entre los diferentes constituyentes.

Un dispositivo para mezclar de acuerdo con la invención puede presentar ventajosamente 20 las siguientes particularidades:

- la bomba está al menos adaptada para acoplarse a un depósito de bomba;

- el dispositivo para mezclar puede constar de dos... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar al menos dos constituyentes que proceden de al menos un primer depósito (3; 103; 202A; 303) y de un segundo depósito (2; 102; 202B; 302) diferente de dicho primer depósito (3; 103; 202A; 303) , comprendiendo dicho dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar al menos un primer orificio (7; 107; 206A; 307) apto para ser conectado a dicho primer depósito (3; 103; 202A; 303) , y al menos un segundo 5 orificio (6; 106A; 106B; 206B, 206C; 306) diferente de dicho primer orificio (7; 107; 206A; 307) y apto para ser conectado a dicho segundo depósito (2; 102; 202B; 302) y una bomba (15; 115; 215; 315) motorizada, caracterizado porque comprende un selector fluídico (9; 109; 209; 309) conectado a dicha bomba (15; 115; 215; 315) y que comprende una red de canales (12; 112; 212; 312) , estando dicho selector fluídico (9; 109; 209; 309) provisto de 10 al menos:

- una porción fija (10; 110; 210; 310) que comprende al menos una parte de dicha red de canales (12; 112; 212; 312) que desemboca al menos por dicho primer orificio (7; 107; 206A; 307) y por dicho segundo orificio (6; 106A, 106B; 206B, 206C; 306) ;

- una porción móvil (11, 111; 211; 311) que comprende al menos otra parte de dicha red de 15 canales (12; 112; 212; 312) y móvil entre varias posiciones que comprende al menos:

- una primera posición en la cual dicha red de canales (12; 112; 212; 312) pone en comunicación al menos a uno de dicho primer orificio (7; 107; 206A; 307) y dicho segundo orificio (6; 106A; 106B; 206B, 206C; 306) y a dicha bomba (15; 115; 215; 315) para permitir, con ayuda de dicha bomba (15; 115; 215; 315) , una transferencia de al menos un 20 constituyente desde dicho primer orificio (7; 107; 206A; 307) hacia dicho segundo orificio (6; 106A; 106B; 206B, 206C; 306) por medio de dicha bomba (15; 115; 215; 315) ;

- una segunda posición en la cual dicha red de canales (12; 112; 212; 312) pone en comunicación a dicho segundo orificio (6; 106A; 106B; 206B, 206C; 306) y a dicha bomba (15; 115; 215; 315) para permitir con ayuda de dicha bomba (15; 115; 215; 315) , una 25 agitación por circulación en dicha red de canales (12; 112; 212; 312) de dicha mezcla obtenida.

2. Dispositivo (1; 301) para mezclar de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha bomba (15; 315) es al menos apta para ser acoplada a un depósito de bomba. 30

3. Dispositivo (101; 201) para mezclar según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende dos segundos orificios (106A; 106B; 206B, 206C) aptos para ser acoplados a dicho segundo depósito (102; 202B) de tal modo que en dicha segunda posición, dicha agitación es obtenida por la circulación de dicha mezcla entre dichos segundos orificios (106A; 106B; 206B, 206C) mediante dicha bomba (115, 215) . 35

4. Dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha red de canales (12; 112; 212; 312) de dicho selector fluídico (9; 109; 209; 309) comprende al menos un canal de salida (13; 113; 213; 313) para evacuar dicha mezcla de dicho dispositivo (1; 101; 201; 301) , porque dicha porción móvil (11; 111; 211; 311) de dicho selector fluídico (9; 109; 209; 309) puede ocupar una tercera 40 posición en la cual dicha red de canales (12; 112; 212; 312) pone en comunicación a dicha bomba (15; 115; 215; 315) o a dicho segundo orificio (6; 106A; 106B; 206B, 206C; 306) con dicho canal de salida (13; 113; 213; 313) para evacuar dicha mezcla de dicho dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar.

5. Dispositivo (201) para mezclar según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado 45

porque comprende al menos un tercer orificio (206D) apto para conectado a un tercer depósito (202C) diferente de dicho primero y dicho segundo depósitos (202B, 202A) , porque dicha porción móvil (211) de dicho selector fluídico (209) es apto para estar en una tercera posición en la cual dicha red de canales (212) pone en comunicación a dicho segundo orificio (206B, 206C) y a dicho tercer orificio (206D) para permitir la transferencia de dicha mezcla 5 desde dicho segundo orificio (206B, 206C) hacia dicho tercer orificio (206D) .

6. Dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque uno al menos de dicho primer orificio (7, 107; 206A; 307) , dicho segundo orificio (6; 106A; 106B; 206B, 206C; 306) y dicho tercer orificio (206D) está formado individualmente en una boquilla y porque, cuando dicho dispositivo (1; 101; 201; 10 301) para mezclar comprende dos segundos orificios (106A, 106B; 206B, 206C) , las boquillas llevan estos últimos presentando unas longitudes diferentes, lo que permite mejorar la circulación fluídica dentro de dicho segundo depósito (2; 102; 202B; 302) .

7. Dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque uno al menos de dicho primer orificio (7; 107; 206A, 307) , 15 dicho segundo orificio (6; 106A, 106B; 206B, 206C; 306) y dicho tercer orificio (206D) está formado individualmente en una boquilla y porque, cuando dicho dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar comprende dos segundos orificios (106A, 106B; 206B, 206C) presentan unas secciones terminales con unas dimensiones interiores diferentes entre sí, lo que permite mejorar la circulación fluídica dentro de dicho segundo depósito (2; 102; 202B; 302) . 20

8. Dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho selector fluídico (9; 109; 209; 309) está dispuesto para ser acoplado a un accionamiento (18; 118; 218; 318) motorizado apto para desplazarse entre dicha primera posición, dicha segunda posición y dicha tercera posición.

9. Dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar según al menos la reivindicación 8, 25 caracterizado porque comprende de un primer conjunto desechable (4; 104; 204; 304) que comprende de dicho selector fluídico (9; 109; 209; 309) , y de un segundo conjunto reutilizable (5; 105; 205; 305) que comprende de dicho accionamiento (18; 118; 218; 318) motorizado de dicha bomba (15; 115; 215; 315) y de dicho selector fluídico (9; 109; 209; 309) , estando dicho primer conjunto desechable (4; 104; 204; 304) y dicho segundo 30 conjunto reutilizable (5; 105; 205; 305) dispuestos para poder conectarse y soltarse respectivamente el uno del otro.

10. Dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar según al menos la reivindicación 9, caracterizado porque dicho primer conjunto desechable (4; 104; 204; 304) comprende al menos dicho primer depósito (3; 103; 202A; 303) que contiene un disolvente y dicho 35 segundo depósito (2; 102; 202B; 302) que contiene un polvo sólido o un liofilizado.

11. Dispositivo (1; 101) para mezclar según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque dicha porción móvil (11; 111) de dicho selector fluídico (9; 109) está dispuesto para ser móvil en rotación con respecto a dicha una porción fija (10; 110) .

12. Dispositivo (201; 301) para mezclar según una de las reivindicaciones 1 a 9, 40 caracterizado porque dicha porción móvil (211; 311) del selector fluídico (209; 309) está dispuesta para ser móvil en traslación con respecto a dicha porción fija (210; 310) .

13. Dispositivo de inyección (400) miniaturizado para uso médico, caracterizado porque comprende un dispositivo (1; 101; 201; 301) para mezclar según una de las reivindicaciones anteriores y una aguja (14; 114; 214; 314) conectada a dicho selector fluídico (9; 109; 209; 45 309) .

14. Dispositivo de inyección (400) según la reivindicación anterior, caracterizado porque dicha aguja (14; 114; 214; 314) está montada móvil dentro de una cámara (401) de dicho dispositivo de inyección (400) .