IMPLANTE REABSORBIBLE PARA LA INTRODUCCIÓN EN UNA CAVIDAD ALVEOLAR.

Implante reabsorbible para la introducción en una cavidad alveolar. La invención se refiere a un implante para la introducción en una cavidad alveolar. En la medicina dental se conocen diferentes procedimientos de tratamiento después de una extracción dental. En una primera fase se efectúa en primer lugar una cicatrización de la bolsa periodontal (= alveolo), a fin de comenzar luego nuevamente con un tratamiento de sustitución del diente para, por ejemplo, un implante dental. En este caso durante el tiempo de cicatrización se puede producir una reducción indeseada de la sustancia ósea. La causa para ello es, por ejemplo, una inflamación en el alveolo que aumenta la actividad fibrinolítica de la sangre, por lo que no se puede configurar un coágulo de sangre estable. Produce una cicatrización entorpecida de heridas y una pérdida de tejido óseo. Como consecuencia de ello no se puede anclar de forma óptima el diente postizo o incluso se debe intercalar un costoso tratamiento de regeneración del hueso maxilar. En otra fase se utiliza directamente un implante después de la extracción dental. Un ejemplo para un implante semejante se describe, por ejemplo, en el documento DE 196 30 034 A1. Contiene un núcleo duro de titanio, que está provisto entre otros de un revestimiento que contiene colágeno y sirve como base para una corono dental después de una fase de crecimiento. En estos implantes utilizados directamente se pueden producir problemas durante el crecimiento, por ejemplo, debido a inflamaciones en el alveolo. En el documento EP 1 443 489 A1 se describe un implante para la introducción en una cavidad alveolar. Este implante está realizado como cuerpo de material compuesto reabsorbible compuesto de dos cuerpos parciales. El primer cuerpo parcial puede ser un cono, dado o cilindro, que presenta una superficie base del cuerpo. El segundo cuerpo parcial está configurado como un recubrimiento de membrana con una superficie de membrana que es mayor que la superficie base del cuerpo, sobresaliendo la membrana de recubrimiento en una variante de realización en dos lados lateralmente sobre la superficie base del cuerpo del primer cuerpo parcial. Los dos cuerpos parciales están conectados entre sí de forma fija en la zona de la superficie base del cuerpo y la superficie de membrana adyacentes una a otra. En el documento US 2002/0013626 A1 se describe la utilización de colágeno como material para un implante. El documento EP-A-2 104 518 que se refiere a un estado de la técnica según el artículo 54(3) CPE, describe un implante para la introducción en una cavidad alveolar, que está realizada como cuerpo de material compuesto reabsorbible compuesto de al menos un primer y un segundo cuerpo parcial. El primer cuerpo parcial está configurado como un paralelepípedo que presenta una superficie base del cuerpo. El segundo cuerpo parcial está configurado como una membrana de recubrimiento con una superficie de membrana que es mayor que la superficie base del cuerpo. La membrana de recubrimiento está colocada así sobre la superficie base del cuerpo, de forma que sobresale lateralmente sobre toda la superficie base del cuerpo. El primer y el segundo cuerpo parcial están unidos entre sí de forma fija en la zona de la superficie base del cuerpo y la superficie de membrana adyacentes una a otra. El objetivo de la invención consiste en especificar un implante del tipo designado al inicio, que sea sencillo y seguro en la manipulación, así como que permita una buena cicatrización del alveolo. Para la solución de este objetivo se especifica un implante conforme a las características de la reivindicación 1. El implante según la invención está realizado como cuerpo de material compuesto reabsorbible compuesto de al menos un primer y un segundo cuerpo parcial, en el que a) el primer cuerpo parcial está configurado como un cono, cono truncado o cilindro que presentan una superficie base del cuerpo, b) el segundo cuerpo parcial está configurado como una membrana de recubrimiento con una superficie de membrana que es mayor que la superficie base del cuerpo, c) el primer y el segundo cuerpo parcial están conectados entre sí de forma fija en la zona de la superficie base del cuerpo y la superficie de membrana adyacentes una a otra, d) la membrana de recubrimiento está puesta sobre la superficie base del cuerpo, de forma que sobresale lateralmente sobre toda la superficie base del cuerpo, y e) la membrana de recubrimiento está ranurada una o varias veces en una zona de borde que sobresale de la superficie base del cuerpo. El implante según la invención permite una regeneración completa de los huesos, así como del tejido conjuntivo y epitelial. En particular se obtiene la sustancia ósea de la cresta alveolar y permite el crecimiento de tejido óseo adicional en el alveolo, de forma que está presente suficiente sustancia ósea para un anclaje posterior del diente postizo. Después de la retirada del diente se forma un coágulo estable dentro de la cavidad alveolar al utilizar el 2 ES 2 367 410 T3 implante según la invención. Este coágulo se sustituye por hueso en el transcurso de la cicatrización de la herida. El implante según la invención se reabsorbe en particular completamente durante el proceso de cicatrización de la herida. El primer cuerpo parcial del implante según la invención está muy bien adaptado a la forma del alveolo debido a su forma de cono (truncado). Lo rellena adecuadamente. Además, el primer cuerpo parcial actúa de forma hemostática y favorece la formación de un coágulo estable, de forma que se impide de forma segura un colapso de la cavidad alveolar. Por consiguiente se estimula el crecimiento del tejido óseo. El implante según la invención actúa así también de forma osteoconductiva. El segundo cuerpo parcial del implante según la invención impide por el contrario el crecimiento del tejido conjuntivo y epitelial en el alveolo. Esta membrana de recubrimiento recubre el alveolo con su zona de borde que sobresale sobre la superficie base del cuerpo, y así forma una barrera eficaz frente a la proliferación incontrolada de tejido conjuntivo y epitelial en el alveolo. Ya que el tejido óseo, en comparación al tejido conjuntivo y epitelial, prolifera esencialmente de forma más lenta, sin la membrana de recubrimiento existiría el peligro de que el tejido conjuntivo y epitelial rellenara más rápidamente la cavidad alveolar y por consiguiente inhibirá el crecimiento óseo. Debido a la conexión fija entre los dos cuerpos parciales siempre se garantiza que la membrana de recubrimiento se sitúe en la posición correcta en relación al cono (truncado) y el alveolo y también permanezca en esta posición durante la cicatrización de la herida. La conexión fija entre los dos cuerpos parciales impide además que durante la utilización ocurran fallos, por ejemplo, que la membrana de recubrimiento se coloque de forma errónea y no recubra el alveolo completamente. El cuerpo de material compuesto del implante según la invención es especialmente sencillo y seguro en la manipulación y acorta la duración del tratamiento. Dado que la membrana de recubrimiento está ranurada una o varias veces en una zona de borde que sobresale de la superficie base del cuerpo, se simplifica ulteriormente la aplicación para el recubrimiento del alveolo. En conjunto el implante según la invención crean un espacio regenerativo, debido a cual se fomenta la cicatrización fisiológica de heridas y se impide una pérdida de masa ósea. Configuraciones ventajosas del implante reabsorbible según la invención se deducen de las características de las reivindicaciones dependientes de la reivindicación 1. Es favorable una variante en la que el primer cuerpo parcial se compone al menos parcialmente de un colágeno poroso, por ejemplo, de colágeno liofilizado, seco o fabricado mediante apelmazamiento, preferentemente de colágeno reconstituido del tipo 1. Además, está previsto preferiblemente que el colágeno del primer cuerpo parcial tenga una densidad de 1 a 25 mg/cm 3 , preferentemente de 5 a 12 mg/cm 3 . El colágeno con estos valores de densidad se puede fabricar de forma especialmente adecuada. El colágeno es altamente compatible como material bioreabsorbible y se utiliza para la hemostasia, para el relleno de huesos y defectos de tejidos y para el recubrimiento de heridas. El colágeno favorece la hemostasia, agregando trombocitos en la fíbrila de colágeno y formándose un coágulo. Por el efecto de macrófagos desplazados y colagenasa propia del cuerpo se reabsorbe completamente el colágeno en el marco de la cicatrización de la herida. Según otra variante ventajosa, el primer cuerpo parcial tiene un núcleo en particular sólido, cilíndrico o cuneiforme de material óseo nativo preparado, como por ejemplo, esponjoso o de material de sustitución óseo sintético, como por... [Seguir leyendo]

1.- Implante para la introducción en una cavidad alveolar (11), que está realizado como cuerpo de material compuesto (2) reabsorbible compuesto de al menos un primer y un segundo cuerpo parcial (3, 4; 16, 17; 16, 20), en el que a) el primer cuerpo parcial está configurado como un cono, cono truncado (3; 16) o cilindro que presentan una superficie base del cuerpo (7), b) el segundo cuerpo parcial está configurado como una membrana de recubrimiento (4; 17; 20) con una superficie de membrana (5) que es mayor que la superficie base del cuerpo (7), c) el primer y el segundo cuerpo parcial (3, 4; 16, 17; 16, 20) están conectados entre sí de forma fija en la zona de la superficie base del cuerpo (7) y la superficie de membrana (5) adyacentes una a otra, d) la membrana de recubrimiento (4; 17; 20) está puesta sobre la superficie base del cuerpo (7), de forma que sobresale lateralmente sobre toda la superficie base del cuerpo (7), y e) la membrana de recubrimiento (4; 17) está ranurada una o varias veces en una zona de borde (8; 18) que sobresale de la superficie base del cuerpo (7). 2.- Implante según la reivindicación 1, en el que el primer cuerpo parcial (3; 16) se constituye al menos parcialmente de un colágeno poroso, preferentemente de colágeno reconstituido del tipo 1. 3.- Implante según la reivindicación 2, en el que el colágeno del primer cuerpo parcial (3; 16) tiene una densidad de 1 a 25 mg/cm 3 , preferentemente de 5 a 12 mg/ cm 3 . 4.- Implante según la reivindicación 1, en el que el primer cuerpo parcial (3) tiene un núcleo (10) de material óseo nativo, preparado o material de sustitución óseo sintético. 5.- Implante según la reivindicación 1, en el que el primer cuerpo parcial (16) se compone de un material mixto con una fracción de colágeno y una fracción de hueso incorporada distribuida homogéneamente en la fracción de colágeno, en el que la fracción de hueso está formada por material de sustitución óseo o por material óseo nativo, preparado y desmenuzado. 6.- Implante según la reivindicación 1, en el que el segundo cuerpo parcial (4; 17; 20) se compone de un colágeno compactado con en particular un tamaño de poro menor que el del colágeno del primer cuerpo parcial (3; 16), y el colágeno compactado forma en particular un film, una lámina o una esponja compactada. 7.- Implante según la reivindicación 6, en el que el colágeno compactado del segundo cuerpo parcial (4; 17; 20) es un liofilizado compactado de colágeno reconstituido. 8.- Implante según la reivindicación 1, en el que al menos uno de los dos cuerpos parciales (3, 4; 16, 17; 16, 20) se compone de un material que contiene al menos un componente bioactivo, cicatrizante de heridas o que estimula el crecimiento óseo. 9.- Implante según la reivindicación 1, en el que al menos unos de los dos cuerpos parciales (3, 4; 16, 17; 16, 20) se compone de un material que contiene al menos un componente antimicrobiano o que actúa de forma antibiótica. 10.- Implante según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de material compuesto (2) se compone al menos parcialmente de una gelatina o una celulosa oxidada. 11.- Implante según la reivindicación 1, en el que una altura total (hG) del cuerpo de material compuesto (2) asciende a al menos 1,6 cm. 12.- Implante según la reivindicación 1, en el que en el primer cuerpo parcial (3; 16), la superficie base del cuerpo (7) tiene un diámetro (DKG) de 1 cm a 1,5 cm, preferentemente de 1,3 cm, y una altura de cono (hK) asciende a entre 1 cm y 3 cm, preferentemente entre 1,3 cm y 1,7 cm. 13.- Implante según la reivindicación 1, en el que el segundo cuerpo parcial (4; 17) tiene un espesor de membrana (dM) de entre 0,05 cm y 0,5 cm y un diámetro de membrana (DM), que es de 0,2 cm a 2 cm mayor que un diámetro (DKG) de la superficie base del cuerpo (7) y que asciende en particular al menos a 1,4 cm. 14.- Implante según la reivindicación 1, en el que la membrana de recubrimiento (20) comprende una primera sección central (21) aproximadamente circular, en cuyo contorno exterior está colocada en una pieza al menos un ala de membrana (22) alargada, que sobresale lateralmente. 7 ES 2 367 410 T3 8 ES 2 367 410 T3 9 ES 2 367 410 T3