Grapa (40) de oclusión que comprende: una parte (47) de oclusión que tiene una pieza (42) de oclusión de elemento individual superior que tiene extremos de pieza superior proximal y distal;

una pieza (43) de oclusión de elemento individual inferior que tiene extremos de pieza inferior proximal y distal, combinándose la pieza (43) de oclusión de elemento individual inferior y la pieza (42) de oclusión de elemento individual superior para definir un plano de pieza de oclusión; y una parte (46) de resorte que tiene un resorte (41) de torsión que conecta el extremo de pieza superior proximal con el extremo de pieza inferior proximal, teniendo el resorte (41) de torsión una dimensión de altura de resorte en el plano de pieza de oclusión perpendicular a las piezas (42, 43) de oclusión individuales superior e inferior y estando adaptado para desviar las piezas (42, 43) de oclusión de elemento individual superior e inferior hacia una posición cerrada en la que la pieza (42) de oclusión de elemento individual superior está en contacto por fuerza con la pieza (43) de oclusión de elemento individual inferior; caracterizada porque dicha grapa (40) comprende además una parte (48) de guía de grapas que tiene: una guía (44) de grapas superior unida al extremo distal de la pieza (42) de oclusión individual superior, incluyendo la guía (44) de grapas superior una primera pieza plana que tiene una superficie de guía superior de parte superior y una superficie de guía superior de parte inferior de acoplamiento, siendo la primera pieza plana perpendicular al plano de pieza de oclusión cuando las piezas (42, 43) de oclusión individuales superior e inferior están en acoplamiento; y una guía (45) de grapas inferior unida al extremo distal de la pieza (43) de oclusión individual inferior, incluyendo la guía (45) de grapas inferior una segunda pieza plana que tiene una superficie de guía inferior de parte inferior y una superficie de guía inferior de parte superior de acoplamiento, siendo la segunda pieza plana paralela a la primera pieza plana cuando las piezas (42, 43) de oclusión individuales superior e inferior están en acoplamiento

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere generalmente a dispositivos mecánicos usados en procedimientos quirúrgicos para ocluir un vaso o conducto, y más particularmente, a un instrumento que puede aplicar una grapa accionada por resorte preformada usada durante cirugía para sujetarse alrededor de un vaso o conducto, tal como conducto cístico o arteria cística, y de este modo obtener una homeostasis u oclusión.

Los expertos en la técnica apreciarán que el uso de grapas para homeostasis o ligadura durante intervenciones quirúrgicas se conoce bien. Las patentes estadounidenses n.os 4.976.722 y 4.979.950, por ejemplo, describieron grapas de la técnica anterior que se forman de alambre de titanio. Antes de su uso, estas grapas tiene “forma de U” con una sección transversal rectangular. La aplicación de estas grapas de la técnica anterior se efectúa normalmente por medio de una acción de compresión producida por un aplicador de grapas, tal como el que se da a conocer en la patente estadounidense n.º 5.030.226. Tal acción de compresión deforma permanentemente las grapas, dificultando su extracción o recolocación. Otro problema con las grapas de compresión es que los vasos y el tejido a menudo se contraen después de la oclusión debido a la aparición de necrosis, por ejemplo. Puesto que este tipo de grapas no tiene ningún medio para compensar la contracción del tejido, pierden sus propiedades de oclusión.

Se han desarrollado numerosas grapas de resorte para ocluir tejido. Las patentes estadounidenses n.os 4.966.603, 4.274.415, 5.833.700 y 6.350.269 dan a conocer ejemplos de grapas de resorte. Un problema de las grapas descritas en las patentes '603, '415 y '700 es que la fuerza de oclusión ejercida por las grapas se aproxima a cero a medida que las piezas de oclusión opuestas entran en contacto. Por tanto, para un tejido muy delgado, las grapas suministran una fuerza de oclusión casi cero.

Se presentan otros problemas por la grapa de la patente '269. Por ejemplo, la grapa de la patente '269 es demasiado ancha para muchos procedimientos intrincados y su configuración es difícil de fabricar. Además, esta grapa es difícil de extraer en condiciones laparoscópicas.

Algunas grapas de resorte, tales como las grapas descritas en la patente estadounidense n.º 4.556.060, se diseñan para su colocación en tejido en el campo quirúrgico a mano. Otras grapas, tales como la descrita en la patente estadounidense n.º 4.274.415, se aplican usando aplicadores que son adecuados para su uso en cirugía abierta pero no para cirugía laparoscópica. Un aplicador que es adecuado para su uso en cirugía laparoscópica es el aplicador dado a conocer en la patente '269. Sin embargo, la combinación de grapas y aplicador de la patente '269 tiene varios problemas. Por ejemplo, la grapa tiene un extremo proximal estrecho y la pista de alimentación en el soporte de grapas es relativamente ancha. Esto provoca que la pila de grapas se deforme, lo que provoca excesiva fricción durante la alimentación de grapas. Esto puede dar como resultado que el impulsador de grapas se deslice sobre las grapas y que las grapas se atasquen. También, las mordazas del aplicador son necesariamente anchas para albergar el extremo distal ancho de la grapa. Esto no permite que las grapas adyacentes se coloquen en proximidad cercana tal como se requiere a menudo en procedimientos delicados. Otra desventaja del sistema del documento '269 es que los cirujanos están acostumbrados a ver las grapas a medida que se aplican. Las grapas de compresión, por ejemplo, son completamente visibles antes de la compresión. La visualización de la grapa durante su aplicación en el documento '269 está limitada a la visión de una parte pequeña de la grapa a través de una de dos ventanas pequeñas en las mordazas. Aún otro problema es que el aplicador descrito en la patente '269 usa una grapa de sacrificio para impulsar la última grapa utilizable sobre las mordazas para su aplicación. La grapa de sacrificio permanece en el aplicador, inutilizable, debido a que no hay medios fiables para expulsarla. A veces, la grapa impulsora se alimenta parcialmente a las mordazas, lo que provoca que las mordazas se unan al tejido sin que haya forma de sacar la grapa y liberar las mordazas. Finalmente, recolocar el aplicador al estado inicial de modo que el aplicador esté listo para colocar una segunda grapa es a menudo un problema.

El documento WO 99/52413-A describe una grapa de ligadura, según el preámbulo de la reivindicación 1, es decir un componente individual plegado o arrollado sobre sí mismo de modo que se formen una pieza superior y una pieza inferior. Se proporciona una fuerza de compresión en el extremo distal entre estas piezas a medida que se comprimen conjuntamente, es decir se pliegan una sobre otra. Las piezas tienen rebordes formados en el extremo receptor de la grapa que permiten que la grapa reciba un vaso sanguíneo entre la pieza superior y la pieza inferior y extienda las piezas a medida que el vaso pasa a través de la grapa.

Lo que se necesita es una grapa de resorte estrecha, fácil de extraer y sencilla de fabricar que mantenga una fuerza de oclusión sustancial en las piezas de oclusión de la grapa cuando están en o cerca de la posición cerrada de modo que puedan ocluirse adecuadamente vasos y conductos pequeños.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Por consiguiente, la presente invención proporciona una grapa de oclusión que comprende:

una parte de oclusión que tiene una pieza de oclusión de elemento individual superior que tiene extremos de pieza superior proximal y distal; un pieza de oclusión de elemento individual inferior que tiene extremos de pieza inferior proximal y distal, combinándose la pieza de oclusión de elemento individual inferior y la pieza de oclusión de elemento individual superior para definir un plano de pieza de oclusión; y una parte de resorte que tiene un resorte de torsión que conecta el extremo de pieza superior proximal con el extremo de pieza inferior proximal, teniendo el resorte de torsión una dimensión de altura de resorte en el plano de pieza de oclusión perpendicular a las piezas de oclusión individuales superior e inferior y estando adaptado para desviar las piezas de oclusión de elemento individual superior e inferior hacia una posición cerrada en la que la pieza de oclusión de elemento individual superior está en contacto por fuerza con la pieza de oclusión de elemento individual inferior;

en la que dicha grapa comprende además: una parte de guía de grapas que tiene una guía de grapas superior unida al extremo distal de la pieza de oclusión individual superior, incluyendo la guía de grapas superior una primera pieza plana que tiene una superficie de guía superior de parte superior y una superficie de guía superior de parte inferior de acoplamiento, siendo la primera pieza

plana perpendicular al plano de pieza de oclusión cuando las piezas de oclusión individuales superior e inferior están en acoplamiento; y una guía de grapas inferior unida al extremo distal de la pieza de oclusión individual inferior, incluyendo la guía de

grapas inferior una segunda pieza plana que tiene una superficie de guía inferior de parte inferior y una superficie de guía inferior de parte superior de acoplamiento, siendo la segunda pieza plana paralela a la primera pieza plana cuando las piezas de oclusión individuales superior e inferior están en acoplamiento.

Otras características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes inmediatamente para los expertos en la técnica al leer la siguiente descripción cuando se toma en conjunto con los dibujos adjuntos, tal como se definen mediante las reivindicaciones 2 a 14 dependientes adjuntas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista lateral de un aplicador a modo de ejemplo en un estado que no ha realizado la carrera. La figura 2 es una vista lateral de un aplicador a modo de ejemplo en un estado que ha realizado la carrera. La figura 3 es una vista lateral de una grapa de oclusión según una realización de la invención. La figura 4 es una vista en planta de una grapa de oclusión según una realización de la invención. La figura 5 es una vista desde un extremo de una grapa de oclusión según una realización de la invención. La figura 6 es una vista en sección transversal de una grapa de oclusión según una realización de la invención. La figura 7 es una vista isométrica de una grapa de oclusión según una realización de la invención. La figura... [Seguir leyendo]

1. Grapa (40) de oclusión que comprende:

una parte (47) de oclusión que tiene una pieza (42) de oclusión de elemento individual superior que tiene extremos de pieza superior proximal y distal; una pieza (43) de oclusión de elemento individual inferior que tiene extremos de pieza inferior proximal y distal, combinándose la pieza (43) de oclusión de elemento individual inferior y la pieza (42) de oclusión de elemento individual superior para definir un plano de pieza de oclusión; y una parte (46) de resorte que tiene un resorte (41) de torsión que conecta el extremo de pieza superior proximal con el extremo de pieza inferior proximal, teniendo el resorte (41) de torsión una dimensión de altura de resorte en el plano de pieza de oclusión perpendicular a las piezas (42, 43) de oclusión individuales superior e inferior y estando adaptado para desviar las piezas (42, 43) de oclusión de elemento individual superior e inferior hacia una posición cerrada en la que la pieza (42) de oclusión de elemento individual superior está en contacto por fuerza con la pieza (43) de oclusión de elemento individual inferior;

caracterizada porque dicha grapa (40) comprende además una parte (48) de guía de grapas que tiene:

una guía (44) de grapas superior unida al extremo distal de la pieza (42) de oclusión individual superior, incluyendo la guía (44) de grapas superior una primera pieza plana que tiene una superficie de guía superior de parte superior y una superficie de guía superior de parte inferior de acoplamiento, siendo la primera pieza plana perpendicular al plano de pieza de oclusión cuando las piezas (42, 43) de oclusión individuales superior e inferior están en acoplamiento; y

una guía (45) de grapas inferior unida al extremo distal de la pieza (43) de oclusión individual inferior, incluyendo la guía (45) de grapas inferior una segunda pieza plana que tiene una superficie de guía inferior de parte inferior y una superficie de guía inferior de parte superior de acoplamiento, siendo la segunda pieza plana paralela a la primera pieza plana cuando las piezas (42, 43) de oclusión individuales superior e inferior están en acoplamiento.

2. Grapa de oclusión según la reivindicación 1, en la que la dimensión de altura de resorte aumenta a medida que aumenta una separación rotacional entre la pieza de oclusión superior de elemento individual y la pieza de oclusión inferior de elemento individual.

3. Grapa de oclusión según la reivindicación 1 ó 2, en la que las piezas (42, 43) de oclusión de elemento individual superior e inferior y el resorte (41) de torsión se forman de un segmento de alambre continuo individual que tiene extremos de alambre primero y segundo.

4. Grapa de oclusión según la reivindicación 3, en la que el segmento de alambre se forma de titanio y tiene un diámetro en un intervalo de desde aproximadamente 10 mil hasta aproximadamente 50 mil (de 0,254 a 1,27 mm).

5. Grapa de oclusión según la reivindicación 3, en la que el segmento de alambre se forma de titanio y tiene un diámetro en un intervalo de desde aproximadamente 20 mil hasta aproximadamente 40 mil (de 0,508 a 1,016 mm).

6. Grapa de oclusión según cualquier reivindicación anterior, en la que el resorte (41) de torsión desvía las piezas (42, 43) de oclusión individuales superior e inferior para ejercer una fuerza de oclusión máxima de al menos 0,20 libras (0,89 N).

7. Grapa de oclusión según cualquier reivindicación anterior, en la que la parte (47) de oclusión tiene una dimensión de ancho de oclusión máxima perpendicular al plano de pieza de oclusión y la parte (46) de resorte tiene una dimensión de ancho de resorte máxima perpendicular al plano de pieza de oclusión, estando la dimensión de ancho de oclusión máxima y la dimensión de ancho de resorte máxima cada una en un intervalo de desde aproximadamente 10 mil hasta aproximadamente 50 mil (de 0,254 a 1,27 mm).

8. Grapa de oclusión según la reivindicación 7, en la que la dimensión de ancho de oclusión máxima y la dimensión de ancho de resorte máxima están cada una en un intervalo de desde aproximadamente 20 mil hasta aproximadamente 40 mil (de 0,508 a 1,016 mm).

9. Grapa de oclusión según la reivindicación 3, en la que la parte (47) de oclusión tiene una dimensión de ancho de oclusión máxima perpendicular al plano de pieza de oclusión que no es mayor que el diámetro de alambre, y una dimensión de altura de oclusión máxima en el plano de pieza de oclusión que no es mayor que el doble del diámetro de alambre.

10. Grapa de oclusión según la reivindicación 9, en la que el segmento de alambre se forma de titanio y tiene un diámetro en un intervalo de desde aproximadamente 10 mil hasta aproximadamente 40 mil (de 0,254 a 1,016 mm).

11. Grapa de oclusión según la reivindicación 9, en la que el segmento de alambre se forma de titanio y tiene un diámetro en un intervalo de desde aproximadamente 15 mil hasta aproximadamente 30 mil (de 0,381 a 0,762 mm).

12. Grapa de oclusión según la reivindicación 9, en la que el resorte (41) de torsión define una dimensión

5 de altura interior máxima en el plano de oclusión cuando las piezas (42, 43) de oclusión individuales superior e inferior están en acoplamiento, siendo la dimensión de altura interior máxima menor que el doble del diámetro de alambre

13. Grapa de oclusión según la reivindicación 9, en la que el resorte (41) de torsión desvía las piezas (42,

43) de oclusión individuales superior e inferior para ejercer una fuerza de oclusión máxima de al menos 0,20 10 libras (0,89 N).

14. Grapa de oclusión según cualquier reivindicación anterior, en la que la guía (44) de grapas superior tiene un ancho mayor que un ancho de la pieza (42) de oclusión de elemento individual superior; y la guía (45) de grapas inferior tiene un ancho mayor que un ancho de la pieza (43) de oclusión de elemento individual inferior.