Un cuentagotas ocular, que comprende una unidad de envase (A) realizada en material termoplástico y un capuchón (B) que puede enroscarse sobre la unidad de envase (A),

en el que una parte tubular instiladora de fluido (6), que está prevista en una punta de la unidad de envase (A), está rebajada en una parte cóncava de fondo cónico (6b) cuyo diámetro interior se ensancha hacia el lado de punta, y en la parte de fondo de esta parte cóncava está conformado o puede conformarse un agujero de instalación (6c); en el que el capuchón (B) está provisto de una primera parte de obturación convexa (15) que, en una situación de montado, obtura la parte cóncava (6b) de la unidad de envase (A); caracterizado porque una región circunferencial exterior de la parte tubular instiladora de fluido (6b) está provista de una parte escalonada (8a) en la que el diámetro exterior de la unidad de envase (A) es menor por el lado de la punta y, por el lado de punta de la parte escalonada (8a), de una parte saliente de la punta (8b) cuyo diámetro exterior no se reduce ni cambia sustancialmente hacia la punta; y en el que el capuchón (B) está provisto de una segunda parte de obturación convexa (16) que, en la situación de montado, se halla en contacto íntimo con la parte de saliente de la punta (8b) y la parte escalonada (8a)

Campo técnico

La presente invención se refiere a un cuentagotas ocular que comprende una unidad de envase realizada en un material termoplástico y un capuchón que puede roscarse sobre la unidad de envase, en el que 5 una parte tubular instiladora de fluido, que está prevista en una parte de punta de la unidad de envase, está rebajada en una parte cóncava de fondo cónico cuyo diámetro interior se ensancha hacia el lado de la punta, en el que está conformado o puede conformarse un agujero de instalación en el fondo de esta parte cóncava y en el que el capuchón está provisto de una primera parte de obturación convexa que, cuando se monta, obtura la parte cóncava de la unidad de envase. 10

ESTADO ACTUAL DE LA TÉCNICA

Recientemente han sido propuestos cuentagotas oculares de este tipo por el solicitante de la presente solicitud (véase JP 2001-120639A), tal como un cuentagotas ocular en el que se perfora de antemano un agujero de instilación, o un cuentagotas ocular que usa un agujero de instilación conformado justo antes del uso del cuentagotas ocular. En la parte troncal de este cuentagotas ocular se prevén partes dentelladas para 15 facilitar al usuario la administración de colirio.

Una peculiaridad de esta técnica relacionada es que una parte cóncava está dentellada en la punta de la unidad de envase y que en el fondo de esta parte cóncava se conforma o puede conformarse un agujero de instilación.

Según se describe en esta memoria descriptiva, la cantidad de fluido extraído por compresión de la 20 unidad de envase puede controlarse y regularse a un volumen fijado apropiado, regulando debidamente el diámetro del orificio de instilación en la punta de la parte cóncava y el diámetro del agujero de instilación y similares.

Con el cuentagotas ocular configurado según lo anterior, podría alcanzarse el objeto predeterminado; sin embargo, ha resultado evidente que se puede mejorar con relación a la capacidad de obturación del fluido 25 farmacéutico obturado en la unidad de envase y, además, con relación a impedir que chorree fluido por la región circunferencial exterior de la parte tubular instiladora de fluido.

Explicando esto más detalladamente, existe la posibilidad de una reducción de la capacidad de obturación entre el capuchón y el envase si se cierra el envase repetidas veces con fuerza excesiva, por ejemplo, o además si se ve éste sometido a una vibración excesiva cuando sólo se prevé una primera parte de 30 obturación convexa enfrente de la parte cóncava prevista en la unidad de envase en el capuchón del cuentagotas ocular en el que se ha perforado de antemano el agujero de instilación.

Por otra parte, al usar un agujero que se perfora en el momento del uso, sin perforar de antemano el agujero de instilación, el fluido farmacéutico puede propagarse a la región circunferencial exterior de la parte tubular instiladora de fluido y existe la posibilidad de que ocurra lo que se conoce como chorreo de fluido. Se 35 desea una solución a este problema.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

Atendiendo a la situación anteriormente dada, es un objeto principal de la presente invención proporcionar un cuentagotas ocular que mejorará aún más la capacidad de obturación entre el capuchón y la unidad de envase cuando se enrosca el capuchón sobre la unidad de envase y que, al administrar colirio, 40 puede impedir que chorree fluido sobre la región circunferencia exterior de la parte tubular instiladora de fluido.

En una configuración característica del cuentagotas ocular de la presente invención, una región circunferencial exterior de la parte tubular instiladora de fluido está provista de una parte escalonada en la que el diámetro exterior de la unidad de envase es menor por el lado de la punta y, por el lado de punta de la parte escalonada, de una parte de saliente de punta cuyo diámetro exterior no se reduce ni cambia sustancialmente 45 hacia la punta, y el capuchón está provisto de una segunda parte de obturación convexa, que, en la situación de montado, se halla en contacto íntimo con la parte de saliente de la punta y la parte escalonada.

En el presente caso, por la expresión "cuyo diámetro exterior no se reduce ni cambia sustancialmente hacia la punta" se entiende una situación en la que la parte de saliente de la punta es perpendicular o sustancialmente perpendicular respecto a la parte escalonada. 50

De acuerdo con esta configuración, está prevista una parte escalonada sobre la región circunferencial exterior de la parte tubular instiladora de fluido posicionada en el extremo de punta de la unidad de envase, y la parte desde ésta hacia el lado de punta se considera la parte de saliente de la punta.

Y cuando está montado el capuchón, la segunda parte de obturación convexa se halla en contacto íntimo con estas dos partes y la primera parte de obturación convexa encaja en la parte cóncava prevista en la 55 parte tubular instiladora de fluido y la obtura. Por lo tanto, puede elevarse la capacidad de obturación al aire, ya que la parte saliente de la punta está construida para quedar mantenida por ambos lados en su dirección de espesor (dirección horizontal en la FIG. 2 y la FIG. 3).

Además, cuando se prevé una parte escalonada de este tipo, esta parte escalonada puede desempeñar una función para lograr una dispensación de gotas limpia cuando se inclina el cuentagotas ocular para administrar una gota en el ojo, tal y como se muestra en la FIG. 5.

Además, se puede prevenir convenientemente el chorreo de fluido sobre la región circunferencial exterior de la parte tubular instiladora de fluido mediante la provisión de una parte de saliente de la punta cuyo 5 diámetro exterior no se reduce ni cambia sustancialmente hacia la punta.

Además de las peculiaridades anteriormente descritas, las ventajas que siguen se alcanzan cuando se dispone una tercera parte de guía convexa con un cierto espaciamiento en una posición radialmente exterior respecto a la segunda parte de obturación convexa, extendiéndose la tercera parte de guía convexa hacia el lado de la unidad de envase cuando se halla en la posición de montada y guía el capuchón cuando se monta el 10 capuchón.

Es decir, al proporcionar una tercera parte de guía convexa de este tipo, la unidad de envase y el capuchón se pueden enroscar conjuntamente al tiempo que se hace concordar los ejes de la unidad de envase y el capuchón.

Además, es preferible que una distancia desde la punta hasta la parte escalonada de la unidad de 15 envase se seleccione en un intervalo de 0,2 a 1,2 mm y que la parte escalonada tenga una diferencia de escalón en un intervalo de 0,2 a 0,4 mm.

En el presente caso, el usuario puede asustarse al administrar el colirio si el escalón adquiere grandes dimensiones y la parte de saliente de la punta se hace larga y puntiaguda. Además, cuando se enrosca el capuchón, existe una posibilidad de rotura si la parte de saliente de la punta se hace larga y 20 puntiaguda y su resistencia se hace débil, y sin enroscar con fuerza suficiente, es posible que no pueda mantenerse el cierre hermético.

Además, una única gota de fluido de colirio normalmente tiene de aproximadamente 25 a 50 microlitros. Para los inventores ha resultado evidente que los anteriores intervalos son preferibles, basándose en resultados que indagan la relación de las anteriores dimensiones con este propósito en mente. 25

Es decir, si la distancia entre la parte escalonada y la punta de la unidad de envase es más pequeña que el anterior intervalo, el resultado es lo mismo que no prever ninguna parte escalonada. Por otra parte, si se hace ésta más grande que el anterior intervalo, acarrea una situación en la que no puede lograrse el objeto deseado.

También ocurre sustancialmente lo mismo con relación a la diferencia de escalón anteriormente dada. 30 Si la diferencia es más pequeña que el anterior intervalo, el resultado es lo mismo que no prever ninguna diferencia de escalón. Por otra parte, si se hace ésta más grande que el anterior intervalo, acarrea una situación en la que no puede lograrse el objeto deseado.

Además, es preferible que la unidad de envase esté llena de líquido.

Además, es preferible que la profundidad de la parte cóncava esté en un intervalo de 2 a 7 mm. 35

Si la profundidad de la parte cóncava se hace menor que...

1. Un cuentagotas ocular, que comprende una unidad de envase (A) realizada en material termoplástico y un capuchón (B) que puede enroscarse sobre la unidad de envase (A),

en el que una parte tubular instiladora de fluido (6), que está prevista en una punta de la unidad de envase (A), está rebajada en una parte cóncava de fondo cónico (6b) cuyo diámetro interior se ensancha hacia 5 el lado de punta, y en la parte de fondo de esta parte cóncava está conformado o puede conformarse un agujero de instalación (6c);

en el que el capuchón (B) está provisto de una primera parte de obturación convexa (15) que, en una situación de montado, obtura la parte cóncava (6b) de la unidad de envase (A);

caracterizado porque una región circunferencial exterior de la parte tubular instiladora de fluido (6b) 10 está provista de una parte escalonada (8a) en la que el diámetro exterior de la unidad de envase (A) es menor por el lado de la punta y, por el lado de punta de la parte escalonada (8a), de una parte saliente de la punta (8b) cuyo diámetro exterior no se reduce ni cambia sustancialmente hacia la punta; y

en el que el capuchón (B) está provisto de una segunda parte de obturación convexa (16) que, en la situación de montado, se halla en contacto íntimo con la parte de saliente de la punta (8b) y la parte 15 escalonada (8a).

2. El cuentagotas ocular según la reivindicación 1, en el que una tercera parte de guía convexa (17) está dispuesta con un cierto espaciamiento en una posición radialmente exterior respecto a la segunda parte de obturación convexa (16), extendiéndose la tercera parte de guía convexa (17) hacia el lado de la unidad de envase (A) cuando se halla en la situación de montada; y 20

en el que la tercera parte de guía convexa (17) guía el capuchón (B) cuando se monta el capuchón (B).

3. El cuentagotas ocular según la reivindicación 1 ó 2, en el que una distancia (L) desde la punta (T) hasta la parte escalonada (8a) de la unidad de envase (A) se selecciona en un intervalo de 0,2 a 1,2 mm, y la parte escalonada (8a) tiene una diferencia de escalón en un intervalo de 0,2 a 0,4 mm. 25

4. El cuentagotas ocular según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la unidad de envase (A) está llena de líquido.

5. El cuentagotas ocular según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que una profundidad de la parte cóncava (6b) está en un intervalo de 2 a 7 mm.

6. El cuentagotas ocular según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que un diámetro de 30 abertura (d1) por el lado de la punta de la parte cóncava (6b) está en un intervalo de 2 a 4 mm.

7. El cuentagotas ocular según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que, en una parte troncal tubular hueca (2) de la unidad de envase (A), están conformadas partes dentalladas opuestas (7, 7).

8. El cuentagotas ocular según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el capuchón (B) se enrosca sobre la unidad de envase (A). 35