EMPALME OBTURADOR PARA CONECTORES DE CATÉTER.

Empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres,

que comprende un saliente (16, 52, 84) de plástico moldeado, generalmente rígido, que presenta una pared exterior (20, 57, 94) dimensionada para encajar en un conector de catéter (34, 75), en el que o bien (a) el saliente (16, 52, 84) presenta un orificio en el extremo proximal y uno en el extremo distal y un conducto interno (56) entre ellos a través del cual puede pasar de forma deslizable una aguja (14) de inserción de catéteres hacia y desde los orificios, y una junta obturadora interior (58) elastomérica está integrada en el conducto interno (56) en dirección proximal del orificio del extremo distal de manera que sea una parte integral del saliente (16, 52, 84), para crear de este modo un cierre hermético alrededor de una aguja de inserción de catéter que pasa a través del conducto interno, y/o en el que (b) una aguja (14) parte del saliente y una junta obturadora exterior (22) elastomérica está integrada en la pared exterior (20, 57, 94) de forma que sea parte integral del saliente (16, 52, 84), para crear de este modo un cierre hermético con una porción de la pared interior (36, 76) de un conector de catéter (34, 75) en el cual se encaja el saliente

CAMPO DE LA INVENCIÓN [0001] La presente invención se refiere a dispositivos que se acoplan a conectores de catéter y, en particular, a un empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres.

DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA ANTERIOR [0002] Los catéteres sobre aguja son bien conocidos en la técnica. En estos dispositivos, una aguja de cánula se pasa a través de un tubo de catéter de manera que su punta afilada salga por el extremo del tubo. La punta afilada de la aguja se usa para perforar la piel y el vaso sanguíneo para introducir el extremo del tubo de catéter en el vaso. Una vez colocado, la aguja se retira, dejando el catéter colocado para la administración o retirada de líquidos, por ejemplo por conexión con el cono de ajuste hembra del conector de catéter ahora expuesto. [0003] La aguja se sostiene típicamente mediante un conector u otra carcasa que presenta un empalme para conectores de catéter para empalmar de forma removible la carcasa al conector de catéter. El empalme para conectores de catéter puede presentar la forma de un saliente cónico rígido, tal como un cono deslizante macho, cuya pared exterior está adaptada para fijarse por fricción a un cono de ajuste hembra interior, generalmente rígido, del conector de catéter. En algunos dispositivos, con el fin de evitar pinchazos de aguja tras retirar la aguja del catéter, la aguja se puede retirar de forma deslizable a través del empalme para conectores de catéter de manera que la aguja pueda ser retirada hacia un resguardador de agujas o una carcasa que contenga una estructura de apriete y/o protectora. En este último tipo de dispositivos, el empalme para conectores de catéter aun puede estar definido por un saliente rígido pero con un conducto interno para que la aguja pueda atravesarlo de forma deslizable. De forma alternativa o adicional, el saliente del empalme para conectores de catéter puede incluir un par de brazos flexibles adaptados para engranar elásticamente en la pared interior del conector de catéter, extendiéndose también el conducto por el espacio entre los brazos para que la aguja se deslice por él. [0004] Sin embargo, un problema del empalme anterior para conectores de catéter reside en que puede producirse una pérdida de sangre durante o después de la inserción del catéter en el paciente. Por ejemplo, la porción de pared exterior del saliente rígido generalmente se extiende de forma circunferencialmente continua y está dimensionada para encajar en la pared interior del conector de catéter, para crear así un cierre hermético anular plástico/ plástico de acuerdo con el estándar de conicidad. Sin embargo, el cierre hermético no siempre es fiable. Más aún, la unión entre el conector de catéter y el saliente del empalme se basa en fricción, y así, en aquellos casos en los que el saliente y el conector de catéter tienen que ser girados uno en relación con el otro, como ocurre a veces para alinear correctamente el catéter en el vaso sanguíneo, el cierre hermético puede ceder. En consecuencia, en el caso de los empalmes para conectores de catéter en forma de saliente rígido puede migrar sangre entre la pared interior del conector de catéter y la pared exterior del saliente, generándose el riesgo de una pérdida de sangre. [0005] Cuando el saliente incluye un par de brazos, una porción proximal del empalme puede seguir definiendo una superficie exterior circunferencialmente continua y generalmente rígida para encajar en la pared interior del conector de catéter con el fin de crear el cierre hermético. Sin embargo, ese cierre hermético también puede no ser adecuado. [0006] Además, cuando el empalme para conectores de catéter está diseñado para permitir el paso deslizante de la aguja, puede fluir sangre de vuelta entre la aguja y el conducto. Los intentos por reducir tal pérdida han implicado cierres herméticos relativamente complejos, tales como juntas obturadoras extruidas por soplado o cierres herméticos formados in situ frágiles y endurecibles por UV, como se muestran en las patentes de EE.UU. nos 5.810.785 y 5.092.845, respectivamente. Aunque se cree que los anteriores crean un cierre hermético más fiable entre la aguja y el empalme para conectores de catéter, no están exentos de inconvenientes.

El documento EPA 0875262 describe un conector de catéter con una carcasa de lanzadera de plástico moldeada rígida acoplada a él para definir un conducto interno a través de él y a través del cual puede deslizarse un elemento alargado, y una junta obturadora elastomérica dispuesta entre el conector y la carcasa para crear un cierre hermético alrededor de un elemento alargado que atraviesa el conducto interno.

El documento EPA 1466644 describe un empalme para conectores de catéter presente en un dispositivo de inserción de catéteres, que comprende un saliente de plástico moldeado, generalmente rígido, con una pared exterior dimensionada para encajar en un conector de catéter y una aguja que parte del saliente. Un tapón elastomérico encaja en el conector de catéter por fuera de la pared exterior del saliente para crear un cierre hermético, proporcionando una pared interior de un conector de catéter en el que encaja el saliente. RESUMEN DE LA INVENCIÓN [0007] La presente invención proporciona un cierre hermético mejorado para un empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres sobre aguja. Con este propósito, y de acuerdo con los principios de la presente invención, se conforma íntegramente una junta obturadora elastomérica moldeada simultáneamente en el empalme para conectores de catéter, bien en la pared exterior que debe ajustarse a la pared interior del conector de catéter y/o bien en el conducto a través del cual se desliza la aguja. El material de la junta obturadora elastomérica puede ser silicona de calidad médica. La naturaleza elastomérica e integral de la(s) junta(s) moldeada(s) simultáneamente proporciona un cierre hermético fiable que es menos probable que falle durante el giro relativo del empalme para conectores de catéter y el conector de catéter. Además, el moldeo simultáneo del material de la junta obturadora elastomérica en el plástico, de otro modo generalmente rígido, del empalme para conectores de catéter presenta muchas ventajas frente a los intentos previos de proporcionar cierres herméticos para empalmes para conectores de catéter.

La invención también proporciona un procedimiento para fabricar un empalme para conectores de catéter, que comprende el moldeo de un saliente de plástico, generalmente rígido, que presenta una pared exterior dimensionada para encajar en un conector de catéter y que se caracteriza por el moldeo simultáneo de un material elastomérico en el saliente de plástico para definir una junta obturadora anular resilente. [0008] A modo de ejemplo y no de limitación, se cree que la junta obturadora elastomérica moldeada simultáneamente en el conducto proporciona un cierre hermético más fiable y tolerante que los cierres herméticos previos soplados in situ o conformados in situ. La(s) junta(s) elastomérica(s) moldeada(s) simultáneamente también presentan(n) ventajas en la fabricación y el coste frente a las juntas obturadoras proporcionadas por separado, tales como los anillos tóricos o similares, al mismo tiempo que proporcionan ventajas de obturación similares a las del anillo tórico. Igualmente, la(s) junta(s) obturadora(s) se puede(n) conformar en el empalme para conectores de catéter con técnicas de moldeo simultáneo convencionales, suprimiendo así la necesidad de múltiples pasos de fabricación o máquinas separados. Además, cuando han incluirse tanto la junta obturadora en la pared exterior como la junta obturadora en el conducto, ambas pueden conformarse al mismo tiempo. [0009] Además de lo precedente, cuando el empalme para conectores de catéter incluye un par de brazos, la(s) junta(s) obturadora(s) elastomérica(s) moldeada(s) simultáneamente no interfiere(n) con el funcionamiento de los brazos, que sirven para sujetar el empalme para conectores de catéter en el conector de catéter de manera que se pueda retirar fácilmente el empalme para conectores de catéter del conector de catéter una vez retirada la aguja de inserción. De forma similar, los brazos ayudan a mejorar la sujeción del empalme para conectores de catéter en el conector de catéter, ayudando de este modo a mantener el cierre hermético. [0010] En virtud de lo anterior se proporciona, pues, un cierre hermético mejorado para un empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres sobre aguja. Estos y otros objetos y ventajas de la presente invención se desprenden de los dibujos adjuntos y de la descripción de los...

1. Empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres, que comprende un saliente (16, 52, 84) de plástico moldeado, generalmente rígido, que presenta una pared exterior (20, 57, 94) dimensionada para encajar en un conector de catéter (34, 75), en el que o bien (a) el saliente (16, 52, 84) presenta un orificio en el extremo proximal y uno en el extremo distal y un conducto interno (56) entre ellos a través del cual puede pasar de forma deslizable una aguja (14) de inserción de catéteres hacia y desde los orificios, y una junta obturadora interior (58) elastomérica está integrada en el conducto interno (56) en dirección proximal del orificio del extremo distal de manera que sea una parte integral del saliente (16, 52, 84), para crear de este modo un cierre hermético alrededor de una aguja de inserción de catéter que pasa a través del conducto interno, y/o en el que (b) una aguja (14) parte del saliente y una junta obturadora exterior (22) elastomérica está integrada en la pared exterior (20, 57, 94) de forma que sea parte integral del saliente (16, 52, 84), para crear de este modo un cierre hermético con una porción de la pared interior (36, 76) de un conector de catéter (34, 75) en el cual se encaja el saliente.

2. Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 1 como se define en (b), en el que el saliente incluye un conducto interno (56), atravesando la aguja de forma deslizante el conducto interno del saliente.

3. Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 1 como se define en (a) y en el que una aguja (14) de inserción de catéteres es recibida en el conducto interno del saliente.

4. Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 1 como se define en (a) o según la reivindicación 3, en el que el saliente presenta una porción proximal (64, 92) adaptada para ser acoplada a una carcasa protectora de agujas (66).

5. Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 4, en el que la junta obturadora interior (58) está distanciada en dirección distal de la porción proximal.

6. Empalme para conectores de catéter según cualquiera de la reivindicación

1 como se define en (a) y las reivindicaciones 3 a 5, en el que la junta obturadora interior (58) parte de una escotadura (59) opuesta al conducto (56).

7. Empalme para conectores de catéter según cualquiera de la reivindicación 1 como se define en (a) y las reivindicaciones 3 a 6, que comprende además una junta obturadora exterior (22) elastomérica integrada en la pared exterior (20, 57, 94) para crear de este modo un cierre hermético con una porción de una pared interior (36, 76) de un conector de catéter (34, 75) en el que se encaja el saliente.

8. Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 7, que comprende además un canal (63) que comunica las juntas obturadoras interior y exterior (58, 22).

9. Empalme para conectores de catéter según cualquiera de la reivindicación 1 como se define en (a) y las reivindicaciones 2 a 8, en el que el saliente incluye un par de brazos (86, 88), definiendo los brazos entre ellos una porción del conducto (56).

10. Empalme para conectores de catéter según cualquiera de la reivindicación 1 como se define en (b) y las reivindicaciones 2, 7 y 8, en el que la junta obturadora exterior (22) parte de una escotadura (24) en la pared exterior (20, 57, 94).

11. Empalme para conectores de catéter según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el saliente incluye un cono tubular generalmente continuo.

12. Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 11, en el que la pared exterior (20, 57, 94) define al menos una porción del cono tubular.

13. Procedimiento para fabricar un empalme para conectores de catéter, que comprende el moldeo de un saliente (16, 52, 84) de plástico, generalmente rígido, que presenta una pared exterior (20, 57, 94) dimensionada de manera que encaje en un conector de catéter (34, 75) y que se caracteriza por el moldeo simultáneo de un material elastomérico en el saliente (16, 52, 84) de plástico para definir una junta obturadora (22) resilente anular.

14. Procedimiento según la reivindicación 13, en el que el moldeo del saliente (16, 52, 84) de plástico incluye la definición de un conducto (56) a través del mismo y en el que el moldeo simultáneo del material elastomérico incluye el moldeo simultáneo del material elastomérico en el conducto (56).

15. Procedimiento según la reivindicación 13 o la reivindicación 14, en el que el moldeo simultáneo del material elastomérico incluye el moldeo simultáneo del material elastomérico en la pared exterior (20, 57, 94).

16. Procedimiento según la reivindicación 13, en el que el moldeo del saliente (16, 52, 84) incluye la definición de un conducto (56) a través del mismo y en el que el moldeo simultáneo del material elastomérico incluye el moldeo simultáneo del material elastomérico para definir una primera junta obturadora (22) resilente anular en la pared exterior y para definir una segunda junta obturadora (58) resilente anular en el conducto.

17. Procedimiento según la reivindicación 16, en el que el moldeo del saliente (16, 52, 84) incluye la definición de un canal (63) entre la pared exterior (20, 57, 94) y el conducto (56), y el moldeo simultáneo del material elastomérico incluye el paso del material elastomérico a través del canal (63).

18. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, en el que el moldeo del saliente (16, 52, 84) de plástico incluye la conformación de un par de brazos (86, 88) adaptados para engranar en la pared interior de un conector de catéter.