DISPOSITIVO DE EMBALAJE ISOTÉRMICO PARA PRODUCTOS SENSIBLES A LA TEMPERATURA Y PROCESO DE FABRICACIÓN.

Procedimiento de envasado de productos termosensibles (5), a través de un dispositivo de embalaje que incluye una envoltura interior (2) conformada para delimitar un alojamiento (20) de almacenamiento de productos termosensibles,

una envoltura exterior (1) o una caja de transporte de volumen determinado suficiente para incorporar el alojamiento (20) y definir al menos un espaciamiento (100) localizado sobre una parte de la periferia del alojamiento (20), dicho procedimiento estando caracterizado por el hecho de incluir: - al menos una etapa de emparejamiento y de mantenimiento, por unos medios de mantenimiento, de un acumulador de frío (32) congelado a una temperatura estrictamente inferior a 0ºC este en contacto con un recipiente barrera de regulación de frío (31) llenado de sustancia con índice de viscosidad superior o igual a 100 pa.s y cuya temperatura es estrictamente superior a 3ºC para formar una unidad de enfriamiento (3) móvil capaz de ocupar el espaciamiento (100) en la periferia del alojamiento (20), - una etapa de inserción de la unidad de enfriamiento (3) en dicho espaciamiento (100) con el recipiente barrera de regulación de frío (31) posicionado del lado de la envoltura interior (2) para formar una separación entre el acumulador de frío (32) y la envoltura interior (2)

Dispositivo de embalaje isotérmico para productos sensibles a la temperatura y proceso de fabricación.

La presente invención se refiere al ámbito del embalaje isotérmico. La invención se refiere de una forma más particular a un dispositivo de embalaje isotérmico destinado a productos termosensibles, materias peligrosas, infecciosas, productos biológicamente activos, etc. utilizados particularmente en biotecnología, química, farmacia o cualquier otro tipo de producto que sólo tolera una muy débil variación de temperatura.

El documento WO-A-01/02268 muestra un procedimiento y un dispositivo según el preámbulo de las reivindicaciones independientes.

Es conocido, en el estado de la técnica anterior, un procedimiento de envasado para unos productos termosensibles que se deben conservar entre 2 y 10ºC. El producto es conservado entre dos o varias paredes interiores de aislamiento térmico formando una cavidad interior en contacto con acumuladores de frío refrigerados a una temperatura del orden de -20ºC. Un frasco de producto es de este modo envuelto en un primer contenedor de aislamiento, él mismo colocado en una envoltura de plástico rellena de espuma aislante. Un tal modo de envasado permite el transporte de productos sensibles conservando la temperatura deseada, incluso en ambientes fríos o calientes.

Sin embargo, este procedimiento necesita un volumen de aislamiento importante para evitar la congelación del producto que debe ser conservado. La congelación debe sin embargo ser evitada porque altera irreversiblemente las propiedades esenciales de los productos, acarreando por ejemplo un deterioro del principio activo de una composición farmacéutica. En consecuencia, un tal sistema no está adaptado para almacenar volúmenes importantes de producto termosensible que no acepta la congelación. De hecho el espesor de la capa aislante no debe ser demasiado elevado, debido al riesgo de proporcionar un embalaje al volumen y al peso desmedido y generar un coste de transporte excesivo.

La patente WO 00/12409 divulga un embalaje provisto de una capa envolvente externa que incorpora un material refrigerante enfriado a una temperatura inferior a 0ºC, y de una capa interna de separación móvil entre el producto que se debe conservar y la capa externa. La capa de separación contiene un volumen de agua función de la cantidad de material refrigerante de la capa externa. Un tal embalaje permite prolongar la duración de conservación del producto. Sin embargo, este embalaje, destinado al transporte de tubos o frascos individualizados, no está en absoluto adaptado para el transporte de cantidades importantes.

Es conocido el hecho de posicionar en cajas o refrigeradores de transporte acumuladores de frío previamente congelados a las temperaturas del orden de -20ºC. El mínimo contacto de los productos con los acumuladores puede provocar la congelación de los productos. Este tipo de método exige previamente descongelar parcialmente los acumuladores para no enfriar demasiado rápido el producto que se debe conservar. El mayor inconveniente de este método es la gravedad y el carácter poco flexible del protocolo de descongelación parcial, poco adaptado a las condiciones usuales de transporte. Además, este método tiene en cuenta la duración estimada del transporte cuando ésta varía frecuentemente.

Existe de ahora en adelante una necesidad de un procedimiento de envasado en un embalaje de tipo caja que esté adaptado para a la vez sufrir cualquier condición de transporte, y a la vez permitir un muy buen aislamiento térmico de los productos que deben ser conservados a temperatura sensiblemente constante, sin riesgo de congelación.

La presente invención tiene por lo tanto como objetivo de paliar uno o varios de los inconvenientes del estado de la técnica anterior definiendo un procedimiento fiable de envasado de productos termosensibles en un contenedor para transporte para mantener una temperatura de conservación siempre superior a 0ºC.

Con este fin, la invención se refiere a un procedimiento de envasado de productos termosensibles, a través de un dispositivo de embalaje que incluye una envoltura interior conformada para delimitar un alojamiento de almacenamiento de productos termosensibles, una envoltura exterior o una caja de transporte de volumen determinado suficiente para incorporar el alojamiento y definir al menos un espaciamiento localizado sobre una parte de la periferia del alojamiento, dicho procedimiento estando caracterizado por el hecho de que incluye:

- al menos una etapa de emparejamiento y de mantenimiento, por unos medios de mantenimiento, de un acumulador de frío congelado a una temperatura estrictamente inferior a 0ºC en contacto con un recipiente barrera de regulación de frío rellenado de sustancia con índice de viscosidad al menos igual a 100 pa.s y cuya temperatura es superior a 3ºC para formar una unidad de enfriamiento móvil capaz de ocupar un espaciamiento en la periferia del alojamiento,

- una etapa de inserción de la unidad de enfriamiento en dicho espaciamiento con el recipiente barrera de regulación de frío posicionado del lado de la envoltura interior para formar una separación entre el acumulador de frío y la envoltura interior.

Según otra particularidad, el acumulador de frío contiene un volumen de 2 a 5 veces más elevado que el volumen contenido en el recipiente barrera de regulación de frío, el acumulador de frío estando congelado a una temperatura inferior a -15ºC antes de la etapa de emparejamiento y de mantenimiento en contacto mientras que el recipiente barrera de regulación de frío está a una temperatura del orden de 3 a 25ºC.

Según otra particularidad de la invención, la envoltura interior y la envoltura exterior son paralelepipédicas, la envoltura interior estando provista de dos solapas orientadas según una primera dirección horizontal para formar una cesta y colocada en el centro de la envoltura exterior, la dimensión de la envoltura interior según la primera dirección estando determinada para practicar un espaciamiento lateral entre la envoltura exterior y cada una de las dos caras laterales de la envoltura interior perpendiculares a la primera dirección, las solapas estando alargadas en la primera dirección para cubrir los dos espaciamientos laterales formados de este modo.

Según otra particularidad, la etapa de emparejamiento y de mantenimiento en contacto incluye una unión de tipo macho-hembra entre el recipiente barrera de regulación de frío y el acumulador de frío, el recipiente barrera de regulación de frío teniendo forma aplanada.

Según otra particularidad, la etapa de emparejamiento y de mantenimiento en contacto se realiza en una funda suficientemente estrecha para adherir el recipiente barrera de regulación de frío contra el acumulador de frío, el recipiente barrera de regulación de frío teniendo forma aplanada.

Según otra particularidad de la invención, una unidad de enfriamiento es insertada entre las solapas de la envoltura interior y un elemento de obturación de la envoltura exterior.

Un objetivo de la invención es igualmente definir un dispositivo de embalaje isotérmico para productos sensibles a la temperatura.

Con este fin, la invención se refiere a un dispositivo de embalaje isotérmico para la puesta en marcha del procedimiento de envasado de productos termosensibles según la invención, que incluye una envoltura interior conformada para delimitar un alojamiento de almacenamiento de productos termosensibles, una envoltura exterior o una caja de transporte de volumen determinado suficiente para incorporar el alojamiento y definir al menos un espaciamiento localizado sobre una parte de la periferia del alojamiento, caracterizado por el hecho de que una unidad de enfriamiento móvil se aloja en dicho espaciamiento, la unidad de enfriamiento que incluye un acumulador de frío posicionado contra la envoltura exterior y un recipiente barrera de regulación de frío llenado con una sustancia con índice de viscosidad al menos igual a 100 pa.s, el recipiente barrera de regulación de frío estando pegado y mantenido en contacto por unos medios de mantenimiento con al menos una superficie del acumulador de frío para formar una separación entre la envoltura interior y el acumulador de frío.

Según otra particularidad, el acumulador de frío contiene un gel capaz de ser congelado a una temperatura inferior a -15ºC, el volumen de relleno del acumulador...

1. Procedimiento de envasado de productos termosensibles (5), a través de un dispositivo de embalaje que incluye una envoltura interior (2) conformada para delimitar un alojamiento (20) de almacenamiento de productos termosensibles, una envoltura exterior (1) o una caja de transporte de volumen determinado suficiente para incorporar el alojamiento (20) y definir al menos un espaciamiento (100) localizado sobre una parte de la periferia del alojamiento (20), dicho procedimiento estando caracterizado por el hecho de incluir:

- al menos una etapa de emparejamiento y de mantenimiento, por unos medios de mantenimiento, de un acumulador de frío (32) congelado a una temperatura estrictamente inferior a 0ºC este en contacto con un recipiente barrera de regulación de frío (31) llenado de sustancia con índice de viscosidad superior o igual a 100 pa.s y cuya temperatura es estrictamente superior a 3ºC para formar una unidad de enfriamiento (3) móvil capaz de ocupar el espaciamiento (100) en la periferia del alojamiento (20),

- una etapa de inserción de la unidad de enfriamiento (3) en dicho espaciamiento (100) con el recipiente barrera de regulación de frío (31) posicionado del lado de la envoltura interior (2) para formar una separación entre el acumulador de frío (32) y la envoltura interior (2).

2. Procedimiento de envasado según la reivindicación 1, en el cual el acumulador de frío (32) contiene un volumen de 2 a 5 veces más elevado que el volumen contenido en el recipiente barrera de regulación de frío (31), el acumulador de frío (32) estando congelado a una temperatura inferior a -15ºC antes de la etapa de emparejamiento y de mantenimiento en contacto mientras que el recipiente barrera de regulación de frío (31) está a una temperatura del orden de 3 a 25ºC.

3. Procedimiento de envasado según la reivindicación 1 o 2, en el cual la envoltura interior (2) y la envoltura exterior (1) son paralelepipédicos, la envoltura interior (2) estando provista de dos solapas (21) orientadas según una primera dirección horizontal para formar una cesta y colocadas en el centro de la envoltura exterior (1), la dimensión (1) de la envoltura interior (2) según la primera dirección estando determinada para practicar un espaciamiento lateral entre la envoltura exterior (1) y cada una de las dos caras laterales de la envoltura interior (1) perpendiculares a la primera dirección, las solapas (21) estando alargadas según la primera dirección para cubrir los dos espaciamientos laterales formados de este modo.

4. Procedimiento de envasado según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual la etapa de emparejamiento y de mantenimiento en contacto incluye una junción de tipo macho-hembra entre el recipiente barrera de frío y el acumulador de frío, el recipiente barrera de regulación de frío (31) teniendo forma aplanada.

5. Procedimiento de envasado según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual la etapa de emparejamiento y de mantenimiento en contacto se realiza en una funda (30) estrecha para adherir el recipiente barrera de regulación de frío (31) contra el acumulador de frío (32), el recipiente barrera de regulación de frío (31) teniendo forma aplanada.

6. Procedimiento de envasado según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en el cual una unidad de enfriamiento (3) es insertada entre las solapas (21) de la envoltura interior (2) y un elemento de obturación (10) de la envoltura exterior (1).

7. Dispositivo de embalaje isotérmico para la puesta en marcha del procedimiento de envasado de productos termosensibles (5) según una de las reivindicaciones 1 a 6, que incluye una envoltura interior (2) conformada para delimitar un alojamiento (20) de almacenamiento de productos termosensibles (5), una envoltura exterior (1) o una caja de transporte de volumen determinado suficiente para incorporar el alojamiento (20) y definir al menos un espaciamiento (100) localizado sobre una parte de la periferia del alojamiento (20), caracterizado por el hecho de que una unidad de enfriamiento (3) móvil se aloja en dicho espaciamiento (100), la unidad de enfriamiento (3) incluyendo un acumulador de frío (32) posicionado contra la envoltura exterior (1) y un recipiente barrera de regulación de frío (31) llenado con una sustancia con índice de viscosidad superior o igual a 100 pa.s, el recipiente barrera de regulación de frío (31) estando pegado y mantenido en contacto por unos medios de mantenimiento con al menos una superficie del acumulador de frío (32) para formar una separación entre la envoltura interior (2) y el acumulador de frío (32).

8. Dispositivo de embalaje isotérmico según la reivindicación 7, en el cual el acumulador de frío (32) contiene un gel capaz de ser congelado a una temperatura inferior a -15ºC, el volumen de relleno del acumulador de frío (32) siendo 2 a 5 veces más elevado que el volumen de relleno del recipiente barrera de regulación de frío (31), de manera que se mantiene el alojamiento (20) a una temperatura superior a 0ºC.

9. Dispositivo de embalaje isotérmico según la reivindicación 7 u 8, en el cual la envoltura interior (2) y la envoltura exterior (1) son paralelepipédicos, la envoltura interior (2) estando provista de dos solapas (21) orientadas según una primera dirección horizontal para formar una cesta y colocada en el centro de la envoltura exterior (1), la dimensión de la envoltura interior (2) según la primera dirección estando determinada para practicar un espaciamiento lateral entre la envoltura exterior (1) y cada una de las dos caras laterales de la envoltura interior (2) perpendiculares a la primera dirección, las solapas (21) estando alargadas según la primera dirección para cubrir los dos espaciamientos laterales formados de este modo.

10. Dispositivo de embalaje isotérmico según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en el cual la envoltura exterior (1) incluye una capa de espuma de material de aislamiento térmico, el espesor (e) de los espaciamientos (100) y de las unidades de enfriamiento (3) estando comprendido entre 2 y 12 cm.

11. Dispositivo de embalaje isotérmico según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en el cual los medios de mantenimiento comprenden una funda (30) estrecha para adherir el recipiente barrera de regulación de frío (31) contra el acumulador de frío (32).

12. Dispositivo de embalaje isotérmico según la reivindicación 11, en el cual la funda tiene las paredes de espesor delgado determinado para permitir la transmisión de frío entre la unidad de enfriamiento (3) y la envoltura interior (2).

13. Dispositivo de embalaje isotérmico según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 12, en el cual los medios de mantenimiento comprenden las partes complementarias (310, 320) macho y hembra posicionadas respectivamente sobre el recipiente barrera de regulación de frío (31) y el acumulador de frío (32).

14. Dispositivo de embalaje isotérmico según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en el cual una unidad de enfriamiento (3) es insertada entre las solapas (21) de la envoltura interior (2) y un elemento de obturación (10) de la envoltura exterior (1).

15. Dispositivo de embalaje isotérmico según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 14, en el cual la unidad de enfriamiento (3), que ocupa un espaciamiento formado entre una cara lateral de la envoltura interior (2) y una cara lateral de la envoltura exterior (1), incluye un acumulador de frío (32) y al menos un recipiente barrera de regulación de frío (31) sensiblemente plano.

16. Dispositivo de embalaje isotérmico según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 14, en el cual la unidad de enfriamiento (3), ocupa un espaciamiento (100) formado entre la envoltura interior (2) y una esquina de la envoltura exterior (1).