DISTRIBUIDOR PARA MEDIOS.

La presente invención se refiere a un distribuidor para medios, como el que es adecuado, en particular, para la descarga de fluidos. Los distribuidores de este tipo se utilizan, en particular, para la descarga de fluidos, en particular mediante rociado pulverizado, en por lo menos una dosis definida, la cual contiene un principio activo farmacéutico. La descarga pulverizada de fluidos de este tipo tiene lugar al mismo tiempo, en particular, de manera intranasal, siendo descargada preferentemente en cada uno de los orificios de la nariz una cantidad de medio dosificada con precisión e igual de grande. En el caso de los principios activos farmacéuticos o combinaciones de principios activos, que se pueden descargar de esta forma y manera, puede tratarse de opiáceos u otros principios activos, en particular de medicamentos contra el dolor de cabeza y de analgésicos así como de medicamentos para el tratamiento de afecciones crónicas, que requieran de una utilización continuada (por ejemplo diabetes, enfermedades coronarios y circulatorias, etc.). La idoneidad del principio activo para una descarga de este tipo depende de que el principio activo pueda ser absorbido a través de las mucosas, en particular, las mucosas de la nariz. De este modo, está garantizada una rápida absorción y una entrada rápida en el cuerpo, en especial en la zona cerebral del cuerpo. Los distribuidores de este tipo presentan un depósito de almacenamiento para el medio correspondiente. El depósito de almacenamiento está conectado, a través de un recorrido del medio, con una abertura de descarga, por ejemplo, una boquilla de rociado. En el recorrido del medio, está previsto un dispositivo de transporte que se puede accionar, el cual transporta el medio desde el depósito de almacenamiento a la abertura de descarga. Un proceso de transporte tiene lugar cuando se ha accionado un medio de accionamiento. La cantidad de medio descargada durante un accionamiento depende de la cantidad transportada por el dispositivo de transporte durante el accionamiento de medio de accionamiento. Por regla general, se utilizan como dispositivos de transporte bombas de émbolo, de manera que la cantidad de medio descargada corresponde, esencialmente, al volumen de la cámara de trabajo de la bomba de émbolo. Sin embargo, esta no constituye siempre una medida segura de la magnitud de la cantidad descargada de hecho. Por un lado, pueden existir en la zona del émbolo de la bomba todavía cantidades de aire residual. Este es el caso después de tiempos de almacenamiento prolongados y antes de la primera utilización del distribuidor. Además, es necesario un denominado Priming del distribuidor durante el cual, mediante varias carreras de descarga una tras otra, la bomba, etc., está llena por completo con medio. Por el otro, puede suceder que durante un accionamiento del distribuidor no se lleve a cabo ninguna carrera de accionamiento completa. Si bien se puede conseguir, mediante medidas constructivas, que el usuario lleve a cabo durante un accionamiento del distribuidor, en la medida de lo posible, una carrera de accionamiento completa. A pesar de ello, no se pueden excluir accionamientos defectuosos. El documento EP 0 923 957 A1 da a conocer un generador de gotitas el cual, mediante una vibración generada por un cristal piezoeléctrico, pulveriza un medio en gotitas. Un dispositivo de este tipo se describe también en el documento EP 1 184 083 A1 que muestra también que las gotitas generadas por el dispositivo son arrastradas entonces por una corriente de aire. Los dispositivos de este tipo están previstos, principalmente, para inhaladores. En estos dispositivos, se menciona un sensor de diferencia de presión, que posibilita una vigilancia de la generación de gotitas y que puede detectar la circulación así como las averías mediante una cámara de vibración vacía o un atasco. Problema y Solución La invención se plantea el problema de continuar desarrollando distribuidores conocidos anteriormente con la intención de que se pueda determinar la descarga volumétrica real. Este problema se resuelve mediante un distribuidor según la reivindicación 1. Mediante el dispositivo de registro previsto se puede registrar, para cada accionamiento individual, la cantidad de descarga real del medio. El dispositivo de registro contiene un caudalímetro, dispuesto en el recorrido del medio, el cual está dispuesto en el recorrido del medio entre el dispositivo de transporte y la abertura de descarga, de manera ventajosa en un punto en el cual únicamente la abertura de descarga constituye, corriente arriba, un obstáculo para la circulación. De este modo, queda asegurado que se registra el flujo volumétrico del medio, que circula también realmente a través de la abertura de descarga. Preferentemente, el caudalímetro debería llevar a cabo una medición cuantitativa del caudal. Puede tratarse de un caudalímetro térmico o inductivo o de un caudalímetro que funcione según el procedimiento de la mediación de las diferencias de presión. El intervalo de medición del procedimiento de medición debería estar adaptado al volumen del medio, que debe ser descargado mediante una carrera de la bomba del distribuidor. Este volumen puede ser también inferior a 200 µl, en particular, en el intervalo comprendido entre 30 y 150 µl. Al mismo tiempo, hay que registrar también una descarga la cual tenga lugar en un intervalo de tiempo corto, por ejemplo en el intervalo comprendido entre 50 y 100 2 ES 2 351 576 T3 milisegundos. Debería estar garantizada una gran precisión de medición, dado que en el caso del medio descargado se trata con frecuencia de medios que contienen principios activos farmacéuticos, que deberían dosificarse con mucha precisión, dado que en caso de sobredosis podrían ser perjudiciales para la salud. El dispositivo de transporte es una bomba de émbolo la cual, por ejemplo puede estar formada como bomba de émbolo alternativo que actúa de manera sencilla. Mediante el sensor, se puede registrar una magnitud que representa, por lo menos indirectamente, el recorrido de la carrera del émbolo de levantamiento. De esta manera, se puede registrar que se alcance la posición muerta superior mediante un conmutador de final de carrera, por ejemplo un pulsador, el cual está formado preferentemente como abridor. De manera alternativa o complementaria puede estar previsto otro conmutador de final de carrera el cual registre el abandono de la posición de punto muerto inferior, adoptada sin accionamiento, de la bomba de émbolo. Mediante el sensor de final de carrera, el cual registra que se ha alcanzado la posición de punto muerto superior, se puede determinar si ha tenido lugar un accionamiento completo del medio de accionamiento y, por consiguiente, una carrera de accionamiento completa de la bomba de émbolo. Esta medida puede servir para compensar y calibrar un caudalímetro. Si se lleva a cabo una carrera de émbolo completa, entonces el volumen de paso registrado por el caudalímetro debería corresponder al volumen de una carrera de émbolo. Al mismo tiempo, se puede determinar, por ejemplo cuando se registra de manera adicional también el abandono de la posición de punto muerto inferior, si la descarga se llevó a cabo también en una carrera de accionamiento única, completamente continua. En particular, estos casos pueden servir para el ajuste para la señal registrada del caudalímetro. Al mismo tiempo, se pueden compensar parcialmente en especial desviaciones temporales y propiedades similares, así como también la dispersión estocástica de la señal de medición en el intervalo del sensor de medición. Además sería posible también registrar, mediante un sensor de recorrido, el camino recorrido por el émbolo de la bomba. Sobre la base del volumen correspondiente a este recorrido de carrera se puede determinar la cantidad del medio descargado. Esto es válido, en particular, en caso de medios líquidos, los cuales con incompresibles o pueden ser considerados incompresibles. La medición de cantidad de descarga llevada a cabo de manera indirecta mediante la medición del recorrido se puede llevar a cabo, de forma complementaria o alternativa, a la medición del caudal mediante un caudalímetro. Si se utilizan ambos métodos, entonces puede tener lugar también, en cada caso, un ajuste de los dos resultados de medición, con lo cual puede ser posible aumentar la calidad del resultado de medición y la precisión de la medición. Además del registro de la cantidad de medio descargada, es también posible, registrar en el dispositivo de registro al mismo tiempo el instante del accionamiento del distribuidor, el tiempo transcurrido desde el último accionamiento del distribuidor y/o la hora del último accionamiento o la fecha y la hora del último accionamiento. Este registro puede servir, por un lado, únicamente para el registro cronológico...

1. Distribuidor para medios, preferentemente fluidos que contienen por lo menos un principio activo farmacéutico, con un depósito de almacenamiento y una abertura de descarga, en el que un recorrido de medio conecta el depósito de almacenamiento con la abertura de descarga y en el cual está previsto un dispositivo de transporte para el transporte de medio desde el depósito de almacenamiento hacia la abertura de descarga, mediante el cual, dependiendo del accionamiento de un medio de accionamiento, tiene lugar una descarga de medio, y con un dispositivo de registro (40) con por lo menos un sensor (43-47) para el registro de la cantidad de medio descargada, caracterizado porque el dispositivo de transporte (24) es una bomba de émbolo (32), porque el sensor (43) es un caudalímetro para la medición de la cantidad del medio descargado, el cual está dispuesto en el recorrido de medio (22) entre el dispositivo de transporte (24) y la abertura de descarga (23) y porque el dispositivo de registro (40) presenta una memoria para las informaciones recogidas con respecto a un número de accionamientos del distribuidor (20) así como una indicación (51) para la visualización de datos. 2. Distribuidor según la reivindicación 1, caracterizado porque el caudalímetro (43) es un caudalímetro que funciona de forma inductiva, térmica o de acuerdo con el procedimiento de medición de diferencias de presión. 3. Distribuidor según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque el caudalímetro presenta un intervalo de medición de 30 a 150 µl de volumen de medio, en particular dentro de una duración de la corriente de 50 a 100 milisegundos. 4. Distribuidor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está previsto un conmutador de final de carrera (44), el cual registra el hecho de alcanzar un punto muerto superior de la bomba (32), el cual corresponde a una carrera completa de la bomba, y en su caso están previstos unos medios los cuales registran, de manera adicional, el abandono de una posición de punto muerto inferior, adoptada sin accionamiento, de la bomba. 5. Distribuidor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está previsto un sensor de recorrido (47), el cual registra el recorrido de carrera de descarga cubierto, registrando el dispositivo de registro, en caso de no alcanzarse uno de los puntos muertos superiores, una descarga parcial de medio o generando en su caso señales correspondientes. 6. Distribuidor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de registro electrónico está formado para la determinación y, en su caso, el almacenamiento de un valor de tiempo para cada accionamiento del distribuidor (20). 7. Distribuidor según unas de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se puede determinar y en su caso controlar el volumen de descarga máximo de un accionamiento del distribuidor (20) dependiendo de las magnitudes registradas por el dispositivo de registro (40). 8. Distribuidor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en la zona de la abertura de descarga (23) está dispuesto un sensor de medición (45), el cual lleva a cabo, en particular una medición térmica, óptica o de humedad, el cual, preferentemente en la punta de un aplicador nasal, cuya señal de medición sirve al dispositivo de registro para el control. 9. Distribuidor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está previsto un bloqueo de accionamiento, conmutable dependiendo de las magnitudes registradas en el dispositivo de registro (40), que cierra o abre la descarga de medio, el cual impide, en su caso, un nuevo accionamiento del distribuidor (20) dependiendo por lo menos del volumen de descarga de las carreras de descarga anteriores y del tiempo transcurrido desde entonces. 10. Distribuidor según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el distribuidor presenta un dispositivo de intercambio de datos, mediante el cual por lo menos las magnitudes registradas en el dispositivo de registro (40) se pueden transmitir a un dispositivo de procesamiento de datos externo al distribuidor, que contiene preferentemente una estación de base (50), con la cual el distribuidor está en intercambio de datos mediante la transmisión a corta distancia o galvánicamente y que se comunica, en su caso, con una estación de evaluación mediante la transmisión de datos a distancia (42, 80, 42a) y que está formada preferentemente para una comunicación bidireccional. 11. Procedimiento para el registro de datos en un distribuidor (20) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque mediante el sensor (43 a 47) se registra por lo menos uno de los datos siguientes en forma de señales eléctricas: cantidad descargada, recorrido de la carrera de la bomba, tiempo o duración del accionamiento, temperatura, luminosidad, humedad, y porque estos datos son procesados y almacenados así como, en su caso, transmitidos a unos dispositivos de procesamiento de datos (50, 80) externos y porque, en su caso, se controla o se influye, en función del registro de datos, en el funcionamiento del distribuidor (10). 12. Procedimiento según la reivindicación 11, caracterizado porque, dependiendo de señales de medición del sensor (43 a 47), se toma por lo menos una de las medidas siguientes: - se decide una aplicación del medio en un lugar de aplicación previsto; 8 - se activa o desactiva un bloqueo de activación; ES 2 351 576 T3 - se valora el accionamiento del distribuidor (20) por parte del dispositivo de registro (40) como descarga de medio. 13. Sistema de procesamiento de datos con un distribuidor (20) según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque comprende: - un dispositivo de almacenamiento (64, 64a) para los datos del sensor (43, 44, 47), que representan las propiedades de la cantidad descargada o aplicada a un usuario, - un dispositivo de procesamiento de datos (62) para los datos, - así como por lo menos una de las características siguientes: - un dispositivo de transmisión de datos (42) para los datos procesados en su caso en y/o de una estación de base (50), - un dispositivo de visualización (51, 57) para la visualización de los datos procesados en su caso, - un dispositivo de identificación (46) para un usuario autorizado, - por lo menos un sensor para el reconocimiento del lugar de aplicación (45), - por lo menos un sensor para el reconocimiento del éxito de la aplicación, - un dispositivo de sensor (28) para influir por lo menos en una función del distribuidor (20), - un dispositivo de transmisión de datos a distancia (42, 42a, 58, 82) para la transmisión de datos entre la estación de base (50) y otra estación externa (80). 9 ES 2 351 576 T3 ES 2 351 576 T3 11 ES 2 351 576 T3 12