DISPOSITIVO QUE FORMA UNA ENDOPRÓTESIS QUE PRESENTA EXTREMOS REDUCIDOS.

Dispositivo que forma una endoprótesis (10), que comprende un extremo distal (10b) y un extremo proximal (10a),

caracterizado porque comprende al menos un medio (11) que facilita el paso del dispositivo por un conducto, tal como un vaso sanguíneo o un catéter-guía, particularmente a nivel de un obstáculo, por ejemplo una estenosis o el extremo de un catéter-guía, comprendiendo dicho medio (11) que facilita el paso una parte biselada que forma un bisel (400) realizado en al menos uno o varios bordes de extremo proximal (12) y/o distal (14)

La invención se refiere esencialmente a un dispositivo que forma una endoprótesis que comprende un extremo proximal y un extremo distal, que comprende un medio que facilita el paso del dispositivo a través de un obstáculo. 5

ESTADO DE LA TÉCNICA

Los dispositivos de endoprótesis, denominados en el lenguaje habitual “stents”, permiten tratar los estrechamientos de diversos conductos de la anatomía humana, tales como una arteria, y mantenerlos abiertos.

Existen diferentes tipos de stents, que se describen en numerosas 10 patentes; véase el documento EP 0 688 545 que describe un stent que tiene un diámetro de hilos relativamente grande en la parte central y un diámetro de hilos más fino en las partes laterales, véase la figura 5 y columna 13, líneas 31 a 49.

Sin embargo, para la colocación de este dispositivo que forma una 15 endoprótesis, por ejemplo durante una angioplastia, es necesario utilizar un catéter-guía, así como una guía flexible.

El catéter-guía se coloca aguas arriba de la estenosis, por ejemplo aguas arriba de una arteria estenosada, la guía flexible, mediante el paso a través de la estenosis, se prolonga aguas abajo de ésta. 20

El dispositivo que forma una endoprótesis antes de situarlo en la posición definitiva está en posición retraída con respecto a la estenosis.

Existen diferentes modos de expansión para estos dispositivos que forman endoprótesis, para colocarlos, tales como particularmente la auto-expansión o la expansión mediante globos. 25

Sin embargo, cuando el conducto en el que debe disponerse el dispositivo que forma una endoprótesis es demasiado reducido, particularmente cuando está reducido a un diámetro inferior al del diámetro externo del dispositivo que forma una endoprótesis, al manipulador le resulta imposible disponer este dispositivo. 30

El manipulador se ve obligado entonces a retirar el conjunto del dispositivo que forma una endoprótesis del cuerpo del paciente.

El manipulador se expone entonces a una dificultad que reside en el hecho de que la parte proximal del dispositivo que forma una endoprótesis se

atasca a la entrada del catéter-guía, lo que puede conllevar el desengaste parcial, o incluso completo, del dispositivo que forma una endoprótesis.

Por otro lado, también puede ocurrir que el manipulador, durante la introducción del dispositivo que forma una endoprótesis en una lesión muy estenosada, haga topar al dispositivo que forma una endoprótesis contra la 5 parte calcificada.

OBJETOS DE LA INVENCIÓN

La presente invención tiene por objeto principalmente resolver los nuevos problemas técnicos enunciados.

La invención tiene por objeto resolver el nuevo problema técnico que 10 consiste en encontrar una solución que permita mejorar la operación de retirada del conjunto del dispositivo, facilitando la colocación del dispositivo que forma una endoprótesis en el interior del catéter-guía durante una retirada fuera del cuerpo del paciente.

La presente invención también tiene por objeto resolver el nuevo 15 problema técnico que consiste en facilitar el paso del dispositivo que forma una endoprótesis a través de una estenosis.

La presente invención también tiene por objeto resolver los diferentes problemas técnicos enunciados, al aplicarse a todas las formas de dispositivos que forman endoprótesis o “stents” existentes, tales como particularmente 20 dispositivos que forman endoprótesis tubulares, mono-filamentosas, de malla trenzada o tricotada.

Además, la presente invención tiene por objeto aplicarse a todos los modos de expansión, tales como particularmente a los dispositivos que forman endoprótesis auto-expansibles, o expansibles mediante globos. 25

La presente invención también tiene por objeto ser utilizable en el conjunto de los ámbitos que lo necesiten, tales como particularmente cardiología intervencionista y radiología vascular.

La invención tiene por objeto proporcionar una solución a los problemas técnicos enunciados, mediante un diseño particularmente sencillo, 30 relativamente poco costoso, utilizable a escala industrial y médica.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

De este modo, de acuerdo con un primer aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo que forma una endoprótesis que comprende un extremo proximal y un extremo distal, caracterizado porque comprende al 35

menos un medio que facilita el paso del dispositivo por un conducto, tales como un vaso sanguíneo o un catéter-guía, particularmente a nivel de un obstáculo, por ejemplo una estenosis o el extremo de un catéter-guía.

El extremo proximal puede comprender una pluralidad de bordes de extremo proximales y el extremo distal puede comprender una pluralidad de 5 bordes de extremo distales.

De acuerdo con una realización ventajosa de la invención, el medio que facilita el paso se dispone al menos en algunos de los bordes de dicho extremo proximal o distal, preferentemente en los dos extremos respectivamente proximal y distal. 10

De acuerdo con una realización ventajosa, el medio que facilita el paso comprende una sección transversal reducida en al menos un extremo, distal o proximal.

De acuerdo con una realización ventajosa, la sección transversal reducida comprende al menos una parte biselada realizada en al menos uno o 15 varios bordes del extremo distal o proximal.

De acuerdo con una realización ventajosa, el dispositivo que forma una endoprótesis, que comprende un extremo distal y un extremo proximal, está formado por uno o más hilos metálicos enrollados en zig-zag, que definen codos o bordes, al menos uno de dichos codos o bordes presentes en el 20 extremo proximal y/o distal comprende dicho medio que facilita el paso.

De acuerdo con una realización ventajosa, el medio que facilita el paso está realizado de manera mecánica en el material del dispositivo, por ejemplo mediante un engaste, o un aplastamiento o un maquinado retirando los recortes. 25

De acuerdo con una realización ventajosa, el medio que facilita el paso comprende una pieza terminal del extremo unida a al menos uno de los bordes de extremo proximal (12) o distal (14) del dispositivo.

El extremo proximal y/o distal comprende de manera general una pluralidad de bordes de extremo. En el marco de un dispositivo que forma una 30 endoprótesis formado por uno o más hilos metálicos enrollados en zig-zag, que definen codos o bordes, los bordes de extremo están formados particularmente por algunos de los bordes presentes en los extremos del dispositivo.

Ventajosamente, el dispositivo que forma una endoprótesis comprende una pluralidad de medios que facilitan el paso del dispositivo. 35

Ventajosamente, el medio que facilita el paso comprende un bisel, que presenta o no una cara plana, en al menos uno de los bordes de extremos, y en particular en un extremo de al menos un borde mencionado anteriormente. La cara plana es preferentemente de al menos 0,025 mm. La cara plana permite obtener un borde de extremo menos peligroso, particularmente 5 limitando la punta o grosor que representa este borde de extremo, y constituyendo una superficie inclinada hacia el eje del dispositivo que facilita el deslizamiento del extremo para penetrar en el estrecho pasaje de la estenosis, o en el interior del catéter-guía en previsión de una retirada.

Ventajosamente, el bisel presenta un ángulo alfa () que define el 10 ángulo del bisel, estando dicho ángulo comprendido preferentemente entre 1 y 89º, y más preferentemente entre 5 y 55º.

Ventajosamente, el bisel se extiende por una longitud que varía entre 0,01 mm y toda la longitud del dispositivo. De este modo, de acuerdo con una variante, al menos un hilo que sirve para fabricar el dispositivo o stent está 15 biselado.

Una realización particularmente ventajosa se encuentra seleccionando un ángulo  comprendido entre 20 y 40º y preferentemente cuando el ángulo  vale aproximadamente 30º.

La invención puede realizarse presentando un medio que facilita el paso 20 del dispositivo solamente en algunos bordes de extremo del extremo proximal y/o distal.

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1. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), que comprende un extremo distal (10b) y un extremo proximal (10a), caracterizado porque comprende al menos un medio (11) que facilita el paso del dispositivo por un conducto, tal 5 como un vaso sanguíneo o un catéter-guía, particularmente a nivel de un obstáculo, por ejemplo una estenosis o el extremo de un catéter-guía, comprendiendo dicho medio (11) que facilita el paso una parte biselada que forma un bisel (400) realizado en al menos uno o varios bordes de extremo proximal (12) y/o distal (14). 10

2. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el extremo proximal (10a) comprende una pluralidad de bordes de extremo proximales (12) y el extremo distal (10b) comprende una pluralidad de bordes distales (14), caracterizado porque dicho medio (11) que 15 facilita el paso se dispone al menos en uno de los bordes de extremo proximal (12) o distal (14), preferentemente en los dos extremos proximal y distal.

3. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un extremo distal 20 (10b) y un extremo proximal (10a), formado por uno o más hilos metálicos (17) enrollados en zig-zag, que definen codos o bordes, caracterizado porque al menos uno de dichos codos o bordes presentes en el extremo proximal (10a) y/o distal (10b) comprende dicho medio (11) que facilita el paso.

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4. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el medio (11) que facilita el paso está realizado de manera mecánica en el material del dispositivo, por ejemplo mediante un engaste, o un aplastamiento, o un maquinado retirando los recortes. 30

5. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el medio (11) que facilita el paso es una pieza terminal del extremo unida (500) a al menos uno de los bordes de extremo proximal (12) o distal (14) del dispositivo. 35

6. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende una pluralidad de medios (11) que facilitan el paso del dispositivo.

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7. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el medio (11) que facilita el paso comprende un bisel (400) que presenta una cara plana (21) en al menos uno de los extremos proximal (10a) o distal (10b), preferentemente la cara plana (21) es de al menos 0,025 mm. 10

8. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos uno de los bordes de extremo proximal (12) y/o distal (14) presenta un ángulo alfa () que define el ángulo del bisel, estando dicho ángulo comprendido 15 preferentemente entre 1 y 89º, y más preferentemente entre 5 y 55º.

9. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el ángulo alfa () está comprendido entre 20º y 40º, y es preferentemente de aproximadamente 30º. 20

10. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el medio (11) que facilita el paso comprende un bisel que se extiende a lo largo de aproximadamente 0,12 mm en cada borde de extremo proximal (12) o distal 25 (14) del dispositivo que forma una endoprótesis.

11. Dispositivo que forma una endoprótesis (10), que comprende un extremo distal (10b) y un extremo proximal (10a), que comprende al menos un medio (11) que facilita el paso del dispositivo por un conducto (101; 300), tal como un 30 vaso sanguíneo, o un catéter-guía, particularmente a nivel de un obstáculo (100; 200), por ejemplo una estenosis o el extremo de un catéter-guía, estando el dispositivo que forma una endoprótesis formado por uno o más hilos metálicos (17) enrollados en zig-zag, que definen codos o bordes, al menos uno de dichos codos o bordes presentes en el extremo proximal (10a) y/o distal 35

(10b) comprende dicho medio (11) que facilita el paso, siendo dicho medio (11) que facilita el paso un bisel (400) realizado en al menos uno de dichos codos presente en el extremo proximal y/o distal, cuyo ángulo alfa () que define el ángulo del bisel es de aproximadamente 27º, el extremo del bisel presenta una cara plana (21) de aproximadamente 0,025 mm, estando el bisel realizado a lo 5 largo de una longitud (15) de aproximadamente 0,12 mm.