DISPOSITIVO PARA EXAMINAR EL ÚTERO.

Dispositivo (1) para llevar a cabo un examen de útero (20), que comprende un catéter individual (5) medios de suministro para suministrar fluido estéril al útero a través de una abertura de salida (16) del catéter (5),

un elemento de obturación (4) dispuesto sobre el catéter para aislar el útero de fugas del fluido estéril del útero, medios de agarre (6), medios de actuación (7) para manejar los medios de agarre desde una posición fuera del útero y medios de transmisión para transmitir acciones de actuación realizadas en los medios de actuación hasta los medios de agarre, extendiéndose dichos medios de transmisión del catéter a través del elemento de obturación. cérvix

La invención se refiere a un dispositivo para realizar exámenes del útero.

Un dispositivo tal se conoce a través de WO 99/52441, que revela un aparato para el examen, escisión y biopsia en un cuerpo humano. El aparato comprende básicamente un catéter tubular y un dispositivo de biopsia. En el interior del catéter se encuentra dispuesto un dispositivo de biopsia que consta de un catéter de biopsia asociado, siendo 5 adecuado para el paso de un fluido intraluminal a través del mismo, dicho fluido puede circular a través de una abertura de inyección. El catéter es esencialmente hermético, excepto en extremo, vía por la cual el fluido pueda circular por el catéter dentro la cavidad para ser examinada. El dispositivo de biopsia que comprende el catéter de biopsia está dispuesto en el interior del catéter, estando impedido el desplazamiento en dirección radial o lateral dentro del catéter por el extremo de dicho catéter. La aspiración de tejido del útero en el catéter de biopsia es posible accionando un 10 émbolo y un pistón que se extiende dentro del catéter de biopsia y que está dispuesto rodeado por el catéter. El fluido puede ser suministrado al útero entre la pared interior del catéter y la pared externa del catéter adicional.

Una desventaja de tal dispositivo, sin embargo, es el hecho de que el dispositivo es de construcción compleja. Por consiguiente es objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo según el preámbulo, pero que sea un dispositivo de construcción menos compleja. Según la invención presente, este objetivo se alcanza con un dispositivo de 15 acuerdo a la reivindicación 1. Dado que no se necesita un catéter de biopsia separado, y el fluido estéril puede ser suministrado al útero por medio del catéter, es por ello que un dispositivo de construcción menos compleja puede ser utilizado en lugar del dispositivo conocido.

Además, dispositivos para introducir un fluido en el útero son de sobra conocidos en el mundo médico. En ginecología, por ejemplo, hidro-sonografía o “sonografía de infusión salina” es un método de examen ampliamente 20 conocido, en el cuál, para hacer posible dicha sonografía, un fluido estéril es inyectado dentro del útero mediante un catéter con la finalidad de estirar la pared del útero y obtener un buen contraste sonográfico. Esto hace posible mostrar las irregularidades dentro del útero. La mencionada sonografía puede mostrar que es necesario examinar el tejido de la pared uterina. Esto significa que hay que hacer un examen subsiguiente, en el que se retira tejido de la pared uterina, por ejemplo, aspirando el tejido, lo cual puede ser realizado por medio de una microcureta. Si el médico que ha llevado 25 a cabo la sonografia quiere realizar directamente el examen subsiguiente, necesita introducir otros instrumentos en el útero a través a de la vagina. Esto requiere una gran destreza por parte del médico. Con la finalidad de ser capaz de llevar a cabo los dos exámenes sucesivamente de un modo correcto son necesarias dos personas para ir retirando sucesivamente el tejido e introducir los instrumentos. Además, el examen no es muy agradable para el paciente. Es por ello que en muchos casos se concerta una segunda cita para continuar con el examen. Otra desventaja del método 30 actual es que en muchos casos el médico no decide si va a llevar un micro raspado hasta que la sonografia transvaginal se ha llevado a cabo. Esto puede conducir a problemas logísticos dado que la duración del examen se hace incierta, de forma que la planificación de las citas del médico en cuestión devienen poco fiables. Adicionalmente, no está claro de antemano que la presencia de una segunda persona para llevar a cabo los exámenes sea necesaria por lo que también la planificación de más personal deviene incierta. En vista de la existencia de lista de espera, esto es indeseable y 35 posiblemente incluso irresponsable.

El elemento de obturación es preferiblemente un cono de cérvix: este cono ha sido diseñado especialmente para obturación del cérvix y evitar fugas de fluido desde el útero durante el examen, proporcionando así un dispositivo altamente adecuado para el examen del útero.

En una de las realizaciones preferentes de la invención, la abertura de salida está situada en una pared 40 circunferencial del catéter. Esto provoca que el fluido estéril fluya lateralmente dentro del útero para el examen. Además, el extremo del catéter que está colocado en el útero puede configurarse como una salida ciega. Esto reduce la medida en que el catéter causa irritación a la persona que es examinada. Un catéter provisto de una abertura de salida en su pared circunferencial puede también ser usado con la misma ventaja, independientemente del concepto de la presente invención, como un dispositivo para llevar a cabo un examen de la pared del útero que comprende un catéter y medios 45 que facilitan el suministro de un fluido estéril en la cavidad del cuerpo por medio de una abertura de salida del catéter, caracterizadas por que la abertura de salida está prevista en una pared circunferencial del catéter. Este dispositivo podría ser combinado con aspectos de las realizaciones preferentes como se describe en el presente documento.

Alternativamente, la abertura de salida está prevista en el extremo del catéter que se coloca en el útero en cuestión. Esta realización es más fácil de fabricar, ya la abertura de salida está formada por un extremo abierto del 50 canal tubular.

El catéter además preferiblemente comprende una abertura de aspiración, por medio de la cual el tejido retirado puede ser introducido en el catéter. De esta forma el tejido que está siendo/ha sido retirado por los medios de agarre pueden acogerse en el catéter y ser retirado del útero permaneciendo aún dentro del catéter. La pared del catéter protege el tejido de la contaminación durante y después de su retirada del útero. 55

Preferiblemente la abertura de salida y la abertura de aspiración coinciden. En este sentido, la abertura de salida cumple dos funciones diferentes durante el suministro de fluido estéril y durante la retirada anteriormente comentada, lo cual hace al dispositivo menos complejo y menos costoso.

Además, los medios de transmisión son preferiblemente amovibles en dirección longitudinal dentro del catéter. Esto hace posible introducir los medios de transmisión más allá dentro del útero, si fuese necesario, por ejemplo para maniobrar los medios de transmisión en posiciones para la retirada de tejidos de la pared del útero, mientras el elemento de obturación se coloca en el catéter y necesita permanecer estáticamente posicionado durante el movimiento del catéter para obturar el útero de manera fiable. 5

Preferiblemente, los medios de agarre comprenden medios de vacío para crear un vacio en la abertura de aspiración del catéter para la retirada de tejido y/o humedad del útero bajo dicho vacío. La retirada de tejido mediante vacío es un método agradable para el paciente para obtener tejido a examinar, al menos en un ambiente húmedo como el útero, en el cual existe un fluido estéril. Los medios de vacío pueden ser, por ejemplo, un émbolo. Empujando el émbolo a través del catéter, lejos de la abertura de aspiración cuando esta se encuentra situada próxima al tejido a 10 retirar y el émbolo se encuentra entre la abertura de aspiración y los medios de actuación, se crea un vacío en el catéter en la posición de la abertura de aspiración como resultado del cual el tejido es succionado dentro del catéter. El émbolo puede ser manualmente retraído de forma que el médico que lleva a cabo el examen tendrá un control adecuado sobre este denominado proceso de aspiración. El proceso equivale a la operativa de un cureta de micro succión, un instrumento de aspiración que es ampliamente conocido y frecuentemente usado en este campo del arte. El hecho 15 mismo de que sean usados instrumentos generalmente conocidos tendrá un efecto positivo en la aceptación del nuevo dispositivo de acuerdo a la invención por el personal médico.

Los medios de agarre del catéter preferentemente forman una obturación que funciona previniendo que el fluido estéril presente en el catéter alcance la abertura de salida en una posición de obturación. De esta manera, tanto el suministro de fluido estéril al útero como la aspiración de tejido a través de la abertura de aspiración del catéter pueden 20 ser controladas por los medios de agarre. Esto nos lleva a una construcción más sencilla del dispositivo y a un funcionamiento más conveniente.... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (1) para llevar a cabo un examen de útero (20), que comprende un catéter individual (5) medios de suministro para suministrar fluido estéril al útero a través de una abertura de salida (16) del catéter (5), un elemento de obturación (4) dispuesto sobre el catéter para aislar el útero de fugas del fluido estéril del útero, medios de agarre (6), medios de actuación (7) para manejar los medios de agarre desde una posición fuera del útero y medios de transmisión 5 para transmitir acciones de actuación realizadas en los medios de actuación hasta los medios de agarre, extendiéndose dichos medios de transmisión del catéter a través del elemento de obturación.

2. Dispositivo de acuerdo a la reivindicación 1, caracterizado por que el elemento de obturación es un cono de cérvix.

3. Dispositivo de acuerdo a la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que la abertura de salida está prevista en 10 una pared circunferencial del catéter.

4. Dispositivo de acuerdo a la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que la abertura de salida está prevista en el extremo del catéter que, en uso, se coloca en el útero.

5. Dispositivo de acuerdo a una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el catéter comprende una abertura de aspiración a través de la cual el tejido retirado puede ser introducido en el catéter. 15

6. Dispositivo de acuerdo a la reivindicación 5, caracterizado por que la abertura de salida y la de aspiración coinciden.

7. Dispositivo de acuerdo a una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que los medios de transmisión pueden moverse dentro del catéter en dirección longitudinal.

8. Dispositivo de acuerdo a una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que los medios 20 de agarre comprenden medios de vacío para crear un vacio en la abertura de aspiración del catéter para retirar tejido y/o humedad del útero bajo dicho vacio.

9. Dispositivo de acuerdo a una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que los medios de agarre del catéter forman una obturación con la finalidad de prevenir que en la posición de obturación el fluido estéril presente en el catéter alcance la abertura de salida. 25

10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9 en lo que dependa de la reivindicación 6, caracterizado por que los medios de vacío pueden moverse desde una posición de obturación entre los medios de actuación y la abertura de salida hasta un posición más allá de la abertura de salida con el fin de liberar la abertura de salida.

11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4 u 8, caracterizado por que los medios de vacío están provistos en su extremo con una porción ensanchada que puede ser movida hasta una posición más allá del extremo 30 del catéter con la finalidad de liberar la abertura de salida.

12. Dispositivo de acuerdo a una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que dicho dispositivo comprende un mango en el que están integrados medios de actuación y que está provisto de medios de conexión adecuados para conectar de forma desmontable el catéter y los medios de transmisión al mango.

13. Dispositivo de acuerdo a la reivindicación 12, caracterizado por que los medios de actuación están 35 provistos de medios de bloqueo para bloquear el catéter contra movimiento respecto del mango.

14. Dispositivo de acuerdo a la reivindicación 13, caracterizado por que los medios de actuación son adecuados para provocar que los medios de vacío se muevan dentro del catéter en la posición de bloqueo del catéter.

15. Dispositivo de acuerdo a las reivindicaciones 12, 13 o 14, caracterizado por que el mango está provisto de un depósito para el fluido estéril. 40

16. Dispositivo de acuerdo a la reivindicación 15, caracterizado por que el depósito para el fluido estéril es desmontable.

17. Dispositivo de acuerdo a las reivindicaciones 12-16, caracterizado por que el mango comprende medios para bombear el fluido estéril dentro del útero por medio del catéter.

18. Dispositivo de acuerdo a la reivindicación 17, caracterizado por que los medios de bombeo y los medios de 45 actuación están dispuestos para ser utilizados con una sola mano cuando el mango sostiene con dicha mano.

19. Dispositivo de acuerdo a una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el catéter está conectado a una bomba de vacío para crear un vacio en la abertura de aspiración del catéter que en uso se coloca en el útero, con la finalidad de retirar tejido y/o humedad del útero.

20. Dispositivo de acuerdo a las reivindicaciones 17 o 18 y a la reivindicación 15, caracterizado por que dichos medios de bombeo comprenden una bomba de vacío y un dispositivo para revertir la acción de los medios de bombeo.

21. Dispositivo de acuerdo a una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el dispositivo está hecho, al menos parcialmente, a base de material transparente.