DISPOSITIVO DE PRÓTESIS DE VOZ.

Un procedimiento para fabricar un dispositivo (20) de prótesis de voz que comprende proporcionar un primer paso (36),

insertar en el primer paso (36) un mecanismo de válvula (50) para controlar el flujo a través del primer paso (36), proporcionar en el mecanismo de válvula (50) al menos un segundo paso (72) que intersecta con una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando el mecanismo de válvula (50) se inserta en el primer paso (36), y llenar el segundo paso (72) con un material para fijar el mecanismo de válvula (50) en el primer paso

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09007165.

Solicitante: HELIX MEDICAL, LLC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 47690 EAST ANCHOR COURT PLYMOUTH, MI 48170 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: NELSON,JESSE N.

Fecha de Publicación: 16 de Febrero de 2011.

Fecha Solicitud PCT: 2 de Junio de 2006.

Fecha Concesión Europea: 22 de Septiembre de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61F2/20B

Clasificación PCT:

A61F2/20 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › Laringes; Tráqueas combinadas con laringes o para su uso conjunto (tráqueas, bronquios en sí A61F 2/04).

Países PCT: Alemania, España, Reino Unido, Italia, Suecia.

Fragmento de la descripción:

Campo de la Invención

La presente invención se refiere a la rehabilitación de la voz, y especialmente a ciertos tipos de dispositivos, en adelante dispositivos de prótesis de voz, que se usan a veces para la rehabilitación de la voz.

Antecedentes de la Invención

Se conocen diversos tipos de dispositivos de prótesis de voz. Existen, por ejemplo, los dispositivos ilustrados y descritos en las Patentes Estadounidenses: 3,137,299; 4,304,228; 4,325,366; 4,435,853, 4,582,058; 4,586,931; 4,610,691; 4,614,516; 4,773,412; 4,808,183; 4,820,304; 4,911,716; 5,027,812; 5,059,208; 5,064,433; 5,300,119; 5,314,470; 5,480,432; 5,507,809; 5,571,180; 5,578,083; 5,632,775; 5,693,097; 5,738,095; 5,919,231; 5,957,978; 5,976,151; 6,422,235; 6,484,345; 6,722,367; 6,772,758; y, 6,776,797; y la solicitud PCT publicada WO 03/057082. Este listado no pretende ser representativo de que se haya hecho una búsqueda completa de toda la técnica relevante, o de que no exista más técnica pertinente que la listada, o de que la técnica listada sea material patentable. Tampoco deberá concluirse ninguna representación semejante.

El documento US4596579 da a conocer el preámbulo de la reivindicación 7

Descripción de la invención

Un dispositivo de prótesis de voz para inserción en un orificio traqueoesofágico de un usuario puede comprender un tambor que proporciona un paso a través del mismo, una brida traqueal adyacente a un extremo traqueal del tambor y una brida esofágica adyacente a un extremo esofágico del tambor. La brida traqueal y la brida esofágica ayudan a retener el dispositivo de prótesis de voz en el orificio traqueoesofágico. El paso incluye un primer tope que se extiende hacia adentro desde una pared lateral del paso entre los extremos traqueal y esofágico, y una pluralidad de segundos topes que se extienden hacia adentro desde la pared lateral del paso entre el primer tope y el extremo esofágico del paso. Un mecanismo de válvula entre el primer tope y los segundos topes permite el flujo a través del paso desde el extremo traqueal e impide el flujo a través del paso desde el extremo esofágico.

A título ilustrativo, el paso incluye un eje respecto al cual es generalmente simétrico

Los múltiples segundos topes se extienden generalmente radialmente hacia adentro desde la pared lateral hacia el eje.

También a título ilustrativo, los múltiples segundos topes están sustancialmente uniformemente separados sobre el perímetro de la pared lateral.

También a título ilustrativo, el paso tiene junto a su extremo traqueal una dimensión en sección inferior a la dimensión en sección que tiene junto a su extremo esofágico.

A título ilustrativo, el primer tope está formado en una unión entre la pared lateral adyacente al extremo traqueal del paso y la pared lateral adyacente al extremo esofágico del paso.

También a título ilustrativo, el primer tope está situado adyacente al extremo traqueal del paso.

A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto de la invención, el mecanismo de válvula comprende un cartucho que provee un asiento de válvula, una cierre de válvula, y un medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula, en donde el cierre impide el flujo a través del paso desde el extremo esofágico, y unas posiciones alejadas del asiento de válvula, en donde el cierre permite el flujo a través del paso desde el extremo traqueal.

También a título ilustrativo, el cierre de válvula y el medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula y las posiciones alejadas del asiento de válvula están formados unitariamente por un elastómero resiliente.

También a título ilustrativo, el medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula y las posiciones alejadas del asiento de válvula comprende un anillo de elastómero y un elemento de bisagra de elastómero que tiene un primer extremo formado en el anillo de elastómero. El cierre de válvula está formado en un segundo extremo del elemento de bisagra de elastómero. El cartucho aloja el anillo de elastómero y el elemento de bisagra de elastómero.

A título ilustrativo, el cartucho comprende una acanaladura que se abre radialmente hacia afuera desde un eje de la prótesis de voz para alojar el anillo de elastómero y una entalladura que se abre hacia uno de entre el extremo traqueal y el extremo esofágico del cartucho para alojar el elemento de bisagra de elastómero.

También a título ilustrativo, la entalladura se abre hacia el extremo esofágico del cartucho.

También a título ilustrativo, el elastómero resiliente comprende adicionalmente un producto antimicrobiano.

A título ilustrativo, el producto antimicrobiano comprende un átomo o ion de metal. A

título ilustrativo, el producto antimicrobiano comprende polvo de óxido de plata.

Se puede proporcionar un procedimiento para fabricar un dispositivo de prótesis de voz para su inserción en una abertura traqueoesofágica de un usuario. El procedimiento incluye formar un tambor que provea un paso a través del mismo, formar una brida traqueal junto a un extremo traqueal del tambor, y formar una brida esofágica junto a un extremo esofágico del tambor. El procedimiento incluye adicionalmente la formación en el paso de un primer tope que se extienda hacia adentro desde una pared lateral del paso entre los extremos traqueal y esofágico, y la formación en el paso de una pluralidad de segundos topes que se extiendan hacia adentro desde la pared lateral del paso entre el primer tope y el extremo esofágico del paso. El procedimiento incluye adicionalmente la inserción de un mecanismo de válvula, entre el primer tope y la pluralidad de segundos topes, que permita el flujo a través del paso desde el extremo traqueal e impida el flujo a través del paso desde el extremo esofágico.

A título ilustrativo, la formación en el paso de una pluralidad de segundos topes comprende la formación en el paso de una pluralidad de segundos topes sustancialmente uniformemente separados sobre el perímetro de la pared lateral.

A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto, la inserción de un mecanismo de válvula entre el primer tope y la pluralidad de segundos topes comprende la inserción de un cartucho entre el primer tope y la pluralidad de segundos topes, proporcionando en el cartucho un asiento de válvula, proporcionando en el cartucho un cierre de válvula, y proporcionando un medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula, impidiendo el flujo a través del paso desde el extremo esofágico, y unas posiciones alejadas del asiento de válvula, permitiendo el flujo a través del paso desde el extremo traqueal.

A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto, la provisión de un cierre de válvula en el cartucho y la provisión de un medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula y las posiciones alejadas del asiento de válvula comprende formar unitariamente el cierre de válvula y el medio para montar el cierre de válvula a partir de un elastómero resiliente.

A título ilustrativo, la provisión de un medio para montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de válvula y las posiciones alejadas del asiento de válvula comprende proporcionar un anillo de elastómero, proporcionar sobre el anillo de elastómero un elemento de bisagra de elastómero que se extiende en dirección opuesta al anillo de elastómero, formar el cierre de válvula en un segundo extremo del elemento de bisagra de elastómero.

A título ilustrativo, la provisión de un medio para montar el cierre de válvula

comprende la provisión en el cartucho de una acanaladura que se abre radialmente hacia

afuera desde un eje de la prótesis de voz para alojar el anillo de elastómero y la provisión en el cartucho de una entalladura que se abre hacia uno de entre el extremo traqueal y el extremo esofágico del cartucho para alojar el elemento de bisagra de elastómero.

De acuerdo con la invención, el procedimiento para fabricar una prótesis de voz comprende proporcionar un primer paso, insertar en el primer paso un mecanismo de válvula para controlar el flujo a través del primer paso, proporcionar en el mecanismo de válvula al menos un segundo paso que...

Reivindicaciones:

1. Un procedimiento para fabricar un dispositivo (20) de prótesis de voz que comprende proporcionar un primer paso (36), insertar en el primer paso (36) un mecanismo de válvula (50) para controlar el flujo a través del primer paso (36), proporcionar en el mecanismo de válvula

(50) al menos un segundo paso (72) que intersecta con una pared lateral (40) del primer paso

(36) cuando el mecanismo de válvula (50) se inserta en el primer paso (36), y llenar el segundo paso (72) con un material para fijar el mecanismo de válvula (50) en el primer paso

2. Procedimiento según la reivindicación 1 en el cual se proporciona en el mecanismo de válvula (50) al menos un segundo paso (72) que intersecta con una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando el mecanismo de válvula (50) se inserta en el primer paso (36), comprende la provisión en el mecanismo de válvula (50) de al menos un segundo paso (72) que se extiende generalmente a través del primer paso desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36)

3. . Procedimiento según la reivindicación 2 en el cual se proporciona en el mecanismo de válvula (50) al menos un segundo paso (72) que se extiende generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36), comprende la provisión en el mecanismo de válvula (50) de dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).

4. Procedimiento según la reivindicación 3 en el cual se proporciona en el mecanismo de válvula (50) dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente a través del primer paso

(36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36), comprende la provisión en el mecanismo de válvula (50) de dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente paralelos entre sí a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).

5. Procedimiento según la reivindicación 1, que comprende, además, la formación de una brida traqueal (24) adyacente a un extremo traqueal del primer paso (36) y la formación de una brida esofágica (26) adyacente a un extremo esofágico del primer paso (36).

6. Procedimiento según la reivindicación 5 en el cual se inserta un mecanismo de válvula

(50) en el primer paso (36) comprende la inserción de un mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36) que permita el flujo a través del primer paso (36) desde el extremo traqueal

(24) e impida el flujo a través del primer paso (36) desde el extremo esofágico (26)

7. Dispositivo de prótesis de voz (20) para inserción en un orificio traqueoesofágico de un usuario, comprendiendo el dispositivo de prótesis de voz (20) un primer paso (36), un mecanismo de válvula (50) para la inserción en el primer paso (36) para controlar el flujo a través del paso (36), y al menos un segundo paso (72) caracterizado porque el al menos un segundo paso está provisto en el mecanismo de válvula (50) , intersectándose el al menos un segundo paso (72) con una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36), conteniendo el segundo (72) un material para fijar el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).

8. Dispositivo de prótesis de voz (20) según la reivindicación 7, en el cual al menos un segundo paso (72) que se intersecta con una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36) , comprende al menos un segundo paso (72) que se extiende generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral

(40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).

9. Dispositivo de prótesis de voz (20) según la reivindicación 8, en el cual al menos un segundo paso (72) que se extiende generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36), comprende dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).

10. Dispositivo de prótesis de voz (20) según la reivindicación 9, en el cual los dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36), comprenden dos segundos pasos (72) que se extienden generalmente paralelos entre sí a través del primer paso (36) desde una pared lateral (40) del primer paso (36) hasta una pared lateral (40) del primer paso

5 (36) cuando se inserta el mecanismo de válvula (50) en el primer paso (36).

11. Dispositivo de prótesis de voz (20) según la reivindicación 7, que comprende, además, una brida traqueal (24) adyacente a un extremo traqueal del primer paso (36) y una brida esofágica (26) adyacente a un extremo esofágico del primer paso (36).

10 12. Dispositivo de prótesis de voz (20) según la reivindicación 11, en el cual el mecanismo de válvula (50) para inserción en el primer paso (36) para controlar el flujo a través del primer paso (36) comprende un mecanismo de válvula (50) que permite el flujo a través del primer paso (36) desde el extremo traqueal (24) e impide el flujo a través del primer paso (36) desde

15 el extremo esofágico (26).

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