VALVULA FONADORA.

Una válvula fonadora (10) que tiene un cuerpo (12, 14, 16) y una proyección (82),

pudiéndose insertar el cuerpo al menos parcialmente entre la tráquea y el esófago, de forma que se proporcione un paso cerrable entre la tráquea y el esófago, descansando la proyección (82) fuera de la fístula para resistir el paso de la válvula (10) a través de la fístula, teniendo el cuerpo (12, 14, 16) una superficie (30) de asiento e incluyendo la válvula un miembro (62) de cierre que es amovible entre una posición abierta y una posición cerrada, en la que el miembro (62) de cierre hace contacto con la superficie (30) de asiento, de forma que cierra la válvula y cierra, de ese modo, el paso entre la tráquea y el esófago, teniendo el cuerpo (12, 14, 16) y el miembro (62) de cierre superficies respectivas de guía que entran en contacto la una con la otra de forma deslizante para guiar el miembro (62) de cierre entre las posiciones abierta y cerrada, de forma que el contacto deslizante tiende a limpiar las superficies de guía, teniendo el miembro (62) de cierre un cuerpo (64), caracterizada porque el miembro de cierre tiene una pluralidad de rebabas separadas mutuamente de forma angular que se extienden hacia fuera desde el cuerpo, comprendiendo la superficie de guía del miembro de cierre bordes externos de las rebabas

Válvula fonadora.

La presente invención versa acerca de una válvula fonadora que tiene un cuerpo y una proyección.

El tratamiento del cáncer de garganta a menudo implica una laringectomía. Una laringectomía tiene como resultado el desvío de la tráquea hasta una abertura, o un estoma, ubicado en el exterior de la garganta de un paciente. Se cierra la abertura natural entre la tráquea y el esófago, de forma que no hay comunicación entre la tráquea y el esófago. Después de dicha operación, el paciente no puede hablar. Para permitir que el paciente recupere algo de función vocal, se sabe que hay que crear quirúrgicamente un agujero, o una fístula, entre la tráquea y el esófago. Cuando el paciente desea hablar, el paciente cubre el estoma en el exterior de la garganta con un dedo, de forma que se dirige el aire de los pulmones desde la tráquea dentro del esófago y se puede crear de esta manera una señal vocal que es similar en términos generales al habla normal. Sin embargo, la fístula tiene el potencial de permitir que los alimentos o líquidos pasen desde el esófago hasta dentro de la tráquea, y esto, evidentemente, no es deseable. Para evitar el paso de alimentos o líquidos dentro de la tráquea, se sabe que se debe insertar una válvula fonadora dentro de la fístula entre el esófago y la tráquea.

Una válvula fonadora actúa como una válvula unidireccional que se cierra para evitar que los alimentos y los líquidos pasen desde el esófago hasta dentro de la tráquea, pero que puede ser abierta por medio de presión de aire cuando se cubre el estoma en el exterior de la garganta y el paciente está exhalando. De esta forma, el paciente puede generar una señal vocal, mientras que la válvula evita la entrada de alimentos y líquidos dentro de la tráquea. Las válvulas fonadoras conocidas están fabricadas de caucho de silicona. La mayoría de los diseños conocidos tienen un cuerpo cilíndrico hueco que está dotado en cada extremo de una pestaña anular que se extiende de forma radial. El cuerpo cilíndrico encaja dentro de la fístula con una pestaña situada en la tráquea y la otra pestaña situada en el esófago. Las pestañas mantienen a la válvula en su lugar en la fístula mientras que la resiliencia del material de silicona permite que la válvula sea insertada dentro de la fístula, por medio de una flexión resiliente de al menos una de las pestañas. La válvula también tiene un miembro de cierre en forma de tapa que puede estar proporcionada bien en un extremo de la válvula o bien internamente dentro del cuerpo cilíndrico.

Las válvulas fonadoras conocidos funcionan bien inicialmente, pero sus funciones se deterioran rápidamente, a menudo en tan solo tres meses desde su inserción. Hay poco deterioro, si es que lo hay, del material de caucho de silicona de la válvula. En cambio, la función se degrada debido a la acumulación de película biológica, incluyendo bacterias, sobre las superficies de la válvula. Esta acumulación de película biológica puede evitar que la válvula cierre de forma apropiada, en cuyo caso pueden entrar alimentos y líquidos dentro de la tráquea, o puede hacer que la apertura de la válvula sea más difícil, en cuyo caso la señal vocal se vuelve difícil. Una vez se ha deteriorado la función de la válvula, es necesario sustituir la válvula.

El documento WO 97/45075 da a conocer una válvula fonadora conocida que tiene las características del preámbulo de la reivindicación independiente.

Según la invención, se proporciona una válvula fonadora que tiene un cuerpo y una proyección, pudiéndose insertar el cuerpo al menos parcialmente dentro de una fístula entre la tráquea y el esófago, de forma que se proporcione un paso cerrable entre la tráquea y el esófago, situando la proyección fuera de la fístula para resistir el paso de la válvula a través de la fístula, teniendo el cuerpo una superficie de asiento e incluyendo la válvula un miembro de cierre que es amovible entre una posición abierta y una posición cerrada, en la que el miembro de cierre entra en contacto con la superficie de asiento, de forma que cierra la válvula y cierra, de ese modo, el paso entre la tráquea y el esófago, teniendo el cuerpo y el miembro de cierre superficies respectivas de guía que entran en contacto entre sí de forma deslizante para guiar el miembro de cierre entre las posiciones abierta y cerrada, de forma que el contacto deslizante tiende a limpiar las superficies de guía, caracterizada porque el miembro de cierre tiene un cuerpo y una pluralidad de rebabas separadas mutuamente de forma angular que se extienden hacia fuera desde el cuerpo, comprendiendo la superficie de guía del miembro de cierre bordes externos de las rebabas.

Lo que sigue es una descripción más detallada de las válvulas fonadoras, a modo de ejemplo, haciéndose referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es un diagrama esquemático en corte transversal de una válvula fonadora; y

la Figura 2 es una vista despiezada en perspectiva del cuerpo y del miembro de cierre de la válvula fonadora de la Figura 1.

La válvula fonadora mostrada en las Figuras 1 y 2 no es según la invención, pero ayuda a comprender la invención, que se describe a continuación.

Con referencia a las figuras, la válvula fonadora 10 de las Figuras 1 y 2 tiene un cuerpo que consiste en un primer miembro generalmente cilíndrico 12, un segundo miembro generalmente cilíndrico 14, y un miembro 26 de guía.

Con referencia a la Figura 1, el primer miembro generalmente cilíndrico 12 tiene un extremo interno 18 y un extremo externo 20. El extremo interno 18 y el extremo externo 20 están conectados por medio de una superficie interna. Comenzando desde el extremo interno 18, la superficie interna tiene una primera porción cilíndrica 22 que se extiende hasta una porción 24 de escalón que se extiende hacia dentro de forma radial. La porción 24 de escalón que se extiende hacia dentro de forma radial une una segunda porción cilíndrica 26 que se extiende hasta una porción arqueada 28. La porción arqueada 28 se extiende hacia dentro hasta una porción esférica 30 de la superficie de asiento. La porción 30 de la superficie de asiento une una tercera porción cilíndrica 32 que se extiende hasta el extremo externo 20 del primer miembro cilíndrico 12. Como se puede ver en la Figura 1, la superficie interna del primer miembro cilíndrico 12 define un pasadizo 34 a través del primer miembro cilíndrico 12.

El segundo miembro generalmente cilíndrico 14 tiene un extremo interno 36 y un extremo externo 38. El extremo interno 36 y el extremo externo 38 están conectados por una superficie cilíndrica interna 40 y una superficie cilíndrica externa 41. La superficie cilíndrica interna 40 define un pasadizo 42 que se extiende a través del segundo miembro generalmente cilíndrico 14. En el extremo externo 38, el segundo miembro generalmente cilíndrico 14 está dotado de una riostra 44 que se extiende diametralmente a través del segundo miembro cilíndrico 14 pero que no cierra el pasadizo 42. La riostra 44 está dotada de una abertura 46 ubicada en el eje del segundo miembro cilíndrico 14.

Como puede verse en la Figura 2, el segundo miembro generalmente cilíndrico 14 está dotado de una pestaña 48 que se extiende de forma axial desde el extremo interno 36 del segundo miembro cilíndrico 14. La pestaña 48 es generalmente anular pero está interrumpida por dos huecos 50 diametralmente opuestos. La pestaña 48 tiene una superficie cilíndrica interna 52 que es continua con la superficie cilíndrica interna 40 del segundo miembro cilíndrico 14. La pestaña 48 también tiene una superficie cilíndrica externa 54 que, como puede verse en la Figura 2, se encuentra hacia dentro de forma radial de la superficie cilíndrica externa 41 del segundo miembro cilíndrico 14.

El miembro 16 de guía tiene una porción anular central 56 que está dotada de una superficie cilíndrica interna 58 de guía. Desde la porción anular 56 se extienden hacia fuera de forma radial dos proyecciones 60 diametralmente opuestas.

La válvula fonadora 10 también incluye un miembro 62 de cierre. El miembro 62 de cierre tiene un cuerpo cilíndrico 64 dotado de una superficie cilíndrica externa 66 de guía. Además, el miembro 62 de cierre también tiene una cabeza semiesférica 68. El radio de curvatura de la cabeza semiesférica 68 del miembro 62 de cierre coincide con el radio de curvatura de la porción esférica 30 de la superficie de asiento de la superficie interna del primer miembro cilíndrico 12. Como puede verse en la Figura...

1. Una válvula fonadora (10) que tiene un cuerpo (12, 14, 16) y una proyección (82), pudiéndose insertar el cuerpo al menos parcialmente entre la tráquea y el esófago, de forma que se proporcione un paso cerrable entre la tráquea y el esófago, descansando la proyección (82) fuera de la fístula para resistir el paso de la válvula (10) a través de la fístula, teniendo el cuerpo (12, 14, 16) una superficie (30) de asiento e incluyendo la válvula un miembro (62) de cierre que es amovible entre una posición abierta y una posición cerrada, en la que el miembro (62) de cierre hace contacto con la superficie (30) de asiento, de forma que cierra la válvula y cierra, de ese modo, el paso entre la tráquea y el esófago, teniendo el cuerpo (12, 14, 16) y el miembro (62) de cierre superficies respectivas de guía que entran en contacto la una con la otra de forma deslizante para guiar el miembro (62) de cierre entre las posiciones abierta y cerrada, de forma que el contacto deslizante tiende a limpiar las superficies de guía, teniendo el miembro (62) de cierre un cuerpo (64), caracterizada porque el miembro de cierre tiene una pluralidad de rebabas separadas mutuamente de forma angular que se extienden hacia fuera desde el cuerpo, comprendiendo la superficie de guía del miembro de cierre bordes externos de las rebabas.

2. Una válvula fonadora según la reivindicación 1, en la que las superficies de guía son lo suficientemente rígidas como para evitar una flexión sustancial durante la operación.

3. Una válvula fonadora según la reivindicación 1 o 2, en la que cada una de dichas superficies está proporcionada por un material cerámico.

4. Una válvula fonadora según la reivindicación 1 o 2, en la que cada una de dichas superficies está proporcionada por medio de un revestimiento de carbono similar a diamante.

5. Una válvula fonadora según la reivindicación 1 o 2, en la que cada uno del cuerpo (12, 14, 16) y del miembro (62) de cierre está fabricado de un material cerámico.

6. Una válvula fonadora según la reivindicación 3 o 5, en la que cada uno de dicho material cerámico es zirconia parcialmente estabilizada (PSZ).

7. Una válvula fonadora según la reivindicación 3 o 5, en la que cada uno de dichos materiales cerámicos es óxido de aluminio.

8. Una válvula fonadora según cualquier reivindicación precedente, en la que el miembro (62) de cierre se mueve dentro del cuerpo (12, 14, 16).

9. Una válvula fonadora según cualquier reivindicación precedente, en la que el miembro (62) de cierre es empujado hacia la posición cerrada.

10. Una válvula fonadora según la reivindicación 9, en la que se consigue dicho empuje por medio de una fuerza magnética.

11. Una válvula fonadora según cualquier reivindicación precedente, en la que todas las esquinas están redondeadas para resistir la acumulación de material biológico.