Una válvula de habla, una herramienta para facilitar la inserción de una válvula de habla y una herramienta para sujetar una válvula de habla.

Una herramienta (106) para facilitar la inserción de una válvula de habla con una brida de retención flexible,

dentro de una fístula situada entre la tráquea y el esófago de un paciente humano, teniendo la herramienta unapared (108, 128) curvada para definir un paso (116) que tiene un primer y un segundo extremos de paso abiertosopuestos, teniendo la pared (108, 128) una superficie externa (118) insertable en una fístula situada entre la tráqueay el esófago, teniendo el paso (116) un eje que se extiende entre el primer y el segundo extremos de paso,definiendo la pared una ranura (110, 134) que se extiende desde el paso (116) hasta la superficie externa (118) de lapared (108, 128), teniendo la ranura (110, 134) un orificio en el primer extremo de paso y extendiéndose la ranuradesde el primer extremo de paso a lo largo de al menos parte de la distancia hasta el segundo extremo de paso,caracterizada porque al menos una porción de la ranura (110, 134) progresa angularmente alrededor del eje, amedida que progresa desde el primer extremo de paso hacia el segundo extremo de paso.

Una válvula de habla, una herramienta para facilitar la inserción de una válvula de habla y una herramienta para sujetar una válvula de habla La invención se refiere a una herramienta para facilitar la inserción de una válvula de habla dentro de una fístula situada entre la tráquea y el esófago de un paciente humano.

El tratamiento del cáncer de garganta a menudo implica una laringectomía. La laringectomía tiene como resultado que la tráquea se desvía a un orificio externo o estoma, situado en la garganta de un paciente. El orificio natural situado entre la tráquea y el esófago se cierra de modo que no exista comunicación entre la tráquea y el esófago. Tras dicha operación, el paciente no puede hablar. Para permitir que el paciente recupere parte de la función vocal, es habitual crear quirúrgicamente un agujero, o fístula, entre la tráquea y el esófago. Cuando el paciente desea hablar, el paciente debe cubrir con un dedo el estoma por el exterior de la garganta de tal modo que el aire de los pulmones se dirija desde la tráquea hacia el esófago y pueda generarse un habla que en líneas generales es parecida al habla normal.

Se sabe proporcionar dicha fístula con una válvula de habla. La válvula de habla actúa como válvula unidireccional que se cierra para evitar el paso de comida y líquido desde el esófago hacia la tráquea, pero que se abre por la presión del aire cuando se cubre el estoma por el exterior de la garganta y el paciente espira. De esta manera, el aire pasa a través de la válvula de habla desde la tráquea hacia el esófago, para permitir el habla.

En el documento WO 2008/050093 se divulga una válvula de habla conocida. Esta válvula de habla tiene un extremo traqueal y un extremo esofágico, y un eje que se extiende entre los mismos. La válvula de habla define un paso para transportar aire desde un orificio de la tráquea en el extremo traqueal hasta un orificio del esófago en el extremo esofágico. Una primera brida anular resiliente se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo traqueal y una segunda brida anular resiliente se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo esofágico. En uso, la brida traqueal descansa dentro de la tráquea y restringe el movimiento de la válvula de habla a través de la fístula hacia el esófago. La brida esofágica descansa dentro del esófago y restringe el movimiento de la válvula de habla a través de la fístula hacia la tráquea. De esta manera, queda sujeta la válvula de habla en su sitio en la fístula.

Debido a que la brida esofágica es resiliente, la válvula de habla puede insertarse en la fístula a través del estoma, con el extremo esofágico primero, hasta que la brida esofágica descanse dentro del esófago. Durante este proceso, la brida esofágica se flexiona hacia el eje de la válvula de habla por contacto con el tejido que rodea la fístula, antes de que el extremo esofágico se introduzca en el esófago, momento en el cual la brida esofágica puede volver a su posición normal de extensión radial. Sin embargo, este procedimiento puede resultar poco fiable porque la brida puede quedar atrapada en la fístula y no abrirse completamente. Además, el proceso puede resultar traumático para el tejido que rodea la fístula, en vista de la presión aplicada al tejido por parte de la brida esofágica plegada. Esto puede hacer que la inserción de una válvula de habla resulte molesta para el paciente sometido a este procedimiento.

En un intento de aliviar este problema, el documento US 5.976.151 da a conocer un tubo de carga y un mango que, juntos, pueden usarse para insertar una válvula de habla en una fístula. El mango tiene un cabezal que está dimensionado para su recepción en el extremo traqueal de la válvula de habla. El cabezal se mantiene dentro del 45 orificio por fricción y, opcionalmente, la brida traqueal de la válvula de habla puede estar provista de una cuerda desmontable que enganche con el mango. El tubo de carga del documento US 5.976.151 es un tubo ahusado que tiene una ranura que se extiende axialmente en el extremo más ancho. Este tubo se utiliza para facilitar la inserción de la válvula de habla en la fístula. Para hacer esto, se pliega la brida esofágica hacia el eje de la válvula de habla, de tal modo que la brida se extienda axialmente hacia delante desde el extremo esofágico de la válvula de habla. En esta configuración, se inserta la brida en el tubo de carga, seguida del resto de la válvula de habla. La válvula de habla tiene el mango sujeto al extremo traqueal, tal como se ha mencionado anteriormente. Luego, el extremo estrecho del tubo de carga se inserta en la fístula, y se empuja la válvula de habla a través del tubo y hacia fuera por el extremo estrecho, momento en el cual la brida esofágica regresa a su posición normal de extensión radial, descansando dentro del esófago. De esta manera, se reduce el traumatismo en el tejido colindante. El preámbulo de 55 la reivindicación 1 se basa en el documento US 5.976.151.

Sin embargo, dado que una válvula de habla normalmente tiene una longitud de unos pocos milímetros y una anchura de unos pocos milímetros, puede resultar muy difícil plegar la brida esofágica al tiempo que se inserta la válvula de habla en el tubo de carga. La ranura del extremo más ancho del tubo se proporciona para facilitar la carga, pero aún así el proceso de carga es dificultoso.

El documento US 4.596.579 da a conocer una cánula traqueal provista de una ranura que permite insertar la cánula traqueal cuando está colocada una prótesis fonatoria.

El documento WO 2005/097001 da a conocer un dispositivo para facilitar la inserción de una válvula de habla.

El documento US 5.935.165 da a conocer dos herramientas diferentes que pueden usarse para sujetar una válvula de habla durante la inserción de la válvula de habla en una fístula. En la figura 8 del documento US 5.935.165 se muestra una de tales herramientas. Esta herramienta está provista, en su extremo, de un elemento tubular exterior con una pluralidad de uñas flexibles. Cada uña está provista de una correspondiente porción de leva. La herramienta de sujeción también tiene una varilla que encaja dentro del tubo exterior. La varilla interacciona con las porciones de leva de las uñas y puede usarse para flexionar las uñas radialmente hacia fuera, de tal modo que las uñas enganchen con un surco anular que se extiende alrededor de un orificio dentro de la válvula de habla.

En la figura 2 del documento US 5.935.165 se muestra una segunda herramienta de sujeción de una válvula de habla durante la inserción. Esta herramienta presenta una rosca helicoidal externa que engancha con una rosca helicoidal interna proporcionada en un orificio de la válvula de habla. Sin embargo, en uso, una vez que se ha insertado la válvula de habla en la fístula utilizando esta herramienta de sujeción, es difícil lograr una rotación relativa entre la válvula de habla y la herramienta de sujeción para desenganchar la herramienta de sujeción.

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona una herramienta para facilitar la inserción de una válvula de habla con una brida flexible de retención, dentro de una fístula situada entre la tráquea y el esófago de un paciente humano, tal como se da a conocer en las reivindicaciones adjuntas, teniendo la herramienta una pared curvada para definir un paso que tiene un primer y un segundo extremos de paso abiertos, teniendo la pared una superficie externa que puede insertarse en una fístula situada entre la tráquea y el esófago, teniendo el paso un eje que se extiende entre el primer y el segundo extremos de paso, definiendo la pared una ranura que se extiende desde el paso hasta la superficie externa de la pared, teniendo la ranura un orificio en el primer extremo de paso y extendiéndose la ranura desde el primer extremo de paso al menos parte de la distancia hasta el segundo extremo de paso, estando caracterizada porque al menos una porción de la ranura progresa angularmente alrededor del eje, a medida que progresa desde el primer extremo de paso hacia el segundo extremo de paso.

La herramienta de facilitación de la invención se utiliza de la siguiente manera. En primer lugar, se inserta una porción de la brida esofágica de una válvula de habla dentro de la ranura. Luego, se gira la válvula de habla con respecto a la herramienta para que la ranura guíe la brida esofágica hacia el paso de la herramienta. De esta manera se pliega la brida esofágica hacia el eje de la válvula de habla, que se extiende axialmente hacia fuera desde el extremo esofágico de la válvula de habla. De esta manera puede colocarse la brida traqueal, de forma relativamente sencilla, en una configuración plegada que facilita... [Seguir leyendo]

1. Una herramienta (106) para facilitar la inserción de una válvula de habla con una brida de retención flexible, dentro de una fístula situada entre la tráquea y el esófago de un paciente humano, teniendo la herramienta una 5 pared (108, 128) curvada para definir un paso (116) que tiene un primer y un segundo extremos de paso abiertos opuestos, teniendo la pared (108, 128) una superficie externa (118) insertable en una fístula situada entre la tráquea y el esófago, teniendo el paso (116) un eje que se extiende entre el primer y el segundo extremos de paso, definiendo la pared una ranura (110, 134) que se extiende desde el paso (116) hasta la superficie externa (118) de la pared (108, 128) , teniendo la ranura (110, 134) un orificio en el primer extremo de paso y extendiéndose la ranura desde el primer extremo de paso a lo largo de al menos parte de la distancia hasta el segundo extremo de paso, caracterizada porque al menos una porción de la ranura (110, 134) progresa angularmente alrededor del eje, a medida que progresa desde el primer extremo de paso hacia el segundo extremo de paso.

2. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la ranura (110, 134) se extiende a lo largo de todo el recorrido hasta el segundo extremo de paso, y tiene un orificio en el segundo extremo de paso.

3. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que el paso (116) está ahusado de tal modo que el primer extremo de paso sea más ancho que el segundo extremo de paso. 20

4. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la pared (108, 128) es generalmente anular y preferentemente de una sección transversal circular.

5. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la 25 pared (128) comprende una pluralidad de porciones de pared discontinuas (130, 132) separadas por unas ranuras (134) que se extienden entre el primer y el segundo extremos de paso.

6. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la pared (108, 128) es una pared tubular que tiene un primer y un segundo extremos abiertos opuestos (112, 114) , y la ranura (110, 134) se extiende desde el primer extremo de pared (112) a lo largo de al menos parte del recorrido hasta el segundo extremo de pared (114) .

7. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con la reivindicación 6, en la cual la ranura (110, 134) se extiende completamente entre el primer y el segundo extremos de pared (112, 114) . 35

8. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en la cual la pared tubular (108, 128) está ahusada de tal modo que el primer extremo de pared (112) es más ancho que el segundo extremo de pared (114) .

9. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con la reivindicación 2, la reivindicación 7, o cualquier reivindicación dependiente de una cualquiera de las reivindicaciones 2 ó 7, en la cual la pared (108, 128) es resiliente de tal modo que el grosor del paso (116) se puede aumentar flexionando la pared (108, 128) , con un aumento simultáneo de la anchura de la ranura (110, 134) .

10. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en la que la herramienta tiene un mango (120) , estando sujeto el mango a la pared (108, 128) por el primer extremo de paso o el primer extremo de pared (112) .

11. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con la reivindicación 10, en la que el mango (120) comprende 50 una formación flexible (124) para pinzar sobre un tubo.

12. Una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en la que la ranura (110, 134) tiene generalmente una configuración en espiral.

13. Aparato que comprende una herramienta de facilitación (106) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, y una válvula de habla (10) para su inserción en una fístula situada entre la tráquea y el esófago de un paciente humano, teniendo la válvula de habla (10) un extremo traqueal (12) y un extremo esofágico (14) y un eje que se extiende entre ambos, proporcionándose una brida de retención resiliente (56) que se extiende radialmente para su colocación en el esófago, en la cual una porción de la brida esofágica (56) puede insertarse en 60 la ranura (110, 134) de tal modo que, al girar la válvula de habla (10) con respecto a la herramienta (106) , la ranura (110, 134) guía la brida esofágica (56) hacia el paso (116) de la herramienta (106) , de tal modo que la brida esofágica (56) queda plegada hacia el eje de la válvula de habla y se extiende axialmente hacia fuera desde la válvula de habla (10) .