Un implante inflable y un conector universal de relleno de implante para el acoplamiento de un tubo de relleno a una válvula de diafragma de un implante,

que comprende: un implante inflable (9) que presenta una carcasa que define en su interior una cámara (9a) del implante; una válvula de diafragma (12) situada dentro del implante para inflar la cámara (9a) del implante; un miembro de lengüeta (1, 21, 29) para su acoplamiento con el tubo de relleno, presentando el miembro de lengüeta un paso que lo atraviesa, presentando el miembro de lengüeta un eje del miembro de lengüeta; presentando el miembro (2, 16, 20, 24) de la punta de relleno un bulbo (8) destinado a su acoplamiento temporal con la válvula de diafragma, presentando el miembro de la punta de relleno un paso (7) que lo atraviesa, presentando el paso de la punta de relleno un eje (7a) que se proyecta en sentido normal desde el implante cuando el miembro de la punta de relleno está acoplado a la válvula de diafragma; y en el que el miembro de lengüeta y el miembro de la junta de relleno están conectados por medio de una conexión a prueba de fugas (100, 200, 300, 400) que permite que el miembro de lengüeta sea rotado en una amplitud angular desde una posición normal, en la que el eje del miembro de lengüeta es ligeramente paralelo al eje de la punta de relleno hasta una posición tangencial en la que el eje del miembro de lengüeta es aproximadamente perpendicular al eje de la punta de relleno, y que permite que el miembro de lengüeta sea oscilado aproximadamente 360 grados alrededor del eje de la punta de relleno

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la Invención

La presente invención se refiere a un conector universal para el relleno de implantes que permite una amplitud de movimiento angular entre el tubo de relleno y el implante.

2. Descripción de la Técnica Relacionada

En procedimientos quirúrgicos de distintos tipos, un implante es situado dentro de una cavidad corporal para su posterior inflación y / o deflación con un fluido.

En cirugía plástica y reconstructiva, cuando un implante de mama o expansor de tejido es situado dentro del receptáculo diseccionado, es típicamente rerelleno por medio de un conector de relleno acoplado a un tubo de relleno el cual se fija a una fuente de material de relleno (por ejemplo una solución salina). Otro ejemplo es el de cirugía bariátrica en la que un globo gástrico o una banda gástrica es implantado dentro o alrededor del estómago para su posterior inflación.

Actualmente, hay tres tipos básicos de conectores de relleno utilizados para conectar la fuente de fluido al implante, cuya elección a menudo depende del implante y de la concreta técnica quirúrgica utilizada. El primero es un dispositivo de fijación permanente del tubo de relleno al implante. Un procedimiento habitual para fijar este tipo de conexión es practicar una pequeña abertura dentro del cuerpo o de la carcasa del implante e implantar el tubo fijándolo por medio de unos materiales de conexión, como por ejemplo unos manguitos, unos parches ensamblados, unos adhesivos o unos compuestos de vulcanización.

Los otros dos conectores habituales tienen por objeto la fijación temporal del tubo de relleno al implante por medio de una válvula dispuesta dentro del implante la cual se cierre herméticamente después de que el tubo de relleno es retirado. Uno de estos dos medios de fijación temporal se utiliza, en la mayoría de los casos en los dispositivos de implante de mama de relleno con solución salina e incluye una válvula de diafragma situada dentro de la carcasa. La válvula presenta una abertura que requiere un elemento accesorio macho rígido destinado a ser insertado en la abertura, abriendo de esta forma la válvula y posibilitando la transferencia de fluido. Este elemento accesorio macho es el extremo de la junta de relleno del conector de relleno, el cual presenta, sobre el extremo opuesto, una o más lengüetas las cuales reciben el tubo de relleno flexible (por ejemplo, de silicona o vinilo). El conector de relleno y el tubo de relleno se fijan al implante en posición normal respecto de la superficie del implante.

El otro de los dos conectores diseñados para la fijación temporal del tubo de relleno está diseñado para incorporar una válvula de charnela, la cual consiste en dos láminas de material paralelas que constituyen un canal a lo largo de la superficie del implante dentro del cual puede ser insertada una cánula o estilete. Cuando esta válvula es acoplada, el tubo de relleno se sitúa en posición tangencial, en términos generales, respecto de la superficie del implante. En la cirugía de un implante de mama, en la que típicamente el tubo de relleno es un dispositivo de fijación temporal, se selecciona una técnica quirúrgica que utiliza una orientación normal o tangencial del tubo de relleno antes de que se inicie la intervención quirúrgica. Como resultado de ello, actualmente no es posible una determinación ad hoc respecto de qué técnica utilizar, lo cual puede ser necesario debido a las eventualidades inesperadas que pueden surgir antes de o en el curso de la intervención quirúrgica. De esta manera, es necesario, antes de proceder a la cirugía, un análisis preciso de cuál sea la técnica quirúrgica más adecuada con respecto a un necesidad concreta de un concreto paciente.

El documento US 4,852,564 divulga unos conectores terminales flexibles tipo fuelle para la fijación de unos tubos médico - quirúrgicos a unos dispositivos de circuitos de succión / de flujo de fluido.

La colocación de implantes dentro de cavidades corporales generalmente se lleva a cabo sin ayuda visual y dentro de pequeños receptáculos o en el interior de los planos del tejido diseccionado. La orientación de los implantes con respecto a la posición del tubo y de la abertura del cuerpo no puede siempre determinarse. Pueden surgir complicaciones debidas al bloque de la tubuladura o a la condición articulada de lamisca, o a una separación prematura del tubo de relleno respecto del implante debido a las fuerzas tangenciales y torsionales excesivas aplicadas sobre las conexiones carentes de flexibilidad. La dificultad del relleno, el volumen incorrecto del relleno o la incapacidad de completar el procedimiento del relleno son circunstancias que, todas, pueden retardar la intervención quirúrgica, requerir explantes, o requerir la cancelación de la intervención quirúrgica.

Es conveniente contar con un sistema de relleno que pueda ser empleado en aplicaciones quirúrgicas que requieran una colocación normal o tangencial del tubo de relleno con el fin de eliminar el condicionamiento de un análisis retardatario antes de la intervención quirúrgica y las complicaciones tangenciales de las conexiones orientadas de manera no flexible durante la intervención quirúrgica. De esta manera, para cada implante pueden disponerse múltiples válvulas y / o múltiples variantes geométricas de tubos de relleno (esto es, disponer tanto de un conector de relleno recto típico como de un conector de relleno en “L” de 90 grados). Esta solución, sin embargo, requiere unas existencias de material múltiples y unos condicionamientos predeterminados del paciente con respecto a la técnica quirúrgica utilizada.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Un conector de relleno podría ser modificado en su extremo de conexión con lengüeta con el tubo de relleno, a prueba de fugas, para resolver estos problemas intraoperativos y puede ser adaptado de forma generalizada para cualquiera técnica de implante o quirúrgica. Existen diversas posibilidades de diseño, pero todas implican la incorporación de un medio de conexión multidireccional con el implante. Cualquiera de estos diseños puede estar hecho de materiales biocompatibles habitualmente utilizados, esto es, plásticos, de modo preferente, elastómeros aquellos materiales compatibles con los procesos habituales de esterilización.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un implante inflable y un conector universal para el relleno de implantes para el acoplamiento de un tubo de relleno a una válvula de relleno de un implante, de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1.

Una forma de realización específica incluye un conector de relleno con una conexión de rótula que incorpora una vía de paso de fluido a prueba de fugas que la atraviesa, de tal manera que el tubo de relleno puede ser rotado en cualquier punto desde el tangencial (aproximadamente 0 grados) a la superficie del implante hasta la normal (aproximadamente 90 grados) a la superficie del implante.

En otra forma de realización, la conexión de rótula podría, así mismo, permitir una rotación de 360 grados del tubo de relleno alrededor de un eje aproximadamente normal a la superficie del implante (esto es, en el plano paralelo a la superficie del implante).

Una alternativa al sistema de rótula es utilizar un material más blando, más flexible, en el extremo con lengüeta de un típico conector de relleno recto, manteniendo al tiempo el material estándar (típicamente polipropileno) en el extremo de encaje de la válvula.

Otra forma de realización alternativa adicional consiste en diseñar el conector con un fuelle que presenta unos pliegues a modo de acordeón y unas secciones de pared con la pertinente reducción de grosor que hagan posible la incurvación y la flexión multidireccional reiteradas.

De acuerdo con un segundo aspecto de la invención se proporciona un procedimiento de conexión de un tubo de relleno a un implante que incorpora una válvula de relleno del implante, de acuerdo con lo definido en la reivindicación 12.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La invención será descrita con mayor claridad por referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

Las Figs. 1a y 1b son vistas laterales en sección transversal de una forma de realización de rótula de la invención;

las Figs. 2a y 2b son vistas laterales en sección transversal de una forma de realización de la invención de rótula modificada la cual incluye... [Seguir leyendo]

1. Un implante inflable y un conector universal de relleno de implante para el acoplamiento de un tubo de relleno a una válvula de diafragma de un implante, que comprende:

un implante inflable (9) que presenta una carcasa que define en su interior una cámara (9a) del implante;

una válvula de diafragma (12) situada dentro del implante para inflar la cámara (9a) del implante;

un miembro de lengüeta (1, 21, 29) para su acoplamiento con el tubo de relleno, presentando el miembro de lengüeta un paso que lo atraviesa, presentando el miembro de lengüeta un eje del miembro de lengüeta;

presentando el miembro (2, 16, 20, 24) de la punta de relleno un bulbo (8) destinado a su acoplamiento temporal con la válvula de diafragma, presentando el miembro de la punta de relleno un paso (7) que lo atraviesa, presentando el paso de la punta de relleno un eje (7a) que se proyecta en sentido normal desde el implante cuando el miembro de la punta de relleno está acoplado a la válvula de diafragma; y

en el que el miembro de lengüeta y el miembro de la junta de relleno están conectados por medio de una conexión a prueba de fugas (100, 200, 300, 400) que permite que el miembro de lengüeta sea rotado en una amplitud angular desde una posición normal, en la que el eje del miembro de lengüeta es ligeramente paralelo al eje de la punta de relleno hasta una posición tangencial en la que el eje del miembro de lengüeta es aproximadamente perpendicular al eje de la punta de relleno, y que permite que el miembro de lengüeta sea oscilado aproximadamente 360 grados alrededor del eje de la punta de relleno.

2. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de lengüeta puede ser rotado alrededor de dos ejes con respecto a la válvula de diafragma.

3. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de lengüeta puede ser rotado alrededor de tres o más ejes con respecto a la válvula de diafragma.

4. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el conector comprende una junta articulada oscilante.

5. El aparato de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la junta articulada oscilante comprende un rotor situado sobre un miembro entre la punta de relleno o la válvula de diafragma recibida dentro de un estator situado sobre el otro miembro entre el miembro de la punta de relleno o la válvula de diafragma.

6. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de lengüeta y el miembro de la punta de relleno están conectados por medio de una junta de rótula esférica.

7. El aparato de acuerdo con la reivindicación 6, en el que una bola y un casquillo de la junta de rótula pueden ser bloqueados en una posición dentro de la amplitud angular.

8. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de lengüeta y el miembro de la junta de relleno están rígidamente conectados por medio de una junta, y el miembro de lengüeta está hecho de un material más flexible que la punta de relleno que permite que el miembro de lengüeta sea rotado desde la posición normal hasta una pluralidad de posiciones tangenciales.

9. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de lengüeta y el miembro de la punta de relleno están conectados mediante un fuelle que permite que el miembro de lengüeta sea rotado desde la posición normal hasta una pluralidad de posiciones tangenciales.

10. El aparato de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el miembro de lengüeta, el miembro de la punta de relleno, y el fuelle están constituidos en un molde de una sola pieza.

11. Un procedimiento de conexión de un tubo de relleno con un implante que incorpora una válvula de diafragma que comprende:

el acoplamiento del miembro de lengüeta con el tubo de relleno, presentando el miembro de lengüeta un paso que lo atraviesa, presentando el miembro de lengüeta un eje del miembro de lengüeta;

el acoplamiento temporal de un miembro de la punta de relleno con la válvula de diafragma, presentando el miembro de la punta de relleno un paso que lo atraviesa, presentando el paso de la punta de relleno un eje de la punta de relleno que se proyecta en sentido normal desde el implante cuando el miembro de la punta de relleno es acoplado a la válvula de diafragma; y

la conexión del miembro de lengüeta con el miembro de la punta de relleno de manera que la lengüeta pueda ser rotada en una amplitud angular desde una posición normal , en la que el eje del miembro de lengüeta es aproximadamente paralelo al eje de la punta de relleno hasta una posición tangencial, en el que el eje del miembro de lengüeta es aproximadamente perpendicular al eje de la punta de relleno, y en el que el miembro de lengüeta puede ser girado aproximadamente 260 grados alrededor del eje de la punta de relleno.

12. El procedimiento de conexión de acuerdo con la reivindicación 11, en el que el miembro de la punta de relleno se acopla con el implante por medio de una junta giratoria que comprende un rotor situado sobre un miembro entre el miembro de la punta de relleno o una válvula de diafragma recibida dentro de un estator

10 situado sobre el otro miembro entre el miembro de la punta de relleno o la válvula de diafragma.

13. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 11, en el que el miembro de lengüeta conecta con el miembro de la punta de relleno por medio de una bola y un casquillo de una junta de rótula esférica.

14. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 13, que comprende así mismo la etapa de bloqueo de la bola y de dicho casquillo en una posición dentro de la amplitud angular.