Una composición estable para el cuidado de la piel que comprende:

a) ácido dehidroacético; b) una segunda sustancia activa para el cuidado de la piel, comprendiendo la segunda sustancia activa para el cuidado de la piel ácido salicílico, alfahidroxiácidos, beta-hidroxiácidos o mezclas de los mismos; c) un vehículo dermatológicamente aceptable que es una emulsión aceite/agua, emulsión agua/aceite, emulsión agua/aceite/agua o una emulsión agua/aceite/silicona, comprendiendo dicho vehículo al menos un aceite seleccionado del grupo que consiste en PPG-15 esteariléter, alquil(C12-15)benzoato, butilftalimida, isopropilftalimida, triglicérido caprílico/cáprico, N-lauroilsarcosinato de isopropilo, octilsalicilato, octilmetoxicinamato o mezclas de los mismos; en la que dicho ácido dehidroacético se distribuye fundamentalmente en dicho aceite; y en la que dicha composición tiene un pH de 4,5 e inferior

La presente invención se refiere a composiciones para el cuidado de la piel con un pH bajo que contienen ácido dehidroacético, adecuadas para mejorar la apariencia y condición de la piel de mamífero.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La piel es sometida a agresiones por un número de factores extrínsecos e intrínsecos. Factores extrínsecos pueden incluir radiación, polución, viento, calor y baja humedad. Factores intrínsecos incluyen cambios bioquímicos y, por ejemplo, una mayor producción de aceite de la piel. Cualquiera de estos factores puede resultar en un deterioro visible del aspecto de la piel. Cantidades excesivas de producción de aceite de la piel, o sebo, pueden resultar en una piel oleosa, una condición antiestética e indeseable desde el punto de vista cosmético. Existe una necesidad continua, por lo tanto, de una mayor protección de la piel y de reducción del aspecto oleoso de la piel.

Muchas sustancias activas para el cuidado de la piel son más eficaces a un pH bajo. Por ejemplo, el ácido salicílico ha sido reconocido desde hace tiempo como un inhibidor eficaz de la actividad de las glándulas sebáceas y por otros efectos positivos sobre la piel. Si bien el ácido salicílico puede formularse en un amplio intervalo de pH, su eficacia aumenta conforme el pH se acerca a un valor de 3,0 o inferior.

Se ha comprobado que el ácido dehidroacético también es eficaz en la mejora de la textura y aspecto de la piel y tiene la ventaja adicional de reducir el aspecto oleoso de la piel. Véase, por ejemplo, Biederman y col., US-6.150.403. EP 0420630, US-5.143.720, WO99/18919 describen composiciones que comprenden

ácido dehidroacético. “Relation of pH to Preservative Effectiveness I Acid Media” D. Entrekin, Jounal of Pharmaceutical Sciences, vol. 50, 1961, págs. 743-746 y EP 1486200 se ocupan de la estabilidad de los conservantes. Los intentos de formular composiciones para el cuidado de la piel de pH bajo, acuosas, que contienen ácido dehidroacético conducen a la observación de que el ácido dehidroacético comienza a presentar inestabilidad a un pH inferior a aproximadamente 7,0. Por lo tanto, subsiste la necesidad de composiciones para el cuidado de la piel de pH bajo para efectuar la administración de ácido dehidroacético, solo o junto con otras sustancias activas para el cuidado de la piel de pH bajo.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención según la reivindicación 1 y 9 satisface las necesidades anteriormente mencionadas. Se ha descubierto ahora que el ácido dehidroacético puede estabilizarse en presencia de aceites que poseen tanto un parámetro de solubilidad óptimo como una solubilidad limitada en agua. La presente invención describe composiciones para el cuidado de la piel obtenidas mediante un proceso que utiliza el parámetro de solubilidad y la solubilidad limitada en agua para permitir que el ácido dehidroacético se distribuya fundamentalmente en la fase oleosa. Esto, a su vez, estabiliza el ácido dehidroacético a un pH bajo. Por lo tanto, la presente invención satisface la necesidad de composiciones para el cuidado de la piel capaces de transmitir ácido dehidroacético a la piel junto con otras sustancias activas para el cuidado de la piel que tienen máxima eficacia a un pH bajo.

Según la primera realización de la presente invención, se proporciona una composición estable para mejorar la condición y aspecto de la piel de mamífero. La composición comprende ácido dehidroacético, una segunda sustancia activa para el

cuidado de la piel que comprende ácido salicílico, alfahidroxiácidos, beta-hidroxiácidos, o mezclas de los mismos, y un vehículo dermatológicamente aceptable que consiste en una emulsión aceite/agua, emulsión agua/aceite, emulsión agua/aceite/agua, o una emulsión agua/aceite/silicona y que comprende al menos un aceite seleccionado del grupo que consiste en PPG-15 esteariléter, benzoato de alquilo C12-15, butilftalimida, isopropilftalimida, triglicérido caprílico/cáprico, N-lauroilsarcosinato de isopropilo, octilsalicilato, octilmetoxicinamato o mezclas de los mismos. El vehículo dermatológicamente aceptable contiene al menos un aceite, en donde el aceite tiene una solubilidad en agua de aproximadamente 5% o inferior y un parámetro de solubilidad de aproximadamente 7 a aproximadamente 15. El ácido dehidroacético se distribuye fundamentalmente en la fase oleosa y la composición tiene un pH de 4,5 e inferior. Las composiciones son de forma opcional en forma de humidificadores, limpiadores y combinaciones de los mismos.

Otra realización proporciona un método para regular la condición cosmética de piel de mamífero. El método comprende la etapas de aplicar una composición para el cuidado de la piel de pH bajo, estable, que contiene ácido dehidroacético en un vehículo dermatológicamente aceptable, como se describe en la presente invención, a la piel de mamífero.

En otra realización de la presente invención se proporciona un proceso de estabilización de ácido dehidroacético a un pH bajo. Este proceso comprende la etapa de distribuir el ácido dehidroacético fundamentalmente en la fase oleosa de una emulsión aceite/agua.

Estas y otras características aspectos y ventajas de la presente invención resultarán evidentes para el experto en la técnica a partir de una lectura de la siguiente descripción detallada.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Y REALIZACIONES PREFERIDAS

Aunque la memoria descriptiva concluye con reivindicaciones que describen de forma especial y reivindican de forma específica la presente invención, se cree que la invención se comprenderá mejor a partir de los siguientes detalles.

La presente invención describe composiciones para el cuidado de la piel en las que el ácido dehidroacético se estabiliza a un pH de aproximadamente 4,5 e inferior. Intentos previos de formular composiciones de pH bajo adecuadas para aplicación a la piel conducen a la observación de que el ácido dehidroacético comienza a presentar inestabilidad a un pH inferior a aproximadamente 7,0. Para efectuar la estabilización del ácido dehidroacético, las composiciones de la presente invención incluyen aceites que tienen tanto un parámetro de solubilidad óptimo como una solubilidad en agua limitada. La presente invención describe composiciones para el cuidado de la piel obtenidas mediante un procedimiento que utiliza esta combinación de propiedades para estabilizar el ácido dehidroacético en su forma activa a un pH bajo.

Las composiciones de la presente invención pueden adoptar una diversidad de formas finales, ejemplos no limitativos de las cuales incluyen lociones, cremas, formas líquidas y sólidas. En una realización, las composiciones están en forma de una loción

o una crema. De forma alternativa, las composiciones se aplican a un sustrato, adecuado para usar con posterioridad.

Las composiciones de la presente invención incluyen ambas composiciones que están previstas para dejar sobre la piel de forma indefinida, o composiciones “para no aclarar” y composiciones que están previstas para ser eliminadas de la piel. La retirada puede tener lugar mediante diversos medios, por ejemplo eliminándolas con una toallita o aclarando. En una realización, las composiciones de la presente invención son en forma de una composición para aclarar. Las composiciones para

aclarar pueden ser en forma de un líquido, o pueden ser también en forma de una loción o “leche limpiadora.”

Además del ácido dehidroacético, las composiciones de la presente invención contienen una segunda sustancia activa para el cuidado de la piel que presenta estabilidad a un pH bajo que comprende ácido salicílico, alfa-hidroxiácidos, beta-hidroxiácidos y combinaciones de los mismos.

En la presente memoria se describe cada uno de los elementos anteriores y adicionales.

En todas las realizaciones de la presente invención, todos los porcentajes son en peso de la composición total, salvo que se indique lo contrario de forma específica. Todas las relaciones son relaciones de peso, salvo que se especifique lo contrario. El número de cifras significativas no acarrea limitaciones ni en las cantidades indicadas ni en la exactitud de las medidas. Se entiende que todas las cantidades que indican cantidades, porcentajes, proporciones y medidas de pH están modificadas por la palabra “aproximadamente”,...

1. Una composición estable para el cuidado de la piel que comprende: a) ácido dehidroacético;

b) una segunda sustancia activa para el cuidado de la piel, comprendiendo la segunda sustancia activa para el cuidado de la piel ácido salicílico, alfahidroxiácidos, beta-hidroxiácidos o mezclas de los mismos;

c) un vehículo dermatológicamente aceptable que es una emulsión aceite/agua, emulsión agua/aceite, emulsión agua/aceite/agua o una emulsión agua/aceite/silicona, comprendiendo dicho vehículo al menos un aceite seleccionado del grupo que consiste en PPG-15 esteariléter, alquil(C12-15)benzoato, butilftalimida, isopropilftalimida, triglicérido caprílico/cáprico, N-lauroilsarcosinato de isopropilo, octilsalicilato, octilmetoxicinamato o mezclas de los mismos;

en la que dicho ácido dehidroacético se distribuye

fundamentalmente en dicho aceite; y en la que dicha composición tiene un pH de 4,5 e inferior.

2. La composición para el cuidado de la piel según la reivindicación 1, en la que dicho ácido dehidroacético está presente en una cantidad de 0,01% a 5%, preferiblemente en una cantidad de 0,05% a 2% y, más preferiblemente, en una cantidad de 0,1% a 1% en peso de la composición.

3. La composición para el cuidado de la piel según la reivindicación 1 ó reivindicación 2, en la que dicho aceite comprende PPG-15 esteariléter.

4. La composición para el cuidado de la piel según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que

la composición tiene un pH de 2,0 a 4,0, preferiblemente de 2,5 a 3,5 y, más preferiblemente, de 2,8 a 3,2.

5. La composición para el cuidado de la piel según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicho vehículo dermatológicamente aceptable está en forma de una emulsión aceite/agua.

6. La composición para el cuidado de la piel según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicha segunda sustancia activa para el cuidado de la piel comprende ácido salicílico.

7. El uso de una composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para regular la condición cosmética de piel de mamífero.

8. El uso de una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, para regular la condición cosmética de piel de mamífero, en el que dicha composición se deposita sobre un sustrato.

9. Un proceso de producción de una composición estable para el cuidado de la piel que comprende ácido dehidroacético, una segunda sustancia activa para el cuidado de la piel y un vehículo dermatológicamente aceptable, comprendiendo dicha segunda sustancia activa para el cuidado de la piel ácido salicílico, alfa-hidroxiácidos, beta-hidroxiácidos o mezclas de los mismos, comprendiendo dicho proceso las etapas de:

a. proporcionar dicho ácido dehidroacético;

b. proporcionar al menos un aceite seleccionado del grupo que consiste en PPG-15 esteariléter, alquil(C1215)benzoato, butilftalimida, isopropilftalimida, triglicérido caprílico/cáprico, N-lauroilsarcosinato de isopropilo, octilsalicilato, octilmetoxicinamato o mezclas de los mismos;

c. distribuir dicho ácido dehidroacético fundamentalmente en dicho aceite; y d. proporcionar un vehículo dermatológicamente aceptable que tiene una fase acuosa; y e. combinar dicho aceite con dicho vehículo dermatológicamente aceptable para producir una 5 composición para el cuidado de la piel a la que se proporciona además una segunda sustancia activa para el cuidado de la piel; y f. ajustar el pH de dicha composición para el cuidado de la piel a 4,5 o inferior.