COMPOSICIONES ANTITRANSPIRANTES.

La presente invención se refiere al campo de las composiciones antitranspirantes y a procedimientos para reducir la transpiración. En particular, la invención se refiere a reducir la transpiración sobre la superficie del cuerpo humano mediante el uso de tiómeros hidrosolubles o hidrodispersables. Antecedentes Los compuestos activos antitranspirantes convencionales son sales de metales astringentes, tales como sales de aluminio y/o circonio. Estos materiales pueden actuar de modo extremadamente eficaz; sin embargo, pueden provocar algunos problemas, incluyendo la posibilidad de irritación de la piel. Los tiómeros hidrosolubles o hidrodispersables no han sido reconocidos previamente por su propiedad antitranspirante, pero son muy conocidos en el campo de la administración de fármacos. Se han utilizado, por ejemplo, en la administración de polipéptidos no invasivos y se ha descubierto que tienen propiedades mucoadhesivas (Leitner et al., J. Pharm. Sci., 93(7), 1682, 2004). Se ha sintetizado una amplia gama de dichos materiales, incluyendo poli(ácido acrílico) tiolado utilizando cisteína (Bernkop-Schnurch et al., Drug Dev. Ind. Pharm., 30(1), 1, 2004). Estos materiales también se describen en el documento WO 00/25823 (Bernkop- Schnürch). Sumario de la invención Los inventores han descubierto que pueden utilizarse tiómeros hidrosolubles o hidrodispersables como compuestos activos antitranspirantes, y que pueden formularse en composiciones antitranspirantes eficaces. En un primer aspecto de la invención, se proporciona una composición antitranspirante según se define en la reivindicación 1, que comprende una sustancia vehículo y un tiómero hidrosoluble o hidrodispersable, que es un producto de la tiolación de la polietilenimina. En un segundo aspecto de la invención, se proporciona un procedimiento para la fabricación de una composición antitranspirante, que comprende la dispersión de un tiómero que es el producto de la tiolación de la polietilenimina, en una sustancia vehículo. En un tercer aspecto de la invención, se proporciona un procedimiento para reducir la transpiración que comprende la administración a la superficie del cuerpo humano de una composición que comprende un tiómero hidrosoluble o hidrodispersable que es el producto de la tiolación de la polietilenimina. En un cuarto aspecto de la invención, se proporciona el uso de un tiómero hidrosoluble o hidrodispersable que es el producto de la tiolación de la polietilenimina, como compuesto activo antitranspirante. Descripción detallada Las composiciones de la invención pueden tomar cualquiera de las formas de productos conocidas en la técnica. Por tanto, pueden ser barras, sólidos blandos, geles, aerosoles, o líquidos (para la aplicación con tapón de bola u otros medios de aplicación). Todas las composiciones de la invención comprenden una sustancia vehículo y un tiómero hidrosoluble o hidrodispersable; en general, comprenden una fase continua anhidra y el tiómero hidrosoluble que está dispersado en ella. Se prefiere que las composiciones según la invención sean anhidras. A lo largo de esta memoria descriptiva, debe entenderse que el término anhidro significa tener menos del 10% en peso de agua, en particular menos del 5% en peso de agua, y en especial menos del 1% en peso de agua. Las composiciones de la invención pueden aplicarse a la superficie del cuerpo humano para impartir un beneficio antitranspirante. Son particularmente adecuadas para la aplicación a las regiones axilares del cuerpo humano. Tiómeros ES 2 365 545 T3 Los tiómeros son polímeros tiolados. Los tiómeros preferidos son polímeros que tienen del 0,5% al 20% de sus unidades repetidas que comprenden un grupo tiol. Estos grupos tiol pueden introducirse mediante copolimerización o mediante tiolación de un polímero de base preformado (ver a continuación). 2 ES 2 365 545 T3 A lo largo de esta memoria descriptiva, debe entenderse que el término polímero incluye los copolímeros que comprenden más de un tipo de unidad repetida. Sin querer limitarse por la teoría, se cree que los grupos tiol del tiómero permiten o potencian la capacidad del polímero para actuar como mucoadhesivo y que esta capacidad permite o potencia la actividad antitranspirante del tiómero. Los mucoadhesivos son materiales que pueden unirse a la mucina en una superficie biológica. Se cree que la actividad antitranspirante resulta, al menos en parte, de la capacidad de los tiómeros para actuar como bloqueantes de poros. Se cree que los tiómeros, cuando están hinchados por el agua, actúan como tapones que pueden, al menos en parte, bloquear la salida del sudor desde las glándulas sudoríparas ecrinas. Resulta fundamental que el tiómero sea hidrosoluble o hidrodispersable para que se disuelva o se disperse en el sudor ecrino. Debe entenderse que los tiómeros hidrodispersables son tiómeros que son dispersables en agua hasta un grado suficiente para que actúen como polímeros autogelificantes mucoadhesivos de la manera descrita en la presente. Los tiómeros preferidos son hidrosolubles, teniendo una solubilidad acuosa de al menos 1 g.dm -3 , en particular al menos 10 g.dm -3 , y en especial al menos 100 g.dm -3 . Cuando el tiómero se ha disuelto o dispersado en el sudor ecrino, es capaz de comenzar a actuar como compuesto activo antitranspirante. Para poder hacer esto de la manera más favorable, resulta muy deseable que el tiómero sea autogelificante cuando se disuelve en agua a 37 ºC. Cuando se disuelve o se dispersa en agua, este tiómero autogelificante provoca que aumente la viscosidad de la disolución de la que forma parte con el tiempo. Los tiómeros más eficaces, cuando se disuelven o se dispersan en agua a una concentración de 100 g.dm -3 , aumentan la viscosidad del agua en al menos 100% a los 30 minutos de ser disueltos a 37 ºC. Puede utilizarse más de un tiómero en las composiciones de la invención. La cantidad total de tiómero incorporada en las composiciones de la invención es preferiblemente del 0,01% al 50%, más preferiblemente del 0,1% al 25%, y lo más preferiblemente del 1% al 25% en peso de la composición total. En una realización de la invención, el tiómero está presente en forma de una dispersión en partículas dentro de la sustancia vehículo (ver a continuación), y la sustancia vehículo comprende generalmente una fase continua anhidra, tal como se definió anteriormente. Por razones de eficacia y/o estabilidad de la composición, la dispersión en partículas del tiómero preferiblemente tiene al menos 90% de las partículas con un tamaño de partícula de 1 a 10 micrómetros. En una segunda realización de la invención, el tiómero se disuelve en uno o más de los componentes de la sustancia vehículo. Esta realización ofrece beneficios de eficiacia y/o estabilidad de la composición, beneficios que pueden potenciarse aún más cuando la composición es homogénea. La sustancia vehículo comprende generalmente una fase continua anhidra con el tiómero disuelto en ella o en una fase líquida dispersada en ella. Cuando el tiómero se disuelve en una fase líquida dispersada en una fase continua anhidra, la emulsión es preferiblemente anhidra, y la fase líquida dispersa comprende preferiblemente un alcohol mono- o polihidroxílico C1- C6. Los tiómeros hidrosolubles o hidrodispersables tiene como su polímero de base no tiolado un polímero que, en sí mismo, es hidrosoluble o hidrodispersable y que es una polietilenimina. El polímero de base no tiolado de un tiómero debe considerarse como el tiómero menos las unidades monoméricas que poseen grupos tiol, si dichos grupos se introdujeron mediante copolimerización, y como el polímero antes de la tiolación, si se empleó la tiolación de un polímero preformado. Preferiblemente, el polímero de base no tiolado es hidrosoluble, y tiene una solubilidad acuosa de al menos 1 g.dm -3 , en particular al menos 10 g.dm -3 , y en especial al menos 100 g.dm -3 . Resulta muy preferible que el polímero de base sea mucoadhesivo, por ejemplo un polímero de vinilpirrolidona. Para una actuación óptima, el peso molecular del tiómero es preferiblemente de 1 Da a 5.000 kDa, más preferiblemente de 5 kDa a 2.000 kDa, y lo más preferiblemente de 20 kDa a 1.000 kDa. La introducción de los grupos tiol del tiómero puede realizarse mediante cualquiera de los medios conocidos en la técnica; la copolimerización con una fuente de un grupo tiol es uno de estos medios. Esto puede realizarse mediante copolimerización de radicales libres. La fuente de los grupos tiol puede ser N,N-bisacriloilcistamina, rompiéndose los enlaces disulfuro después para producir grupos tiol libres, o un N,N-dialquilditiocarbamato (por ejemplo, vinilbencil-N,N-dietilditiocarbamato), siendo hidrolizado el tiocarbamato después para liberar los grupos tiol libres. La introducción de los grupos tiol del tiómero... [Seguir leyendo]

1.- Una composición antitranspirante que comprende una sustancia vehículo y un tiómero hidrosoluble o hidrodispersable, y que tiene una fase continua anhidra con el tiómero dispersado en ella, que se caracteriza porque el tiómero es el producto de la tiolación de la polietilenimina. 5 2.- Una composición antitranspirante según la reivindicación 1, en la que el tiómero es un mucoadhesivo. 3.- Una composición antitranspirante según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que el tiómero es autogelificante cuando se disuelve en agua a 37 ºC. 4.- Una composición antitranspirante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el tiómero es hidrosoluble, teniendo una solubilidad acuosa de al menos 1 g.dm -3 . 10 5.- Una composición antitranspirante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un compuesto activo antitranspirante convencional. 6.- Una composición antitranspirante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un modificador sensorial. 7.- Una composición antitranspirante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un agente 15 antimicrobiano orgánico. 8.- Un procedimiento para fabricar una composición antitranspirante, que comprende la dispersión de un tiómero en una sustancia vehículo que tiene una fase continua anhidra, que se caracteriza porque el tiómero es el producto de la tiolación de la polietilenimina. 9.- Un procedimiento no terapéutico para reducir la transpiración, que comprende la administración a la superficie 20 del cuerpo humano de una composición que comprende un tiómero hidrosoluble o hidrodispersable, que se caracteriza porque el tiómero es el producto de la tiolación de la polietilenimina. 10.- El uso de un tiómero hidrosoluble o hidrodispersable como compuesto activo antitranspirante, que se caracteriza porque el tiómero es el producto de la tiolación de la polietilenimina. 9