Un dispositivo de aguja encerrada que comprende un alojamiento (20) alargado de protección de la aguja que tiene un extremo proximal (28) y un extremo distal (30),

un soporte (22) de la aguja que tiene un componente interno (23) desplazable dentro del alojamiento (20) de protección de la aguja entre una primera posición adyacente al ex- tremo distal (30) del alojamiento (20) de protección de la aguja y una segunda posición adyacente al extremo proximal (28) del alojamiento 20 de protección de la aguja, una cánula (24) de aguja fijada al soporte (22) de la aguja y que se extiende distalmente desde él, para moverse con él y que termina en una punta distal afilada (25) estando, la punta afilada (25) de la cánula (24) de aguja expuesta, en la primera posición del soporte (20) de la aguja, más allá del extremo distal (30) del alojamiento (20) de protección de la aguja y estando la cánula (24) de aguja, en la segun- da posición del soporte (22) de la aguja, encerrada dentro del alojamiento (20) de protección de la aguja, teniendo el soporte (22) de la aguja un componente de agarre (40) expuesto al exterior del alojamiento (20) de protección de la aguja y unido al componente interno (23) de soporte de la aguja dentro del alojamiento (20) de protección de la aguja, de tal modo que la manipulación del componente de agarre (40) tenga como consecuencia el movimiento del componente interno (23) de soporte de la aguja, estando el componente de agarre (40), en la primera posición del soporte (22) de la aguja, adyacente al extremo distal (30) del alojamiento (20) de protección de la aguja y estando dimensionado para dejar expuesta, en la primera posición del soporte (22) de la aguja, una parte sustancial (55) del alojamiento (20) de protección de la aguja proximal respecto al componente de agarre (40), caracterizado por un capuchón (60) de extremo proximal al exterior del alojamiento (20) de protección de la aguja y que es independiente del soporte (22) de la aguja pero que está fijado a él, estando dimensionado el capuchón (60) de extremo para, en la primera posición del soporte (22) de la aguja, recibir en él y encerrar sustancialmente la parte (55) del alojamiento (20) de protección de la aguja proximal al componente de agarre (40).

Dispositivo de cánula de aguja encerrada con capuchón de extremo proximal

CAMPO DEL INVENTO

El presente invento se refiere a dispositivos de aguja encerrada.

DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA ANTERIOR

Los catéteres sobre aguja son bien conocidos en la técnica. En tales dispositivos, una cánula de aguja sobresale a través de un tubo de catéter sobresaliendo su punta afilada desde el extremo distal del tubo. La punta afilada de la cánula de aguja se utiliza para perforar la piel y el vaso sanguíneo con el fin de llevar el extremo distal del tubo del catéter al interior del vaso. Una vez en su sitio el tubo del catéter, se retira la cánula de aguja dejando el cubo del catéter expuesto para utilizarlo, tal como para conexión con una conducción de fluido de uso médico o similar para administrar o retirar fluidos.

Con el fin de reducir el riesgo de pincharse accidentalmente con la aguja una vez retirada la cánula de aguja del catéter, se han realizado varias propuestas para proteger la punta de la aguja. Una clase de dispositivos proyectados para proteger la punta de la aguja incluye un alojamiento alargado de protección de la aguja en el que es recibida la cánula de aguja cuando se tira de ella en dirección proximal para sacarla del catéter. El alojamiento de protección de la aguja puede incluir como parte de su extremo distal una nariz destinada a aplicarse con el cubo del catéter y para liberarlo de él por tracción. La nariz podría ser parecida a un conectador Luer macho por deslizamiento que se aplica con fricción a la superficie interior hembra Luer estrechada del cubo del catéter y/o podría incluir una estructura mediante la cual conseguir la liberación selectiva del cubo del catéter, un ejemplo de la cual puede ser el mecanismo de liberación de pico de pato representado en la solicitud de patente norteamericana US 2007/0151776 A1. Un aspecto importante de los dispositivos de aguja encerrada es que el alojamiento de protección de la aguja tiene una longitud suficiente, entre su extremo trasero o proximal y su nariz delantera o extremo distal, para encerrar en él toda la longitud de la cánula de la aguja cuando se tira de la cánula de la aguja para sacarla del catéter, protegiendo así la punta de la aguja. Ventajosamente, la punta afilada puede penetrar en la nariz o encontrarse dentro de ella para, así, mantener la alineación de la cánula de la aguja, aunque la punta afilada podría encontrarse completamente dentro del alojamiento de protección de la aguja. Sin embargo, de cualquier modo, se considera que la cánula de la aguja ha de estar encerrada y la punta protegida. Para ello, la cánula de la aguja está soportada en un soporte de la aguja que tiene un componente interior desplazable en el interior del alojamiento de protección de la aguja desde una primera posición o posición de preparado, en la que el extremo distal del soporte de la aguja se encuentra situado hacia el extremo distal del alojamiento de protección de la aguja, extendiéndose la cánula de la aguja fuera de la nariz del alojamiento de protección de la aguja (y a través del catéter con la punta de la aguja expuesta cuando el alojamiento de protección de la aguja está montado en el cubo del catéter) , hasta una segunda posición o posición protegida, con el extremo distal del soporte de la aguja posicionado lejos del extremo distal del alojamiento de protección de la aguja con el fin de retirar la cánula de aguja que ha de ser encerrada con el alojamiento de protección de la aguja. Ventajosamente, el movimiento del soporte de la aguja en la segunda posición es limitado y puede estar restringido por un mecanismo de bloqueo. Después de ser movido a la segunda posición, protegida, el alojamiento de protección de la aguja puede ser retirado del cubo del catéter y descartado con la cánula de la aguja protegida en él, dejando el cubo del catéter accesible si fuese necesario.

Ventajosamente, el soporte de la aguja puede ser movido manualmente a la segunda posición, tal como por manipulación de un componente de agarre expuesto del soporte de la aguja. El componente de agarre expuesto se posiciona al exterior del alojamiento de protección de la aguja y se une al componente de soporte de la aguja dentro del alojamiento de protección de la aguja, tal como mediante uno o más nervios que se extienden a través de una o más ranuras del alojamiento de protección de la aguja. El componente de agarre expuesto puede estar constituido por superficies conformadas que definan alas dispuestas a lados opuestos del alojamiento de protección de la aguja y diseñadas para cooperar con los dedos de un usuario, y puede incluir una o más superficies adicionales que se extienden entra las superficies de las alas y que las acoplan. La o las otras superficies pueden estar dispuestas por encima y/o por debajo del alojamiento de protección de la aguja. Cuando se prevén dos de tales superficies adicionales, el componente de agarre expuesto rodea, efectivamente, al alojamiento de protección de la aguja en él situado. Cada ala puede unirse al componente interior del soporte de la aguja mediante un nervio respectivo que se extiende a través de ranuras en lados opuestos del alojamiento de protección de la aguja, u otra superficie del componente de agarre puede estar unida al componente interior del soporte de la aguja mediante un nervio que se extienda a través de una única ranura que se extiende a lo largo del fondo o de la parte superior del alojamiento de protección de la aguja. Un ejemplo de un dispositivo de aguja encerrada es el muy exitoso catéter ProtectIV Safety I.V. comercializado por Smiths Medical ASD, Inc., cesionaria de la presente solicitud.

Las características enumeradas en el preámbulo de las reivindicaciones independientes 1 y 19 son conocidas a partir del documento EP 1 417 983 A2. Otro catéter con una aguja con cánula montada en un soporte de aguja desplazable dentro de un miembro tubular se describe en el documento US 4.834.718 A. Un miembro de mango tubular acoplado al extremo proximal del soporte de la aguja puede ser cogido para tirar del soporte de la aguja en dirección proximal con el fin de tirar de la aguja expuesta para llevarla al interior del miembro tubular. Ninguna parte del miembro tubular se encuentra en posición proximal con respecto al miembro de mango. El documento US 2004/267204 A1 describe un catéter con una aguja con cánula montada en un soporte de aguja que tiene una parte desplazable dentro de un alojamiento de protección tubular y una parte exterior del mismo que puede ser agarrada para tirar del soporte de la aguja en dirección proximal con el fin de tirar de la aguja expuesta para llevarla al interior del alojamiento de protección. El alojamiento de protección está expuesto cuando el miembro de soporte se encuentra junto al extremo distal del alojamiento de protección.

SUMARIO DEL INVENTO

Si bien los dispositivos de aguja encerrada que utilizan un alojamiento alargado de protección de la aguja para proteger la punta de la aguja encerrando la cánula de la aguja con un soporte de aguja manualmente desplazable han gozado de una buena aceptación y son ampliamente utilizados, se desean más mejoras. A ese respecto, el componente de agarre expuesto del soporte de la aguja es, general y deseablemente, mucho más corto que la longitud del alojamiento de protección de la aguja. Como la inserción y la implantación del catéter en el paciente se realizan, generalmente, mientras el soporte de la aguja está en su primera posición o cerca de ella, durante la introducción y la implantación del catéter queda expuesta una gran extensión del alojamiento de protección de la aguja, proximal respecto a las alas de soporte de la aguja. Algunos usuarios pueden encontrar que la palma o la parte interna de la mano puede apoyar contra la parte proximal expuesta del alojamiento de protección de la aguja y originar un movimiento no deseado o incontrolado del alojamiento de protección de la aguja. Se ha considerado emplear simplemente un componente de agarre alargado que sea lo bastante largo para cubrir la parte proximal del alojamiento de protección de la aguja, incluso en la primera posición del alojamiento de soporte. Sin embargo, esa disposición presenta dificultades de fabricación y de montaje y no se la considera una solución práctica.

El presente invento proporciona una solución para cubrir el alojamiento de protección de la aguja en la primera posición del soporte de la aguja, pero sin el inconveniente antes señalado. Para ello, y de acuerdo con los principios del presente invento, la parte proximal, por lo demás expuesta, del alojamiento de protección de la aguja es... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de aguja encerrada que comprende un alojamiento (20) alargado de protección de la aguja que tiene un extremo proximal (28) y un extremo distal (30) , un soporte (22) de la aguja que tiene un componente interno

(23) desplazable dentro del alojamiento (20) de protección de la aguja entre una primera posición adyacente al extremo distal (30) del alojamiento (20) de protección de la aguja y una segunda posición adyacente al extremo proximal (28) del alojamiento 20 de protección de la aguja, una cánula (24) de aguja fijada al soporte (22) de la aguja y que se extiende distalmente desde él, para moverse con él y que termina en una punta distal afilada (25) estando, la punta afilada (25) de la cánula (24) de aguja expuesta, en la primera posición del soporte (20) de la aguja, más allá del extremo distal (30) del alojamiento (20) de protección de la aguja y estando la cánula (24) de aguja, en la segunda posición del soporte (22) de la aguja, encerrada dentro del alojamiento (20) de protección de la aguja, teniendo el soporte (22) de la aguja un componente de agarre (40) expuesto al exterior del alojamiento (20) de protección de la aguja y unido al componente interno (23) de soporte de la aguja dentro del alojamiento (20) de protección de la aguja, de tal modo que la manipulación del componente de agarre (40) tenga como consecuencia el movimiento del componente interno (23) de soporte de la aguja, estando el componente de agarre (40) , en la primera posición del soporte (22) de la aguja, adyacente al extremo distal (30) del alojamiento (20) de protección de la aguja y estando dimensionado para dejar expuesta, en la primera posición del soporte (22) de la aguja, una parte sustancial (55) del alojamiento (20) de protección de la aguja proximal respecto al componente de agarre (40) , caracterizado por un capuchón (60) de extremo proximal al exterior del alojamiento (20) de protección de la aguja y que es independiente del soporte (22) de la aguja pero que está fijado a él, estando dimensionado el capuchón (60) de extremo para, en la primera posición del soporte (22) de la aguja, recibir en él y encerrar sustancialmente la parte (55) del alojamiento

(20) de protección de la aguja proximal al componente de agarre (40) .

2. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en la reivindicación 1, en el que el alojamiento (20) de protección de la aguja incluye una parte de nariz distal (34) .

3. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el componente de agarre (40) incluye un ala (46) a un lado del alojamiento (20) de protección de la aguja.

4. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en la reivindicación 3, en el que el componente de agarre incluye, además, una segunda ala (47) a un lado opuesto del alojamiento (20) de protección de la aguja.

5. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en la reivindicación 4, en el que el componente de agarre incluye, además, una superficie (48) por debajo del alojamiento (20) de protección de la aguja, que interconecta las alas (46, 47) .

6. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en la reivindicación 5, en el que el componente de agarre incluye, además, una segunda superficie (48') por encima del alojamiento (20) de protección de la aguja, que interconecta las alas (46, 47) .

7. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el componente de agarre (40) define una estructura generalmente tubular.

8. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el componente de agarre (40) está cerrado, generalmente, en torno a su periferia.

9. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el componente de agarre (40) tiene un extremo proximal (78) , teniendo el capuchón (60) de extremo un extremo distal (70) fijado al extremo proximal (78) del componente de agarre.

10. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el componente de agarre (40) tiene una prolongación proximal (80) recibida dentro del capuchón (60) de extremo.

11. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en la reivindicación 10, en el que la prolongación proximal

(80) tiene un espacio libre (84) , incluyendo el capuchón (60) de extremo una estructura de orientación (88) que puede ser recibida en el espacio libre (84) .

12. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el capuchón (60) de extremo está fijado al componente interno (23) del soporte (22) de la aguja.

13. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en la reivindicación 12, que comprende, además, un vástago (200) acoplado entre el componente interno (23) del soporte (22) de la aguja y el capuchón (60) de extremo.

14. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el capuchón (60) de extremo es generalmente tubular.

15. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el capuchón (60) de extremo tiene una pared proximal (74) que cierra el extremo proximal (72) del capuchón

(60) de extremo.

16. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en la reivindicación 15, en el que la pared proximal (74) del capuchón (60) de extremo tiene una abertura (76) a su través.

17. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el alojamiento (20) de protección de la aguja tiene una ranura longitudinal (44) , comprendiendo el dispositivo de aguja encerrada, además, un nervio (42) que se extiende a través de la ranura (44) para unir el componente de agarre (40) al soporte (22) de la aguja.

18. Un dispositivo de aguja encerrada como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en combinación con un conjunto (12) de catéter que incluye un cubo (16) de catéter y un tubo (18) de catéter que se extiende distalmente desde el extremo distal del cubo del catéter, acoplándose el dispositivo de aguja encerrada al conjunto de catéter de tal modo que, en la primera posición del soporte (22) de la aguja, la punta afilada (28) de la cánula (24) de aguja quede expuesta más allá del extremo distal (30) del alojamiento (20) de protección de la aguja y el tubo (18) del catéter.

19. Un método de montar una protección de aguja encerrada que comprende montar un soporte de aguja con una aguja que se extiende desde él para moverse en el interior de un alojamiento de protección de la aguja, y un componente de agarre al exterior del alojamiento de protección de la aguja para mover el soporte de la aguja dentro del alojamiento de protección de la aguja; caracterizado por disponer un capuchón de extremo sobre un extremo proximal del alojamiento de protección de la aguja, en relación de enfrentado y apoyado contra el soporte de la aguja, y fijar el capuchón de extremo y el soporte de la aguja.

20. Un método como se reivindica en la reivindicación 19, que comprende además fijar el capuchón de extremo y el soporte de la aguja fijando el capuchón de extremo y un componente interno del soporte de la aguja que se extiende con el alojamiento de protección de la aguja.

21. Un método como se reivindica en la reivindicación 19 o en la reivindicación 20, que comprende además fijar el capuchón de extremo y el soporte de la aguja fijando el capuchón de extremo y el componente de agarre.