DISPOSITIVO DE CAJA VERTICAL CON FIJACIÓN MODULAR.

Dispositivo de artrodesis intervertebral para la introducción en un espacio intervertebral (E) separando las placas opuestas (V0) de dos vértebras (V) adyacentes,

comprendiendo al menos una caja intervertebral (1) con forma de anillo, en el que al menos una parte de dicha caja (1) es una barra (12, 62) que tiene, a lo largo del eje de la columna vertebral, una altura inferior al resto de la caja, estando cruzada por al menos un taladro (121, 122), el dispositivo comprendiendo además unos medios de fijación para fijar dicha caja (1) a al menos una de las vértebras (V), los medios de fijación siendo introducibles en dicha caja intervertebral (1) mediante la introducción de una parte saliente de dichos medios de fijación en dicho al menos un taladro (121, 122), caracterizado por el hecho de que dicho al menos un taladro (121, 122) tiene un eje aproximadamente perpendicular a la placa (V0) de al menos una de las vértebras (V) adyacentes.

La presente invención está relacionada con un dispositivo de artrodesis, empleado para posibilitar la fusión de dos vértebras contiguas mediante el desarrollo de tejidos óseos con la sustitución de discos fibrocartilaginosos, asegurando la unión entre las vértebras de la columna vertebral o el extremo de la última.

Los discos intervertebrales están conformados a partir de una parte deformable pero no compresible denominada “nucleus pulposus” que contiene aproximadamente el 80% de agua, rodeada por varias capas de fibras elásticas que se unen para mantener el núcleo, absorbiendo parte de las fuerzas aplicadas a la unidad de disco, y estabilizando la articulación. Estas partes pueden degradarse de manera frecuente por compresión, dislocamiento o desgaste y desgarro, a continuación de golpes, infecciones, esfuerzos exagerados o simplemente con el paso del tiempo. La degradación de esta pieza de articulación puede provocar un intenso dolor en el paciente y una incomodidad importante.

En un buen número de casos, el tratamiento consiste en extraer todo o parte del disco intervertebral dañado y conectar las vértebras en cuestión al provocar una fusión ósea entre ellas. Para realizar esto, se coloca entre las vértebras una estructura artificial permitiendo que su separación se mantenga, mientras que con ella se introduce dentro del espacio intervertebral o bien un injerto óseo o bien un sustituto óseo, material compuesto que será invadido por el crecimiento de los tejidos óseos adyacentes. Esta estructura adopta de manera habitual la forma de un anillo abierto o un anillo cerrado denominado caja, y puede posicionarse en la base de una caja por el espacio intervertebral en el caso de vértebras cervicales, o en la base de una o dos cajas por el espacio intervertebral en el caso de vértebras lumbares. Este posicionamiento se lleva a cabo de manera más habitual por la superficie anterior de las vértebras en el caso de una caja cervical, o por la superficie anterolateral de las vértebras (una caja) o posterior (dos cajas) de las vértebras en el caso de una caja lumbar. En cuanto a los injertos y sustitutos óseos, se introducen en la caja o bien antes o bien después de su posicionamiento y se encuentran por lo tanto en contacto con las dos vértebras que rodean el espacio intervertebral tratado.

Durante el tiempo necesario para el crecimiento y hasta el refuerzo de la artrodesis, que puede ser del orden de seis meses, es importante que los diversos movimientos de las fuerzas que tienen lugar en el espacio intervertebral no provoquen un desplazamiento de la caja, lo cual pondría entonces arriesgar un deterioro de los tejidos óseos durante la formación o incluso el escape fuera de este espacio y dañar los órganos adyacentes.

Para evitar tales dislocamientos, una solución empleada consiste en equipar las superficies de la caja en contacto con las vértebras, con diversas formas tales como muescas de dientes de sierra como se describe en las patentes FR0006351 o FR2733413. Sin embargo dicha solución se ha probado ser insuficiente en determinado número de casos. Otra solución, conocida por ejemplo a partir de la solicitud de patente WO 99/56676 consiste en equipar la caja con piezas salientes previstas para ser introducidas en ranuras conformadas en las placas vertebrales.

Otra solución consiste en equipar la caja con un reborde que se extiende por el exterior del espacio intervertebral y que se aplica por el lado de cada una de las dos vértebras contiguas, a las cuales está fijado mediante un tornillo de anclaje al hueso. Dicha solución se ha usado desde aproximadamente 1988 y se describe por ejemplo en la patente FR 2747034. Dicha placa representa sin embargo un hacinamiento en el exterior del espacio intervertebral que a veces puede plantear problemas, en concreto en el caso de artrodesis de las vértebras cervicales donde el espacio disponible es muy limitado. De hecho, la presencia de la placa puede formar por ejemplo una incomodidad cotidiana para el paciente o formar un obstáculo inmediato o futuro para el posicionamiento de otra caja con placa en una las placas inmediatamente adyacentes.

El documento US-A-5 397 364 divulga un dispositivo de artrodesis de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación

1.

Además, en concreto en el caso de las vértebras cervicales, los movimientos de la columna vertebral tienen de manera habitual la tendencia de provocar pérdidas de tornillos de anclaje al hueso, lo cual disminuye la efectividad de dicha placa y puede provocar además daños a los órganos que rodean la placa.

Por lo tanto, también vale la pena proporcionar un sistema que posibilita la fijación de la caja sin una pieza que se extienda al exterior del espacio intervertebral.

Además, estas diferentes soluciones pueden cumplir las necesidades de una operación de artrodesis de manera diferente sin que sea posible saber necesariamente con adelanto cuál será preferible. Por lo tanto, es más fácil y menos costoso proporcionar un dispositivo modular que comprenda piezas intercambiables para lograr diferentes soluciones.

Para remediar algunos de estos inconvenientes, la presente invención es un dispositivo de artrodesis intervertebral como se define en la reivindicación 1.

Otras características de la presente invención están definidas en las reivindicaciones dependientes incluidas. La invención, con sus características y ventajas, será evidente de manera más clara con la lectura de la descripción haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los cuales:

- la figura 1a representa una vista lateral seccionada del dispositivo de acuerdo con la invención en una realización donde el dispositivo de fijación comprende pasadores de anclaje y una semi-placa superior; -la figura 1b representa una vista lateral seccionada del dispositivo de acuerdo con la invención en una realización donde el dispositivo de fijación comprende una placa completa, con una abertura, añadida mediante clavos de sujeción y con tornillos de anclaje retenidos en los taladros de la placa; -la figura 2 representa una vista superior seccionada del dispositivo de acuerdo con la invención en una realización donde el dispositivo de fijación comprende pasadores de anclaje y una semi-placa inferior; -la figura 3a representa una vista en perspectiva de una caja intervertebral de acuerdo con la invención; -la figura 3b representa una vista en perspectiva de un dispositivo de acuerdo con la invención antes de que impacten los pasadores en una realización donde el dispositivo de fijación comprende pasadores de anclaje con variaciones en la forma; -la figura 4a representa una vista en perspectiva de un dispositivo de acuerdo con la invención en una realización donde el dispositivo de fijación comprende pasadores de anclaje y una semi-placa inferior; -la figura 4b representa una vista en perspectiva de un dispositivo de acuerdo con la invención en una realización donde el dispositivo de fijación comprende pasadores de anclaje y una semi-placa superior con abertura; -la figura 5a representa una vista en perspectiva de un dispositivo de acuerdo con la invención en una realización donde el dispositivo de fijación comprende pasadores de anclaje y una semi-placa completa con abertura; -la figura 5b representa una vista en perspectiva de un dispositivo de acuerdo con la invención en una realización donde el dispositivo de fijación comprende una placa completa añadida mediante clavos de sujeción, ilustrada con tornillos de anclaje.

En una realización, un dispositivo de acuerdo con la invención comprende al menos una caja intervertebral (1) con la forma de un anillo, diseñada para ser introducida en el espacio intervertebral (E) a tratar entre dos vértebras contiguas, y alojar dentro de una cavidad interior (10, figura 2a) un material óseo actuando como un injerto, o cualquier estructura que pueda actuar como un sustituto óseo o ser “montado” por el crecimiento de material óseo. La cavidad de la caja intervertebral puede llenarse entonces antes o después de su posicionamiento en el espacio intervertebral.

De acuerdo con las aplicaciones, el dispositivo de acuerdo con la invención puede incluir una única caja intervertebral (1, figuras 1 y 2a), por ejemplo para llevar a cabo una artrodesis entre dos vértebras cervicales.

De acuerdo con las aplicaciones, el dispositivo de acuerdo con la invención puede incluir dos cajas intervertebrales (no mostradas) por ejemplo para llevar a cabo una artrodesis entre dos vértebras lumbares durante el posicionamiento... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de artrodesis intervertebral para la introducción en un espacio intervertebral (E) separando las placas opuestas (V0) de dos vértebras (V) adyacentes, comprendiendo al menos una caja intervertebral (1) con forma de anillo, en el que al menos una parte de dicha caja (1) es una barra (12, 62) que tiene, a lo largo del eje de la columna vertebral, una altura inferior al resto de la caja, estando cruzada por al menos un taladro (121, 122), el dispositivo comprendiendo además unos medios de fijación para fijar dicha caja (1) a al menos una de las vértebras (V), los medios de fijación siendo introducibles en dicha caja intervertebral (1) mediante la introducción de una parte saliente de dichos medios de fijación en dicho al menos un taladro (121, 122), caracterizado por el hecho de que dicho al menos un taladro (121, 122) tiene un eje aproximadamente perpendicular a la placa (V0) de al menos una de las vértebras (V) adyacentes.

2. Dispositivo según la reivindicación 1 caracterizado por el hecho de que dicha al menos una caja intervertebral (1) incluye en sus superficies en contacto con las vértebras (V) variaciones de forma (11) limitando sus posibilidades de deslizar en un plano paralelo a las placas (V0) de dichas vértebras.

3. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que dicha parte saliente de los medios de fijación incluye al menos dos clavos de sujeción (24, 25) con unos ejes aproximadamente perpendiculares conectados mediante un vástago (23), introduciéndose estos clavos de sujeción en dicho al menos un taladro (121, 122) de dicha caja intervertebral (1) para bloquear estos mismos medios de fijación (31, 32, 33) a esta misma caja y mantenerla en posición en el espacio intervertebral (E).

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que dicha parte saliente de los medios de fijación comprende al menos dos pasadores de anclaje al hueso (21, 22) con unos ejes aproximadamente paralelos conectados mediante un vástago (23), estando dispuestos estos pasadores de anclaje para ser introducidos en dicho al menos un taladro (121, 122) de dicha caja intervertebral (1) y empujados en la placa (V0) de al menos una vértebra (V) para mantener esta misma caja en posición en el espacio intervertebral (E).

5. Dispositivo según la reivindicación 4 caracterizado por el hecho de que al menos uno de los pasadores de anclaje al hueso (21, 22) incluye unos relieves (210) limitando las posibilidades de deslizar fuera de la placa (V0) donde está impactado.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los medios de fijación comprenden al menos una placa de fijación (31, 32, 33) acoplada a la superficie externa de una vértebra (V) e incluyendo al menos un taladro adicional (311, 321, 322, 332) alojando un tornillo de anclaje al hueso (4) fijado a dicha vértebra.

7. Dispositivo según la reivindicación 6 caracterizado por el hecho de que dicho al menos uno de los taladros adicionales (311, 321, 322, 332) de la placa de fijación (31, 32, 33) presenta en el plano de esta placa una sección que es inferior al nivel de su abertura opuesta a la vértebra (331a, figura 1b), denominada abertura externa, que en su parte (331c, figura 1b) localizada dentro del espesor de la placa, un tornillo de anclaje al hueso (4) adaptado a introducirse en los taladros adicionales (311, 321, 322, 332) con una cabeza (41) que representa al menos una parte de una sección mayor que aquella de esta abertura (331a) y es retenido de este modo dentro del taladro adicional

(311) mediante la abertura externa (331a).

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado por el hecho de que al menos uno de los extremos del vástago (23) presenta al menos una protuberancia (233) que se sujeta en al menos un alojamiento (13) dispuesto en la pared de la caja intervertebral (1) para así limitar o evitar los movimientos del vástago en relación a la caja.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado por el hecho de que dicha placa de fijación (31, 32) está acoplada a la superficie exterior de al menos una vértebra (V), incluyendo la placa al menos un taladro

(311) a través del cual se introduce un tornillo de anclaje al hueso (4) fijado en dicha vértebra para mantener la caja

(1) en posición en el espacio intervertebral (E).

10. Dispositivo según la reivindicación 9 caracterizado por el hecho de que dicha placa de fijación (31, 32) forma, con el vástago (23) que conecta los pasadores de anclaje (21, 22) o los clavos de sujeción (24, 25), una pieza con una sección en “L”.

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado por el hecho de que dicha placa de fijación

(33) está acoplada a la superficie exterior de al menos dos vértebras (V), incluyendo la placa, cerca de cada extremo, al menos un taladro adicional a través de cada uno de los cuales un tornillo de anclaje al hueso (4) es capaz de ser introducido, estando fijado en dichas vértebras para evitar una migración de la caja intervertebral (1) dentro o fuera del espacio intervertebral (E).

12. Dispositivo según la reivindicación 11 caracterizado por el hecho de que dicha placa de fijación (33) forma, con el vástago (23) que conecta los pasadores de anclaje (21, 22) o los clavos de sujeción (24, 25), una pieza con una sección en “T”.

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6 a 12, caracterizado por el hecho de que la placa de fijación (31, 32, 33) incluye una abertura (320, 330) en el nivel del espacio intervertebral, posibilitando esta abertura la introducción o empaquetamiento de injerto o sustituto óseo en este espacio intervertebral después de la introducción del dispositivo.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6 a 13, caracterizado por el hecho de que cada taladro (311, 321, 322, 332) de la placa de fijación (31, 32, 33), actuando junto con un tornillo de anclaje al hueso (4), están dispuestos de manera que, una vez en su sitio, la placa de fijación es posicionable en una posición elevada en relación a un plano que contenga el eje de la columna vertebral.

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que dicha al menos una caja intervertebral (1) presenta, a lo largo de la columna vertebral, una altura no uniforme, induciendo esta variación de altura un determinado ángulo entre las placas (V0) respecto a las vértebras (V) adyacentes.

16. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que al menos una de sus 20 partes constitutivas está hecha a partir de un material radiotransparente.