APARATOS PARA LA PREVENCIÓN DE LA INCONTINENCIA URINARIA FEMENINA.

Un aparato (100,300) para el tratamiento de la incontinencia urinaria,

que comprende: una sección de soporte (110) adaptada para suministrar soporte uretral; y, una sección de anclaje (106) adaptada para resistir el movimiento de dicho aparato; en donde el aparato (100) está dispuesto alrededor de un eje central (150); y, el aparato (100) cuenta con un nodo (108) localizado sobre el eje central (150), en donde la sección de soporte (110) está unida a dicho nodo (108), en donde la sección de anclaje (106) está unida a dicho nodo (108), en donde dicho nodo no es más largo que el 30% de la longitud total de dicho aparato que contiene dicho nodo (108), una sección de soporte (110) y dicha sección de anclaje (106) juntas

Solicitudes relacionadas

Esta solicitud es una continuación en parte de la Solicitud PCT No. PCT/IL2004/000433, presentada el 20 de mayo de 2004 que reivindica prioridad de la Solicitud de Patente Israelí No. 156070 presentada el 22 de mayo de 2003 y de la Solicitud de Patente Israelí No. 157117, presentada el 27 de julio de 2003, cuyas divulgaciones se incorporan aquí como referencia. La presente solicitud también reivindica el beneficio bajo 35 USC 119(3) de la Solicitud Estadounidense Provisional No. 60/553.964, presentada el 18 de marzo de 2004; la Solicitud Estadounidense Provisional No. 60/555.977, presentada el 25 de marzo de 2004; la Solicitud Estadounidense Provisional No. 60/570.469, presentada el 13 de mayo de 2004; la Solicitud Estadounidense Provisional No, 60/570.535, presentada el 13 de mayo de 2004; la Solicitud Estadounidense Provisional No. 60/598.835, presentada el 5 de agosto de 2004 y la Solicitud Estadounidense Provisional No. 60/602.636, presentada el 19 de agosto de 2004.

La presente invención se relaciona con un aparato para tratar la incontinencia urinaria de acuerdo con la reivindicación 1.

La presente invención se relaciona en general con incontinencia urinaria en mujeres, por ejemplo por medio del suministro de dispositivos para la prevención de la incontinencia femenina.

Antecedentes de la invención

La incontinencia urinaria es un problema común entre las mujeres. Se estima que hasta un 50% de las mujeres ocasionalmente tienen pérdidas involuntarias de orina, y que aproximadamente 25% de las mujeres buscarán asesoría médica en algún momento con el propósito de enfrentar el problema. La incontinencia por estrés, el tipo más común de incontinencia urinaria, se refiere a la pérdida involuntaria de orina como resultado del aumento de la presión abdominal, que se presenta durante el ejercicio, tos, estornudo, risa, etc. Cuando se presenta la incontinencia por estrés, es usualmente el resultado del descenso anormal de la uretra y del cuello de la vejiga por debajo del nivel del piso pélvico. Aunque muchos factores diferentes pueden contribuir al desarrollo de incontinencia por estrés es más prevaleciente entre mujeres de 35 -65 años y aquellas que han tenido múltiples partos vaginales. La incontinencia por estrés es tanto irritante como desagradable para las mujeres, y también puede ser embarazoso. Muchas mujeres usan toallas sanitarias o pañales con el propósito de hacer frente a la incontinencia, aunque esta no es una solución real para el problema y puede ser muy inconveniente y poco confiable. El tratamiento quirúrgico puede implicar asegurar los tejidos parauretales al periostio del hueso púbico o la fascia rectal con el fin de elevar el cuello de la vejiga por encima del piso de la pelvis y, por ende distribuir la presión por igual a la vejiga, el cuello de la vejiga y la uretra media. Recientemente, se desarrolló un procedimiento conocido como “TVT” (“Cinta Vaginal Libre de Tensión”), en la cual se implanta una cinta de malla por debajo de la uretra media, creando una hamaca sobre la cual puede plegarse la uretra durante una elevación en la presión intrabdominal. Sin embargo, la cirugía es únicamente adecuada para casos severos, y la mayoría de las mujeres que experimentan incontinencia no requieren soluciones quirúrgicas.

Una modalidad de tratamiento no quirúrgico involucra el uso de dispositivos que se insertan dentro de la vagina, ya sea por parte de un médico o por parte de la misma mujer. La mayoría de los dispositivos se diseñan para aplicar presión contra el cuello de la vejiga con el fin de inhibir o bloquear completamente el flujo de orina a través de la uretra. Se conocen una variedad de tales dispositivos en el estado del arte. Por ejemplo, con referencia a la Solicitud de Patente Estadounidense No. 2002/0183711 de Moser, titulada, "Urinary Incontinence Davice"; la Patente Estadounidense No. 6.739.340 de Jensen, et al., titulada, "Device for prevention of involuntary urination"; la Patente Estadounidense No. 6.679.831 de Zunker, et al., titulada, "Resilient incontinence insert and a method of making the same"; la Patente Estadounidense No. 6.460.542 de James, titulada, "Female incontinence control device"; la Patente Estadounidense No. 6.413.206 de Biswas, titulada, "Intra-vaginal device"; la Patente Estadounidense No.

5.785.640 de Kresch, titulada "Method for Treating Female Incontinence"; la Patente Estadounidense No. 5.771.899 de Martelly, et al., titulada, "Pessary"; la Patente Estadounidense No. 5.618.256 de Reimer, titulada, "Device for Arrangement in the Vagina for Prevention of Involuntary Urination with Females and an Applicator for use in Insertion of the Device"; la Patente Estadounidense 5.417.226 de Juma, titulada, "Female Anti-Incontinence Device"; la Patente Estadounidense No. 5.386.836 de Biswas, titulada, "Urinary Incontinence Device"; la Patente Estadounidense No. 5.007.894 de Enhoming, titulada, "Female Incontinence Device"; y la Patente Estadounidense No. 4.920.986 de Biswas, titulada, "Urinary Incontinence Device".

Un problema con muchos de los dispositivos enlistados más arriba es que ellos bloquean completamente la uretra y por lo tanto deben ser removidos o colapsados con el propósito de permitir que la mujer orine. Para superar este inconveniente, se han desarrollado dispositivos vaginales que tienen formas especializadas que no bloquean completamente el cuello de la vejiga pero estos dispositivos tienden a ser más grandes, incómodos, e invasivos. También tienen a provocar irritación o inflamación a la vagina. Otro defecto común es que la mayoría de los dispositivos conocidos en el estado del arte también tienden a ser difíciles o dolorosos al momento de insertarlos y/o de removerlos. Con el propósito de inhibir correctamente el flujo de la orina, el dispositivo debe ser posicionado correctamente en el canal vaginal. Como resultado, puede requerirse de un médico para ubicar adecuadamente el dispositivo. En la mayoría de los casos, el dispositivo se adapta para permanecer en la vagina durante un período de tiempo prolongado (debido al tiempo y al costo que se generan por el requerimiento de un profesional médico para insertar el dispositivo). Sin embargo, cuando se encuentra ubicado en la vagina durante un período prolongado de tiempo, el dispositivo puede causar infecciones vaginales, necrosis, o sangrado.

Algunos de estos dispositivos no tienen una orientación neutra, lo cual quiere decir que deben ser insertados en la vagina en una orientación específica, por ejemplo, la Patente Estadounidense No. 5.785.640. Además, un dispositivo que opera como el de la Patente Estadounidense No. 5.785.640, debe ser de gran tamaño para maximizar el apalancamiento así como la rigidez de una estructura no flexible.

El aparato para tratar la incontinencia urinaria de la presente invención definido en la reivindicación 1 de la presente invención.

Algunas modalidades mencionadas en la siguiente descripción no forman parte de la presente invención pero representan los antecedentes en el estado del arte que son útiles para comprender la invención.

La invención se relaciona con un dispositivo para tratar la incontinencia femenina que se compone de un nodo. Opcionalmente, la longitud el nodo es únicamente 30% o menos de la longitud del dispositivo completo. El dispositivo incluye además un ancla y un soporte. En algunas modalidades la construcción del nodo permite un mayor control de la flexibilidad del dispositivo para un mejor funcionamiento. Opcionalmente, se ubica una porción de cuello flexible en el nodo del dispositivo. La flexibilidad, especialmente en el cuerpo de la parte central, mejora la comodidad para la usuaria. En algunas modalidades, un dispositivo para tratar la incontinencia femenina es desechable. Opcionalmente, la construcción del dispositivo es de un solo cuerpo. Opcionalmente, el dispositivo se construye de un solo material. Opcionalmente, se fabrica el dispositivo de diferentes tamaños. Por ejemplo, en algunas modalidades los dispositivos tienen una longitud total entre 30 mm y 50 mm. Opcionalmente, los dispositivos son más largos o más pequeños dependiendo de las necesidades de cada usuario en particular. En algunas modalidades, se inserta el dispositivo utilizando un aplicador.

En un ejemplo de una modalidad, el dispositivo tiene porciones ancla y de soporte que cuentan con brazos. Opcionalmente, la forma y el número de brazos son variables. Opcionalmente, cuenta... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (100,300) para el tratamiento de la incontinencia urinaria, que comprende:

una sección de soporte (110) adaptada para suministrar soporte uretral; y, una sección de anclaje (106) adaptada para resistir el movimiento de dicho aparato;

en donde el aparato (100) está dispuesto alrededor de un eje central (150); y, el aparato (100) cuenta con un nodo (108) localizado sobre el eje central (150), en donde la sección de soporte (110) está unida a dicho nodo (108), en donde la sección de anclaje (106) está unida a dicho nodo (108), en donde dicho nodo no es más largo que el 30% de la longitud total de dicho aparato que contiene dicho nodo (108), una sección de soporte (110) y dicha sección de anclaje (106) juntas.

2. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1 en donde dicho nodo (108) no es más largo que el 20% de la longitud total de dicho aparato para tratar la incontinencia urinaria.

3. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 2 en donde dicho nodo (108) no es más largo que el 15% de la longitud total de dicho aparato para tratar la incontinencia urinaria.

4. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3 en donde dicha sección de soporte (110) cuenta con al menos 2 brazos de soporte (114, 314).

5. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3 en donde dicha sección de anclaje (106) cuenta con al menos 2 brazos de anclaje (112, 312).

6. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5 en donde al menos dicha sección de soporte

(110) y dicha sección de anclaje (106) son flexibles.

7. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-6 en donde al menos dicho nodo (108) es flexible.

8. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4-7 que comprende además puntales de soporte

(320) que entrelazan dichos brazos de soporte (314).

9. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-8 que comprende además una cubierta (900).

10. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 9, en donde dicha cubierta (900) encapsula sustancialmente a dicho nodo (108), sección de soporte (110) y dicha sección de anclaje (106).

11. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 9 o la reivindicación 10 que comprende además un desplazador de dispositivo (902).

12. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 11 en donde dicho desplazador del dispositivo (902) está unido a dicha cubierta (900).

13. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 12, que cuando el desplazador del dispositivo (902) es halado provoca: a) que la sección de soporte (110) colapse; y b) se desplace el aparato.

14. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-13 que comprende además un aplicador (1000) adaptado para insertar dicho aparato dentro de una vagina.

15. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en donde el aparato (100) está dispuesto en forma simétrica alrededor del eje central (150).

16. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en donde la longitud del aparato (100) es de 50 mm o menos.