Un sistema para aliviar a un paciente el dolor, la ansiedad y las molestias asociados con procedimientos médicos o quirúrgicos,

comprendiendo el sistema: uno o más dispositivos monitores de la salud del paciente (12a) acoplados a un paciente y que generan al menos una primera señal que refleja al menos un estado fisiológico del paciente; un controlador de liberación de fármaco (2a) que suministra al paciente uno o más fármacos en base a la al menos una primera señal; un dispositivo de memoria que almacena un conjunto de datos de seguridad (14a) que refleja parámetros de al menos un estado fisiológico monitorizado del paciente; y un controlador electrónico (14) interconectado entre dichos uno o más dispositivos para monitorizar la salud del paciente, el controlador de liberación del fármaco y el dispositivo de memoria que almacena el conjunto de datos de seguridad; accediendo dicho controlador electrónico a dicho conjunto de datos de seguridad que refleja los parámetros del estado fisiológico del paciente; recibiendo dicho controlador electrónico al menos una primera señal y controlando en respuesta la aplicación de los fármacos por parte del controlador de liberación del fármaco de acuerdo con el conjunto de datos de seguridad; controlando dicho controlador electrónico, en respuesta a la al menos una primera señal, la generación de al menos una segunda señal mediante un segundo dispositivo monitor del paciente del uno o más dispositivos monitores de la salud del paciente de acuerdo con el conjunto de datos de seguridad, estando dicho controlador electrónico (14) dispuesto para desencadenar una recomprobación inmediata de la presión arterial siempre que reciba datos de presión arterial que constituyan condiciones de alarma alta o baja

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a un aparato para aliviar el dolor y/o la ansiedad del paciente. Más particularmente, la presente invención se refiere a un sistema para proporcionar sedación, analgesia y/o amnesia a un paciente consciente sometido a un procedimiento médico o quirúrgico doloroso o causante de ansiedad o que sufre molestias o dolores tras el procedimiento o de otro tipo. La invención integra electrónicamente mediante software conservador de gestión la liberación de uno o más fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos con monitorización electrónica de uno o más parámetros fisiológicos del paciente. En una forma, la invención incluye el uso de uno o más grupos de parámetros almacenados definidores de datos que reflejan los estados del paciente y del sistema, accediéndose a los parámetros a través del software para controlar de forma conservadora y correlacionar la liberación del fármaco con valores seguros, rentables y optimizados relacionados con las constantes vitales del paciente consciente y otros parámetros fisiológicos.

Antecedentes de la invención

La presente invención está dirigida a proporcionar a un paciente consciente sometido a un procedimiento médico o quirúrgico doloroso, molesto o que causa miedo (inspira ansiedad) o que sufre dolor o molestias posquirúrgicas o de otro tipo un alivio seguro, eficaz y rentable de dicho dolor y/o ansiedad. Los puntos de atención de la invención incluyen, entre otros, permitir que se proporcione sedación (inducción de un estado de calma), analgesia (insensibilidad al dolor) y/o amnesia a un paciente consciente (en ocasiones denominada, en conjunto, “sedación consciente”) por parte de un profesional no anestesista, es decir un médico u otro clínico que no sea anestesista (MDA) o enfermero anestesista certificado registrado(CRNA), de un modo seguro, eficaz y rentable; proporcionándose ésta a los pacientes en contextos ambulatorios tales como laboratorios de hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y consultas de médicos; y proporcionándose al paciente alivio del dolor posquirúrgico o de otro tipo en centros de asistencia médica remotos o en entornos de atención domiciliaria. Para esos propósitos, la invención integra mecánicamente a través de proximidad física y la incorporación en un sistema estructural global e integra electrónicamente a través de un software conservador de gestión de toma de decisiones, la administración al paciente de uno o más fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos con monitorización electrónica de uno o más parámetros fisiológicos del paciente.

En quirófanos tradicionales, los anestesistas proporcionan a los pacientes alivio del dolor, el miedo y el estrés fisiológico proporcionando anestesia general. “Anestesia” normalmente se usa (y así se hace en el presente documento) de forma intercambiable con el estado de “inconsciencia”. No obstante, en todo el mundo se realizan todos los años más de un billón de procedimientos médicos y quirúrgicos dolorosos y causantes de ansiedad sin anestesia. Por tanto, fuera de la práctica de la anestesiología, actualmente hay un gran número de pacientes que, estando conscientes, son sometidos a procedimientos médicos o quirúrgicos que producen un dolor considerable, profunda ansiedad y/o estrés fisiológico. Dichos procedimientos médicos o quirúrgicos a menudo son realizados por médicos intervencionistas (profesionales no anestesistas) en laboratorios de hospitales, consultas médicas y en centros quirúrgicos ambulatorios. Por ejemplo, los médicos especialistas realizan procedimientos dolorosos en pacientes conscientes, tales como colocación de marcapasos, colonoscopias, varios procedimientos radiológicos, microlaparoscopia, reducción de fracturas, cambios de vendajes de heridas en unidades de quemados e inserción de catéter central y arterial en pacientes pediátricos en contextos de laboratorio hospitalario. Los médicos de atención primaria realizan procedimientos tales como sigmoidoscopias flexibles, reparaciones de laceraciones, biopsias de médula ósea y otros procedimientos en las consultas de los médicos. Muchos especialistas quirúrgicos realizan procedimientos dolorosos tales como reparaciones del segmento anterior por oftalmólogos, procedimientos estéticos por cirujanos plásticos, extracción de cuerpos extraños, procedimientos transuretrales, incisiones en ganglios del cuello y axila y biopsias de mama en sus consultas o en centros quirúrgicos ambulatorios. Las necesidades de los pacientes de un alivio seguro y eficaz del dolor y la ansiedad durante y después de dichos procedimientos no están satisfechas actualmente.

Las técnicas de sedación consciente disponibles actualmente para uso por médicos intervencionistas (profesionales no anestesistas) durante procedimientos médicos y quirúrgicos como los descritos con anterioridad incluyen sedantes y opioides administrados por vía oral, rectal o intramuscular; sedantes y analgésicos administrados por vía intravenosa; y anestésicos locales. No obstante, a menudo dichas técnicas no son satisfactorias.

En el caso de la administración oral, rectal o intramuscular de sedantes y opioides por parte de los médicos intervencionistas durante la administración de sedación consciente, en la actualidad no se dispone de medios eficaces para garantizar que los efectos de estos fármacos se pueden controlar fácilmente para cubrir la necesidad del paciente. Esto se debe, en parte, al intervalo variable entre la administración y el inicio y la disipación del efecto del fármaco. Puede darse una sedación y analgesia no fiable por falta de equivalencias entre la dosis administrada y las necesidades del paciente, que pueden variar en función de la afección del paciente y del tipo de procedimiento realizado. Dicha administración de sedación también puede producir un paciente inconsciente en riesgo de desarrollar obstrucción de las vías aéreas, emesis con aspiración pulmonar o inestabilidad vascular. Para intentar evitar estas complicaciones, los médicos intervencionistas a menudo administran sedantes y analgésicos de forma moderada. Esto puede reducir el riesgo de complicaciones importantes, pero también puede significar que pocos pacientes reciben un alivio adecuado del dolor y/o la ansiedad durante procedimientos médicos y quirúrgicos fuera de la práctica de la anestesiología.

El uso mediante administración intravenosa de sedantes y analgésicos en pacientes conscientes por los médicos intervencionistas en contextos tales como laboratorios de hospitales, consultas de médicos y otros entornos ambulatorios también es poco satisfactorio. Con respecto a la administración en bolo intravenoso, las concentraciones en plasma varían considerablemente cuando los fármacos se inyectan directamente en la circulación sanguínea. Esto puede tener como resultado inicialmente niveles excesivos (potencialmente tóxicos), seguido por concentraciones subterapéuticas. Aunque los fármacos administrados por vía intravenosa se pueden ajustar según las necesidades del paciente, hacerlo de forma segura y eficaz normalmente requiere la atención completa de un cuidador preparado para ello, por ejemplo un anestesista. Los costes y las dificultades de horarios, entre otras cosas, normalmente descartan esta opción.

Debido a las dificultades descritas con anterioridad con respecto a la administración de sedantes y opioides, muchos médicos intervencionistas dependen de los anestésicos locales para aliviar el dolor. No obstante, los anestésicos locales solos suelen proporcionar una analgesia inadecuada (insensibilidad al dolor) para la mayoría de los procedimientos médicos y quirúrgicos, y las propias inyecciones a menudo son relativamente dolorosas. Para resumir, los procedimientos actuales disponibles habitualmente para que los médicos intervencionistas proporcionen un alivio eficaz del dolor a los pacientes conscientes fuera de la práctica de la anestesiología normalmente no alcanzan el objetivo. Además, actualmente no hay normas claras de la práctica de profesionales no anestesistas para guiar el alivio del dolor y la ansiedad en pacientes conscientes. No existe una formación adecuada para dichos profesionales en el diagnóstico y tratamiento de las complicaciones que pueden surgir o aparecer por la administración de sedación y analgesia a pacientes conscientes. Los procedimientos o mecanismos para el control continuo de la calidad de la atención de pacientes sometidos a procedimientos médicos o quirúrgicos dolorosos y causantes de ansiedad y todos los dispositivos y procedimientos empleados en dicha atención son... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para aliviar a un paciente el dolor, la ansiedad y las molestias asociados con procedimientos médicos o quirúrgicos, comprendiendo el sistema:

uno o más dispositivos monitores de la salud del paciente (12a) acoplados a un paciente y que generan al menos una primera señal que refleja al menos un estado fisiológico del paciente;

un controlador de liberación de fármaco (2a) que suministra al paciente uno o más fármacos en base a la al menos una primera señal;

un dispositivo de memoria que almacena un conjunto de datos de seguridad (14a) que refleja parámetros de al menos un estado fisiológico monitorizado del paciente; y

un controlador electrónico (14) interconectado entre dichos uno o más dispositivos para monitorizar la salud del paciente, el controlador de liberación del fármaco y el dispositivo de memoria que almacena el conjunto de datos de seguridad; accediendo dicho controlador electrónico a dicho conjunto de datos de seguridad que refleja los parámetros del estado fisiológico del paciente; recibiendo dicho controlador electrónico al menos una primera señal y controlando en respuesta la aplicación de los fármacos por parte del controlador de liberación del fármaco de acuerdo con el conjunto de datos de seguridad;

controlando dicho controlador electrónico, en respuesta a la al menos una primera señal, la generación de al menos una segunda señal mediante un segundo dispositivo monitor del paciente del uno o más dispositivos monitores de la salud del paciente de acuerdo con el conjunto de datos de seguridad, estando dicho controlador electrónico (14) dispuesto para desencadenar una recomprobación inmediata de la presión arterial siempre que reciba datos de presión arterial que constituyan condiciones de alarma alta o baja.

2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la al menos una primera señal refleja uno o más de los parámetros fisiológicos del paciente: frecuencia cardíaca, SpO2, frecuencia respiratoria, presión arterial y capacidad de respuesta.

3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la al menos una segunda señal refleja uno o más de los parámetros fisiológicos del paciente: presión arterial y capacidad de respuesta.

4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el control de la generación de la al menos segunda señal incluye una asignación de un estado del acontecimiento a la al menos una primera señal de acuerdo con el conjunto de datos de seguridad y en el que el estado del acontecimiento desencadena que el uno o más dispositivos monitores de la salud del paciente genere la al menos una segunda señal.

5. El sistema de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el controlador electrónico asigna un estado del acontecimiento de acuerdo con el conjunto de datos de seguridad cuando la al menos una primera señal refleja un estado fisiológico del paciente que está fuera de los niveles seguros predeterminados.

6. El sistema de acuerdo con la reivindicación 5, en el que estado del acontecimiento es alto cuando la al menos una primera señal refleja un estado fisiológico del paciente que es superior a los niveles seguros predeterminados.

7. El sistema de acuerdo con la reivindicación 5, en el que estado del acontecimiento es bajo cuando la al menos una primera señal refleja un estado fisiológico del paciente que es inferior a los niveles seguros predeterminados.

8. El sistema de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el controlador electrónico asigna un estado del acontecimiento de acuerdo con el conjunto de datos de seguridad cuando dicha al menos una primera señal refleja una tendencia en el estado fisiológico del paciente en el tiempo que sugiere que el estado estará fuera de los niveles seguros predeterminados dentro de un periodo de tiempo predeterminado.

9. El sistema de acuerdo con la reivindicación 4, comprendiendo además el sistema una interfaz de usuario. en el que se avisa el estado del acontecimiento a un usuario del sistema a través de la interfaz de usuario.

10. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el control de la aplicación de los fármacos por el controlador electrónico incluye al menos uno de reducir o detener el flujo de los fármacos.