TUBO DE TRAQUEOTOMIA FENESTRADO QUE TIENE UNA ANULA EXTERIOR E INTERIOR.

Un aparato (10) de tubo de traqueotomía que incluye una cánula exterior (12) que tiene primero y segundo extremos,

una fenestración (56) a lo largo de la longitud de la cánula exterior (12) entre el primero y el segundo extremos, un puño inflable (16) formado en la cánula exterior (12) entre la fenestración (56) y el segundo extremo, un primer conducto (30) que se extiende desde el primer extremo del puño (16) para introducir un fluido de inflado en el puño (16) cuando se desea inflar el puño (16) y extraer el fluido de inflado del puño (16) cuando se desea desinflar el puño (16), y una primera cánula interior (80) dimensionada para su inserción en la cánula exterior (12), caracterizado porque la primera cánula interior (80) incluye una región (82) resiliente que es contigua a la fenestración (56) cuando la primera cánula (80) interior está orientada correctamente dentro de la cánula (12) exterior, la cánula (80) interior incluye además una válvula (88) asociada operativamente con la primera cánula (80) interior y una región (86) entre la región (82) resiliente y la válvula (88) que determina un paso (87) entre la primera cánula (80) interior y la segunda cánula (12) exterior cuando la primera cánula (80) interior está orientada correctamente dentro de la cánula (12) exterior

Campo de la invención

La presente invención se refiere a tubos de traqueotomía.

Antecedentes de la Invención

La presente invención está dirigida hacia el problema de la incapacidad de producir voz laríngea audible y, por lo tanto, la incapacidad de hablar al que se enfrentan los individuos cuya respiración es asistida mecánicamente por un respirador que está conectado a un tubo con puño insertado en la tráquea de un usuario por debajo del nivel de las cuerdas vocales. El puño del tubo de traqueotomía se infla, por ejemplo, con aire, de manera que el puño forma una junta estanca a los fluidos contra la pared de la tráquea. Los fines del puño inflado incluyen: proteger contra la fuga de saliva y otras secreciones alrededor del tubo de traqueotomía y hacia dentro de los pulmones; y prevenir que el aire sea expelido a presión del respirador a través del tubo de traqueotomía a los pulmones y su exhalación de los pulmones alrededor del tubo de traqueotomía y fuera a través de la boca y la nariz del usuario. Dicho de otra manera, el puño inflado determina un sistema respiratorio mecánico cerrado que desvía totalmente la vía respiratoria superior por encima de del nivel del tubo de traqueotomía, incluso las cuerdas vocales. Por supuesto, esto elimina la producción de voz por exhalación de productos de los pulmones.

Actualmente, existen tres opciones disponibles para que los individuos que sean ventilados mecánicamente por medio de un tubo de traqueotomía con puño para producir voz y habla audibles con sus propias cuerdas vocales. La primera de estas opciones se describe en el documento “Cánula de Traqueotomía para Hablar Durante la Respiración Artificial”, Anesthesiology, vol. 25, nº 5, págs.719-721 (1964), por O. Hessler, M.D., K. Rehder, M.D., y

S.W. Karveth, M.C, U.S.A... No se conoce dispositivo alguno disponible comercialmente y construido como describen Hessler, y otros.

La segunda opción se denomina “tubo de traqueotomía parlante”, que es un tubo de traqueotomía con puño convencional fabricado con un conducto French 8-10 que se extiende a lo largo de su longitud. El extremo distal de este conducto termina por encima del nivel del puño inflado. El extremo proximal de este conducto está conectado a una fuente de, por ejemplo, aire comprimido. Ejemplos de dicho dispositivo son fabricados por Sims Portex, Inc., y Bivona Surgical Inc. El usuario de dicho dispositivo es capaz detener e iniciar el flujo de aire comprimido hacia el extremo distal de este conducto, permitiendo la detención y el inicio del flujo de aire ascendente a través de sus cuerdas vocales, lo que permite al usuario producir habla. Este flujo de aire del habla es totalmente independiente del flujo de aire respiratorio a través del tubo de traqueotomía. Dichos tubos de traqueotomía parlantes han estado disponibles durante varios años, pero su uso no se difundió, quizás debido a las numerosas limitaciones mecánicas.

La tercera opción es el sistema ilustrado y descrito en la Patente de EE. UU:

6.722.367.

También son de interés las siguientes Patentes de EE. UU.: 3.688.774; 3.996.939; 4.211.234; 4.223.411; 4.280.492; 4.304.228; 4.449.523; 4.459.984; 4.573.460; 4.589.410; 4.596.248; 4.852.565; 5.056.515; 5.107.828; 5.217.008; 5.255.676; 5.297.546; 5.329.921; 5.339.808; 5.343.857; 5.349.950; 5.391.205; 5.392.775; 5.458.139; 5.497.768; 5.507.279; 5.515.844; 5.584.288; 5.599.333; 5.687.767; 5.688.256; 5.746.199; 5.771.888; 5.957.978; 6.053.167; 6.089.225; 6.102.038; 6.105.577; 6.135.111; 6.463.927; 6.814.007; las publicaciones de patentes extranjeras/internacionales: DE 101 09 935; DE 25 05 123; DE 37 20 482; DE 38 13 705; DE 195 13 831; WO 99/07428; WO 99/12599; WO 00/32262; otras publicaciones: Quick Reference Guide de Shiley's “Quality-Of Life” Line of Tracheostomy Products, 1991; Granuloma Associated with Fenestrated Tracheostomy Tubes, Padmanabhan Siddarth, M.D., PhD, FACS y Lawrence Mazzarella, M.D., FACS, Case Reports, vol. 150, Agosto 1985, págs. 279-280; Technical Support Information Connections with the Passy-Muir Tracheostomy and Ventilator Speaking Valves, una hoja; Tracheostomy and Laryngectomy Tubes, págs. 568 y 572; Guía de Cuidados en Casa para Adultos con Tubos de Traqueotomía, Productos de Traqueotomía de Shiley, Mallinckrodt Medical págs. 1-40; D. Hessler, M.D., K. Rehder, M.D. y S.W. Karveth, M.D., “Cánula de Traqueotomía para Hablar Durante la Respiración Artificial”, Anestesiología, vol. 25, Nº 5, págs.. 719-721 (1964). No se pretende representar con este listado más que una investigación minuciosa de todos los materiales que ha sido realizada por la técnica anterior, o que no está disponible técnica alguna mejor que la listada. Tampoco se debería interferir dicha representación.

Una respiración de paciente dependiente de ventilador a través de un tubo de traqueotomía con puño es incapaz de producir voz audible con sus cuerdas vocales porque el puño del tubo de traqueotomía que usa previene que las la exhalaciones pasen alrededor del extremo inferior del tubo y hacia arriba a través de las cuerdas vocales. Esta situación continúa hasta que mejora la condición del usuario suficientemente para que el puño del tubo de traqueotomía pueda desinflarse de manera que el aire exhalado pueda pasar alrededor del tubo de traqueotomía y ascender a través de las cuerdas vocales, boca y nariz del usuario, permitiendo las vibraciones audibles de las cuerdas vocales para hablar.

La invención atenúa esta situación. Cuando está acoplada a un respirador con su puño inflado, un sistema de tubo de traqueotomía con puño y regulado por válvulas de acuerdo con la invención, dirige aire a los pulmones durante el ciclo de inhalación del respirador. Las exhalaciones son dirigidas por el sistema de tubo de traqueotomía con puño regulado por válvulas de acuerdo con la invención hacia la vía respiratoria superior, permitiendo la vibración de las cuerdas vocales y el habla laríngea audible.

Sumario de la Invención

La presente invención provee un aparato con tubo de traqueotomía como el definido en la reivindicación 1.

Breve Descripción de los Dibujos

La invención puede comprenderse mejor leyendo la siguiente descripción detallada y haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 ilustra una sección lateral parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, el traqueostoma y la faringe inferior de un usuario equipado con un dispositivo de acuerdo con una realización preferente de la presente invención; La figura 2 ilustra una sección lateral parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, el traqueostoma y la faringe inferior de un usuario equipado con un dispositivo; La figura 2a ilustra un detalle alternativo a un detalle del dispositivo ilustrado en la Fig. 2; Las figuras 3-4 ilustran una vista en perspectiva y una vista fragmentaria en alzado de ciertos detalles del dispositivo ilustrado en la Fig. 2; Las figuras 5-6 ilustran vistas en alzado parcialmente en sección del dispositivo ilustrado en las figuras 2-4; La figura 7 ilustra una sección lateral parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, el traqueostoma y la faringe inferior de un usuario equipado con dispositivo de acuerdo con otra realización de la presente invención; La figura 8 ilustra una sección lateral parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, traqueostoma y faringe inferior de un usuario equipado con un dispositivo;

La figura 9 ilustra una vista en sección fragmentaria tomada generalmente a lo largo de líneas de sección 9-9 de la figura 8; y Las figuras 10-13 ilustran varias vistas de un detalle alternativo a un detalle ilustrado en las figuras 5-6, ilustrando las figuras 10-11 vistas en perspectiva del detalle ilustrado en las configuraciones desensamblada (figura 10) y ensamblada (figura 11), respectivamente, y las figuras 12-13 que ilustran vistas en sección tomadas generalmente a lo largo de líneas de sección 12, 13-12, 13 de la figura 11 en las configuraciones ensamblada (figura 12) y parcialmente desensamblada (figura 13).

Descripciones Detalladas de Realizaciones Ilustrativas

Con referencia ahora concretamente a las figuras 1 y 2, un sistema 10 de tubo de traqueotomía parlante incluye una cánula 12 exterior para su inserción en un traqueostoma 14. La cánula 12 exterior incluye un puño 16 inflable. El puño 16 está en la tráquea 18 de un usuario 20 debajo del paso 22 ascendente hacia dentro de la faringe...

1. Un aparato (10) de tubo de traqueotomía que incluye una cánula exterior (12) que tiene primero y segundo extremos, una fenestración (56) a lo largo de la longitud de la cánula exterior (12) entre el primero y el segundo extremos, un puño inflable (16) formado en la cánula exterior (12) entre la fenestración (56) y el segundo extremo, un primer conducto (30) que se extiende desde el primer extremo del puño (16) para introducir un fluido de inflado en el puño (16) cuando se desea inflar el puño (16) y extraer el fluido de inflado del puño (16) cuando se desea desinflar el puño (16), y una primera cánula interior (80) dimensionada para su inserción en la cánula exterior (12), caracterizado porque la primera cánula interior (80) incluye una región (82) resiliente que es contigua a la fenestración (56) cuando la primera cánula (80) interior está orientada correctamente dentro de la cánula (12) exterior, la cánula (80) interior incluye además una válvula (88) asociada operativamente con la primera cánula (80) interior y una región (86) entre la región (82) resiliente y la válvula (88) que determina un paso

(87) entre la primera cánula (80) interior y la segunda cánula (12) exterior cuando la primera cánula (80) interior está orientada correctamente dentro de la cánula (12) exterior.

2. El aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el puño (16) inflable está formado por un manguito (42) que incluye un primer extremo (44), y una tercera región entre el primero (44) y el segundo (46) extremos, estando el manguito

(42) situado alrededor de la cánula (12) exterior con al menos el primer extremo (44) del manguito (42) entre la cánula (12) exterior y la tercera región del manguito (42).

3. EL aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el primer extremo (44) del manguito (42) y el segundo extremo (46) del manguito (42) están ambos entre la cánula (12) exterior y la tercera región del manguito (42).

4. El aparato (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende además una segunda cánula (60) interior para su inserción en la cánula (12) exterior cuando la primera cánula (80) interior se retira de la misma, comprendiendo la segunda cánula (60) interior un segundo conducto (70) para evacuar una región de la tráquea del usuario contigua al puño (16), incluyendo el segundo conducto (70) una abertura (72) que es contigua al punto más próximo de la

fenestración (56) al puño (16) cuando la segunda cánula (60) interior está en una orientación de uso en la cánula (12) exterior.

5. El aparato (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende además un primer acoplador (108) instalado sobre un extremo exterior de la cánula (12) exterior, un segundo acoplador (104) instalado sobre un extremo exterior de la primera cánula (80) interior, uno de entre el primero (108) y el segundo (104) acopladores dotado con al menos una superficie (106) para guiar de la primera cánula (80) interior en una orientación predeterminada con respecto a la cánula (12) exterior cuando la primera cánula (80) interior está insertada en la cánula

(12) exterior, el otro de entre el primero (108) y el segundo (104) acopladores dotado con una superficie (114) cooperante para cooperar con la al menos una superficie

(106) de guiado de la primera cánula (80) interior en la orientación predeterminada con respecto a la cánula (12) exterior.

6. El aparato (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende además un primer acoplador (108) instalado sobre un extremo exterior de la cánula (12) exterior, un segundo acoplador (76) instalado sobre un extremo exterior de la segunda cánula (60) interior, estando uno de los primero (108) y segundo (76) acopladores dotado con al menos una superficie (106) de guiado de la segunda cánula (60) interior en una orientación predeterminada con respecto a la cánula (12) exterior cuando la segunda cánula (60) interior está insertada en la cánula

(12) exterior, estando el otro de entre el primero (108) y el segundo (76) acopladores dotado con una superficie (114) cooperativa para cooperar con la al menos una superficie (106) de guiado de la segunda cánula (60) interior en la orientación predeterminada con respecto a la cánula (12) exterior.

7. El aparato (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque incluye al menos una lengüeta (100') instalada sobre un extremo exterior de una de entre la cánula (12') exterior y la cánula interior, incluyendo la al menos una lengüeta (100') una superficie (106') de enganche, al menos un acoplador instalado sobre un extremo exterior de la otra de entre la cánula (12') exterior y la cánula interior para enganche por la al menos una lengüeta (100'), incluyendo el al menos un acoplador una parte para cooperar con la superficie (106') de enganche y una muesca

(114') para recibir una parte de la al menos una lengüeta (100') y orientar la cánula interior en una orientación predeterminada con respecto a la cánula (12') exterior.

8. El aparato (10) de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque la al menos una lengüeta (100') está formada o montada de forma flexible en dicha una de entre la cánula (12') exterior y la cánula interior.