DISPOSITIVO DE TAPONADO PARA UN RECIPIENTE, RECIPIENTE EQUIPADO CON DICHO DISPOSITIVO Y PROCEDIMIENTO DE CIERRE DE UN LOTE DE DICHOS RECIPIENTES.

Dispositivo (500) de taponado para un recipiente (1) provisto de un cuello (12),

comprendiendo el dispositivo un tapón (501) en elastómero y una cubierta (502) en material plástico, apropiada para recubrir a la vez el cuello y el tapón colocados en el cuello, comprendiendo la cubierta un anillo (503), apropiado para rodear el tapón y el cuello en configuración montada y provista de unos medios (503G) de bloqueo sobre el cuello, y un órgano de maniobra (504) apropiado para ser montado sobre el anillo y provisto de unos medios (505C) de transmisión de un esfuerzo de empuje (F'2) al anillo y de unos segundos medios (505D) de activación de los medios de bloqueo del anillo, caracterizado porque el órgano de maniobra está equipado con por lo menos un elemento deformable (506C) de transmisión de un esfuerzo (f'2) de empuje, paralelo a un eje central (X503) del anillo, entre dos partes (505, 506) de dicho elemento o entre un material externo (301) y este órgano (504), y porque el elemento de transmisión de esfuerzo (506C) es deformable entre una primera configuración en la que su longitud paralela al eje central (X503) tiene un primer valor (L506) y una segunda configuración en la que su longitud paralela al eje central tiene un segundo valor (L''506) inferior al primer valor

Dispositivo de taponado para un recipiente, recipiente equipado con dicho dispositivo y procedimiento de cierre de un lote de dichos recipientes.

La invención se refiere a un dispositivo de taponado para un recipiente provisto de un cuello, así como a un recipiente equipado con un dispositivo de este tipo. La invención se refiere asimismo a un lote de recipientes de este tipo y a un procedimiento de cierre de dicho lote.

En el campo de los recipientes para medicamentos, es conocido utilizar un frasco de vidrio para conservar un principio activo en forma de liofilizado, de polvo o de solución líquida. Se debe obturar dicho frasco de forma estanca con el fin de mantener, hasta su fecha de utilización, su contenido en un estado de conservación satisfactorio. Para cerrar herméticamente un frasco, es conocido utilizar un dispositivo de taponado que comprende un tapón en elastómero cuya función es asegurar una estanqueidad total a los gases, a los líquidos y a las bacterias. Este dispositivo comprende asimismo una cápsula que, como se menciona en el documento US-A-5.314.084, puede ser de material plástico y estar destinada a ser inmovilizada alrededor del tapón para aislarlo del exterior.

Durante la liofilización del contenido de un recipiente, se procede a un secado que permite retirar el agua del producto por sublimación.

Cuando se debe desplazar una parte de una cubierta para que sea bloqueada alrededor del cuello de un recipiente, se producen unas fricciones cuya intensidad varía en función de las tolerancias de fabricación de las piezas que constituyen la cubierta y del posicionado previo de estas piezas cuando se instalan sobre el cuello del recipiente. Así, cuando se utiliza un plato presionador para bloquear las cubiertas de un gran número de recipientes, ocurre que, teniendo en cuenta las tolerancias de fabricación de las piezas que constituyen estas cubiertas y las tolerancias de funcionamiento del plato presionador, algunas cubiertas no se bloquean correctamente. Asimismo, las variaciones dimensionales de los propios recipientes y de los tapones utilizados influyen negativamente en el cierre de un lote de recipientes. Teniendo en cuenta estas dificultades, hasta la actualidad se ha renunciado a sellar recipientes por lotes en el interior de un liofilizador, lo que impone unas manipulaciones complejas y por lo tanto costosas durante el acondicionamiento de productos liofilizados.

Son estos inconvenientes los que pretende más particularmente evitar la invención proponiendo un dispositivo de taponado gracias al cual se puede transmitir eficazmente un esfuerzo de bloqueo de un cápsula, incluso teniendo en cuenta las tolerancias de fabricación de los frascos, de los tapones, de la piezas constitutivas de una cápsula y de unos órganos mecánicos de aplicación de un esfuerzo.

Con este fin, la invención se refiere a un dispositivo de taponado para un recipiente provisto de un cuello, comprendiendo este dispositivo un tapón en elastómero y una cubierta en material plástico, apropiada para recubrir al mismo tiempo el cuello y el tapón colocados en este cuello, comprendiendo esta cubierta un anillo, apropiado para rodear el tapón y el cuello en configuración montada y provisto de unos medios de bloqueo sobre el cuello, así como un órgano de maniobra apropiado para ser montado sobre el anillo y provisto de unos primeros medios de transmisión al anillo de un esfuerzo de empuje, y unos segundos medios de activación de unos medios de bloqueo del anillo. Este dispositivo se caracteriza porque el órgano de maniobra está equipado por lo menos con un elemento deformable de transmisión de un esfuerzo de empuje paralelo a un eje central del anillo, entre dos partes de este órgano o entre un material externo y este órgano, y porque el elemento de transmisión de esfuerzo es deformable entre una primera configuración, en la que su longitud paralela al eje central tiene un primer valor, y una segunda configuración, en la que su longitud paralela a este eje tiene un segundo valor, inferior al primero.

Gracias a la invención, el esfuerzo de empuje ejercido, por ejemplo, por un plato presionador es transmitido por el o los elementos de transmisión de esfuerzo de manera que permite un bloqueo eficaz de la cápsula alrededor del tapón, entendiéndose que cuando este esfuerzo ha sido transmitido eficazmente, el elemento de transmisión de esfuerzo puede deformarse, de su primera configuración a su segunda configuración, de tal manera que no dificulta la transmisión del esfuerzo a unos dispositivos de taponado montados sobre unos recipientes adyacentes. De esta forma, es posible cerrar unos recipientes que pertenecen a un lote de recipientes gracias a un esfuerzo común aplicado mediante un único plato presionador, aunque existan unas variaciones dimensionales entre estos recipientes, sus tapones y las cubiertas asociadas, e incluso aunque el plato presionador puede no ser rigurosamente plano.

Según unos aspectos ventajosos pero no obligatorios de la invención, dicho dispositivo puede incorporar una o varias de las características siguientes:

1. Dispositivo (500) de taponado para un recipiente (1) provisto de un cuello (12), comprendiendo el dispositivo un tapón (501) en elastómero y una cubierta (502) en material plástico, apropiada para recubrir a la vez el cuello y el tapón colocados en el cuello, comprendiendo la cubierta un anillo (503), apropiado para rodear el tapón y el cuello en configuración montada y provista de unos medios (503G) de bloqueo sobre el cuello, y un órgano de maniobra (504) apropiado para ser montado sobre el anillo y provisto de unos medios (505C) de transmisión de un esfuerzo de empuje (F'₂) al anillo y de unos segundos medios (505D) de activación de los medios de bloqueo del anillo, caracterizado porque el órgano de maniobra está equipado con por lo menos un elemento deformable (506C) de transmisión de un esfuerzo (f'₂) de empuje, paralelo a un eje central (X₅₀₃) del anillo, entre dos partes (505, 506) de dicho elemento o entre un material externo (301) y este órgano (504), y porque el elemento de transmisión de esfuerzo (506C) es deformable entre una primera configuración en la que su longitud paralela al eje central (X₅₀₃) tiene un primer valor (L₅₀₆) y una segunda configuración en la que su longitud paralela al eje central tiene un segundo valor (L''₅₀₆) inferior al primer valor.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de transmisión de esfuerzo (506C) es apropiado para deformarse por pandeo para pasar de su primera a su segunda configura-ción.

3. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de transmisión de esfuerzo comprende una lengüeta rectilínea (506C) que se extiende según una dirección paralela a la del esfuerzo de empuje (f'₂) y de la que un extremo (506C₂) es solidario de una parte (506H) del órgano de maniobra, mientras que su otro extremo (506C₁) es libre y forma una superficie de transmisión del esfuerzo de empuje (f'₂).

4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque la lengüeta tiene una sección globalmente paralelepipédica y constante a lo largo de esta lengüeta, teniendo la lengüeta, en su primera configuración, una longitud (L₅₀₆) de un valor superior o igual a seis veces su espesor (e₅₀₆).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el órgano de maniobra comprende una llave anular (505) que soporta los primeros (505C) y los segundos medios (505D) así como una tapa (506) montada sobre la llave y porque el o los elementos de transmisión de esfuerzo (506C) está o están dispuesto(s) entre la tapa y la llave y es o son apropiado(s) para transmitir el esfuerzo de empuje (f'₂) de la tapa hacia la llave.

6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque el o los elementos de transmisión de esfuerzo (506C) está o están dispuesto(s) sobre una cara (506D) de la tapa (506) girada hacia la llave (505) y es o son apropiado(s) para apoyarse contra la llave para trasmitirle el esfuerzo de empuje (f'₂) y porque la tapa es flexible (506G), de manera que acompaña la deformación del o de los elemento(s) de transmisión de esfuerzo (506C) cuando pasa(n) de su primera configuración a su segunda configuración.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque la tapa está provista de una zona anular deformable (506G) situada radialmente, con respecto a un eje central (X₅₀₆) de la tapa, en el interior de una circunferencia (506H) a nivel de la cual están dispuestos los elementos de transmisión de esfuerzo (506C).

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6 ó 7, caracterizado porque la tapa (506) está provista, sobre su cara (506L) opuesta a la que soporta el o los elementos de transmisión de esfuerzo (506C), de por lo menos un relieve (506K) dispuesto de tal manera que una porción (506E) de la tapa que rodea la zona deformable (506G) tiene una superficie (506L) no totalmente plana.

9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque el relieve es una ranura (506K) que une la proximidad (506H) de la zona deformable (506G) de la tapa (506) al borde periférico externo (506M) de esta tapa.

10. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque el o los elementos de transmisión de esfuerzo está o están dispuesto(s) sobre una cara de la llave (505) girada hacia la tapa (506) y porque este o estos elementos son apropiado(s) para recibir en apoyo la tapa.

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el o los elementos deformables de transmisión del esfuerzo está o están dispuesto(s) sobre una cara (506L) de la cubierta (502) opuesta al tapón 501.

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los medios de activación comprenden un borde anular (505D) del órgano de maniobra (504), siendo apropiado dicho borde para ser encajado entre una faldilla externa (503A) del anillo (503) y por lo menos una pata que forma un medio de bloqueo (503G) y que se extiende radialmente hacia un eje central (X₅₀₃) del anillo a partir de su faldilla (503A).

13. Recipiente (1) equipado con un dispositivo de taponado (500) según una de las reivindicaciones anteriores.

14. Lote de recipientes según la reivindicación 13, caracterizado porque, después de que los elementos (506C) de transmisión de esfuerzo han pasado a su segunda configuración y que el esfuerzo de empuje (F₂) ha sido suprimido, las cubiertas (502) son apropiadas para adoptar, por elasticidad, una misma configuración.

15. Procedimiento de cierre de un lote de recipientes según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque comprende las etapas que consisten en: