Un sistema de instalación de endoprótesis vascular que comprende

i.

un manguito (12) para rodear una endoprótesis autoexpansible (10), para ser retraído en dirección proximal con respecto a la endoprótesis, para liberar la endoprótesis de manera progresiva, comenzando por el extremo distal de la endoprótesis

ii.un tope de retención (32) para enganchar la endoprótesis, dentro del volumen delimitado por el manguito, para impedir que la endoprótesis se desplace en dirección proximal, cuando el manguito es retraído en dirección proximal

iii.un árbol tubular (70, 62) de catéter, que define una luz, que se extiende en dirección proximal desde el tope de retención, el cual ofrece resistencia a los esfuerzos compresores axiales durante la retirada proximal del manguito

iv.un miembro de tensión (30) que discurre por la longitud del árbol de catéter, el cual recibe un esfuerzo de tracción en su extremo proximal y con ello impone sobre el manguito un esfuerzo axial para dicha retracción proximal del manguito con respecto a la endoprótesis

v.el árbol de catéter incluye un orificio proximal de salida (58) de la luz del alambre de guía alejado del extremo proximal del árbol de catéter, por medio de lo cual el sistema de instalación de endoprótesis es un sistema de intercambio rápido

vi.el árbol tubular incorpora en su extremo distal un catéter externo (44), el cual delimita una luz (48) del alambre de guía y se extiende desde un extremo proximal situado en el orificio proximal de salida de la luz del alambre de guía hasta un extremo distal el cual delimita un orificio de salida distal de la luz del alambre de guía en el extremo distal del manguito,

vi.el catéter interno y el árbol tubular están dispuestos en paralelo entre el extremo distal del árbol de catéter y el orificio proximal de salida del alambre de guía con una separación entre ellos para alojar el miembro de tensión fuera de la luz del alambre de guía y dentro de la luz del árbol de catéter.

caracterizado porque

i)el extremo distal del árbol de catéter (62) delimita una hendidura en sentido longitudinal con el extremo abierto en su extremo distal, para delimitar de esta manera un hueco, hueco en el que se aloja el catéter interno, siendo el orificio de salida proximal de la luz del alambre de guía coincidente con el extremo proximal de la hendidura y el hueco; y

ii)la superficie exterior del catéter interno está separada de aquélla parte de la superficie del hueco circunferencialmente opuesta a la hendidura en sentido longitudinal habilitando de esta forma una luz con forma de cuarto de luna (96) entre el árbol de catéter y el catéter interno a lo largo del cual se extiende el miembro de tensión

Sistema de instalación de endoprótesis vasculares.

La invención se refiere a un sistema de instalación de endoprótesis vasculares que comprende un manguito concebido para rodear una endoprótesis autoexpansible, que va a ser retraída en dirección proximal, con respecto a la endoprótesis, para liberar la endoprótesis de manera progresiva, comenzando por el extremo distal de la endopróteis. Un tope de retención para enganchar la endoprótesis dentro del volumen delimitado por el manguito, para impedir que la endoprótesis se desplace en dirección proximal cuando el manguito es retraído en dirección proximal, y un árbol tubular de catéter que define una luz, extendiéndose el árbol en dirección proximal desde el tope de retención, árbol que ofrece resistencia a los esfuerzos compresores durante la retirada proximal del manguito. Un miembro de tensión discurre a lo largo del árbol de catéter, recibe un esfuerzo de tracción en su extremo proximal y, de esta forma, impone sobre el manguito un esfuerzo axial para dicha retracción proximal del manguito con respecto a la endoprótesis. El árbol de catéter incluye un orificio proximal de salida de la luz de un alambre de guía alejado del extremo proximal del árbol de catéter, por medio de lo cual el sistema de instalación de endopróteis es un sistema de intercambio rápido. El árbol tubular incorpora en su extremo distal un catéter externo, el cual define una luz del alambre de guía y se extiende desde un extremo proximal situado en el orificio proximal de salida de la luz del alambre de guía hasta un extremo distal que delimita un orificio distal de salida de la luz del alambre de guía en el extremo distal del manguito. Dicho sistema de instalación de endopróteis de intercambio rápido se divulga en el documento EP-A1-0 505 686.

Técnica antecedente

Los sistemas de catéter y los sistemas de instalación de endopróteis son similares, hasta el punto de que cada uno de ellos generalmente se despliega haciéndolo avanzar a lo largo de un alambre de guía. De modo no infrecuente, se producirán intercambios de dichos dispositivos mientras el alambre de guía permanece en posición. Los sistemas que entran en la categoría de "sobre el alambre" presentan una luz del alambre de guía que discurre por toda la longitud del dispositivo. Dado que dicho dispositivo tiene típicamente una longitud de alrededor de 130 cm, puede resultar pesado e incómodo el intercambio de un dispositivo diferente mientras el alambre de guía permanece en posición, hasta llegar a la zona de tratamiento quirúrgico.

Frente a ello, los sistemas de catéter llamados "de intercambio rápido" incorporan una luz del alambre de guía que discurre a lo largo de una extensión mucho menor que la total longitud del sistema, y solo de una porción distal de la longitud. En dichos sistemas, la longitud del alambre de guía que sobresale del cuerpo del paciente durante el intercambio de un sistema de catéter por otro, sobre el mismo alambre de guía, solo necesita ser una fracción de la longitud total del sistema de catéter, haciendo que sea más fácil y más rápido efectuar el intercambio. Esta es una buena razón para preferir los sistemas de intercambio rápido respecto de los sistemas "sobre el alambre", en igualdad de condiciones.

Un ejemplo temprano de un sistema de catéter de intercambio rápido se encuentra en el documento EP-A-0 380 873. El sistema muestra un catéter con globo con una parte sustancial de su longitud definida por un hipotubo que descarga un fluido de inflación sobre un globo situado en el extremo distal del catéter. Atravesando el globo se encuentra un tubo que delimita una luz del alambre de guía que se extiende desde un orificio de salida distal respecto del globo hasta el globo. En dirección proximal respecto del orificio proximal del alambre de guía, el alambre de guía discurre en paralelo con el árbol del hipotubo, pero por fuera de él. Avanzar el dispositivo de catéter sobre el alambre de guía es relativamente sencillo, porque la luz del alambre de guía es más o menos recta, con una superficie continua suave de la pared luminal.

El documento US-A-5,534,007 A divulga un catéter de instalación de endoprótesis que comprende un catéter que presenta una porción de recepción de la endoprótesis adaptada para recibir una endoprótesis cerca del extremo distal del catéter y la endoprótesis concéntricamente alrededor del catéter dentro de la porción de recepción de la endoprótesis. El sistema de instalación de endoprótesis comprende así mismo una vaina exterior proximal y una vaina distal retraíble y un medio de retirada conectado a la vaina distal retraíble.

El documento EP-A-611556 divulga un sistema de catéter de instalación de endoprótesis que emplea una vaina protectora retraíble que protege una luz del cuerpo respecto de la endoprótesis cuando esta endoprótesis está siendo instalada. El catéter tiene una pluralidad de luces, una de las cuales al menos está destinada a alojar un alambre para la retracción de la vaina protectora. La luz que aloja el alambre de retracción puede incorporar un fluido de lavado para purgar la porción distal del catéter.

A continuación se hace referencia al sistema de instalación de endoprótesis divulgado en el documento EP 505 686. Debe destacarse que la trayectoria del alambre de guía a través del sistema de instalación de endoprótesis del documento EP 505 686 es considerablemente más complicada que la del documento EP 380 373. El alambre de guía no solo pasa a través de la pared cilíndrica del cuerpo del catéter sobre el cual está montado el globo, sino también a través de la pared cilíndrica del elemento de vaina que rodea la endoprótesis y que está retraído con respecto al cuerpo del catéter para el despliegue de la endoprótesis. Para acomodar el alambre de guía durante el despliegue de la endoprótesis la vaina 10 presenta no solo un orificio de salida proximal del alambre de guía sino también una larga hendidura, cuyas paredes se deslizan sobre el alambre de guía durante la retracción proximal de la vaina. Así mismo, para flexionar el alambre de guía fuera del orificio de salida proximal de la pared cilíndrica del cuerpo del catéter, se dispone un obturador con una superficie terminal ahusada la cual guiará el extremo proximal del alambre de guía durante la carga trasera del dispositivo de catéter sobre la base de guía, fuera de la luz del cuerpo del catéter, a través del orificio proximal de la salida del alambre de guía.

Constituye un objetivo de la presente invención simplificar la estructura de los sistemas de instalación de endoprótesis de intercambio rápido, en particular en el área de la luz del alambre de guía.

De acuerdo con una forma de realización de la presente invención, se proporciona un sistema de instalación de endoprótesis de acuerdo con lo especificado en el párrafo inicial de la presente descripción, el cual se caracteriza porque el catéter interno y el árbol tubular están dispuestos en paralelo entre el extremo distal del árbol de catéter y el orificio proximal de la salida del alambre de guía con una separación entre ellos para alojar el miembro de tensión en un emplazamiento por fuera de la luz del alambre de guía aunque por dentro de la luz del árbol de catéter.

Mediante la provisión de un espacio libre destinado al miembro de tracción, entre el tubo que delimita la luz del alambre de guía y el tubo que delimita el árbol de catéter, se puede proporcionar una trayectoria sin obstrucciones del alambre de guía y una trayectoria recta del miembro de tracción, conjuntamente en un sistema de catéter que muestre una superficie cilíndrica exterior notablemente lisa a todo lo largo de su extensión.

La luz del alambre de guía es suministrada por un catéter interno, situado en voladizo respecto del extremo distal del árbol de catéter. Convenientemente, el extremo distal del árbol de catéter está recortado para proporcionar una hendidura en sentido longitudinal, con una dirección a lo largo paralela al eje geométrico del árbol de catéter, y abierto en su extremo distal, coincidiendo con el extremo distal del árbol de catéter. En una forma de realización preferente, el tubo que delimita la luz del alambre de guía está dispuesto dentro de la luz del árbol de catéter, desembocando el extremo proximal del catéter interno en el extremo proximal de la hendidura con el extremo abierto, para delimitar el orificio proximal de salida de la luz del alambre de guía, sobre la superficie cilíndrica del árbol de catéter, sobre el extremo proximal de la hendidura en sentido longitudinal.