Artículo desechable que comprende: (A) una capa exterior que tiene un lado encarado a una capa interior y un lado opuesto;

(B) una capa interior que tiene un lado encarado a la capa exterior y un lado opuesto, estando unida la capa interior a la capa exterior mediante un adhesivo termosensible para formar uno o más reservorios cerrados de material entre el lado de la capa interior encarado a la capa exterior y el lado de la capa exterior encarado a la capa interior; y (C) un adhesivo termosensible que cubre una primera porción del lado opuesto de la capa interior, en donde el adhesivo es un adhesivo activado por calor que cambia de color cuando el artículo se somete a temperaturas elevadas, sellando de este modo una forma de dosificación transdérmica dentro del artículo, y en donde la adherencia de (1) el adhesivo a sí mismo o al lado opuesto de la capa exterior es mayor que la fuerza de (2) la unión de la capa exterior a la capa interior

Sistema de eliminación para forma de dosificación transdérmica.

Remisión a solicitudes relacionadas

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un artículo de fabricación resistente a manipulaciones indebidas y desechable que se puede usar para evitar un uso indebido de una forma de dosificación transdérmica. El artículo contiene una forma de dosificación transdérmica, por ejemplo, un sistema transdérmico, e incluye un agente de detección y/o inactivador que se libera cuando el artículo o forma de dosificación se usa indebidamente, y un adhesivo termosensible que cambia de color cuando se somete a temperaturas elevadas y sella la forma de dosificación transdérmica dentro del artículo.

Antecedentes de la invención

Las formas de dosificación transdérmica son formas de dosificación cómodas para administrar muchos agentes activos diferentes terapéuticamente eficaces, incluyendo, entre otros, analgésicos, tales como analgésicos opioides. Los analgésicos opioides típicos incluyen, entre otros, fentanilo, buprenorfina, etorfinas, y otros narcóticos de alta potencia. Los fármacos no opioides típicos son antieméticos (escopolamina), agentes cardiovasculares (nitratos y clonidina) y hormonas (estrógeno y testosterona).

La forma más común de dosificación transdérmica es un sistema transdérmico controlado por difusión (parche transdérmico) que usa o bien un reservorio de fluido o bien un sistema de matriz con el fármaco en el adhesivo. Otras formas de dosificación transdérmica incluyen, entre otras, geles tópicos, lociones, pomadas, sistemas y dispositivos transmucosales, y sistemas de administración iontoforética (difusión eléctrica).

Las formas de dosificación transdérmica resultan particularmente útiles para la liberación programada y la liberación sostenida de agentes activos. No obstante, muchas formas de dosificación, y particularmente aquellas para la liberación programa y sostenida de agente(s) activo(s), contienen grandes cantidades de agente(s) activo(s), con frecuencia varias veces la dosis absorbida real. Frecuentemente, la forma de dosificación contiene un exceso de agente activo o entrega una cantidad menor que la cantidad completa de su agente activo al sujeto que está siendo tratado. Esto da como resultado que la mayor parte del agente activo se quede en la forma de dosificación después de su uso. Tanto la forma de dosificación no usada como la porción de agente activo que se queda en la forma de dosificación después de su uso queda sujeta a un potencial abuso ilícito, particularmente si el agente activo es un narcótico o una sustancia controlada. Por ejemplo, las formas de dosificación usadas que contienen opioides en exceso o no usados pueden ser manipuladas indebidamente mediante masticación o extracción por parte de un toxicómano. Incluso la eliminación cuidadosa de formas de dosificación usadas puede no ser completamente eficaz en prevenir el abuso, particularmente en casos de cumplimiento incompleto o parcial.

La patente U.S. n.º 5.804.215 de Cubbage et al. ("Cubbage") se refiere a un sistema de eliminación para un parche transdérmico, que comprende una bolsa para el transporte del parche. El sistema de eliminación encapsula un parche transdérmico y evita el acceso al mismo.

La patente U.S. n.º 5.149.538 de Granger et al. ("Granger") se refiere a una forma de dosificación resistente a usos indebidos para la administración transdérmica de opioides.

El documento WO 89/02726 A1 se refiere a un contenedor quirúrgico con una pluralidad de bolsillos formados en una lámina para contener torundas quirúrgicas respectivas sucias.

El documento US 4.510.621 se refiere a una bolsa autosellable para formar un cierre hermético adhesivo-con-adhesivo.

El documento DE 19649 534 A1 se refiere a un medio sellante para materiales compuestos de envasado.

El documento US 3.540.580 se refiere a un adhesivo y un envase termosellables.

El documento JP-01023953 da a conocer un método para sellar el cuerpo de una bolsa equipado con una solapa.

Existe una necesidad de una forma de dosificación transdérmica o de un envase que sean menos susceptibles de experimentar abusos que los conocidos actualmente en la técnica.

Resumen de la invención

De este modo, es un objetivo de la presente invención proporcionar un artículo que se pueda usar en combinación con una forma de dosificación transdérmica, por ejemplo, un parche transdérmico, en donde el artículo incluye un reservorio que aloja un colorante y/o agente inactivador de medicamento que se libera cuando el reservorio se abre o queda al descubierto y/o un adhesivo activado por calor que cambia de color y se activa cuando el artículo se somete a temperaturas elevadas, sellando de esta manera la forma de dosificación transdérmica dentro del artículo. Por lo tanto, el artículo evita o dificulta el uso indebido del agente activo contenido en la forma de dosificación transdérmica.

Por consiguiente, es un objetivo de la presente invención proporcionar un artículo según la reivindicación 1.

En una realización preferida, el artículo incluye un bolsillo que tiene una abertura sellable y formada entre una primera y una segunda porciones del lado opuesto de la cara interior, en donde la abertura queda sellada opcionalmente por una solapa cubierta por lo menos en parte por el adhesivo termosensible. Todavía adicionalmente, el artículo también puede incluir una capa de protección desprendible que cubre el adhesivo.

Es también un objetivo proporcionar un método de eliminación de un parche transdérmico, que incluye colocar un parche transdérmico dentro del artículo antes descrito, sellar el parche dentro de un bolsillo del artículo, y someter el artículo a temperaturas elevadas, de tal manera que el adhesivo activado por calor se activa, cambia de color, y sella el parche transdérmico dentro del artículo.

La memoria descriptiva da a conocer además, no dentro del alcance de la invención, un artículo desechable que incluye:

En un artículo, el material de detección es un colorante indeleble, cada una de las capas exterior e interior es resistente a desgarros, y las capas están unidas con un adhesivo sensible a la presión. Además, el artículo puede incluir un bolsillo que tiene una abertura sellable y formada entre una primera y una segunda porciones del lado opuesto de la capa interior, en donde la abertura queda sellada opcionalmente por una solapa cubierta por lo menos en parte por un adhesivo permanente sensible a la presión y/o termosensible. Todavía adicionalmente, el artículo también puede incluir una capa de protección desprendible que cubre el adhesivo. La adherencia del adhesivo al lado opuesto de la capa exterior es típicamente mayor que la fuerza de la unión de la capa exterior a la capa interior.

La memoria descriptiva da a conocer además, no dentro del alcance de la invención, un método para la eliminación de un parche transdérmico, que incluye colocar un parche transdérmico dentro del artículo antes descrito y sellar el parche dentro de un bolsillo del artículo, de tal manera que el artículo libera el material de detección y/o agente inactivador cuando el reservorio se abre.

La memoria descriptiva da a conocer además, no dentro del alcance de la invención, un artículo que incluye:

1. Artículo desechable que comprende: (A) una capa exterior que tiene un lado encarado a una capa interior y un lado opuesto; (B) una capa interior que tiene un lado encarado a la capa exterior y un lado opuesto, estando unida la capa interior a la capa exterior mediante un adhesivo termosensible para formar uno o más reservorios cerrados de material entre el lado de la capa interior encarado a la capa exterior y el lado de la capa exterior encarado a la capa interior; y (C) un adhesivo termosensible que cubre una primera porción del lado opuesto de la capa interior, en donde el adhesivo es un adhesivo activado por calor que cambia de color cuando el artículo se somete a temperaturas elevadas, sellando de este modo una forma de dosificación transdérmica dentro del artículo, y en donde la adherencia de (1) el adhesivo a sí mismo o al lado opuesto de la capa exterior es mayor que la fuerza de (2) la unión de la capa exterior a la capa interior.

2. Artículo de la reivindicación 1, en el que el artículo incluye un bolsillo que tiene una abertura sellable y formada entre una primera y segunda porciones del lado opuesto de la capa interior, en donde la abertura está sellada opcionalmente por una solapa cubierta por lo menos en parte por el adhesivo termosensible.

3. Artículo de la reivindicación 1, en el que el artículo incluye una capa de protección desprendible que cubre el adhesivo.

4. Método de eliminación de un parche transdérmico, comprendiendo dicho método: (A) sellar el parche dentro de un bolsillo del artículo definido en la reivindicación 1; y (B) someter el artículo a temperaturas elevadas, de tal manera que se activa el adhesivo activado por calor, el mismo cambia de color, y sella el parche transdérmico dentro del artículo.