Sistema de implantación de stents (10) que comprende:

un catéter que incluye un cuerpo alargado (14) que posee un emplazamiento de sujeción del stent (26),

cuerpo alargado que tiene un extremo proximal (14a) y un extremo distal (14b)

un stent (12) montado en el cuerpo alargado en el emplazamiento de sujeción del stent (26), stent que se puede expandir desde una posición comprimida no desplegada hasta una posición expandida desplegada, stent que incluye un extremo proximal y otro distal (12a, 12b),

un miembro tubular exterior (16) montado en el cuerpo alargado, miembro tubular exterior que se puede colocar en posición de transporte, en la que cubre el stent cuando está montado en el emplazamiento de sujeción del stent, pudiéndose colocar también dicho miembro tubular exterior (16) en posición desplegada en la que el stent queda expuesto;

caracterizado porque el stent incluye también una o varias estructuras de acoplamiento macho (82), estructura o estructuras de acoplamiento macho que se coloca(n) en el extreme proximal (12a) y/o el extremo distal del stent, y porque el cuerpo alargado incluye una o más estructuras de acoplamiento hembra (84) que recibe(n) la estructura o estructuras de acoplamiento macho cuando el stent está en posición comprimida para delimitar el movimiento axial del stent respecto al cuerpo alargado

Sistema de colocación de implante con dispositivo de acoplamiento.

Campo de aplicación de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de implantación de stent. Más concretamente, la presente invención se refiere a un sistema de implantación de un stent auto-expandible. La presente invención se refiere así mismo a un método para desplegar un stent.

Antecedentes de la invención

Los stents gozan de amplia difusión como sostén de estructuras de lúmenes corporales en pacientes. Por ejemplo, se pueden usar stents para mantener la viabilidad de la arteria coronaria, de otros vasos sanguíneos o de otros lúmenes corporales.

Los stents son por lo general estructuras tubulares metálicas que se hacen pasar por un lumen corporal en estado plegado. Al llegar a un punto de obstrucción u otra zona de despliegue del lumen corporal, el stent se expande en todo su diámetro para mantener el lumen en el punto de despliegue.

Ciertos stents están diseñados en forma de tubos de celdas abiertas que se expanden mediante globos inflables en el punto de despliegue. A menudo este tipo de stent recibe la denominación de stent de "globo expandible". Otros stents son los así llamados stents "auto-expandibles". Dichos stents auto-expandibles no usan globos para efectuar la expansión del stent. Un ejemplo de stent auto-expandible lo constituye un tubo (por ej., un serpentín o un tubo de celdas abiertas) hecho de material elásticamente deformable (por ej. un material superelástico como el nitinol). Este tipo de stent va sujeto bajo tensión a un dispositivo de implante de stent en estado plegado. En el punto de despliegue, se libera el stent para que la tensión interna del interior del mismo haga que el stent se expanda en todo su diámetro. Otros stents auto-expandibles están hechos de los llamados metales con memoria de forma. Dichos stents con memoria de forma experimentan un cambio de fase con la temperatura elevada del cuerpo humano. Dicho cambio de fase hace que pasen de estado plegado a estado expandido.

Hay una técnica de implantación de stents elásticamente deformables que consiste en montar el stent plegado en el extremo distal de un sistema de implantación de stents. Dicho sistema comprendería un miembro tubular exterior y un miembro tubular interior. Los miembros tubulares exterior e interior se pueden deslizar uno sobre otro. El stent (en estado plegado) se monta de forma que rodee el miembro tubular interior por su extremo distal. El miembro tubular exterior (llamado también vaina externa) rodea el stent por su extremo distal.

Antes de introducir el sistema de implantación de stent en el lumen corporal, se hace pasar un cable guía por dicho lumen corporal hasta la zona de despliegue. El tubo interior del sistema de implantación está hueco en toda su longitud para que pueda correr por el cable guía hasta la zona de despliegue.

La estructura combinada (esto es, el stent montado en el sistema de implantación de stents) se hace pasar por el lumen del paciente hasta que el extremo distal del sistema de implantación llega a la zona de despliegue en el interior del lumen corporal. El sistema de despliegue puede incluir marcadores opacos a la radiación para que el facultativo pueda visualizar la posición del stent por fluoroscopia previamente al despliegue.

En la zona de despliegue, la vaina externa se repliega para dejar expuesto el stent. Ahora el stent expuesto está libre para expandirse dentro del lumen corporal. Como consecuencia de la expansión del stent, el tubo interior queda libre para pasar por el stent a fin de que el sistema de implantación se pueda retirar por el lumen corporal dejando implantado el stent en la zona de despliegue.

En EP-A-0943302 se da a conocer la materialización de un sistema de implantación de stents. En el sistema de la técnica anterior, el stent puede desplegarse prematuramente cuando se repliega el tubo exterior. Es decir, con el tubo exterior parcialmente replegado, la porción de stent expuesta puede expandirse haciendo que el resto del stent sea expulsado del tubo exterior. Como consecuencia, el stent puede ser empujado de forma distal más allá de la zona de despliegue deseada. Así mismo, una vez desenvainado parcialmente el stent, hay que decidir si se debe ajustar el emplazamiento del mismo. Con los sistemas actuales esto resulta difícil, ya que el stent tiene tendencia a salirse de la vaina, y en consecuencia los ajustes resultan difíciles. Lo que se necesita es un sistema que retenga el stent en el catéter aunque la mayor parte del stent haya quedado expuesta al replegarse la vaina. Pero también se necesita un sistema que permita envainar de nuevo el stent aunque la mayor parte del mismo haya quedado expuesta al replegarse la vaina.

Resumen de la invención

Uno de los objetivos de la presente invención es suministrar un sistema de implantación de stents en donde el stent es implantado y desplegado con mayor precisión.

El sistema de implantación de stents de acuerdo invención queda definido en la reivindicación 1.

Ciertos aspectos de la invención se tratarán más detalladamente en relación con los dibujos, donde iguales signos de referencia representan iguales elementos. Ha de tenerse en cuenta que las figuras se ofrecen con carácter meramente ilustrativo, por lo que de ningún modo servirán para limitar el ámbito de protección de las reivindicaciones adjuntas.

La Fig. 1 es una vista alzada lateral de un sistema de implantación de stents según la presente invención;

La Fig. 2A es una vista transversal ampliada del detalle A de la Fig. 1 con el stent en posición plegada;

La Fig. 2B es una vista transversal ampliada del detalle A de la Fig. 1 con el stent en posición desplegada (es decir, expandida);

La Fig. 3 es una vista transversal ampliada del detalle B de la Fig. 1;

La Fig. 4 es una vista transversal ampliada del detalle C;

La Fig. 5 es una vista transversal de los miembros tubulares interior y exterior del sistema de implantación de stents de la la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea de sección 5-5 de la Fig. 3;

La Fig. 6A es la planta de un primer stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción, planta donde el stent y el cuello se muestran en corte vertical y en perfil plano, con una separación axial entre el extremo proximal del stent y el cuello de sujeción;

La Fig. 6B es una vista de la Fig. 6A donde aparecen acoplados el extremo proximal del stent y el cuello de sujeción;

La Fig. 6C es una vista posterior del stent de las Figs. 6A y 6B en su configuración tubular;

La Fig. 7 es la planta, en perfil plano, de un segundo stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción, el cual lleva indicadores de posición;

La Fig. 8 es la planta, en perfil plano, de un tercer stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción, el cual lleva muescas de posicionamiento giratorias;

La Fig. 9 es una planta, en perfil plano, de un cuarto stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción, y donde el stent y el cuello incluyen una llave de alineación giratoria y una junta dentada;

La Fig. 10 es una planta, en perfil plano, de un quinto stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción;

La Fig. 11 es una planta, en perfil plano, de un sexto stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción;

La Fig. 12 es una planta, en perfil plano, de un séptimo stent con estructura de acoplamiento que coincide con unas patillas rectangulares formadas en el cuerpo interno de un catéter;

La Fig. 13 es una planta, en perfil plano, de un octavo stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción;

La Fig. 14A es una planta, en perfil plano, de un noveno stent con estructura de acoplamiento que coincide con unas proyecciones de tipo lineal proyectadas hacia fuera formadas en el cuerpo interno de un catéter;

La Fig. 14B muestra el stent de la Fig. 14A acoplado a las proyecciones de tipo lineal;

La Fig. 15A es una planta,...

1. Sistema de implantación de stents (10) que comprende:

2. Sistema de implantación de stents según la reivindicación 1, en donde la estructura o estructuras de acoplamiento macho (82) comprende(n) ampliaciones redondeadas (88).

3. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde dicho miembro tubular exterior (16) tiene un extremo distal (16b) y un extremo proximal (16a);

en donde dicho extremo proximal (12a) de dicho stent (12) va sujeto de forma que se pueda soltar a dicho cuerpo alargado y cuya expansión radial está limitada hasta que dicho extremo distal (16b) de dicho miembro tubular exterior se haya movido de forma proximal a dicho emplazamiento de sujeción del stent (26) cuando dicho cuerpo alargado y dicho miembro exterior se mueven hacia dicha posición de despliegue.

4. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-3,

en donde dicho extremo proximal de dicho stent va sujeto de forma que se pueda soltar a dicho cuerpo alargado y cuya expansión radial está limitada hasta que dicho extremo distal (16b) de dicho miembro tubular exterior (16) se haya movido y haya dejado expuesto dicho extremo proximal de dicho emplazamiento de sujeción del stent.

5. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde una o varias estructuras de acoplamiento hembra (84) comprende(n) material opaco a la radiación (27).

6. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde una o varias estructuras de acoplamiento hembra están formadas en un cuello (27) colocado en dicho emplazamiento de sujeción del stent (26).

7. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, que comprende además un indicador opaco a la radiación (15, 15', 15'') que indica la posición giratoria de dicho stent.

8. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 3-4, en donde dicho extremo distal (16b) de dicho miembro tubular exterior (16) lleva un marcador opaco a la radiación (16b').

9. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde dicho cuerpo alargado está hueco para que pase por él un cable guía.

10. El sistema de implantación de stents de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde al menos una porción de la estructura o estructuras de acoplamiento macho (382) está(n) colocada(s) a menos de 5 milímetros del extremo proximal (312a) del stent (312).

11. El sistema de implantación de stents de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde la estructura o estructuras de acoplamiento macho incluye(n) una proyección circunferencial (88) situada en el primer extremo (12a) del stent (12).

12. El sistema de implantación de stents de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde la estructura o estructuras de acoplamiento macho están repartidas a distancia uniforme por la circunferencia del stent.

13. El sistema de implantación de stents de cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde el stent comprende un diámetro interior (D1) y un diámetro exterior (D2), y donde la estructura o estructuras de acoplamiento macho (82) está(n) situada(s) en una zona comprendida entre el diámetro interior y el diámetro exterior.

14. El sistema de implantación de stents de cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en donde la estructura o estructuras de acoplamiento macho (82) tiene(n) una curvatura transversal alrededor de un eje longitudinal del stent.