PLACA DE OSTEOSINTESIS O IMPLANTE COMPARABLE CON UN MANGUITO ESFERICO.

Placa (1, 20, 28, 35, 53, 70) de osteosíntesis o implante ortopédico comparable,

con un taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento y con un taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete dispuesto al lado, y con una escotadura (6, 7, 24, 25, 31, 40, 41, 46, 47, 48, 77, 78, 79) en la zona de los taladros, discurriendo el taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete en lo esencial perpendicular a la placa (1, 20, 28, 35, 53, 70) de osteosíntesis, o paralelo al taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento, y ocasionando un abocardado del taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete, un estrechamiento del taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento, caracterizada porque

- el taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete presenta una rosca interior cónica para el alojamiento de un tornillo cónico de apriete, de manera que al enroscar el tornillo cónico de apriete, se abocarda el taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete hacia el taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento, así como porque

- en el taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento está insertado un manguito (8) de bola para el alojamiento de un tornillo (10) para huesos

Placa de osteosíntesis o implante comparable con un manguito esférico.

La invención se refiere a una placa de osteosíntesis o a un implante comparable, con un manguito de bola para un implante semejante.

En la cirugía ortopédica se plantea regularmente la tarea de unir unos con otros fragmentos de huesos separados unos de otros por fractura, para el apoyo y/o para la curación. Para ello se han acreditado placas de osteosíntesis e implantes ortopédicos comparables. Estos disponen de taladros de alojamiento especialmente acondicionados, para el alojamiento de tornillos para huesos. Los implantes están determinados en especial para la fijación de fracturas inestables de huesos tubulares mayores o menores, así como de huesos compactos como, por ejemplo, vértebras, huesos del carpo o del tarso.

Para la estabilización de fracturas óseas se han propuesto numerosos implantes del género referido, que grosso modo se pueden subdividir en tres grupos.

Así son conocidas en primer lugar placas de osteosíntesis convencionales con asiento esférico o cónico de tornillo, o asiento deslizante esférico, para la compresión dinámica. Aquí se trata de placas sencillas, de metal biocompatible, en las que se enroscan tornillos para huesos mediante agujeros predeterminados en los huesos. Los agujeros en las placas están conformados de manera diferente, y para el centrado de las cabezas de los tornillos, presentan taladros avellanados en forma de taladros redondeados esféricos o cónicos, o agujeros lisos esféricos. Al apretar el tornillo en el hueso, se tira de la placa contra el hueso y se asegura contra este.

Tales uniones de tornillos - placas, permiten casi exclusivamente la transmisión de fuerzas de tracción en la dirección del eje del tornillo, así como de fuerzas de cizallamiento. No obstante, en este tipo de uniones de tornillos - placas, no existe ninguna estabilidad angular. Suposición elemental para la aplicación de placas de osteosíntesis convencionales es, por lo tanto, una resistencia de contacto suficiente de la rosca del tornillo en el hueso, que permita asegurar la placa contra el hueso, con suficiente solidez. No obstante, en especial en el caso de osteoporosis y en la zona articular de huesos tubulares, no se logra con frecuencia obtener fuerzas suficientes de sujeción de la rosca del tornillo en el hueso. Entonces se puede llegar al aflojamiento de los tornillos, al vuelco de los fragmentos óseos, unos respecto a los otros, y al fallo del implante.

Se conocen, además, uniones tornillos - placas monoaxiales estables. Aquí los tornillos para huesos se enroscan en los huesos con un determinado ángulo predeterminado constructivamente, a través de taladros en la placa de osteosíntesis. Los taladros están acondicionados de tal manera que los tornillos se aseguran en la placa de osteosíntesis con este ángulo predeterminado. De este modo es posible sujetar fragmentos compactos de hueso en fracturas próximas a la articulación, con un ángulo fijo respecto a la placa ósea, sin tener que asegurar la placa contra el hueso. Así se protege con ventaja el periostio. Tales implantes se conocen, por ejemplo, por el documento US 5,053,036, el US 6,468,278 B1 ó el DE 43 41 980 A1.

Un inconveniente de la unión estable tornillos - placas monoaxial consiste, no obstante, en que a causa del ángulo placa - tornillo fijo predeterminado, la placa de osteosíntesis se tiene que orientar en el hueso con mucha exactitud. Ya pequeñas posiciones erróneas de la placa pueden ocasionar posiciones erróneas de los tornillos que no se pueden corregir nunca más.

Finalmente, por el documento US 5,053,036, el FR 2 790 198, el US 5,954,722, el US 5,520,690 y el US 5,607,426, se conocen distintas realizaciones de uniones tornillos - placas poliaxiales estables. Aquí los tornillos para huesos se enroscan en los huesos, a través de taladros en la placa de osteosíntesis, con un ángulo que se puede elegir dentro de determinados límites de libertad. Puesto que naturalmente los tornillos en principio no tienen ninguna estabilidad angular, se inmovilizan en el ángulo previamente ajustado, mediante manguitos de sujeción que se pueden bloquear, y que están situados en la placa, entre tornillo y taladro. Aquí la superficie exterior del manguito de sujeción, y/o la superficie exterior de la cabeza del tornillo, presentan una forma esférica, para garantizar una movilidad angular libre.

Una forma alternativa para la elección angular libre, sin necesidad de manguitos de sujeción, la muestran Wolter, Schümann, Seide (1999): The Universal Titanium Fixator; Enfermedades profesionales traumáticas 1, 307 - 19. Aquí se produce con una herramienta, sin arranque de viruta, una rosca en el taladro, mediante la cual se atornilla a continuación un tornillo para huesos. No obstante, al producir la rosca se establece sin juego la dirección definitiva del tornillo.

En el caso de los implantes citados, hay que diferenciar básicamente entre aquellos que pueden ejercer fuerzas de tracción sobre el hueso, y aquellos que únicamente se enroscan en el hueso. En una multitud de indicaciones es importante para la reposición de la fractura, asegurar acertadamente el fragmento óseo, apretando el tornillo para huesos contra la placa de osteosíntesis, para así obtener una posición del respectivo fragmento óseo, anatómicamente correcta predeterminada por la forma de la placa. De las explicaciones mencionadas, esto sólo es posible en implantes según el documento US 5,520,690 y el muy parecido US 5,607,426. No obstante, los implantes allí propuestos presentan, condicionada por el diseño, una altura de construcción relativamente grande en la zona de la cabeza del tornillo, con lo que se limita el campo de empleo, en especial en caso de cubrimiento desfavorable de las partes blandas.

El documento EP 0 201 024 A1 hace público una disposición para la fijación de tornillos para huesos en cualesquiera direcciones, en la que una primera placa se apoya en el hueso, y en un taladro de alojamiento se aloja poliaxialmente un tornillo para huesos, estando dimensionado el taladro de alojamiento para la cabeza del tornillo para huesos, de manera que la cabeza sobresalga de la primera placa hacia el costado más alejado del hueso. Sobre esta cabeza sobresaliente, después de apretar el tornillo para huesos, se debe de colocar una placa de cubierta, y esta se aprieta por roscado contra la primera placa. Como consecuencia de la presión de la cabeza del tornillo para huesos, por la placa de cubierta, se produce entre la cabeza del tornillo para huesos y la primera placa, un cierre de fuerza por fricción, que según se indica en el documento, provoca una unión de dirección fija. No obstante, también aquí, condicionada por el diseño, no se puede evitar una altura constructiva relativamente grande. Además, la construcción es relativamente costosa y, por tanto, cara de fabricación.

El documento US 5,616,144, así como el EP 0 599 640 B1, derivado de aquel y de contenido ampliamente idéntico (traducción alemana DE 693 20 593 T2), hacen público en la figura 7a y figura 7b, un bloqueo de un tornillo para huesos en una placa de osteosíntesis, en el que la sección transversal del taladro de alojamiento del tornillo, se disminuye girando una leva en un taladro dispuesto al lado, mediante la flexión de un brazo orientable. De este modo se bloquea la cabeza del tornillo en el taladro de alojamiento del tornillo, con lo que se debe de impedir una rotación y un desplazamiento axial del tornillo. En esta técnica es desventajoso que el tornillo para huesos a instalar con ajuste preciso con respecto al taladro de alojamiento, en lo esencial tan sólo se puede enroscar perpendicular a la placa, puesto que, si no, al enroscar haría tope en el borde del taladro de alojamiento, en la lámina ósea. Otro inconveniente de este acondicionamiento consiste en que con una sola leva en la forma representada, no se puede obtener ningún frenado automático suficiente y, por tanto, bajo carga dinámica, aparecería rápidamente una relajación del bloqueo. Como otro inconveniente de este acondicionamiento hay que considerar que tanto en la zona de la leva, como también en la zona del taladro de alojamiento, la placa de osteosíntesis está acondicionada abierta hacia el borde lateral, lo cual conduce a un debilitamiento notable de la resistencia a la flexión de la placa.

El documento W 00/24325 hace público en la figura 23 y en la figura 24, un procedimiento para el aseguramiento de un tornillo para huesos en una placa de osteosíntesis, en el que después del posicionamiento del tornillo para huesos en el hueso, se dobla sobre...

1. Placa (1, 20, 28, 35, 53, 70) de osteosíntesis o implante ortopédico comparable, con un taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento y con un taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete dispuesto al lado, y con una escotadura (6, 7, 24, 25, 31, 40, 41, 46, 47, 48, 77, 78, 79) en la zona de los taladros, discurriendo el taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete en lo esencial perpendicular a la placa (1, 20, 28, 35, 53, 70) de osteosíntesis, o paralelo al taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento, y ocasionando un abocardado del taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete, un estrechamiento del taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento, caracterizada porque

2. Placa de osteosíntesis o implante ortopédico comparable según la reivindicación 1, caracterizada porque el taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento y el manguito (8) de bola, están estructurados esféricos.

3. Placa de osteosíntesis o implante ortopédico comparable según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el manguito (8) de bola insertado en el taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento, presenta una hendidura para que se deforme mejor.

4. Placa de osteosíntesis o implante ortopédico comparable según la reivindicación 1, caracterizada porque dentro de la placa (1, 20, 28, 35, 53, 70) de osteosíntesis, en la zona del taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento y del taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete, están dispuestas una o varias escotaduras (6, 7, 24, 25, 31, 40, 41, 46, 47, 48, 77, 78, 79), de manera que se reduzca el momento de inercia de la superficie, de la parte de la placa (1, 20, 28, 35, 53, 70) de osteosíntesis, colocada entre el taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento y el taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete y, de este modo, se hace posible con poco gasto de energía, un abocardado del taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete, dirigido hacia el taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento.

5. Placa de osteosíntesis o implante ortopédico comparable según la reivindicación 1 ó 4, caracterizada porque una escotadura (6, 7, 24, 25, 31, 40, 41, 46, 47, 48, 77, 78, 79) dispuesta en la placa (1, 20, 28, 35, 53, 70) de osteosíntesis, une uno con otro el taladro (2, 3, 22, 23, 29, 36, 37, 43, 44, 54, 71, 72, 73) de alojamiento y el correspondiente taladro (4, 5, 21, 30, 39, 45, 55, 74, 75, 76) de apriete.

6. Placa de osteosíntesis o implante ortopédico comparable según la reivindicación 1, caracterizada porque en la placa (53) de osteosíntesis, entre un taladro (54) de alojamiento y el correspondiente taladro (55) de apriete, está conformada una escotadura, de tal manera que el taladro (54) de alojamiento y el correspondiente taladro (55) de apriete están unidos uno con otro, y entre los taladros está dispuesto un cuerpo (56) desplazable de sujeción, siendo el cuerpo (56) de sujeción, parte integrante de las paredes de los dos taladros.

7. Placa de osteosíntesis o implante ortopédico comparable según la reivindicación 6, caracterizada porque el cuerpo (56) de sujeción, está guiado desplazable.