Una lente de contacto (10; 210; 300) para usarla en el ojo, la lente comprendiendo:

- un cuerpo de la lente (14; 214) provisto de una cara posterior (16; 316), una cara anterior (17) separada por una distancia de la cara posterior (16; 316) y configurada para acomodar el movimiento del párpado sobre la cara anterior (17) del cuerpo de la lente (14; 214) cuando la lente de contacto (10; 210; 310) se coloca en el ojo, un grosor definido como la distancia entre la cara posterior (16; 316) y la cara anterior (17), una zona óptica central (18; 218), una parte periférica curvada (22; 222; 322) que rodea la zona óptica (18; 218) y un borde periférico (24; 324); - una pluralidad de micro-canales que se extienden radialmente (30; 230; 330) definidos en la cara posterior (16; 316) del cuerpo de la lente (14; 214) en el que los micro-canales (30; 230; 330) están dimensionados y adaptados para promover el intercambio eficaz de fluido lacrimal entre la superficie expuesta del ojo y la superficie del ojo cubierta por el cuerpo de la lente (14; 214), caracterizado porque Una lente de contacto (10; 210; 300) para usarla en el ojo, la lente comprendiendo: - un cuerpo de la lente (14; 214) provisto de una cara posterior (16; 316), una cara anterior (17) separada por una distancia de la cara posterior (16; 316) y configurada para acomodar el movimiento del parpado sobre la cara anterior (17) del cuerpo de la lente (14; 214) cuando la lente de contacto (10; 210; 310) se coloca en el ojo, un grosor definido como la distancia entre la cara posterior (16; 316) y la cara anterior (17), una zona optica central (18; 218), una parte periferica curvada (22; 222; 322) que rodea la zona optica (18; 218) y un borde periferico (24; 324); - una pluralidad de micro-canales que se extienden radialmente (30; 230; 330) definidos en la cara posterior (16; 316) del cuerpo de la lente (14; 214) en el que los micro-canales (30; 230; 330) estan dimensionados y adaptados para promover el intercambio eficaz de fluido lacrimal entre la superficie expuesta del ojo y la superficie del ojo cubierta por el cuerpo de la lente (14; 214), caracterizado porque - el cuerpo de la lente (14; 214) es un cuerpo de lente de hidrogel moldeado por vaciado (14; 214); - la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) tienen una profundidad maxima en la gama de aproximadamente 0,1% hasta aproximadamente el 90% del grosor del cuerpo de la lente y se extienden desde el borde periferico (24; 324) del cuerpo de la lente (14; 214) a traves de por lo menos una parte sustancial de la parte periferica curvada (22; 222; 322); y - por lo menos una parte de la pluralidad de microcanales (30; 230; 330) irradian desde un borde exterior de la zona optica (18; 218) del cuerpo de la lente a traves de la parte periferica curvada (22; 222; 322), se extienden hasta el borde periferico (24; 324) y estan en comunicacion fluida con un espacio directamente posterior a la zona optica (18; 218)

Remisión a la solicitud relacionada

Esta invención reivindica el beneficio de la solicitud provisional de patente americana US 60/221,575, presentada el 28 de julio de 2000 y titulada "Lentes de contacto con microcanales".

Antecedentes de la invención

La presente invención globalmente se refiere a lentes

Hace mucho tiempo que se ha reconocido que un uso prolongado de las lentes de contacto puede conducir a complicaciones en la córnea. Las respuestas corneales adversas a un uso prolongado de la lente de contacto se cree que están principalmente causadas por la acumulación de suciedad atrapada en la interfaz entre la lente y el ojo.

La córnea es un tejido vivo con un metabolismo activo. Los productos de desecho, por ejemplo el ácido láctico, el dióxido de carbono y el agua, generados por un metabolismo de este tipo deben ser expulsados de la córnea. El uso de la lente de contacto resulta en suciedad, por ejemplo, derivada de los productos de desecho de este tipo, de las células epiteliales muertas y otros materiales los cuales normalmente son extraídos del ojo, quedando atrapados en la interfaz entre la lente y el ojo. La suciedad de este tipo, si se deja

que se acumule en el ojo, puede dañar el ojo, por ejemplo, causando irritación o bien otros daños al ojo o a la salud ocular general del portador de la lente. A fin de mantenerse sana, la córnea debe recibir un suministro adecuado de oxígeno puesto que la córnea no recibe oxígeno del suministro de la sangre como lo hacen otros tejidos vivos. Si no llega oxígeno suficiente a la córnea, ocurre la inflamación corneal.

A fin de dirigirse al problema de la privación de oxígeno debida a un uso prolongado de las lentes de contacto, se desarrollaron las lentes hidrofílicas con altas propiedades de transmisión de oxígeno. Las lentes hidrofílicas, algunas veces también referidas como lentes de hidrogel, son lentes blandas, flexibles que contienen agua. Estudios clínicos de lentes hidrofílicas por supuesto han mostrado un grado relativamente inferior de inflamación corneal en personas que usan las lentes de este tipo, incluso cuando se usan durante un tiempo prolongado.

Desgraciadamente, sin embargo, la utilización de lentes hidrofílicas convencionales no ha eliminado todas las respuestas adversas de la córnea al uso de la lente de contacto, en particular al uso prolongado de la lente de contacto. Por ejemplo, las lentes hidrofílicas convencionales no se dirigen al problema de la acumulación de suciedad en la interfaz entre la lente y el ojo. Esto sugiere que además de la permeabilidad al oxígeno, existen otras consideraciones a las que hay que dirigirse en el desarrollo de una lente de

contacto segura, blanda para un uso prolongado.

Una consideración importante es un intercambio de la película lacrimal eficaz entre la superficie expuesta del ojo y la superficie del ojo cubierta por la lente. Los fluidos lacrimales proveen una hidratación del delicado tejido del ojo y la limpieza continua de la suciedad del ojo. El intercambio de película lacrimal entre el ojo y la superficie posterior, esto es la encarada hacia el ojo, de una lente de contacto, se cree que es un factor crítico para mantener la salud del ojo. El intercambio de película lacrimal permite la extracción de las células epiteliales muertas, la materia en partículas y otra suciedad que de otro modo quedaría atrapada entre la lente y el ojo. Se han hecho hipótesis sobre si un intercambio incrementado de la película lacrimal no sólo mejora la salud corneal sino que limita también las complicaciones tales como una infección del ojo y una queratitis microbial.

El giro de la lente en el ojo ha sido reconocido durante mucho tiempo como un medio de mantener la salud y el confort del ojo. Por ejemplo, la patente americana US Nº 2,989,894 de Gordon describe una lente de contacto provista de cinco conductos inclinados en espiral uniformemente separados formados en una superficie interior de la lente. Cada conducto está descrito y representado extendiéndose hacia el centro de la lente pero sin extenderse tan lejos como la zona corneal. Se establece que el giro lento y constante de la lente evita el exceso de asentamiento de la lente en la córnea. La inclinación espiral de los conductos se dice que causa que la lente gire en el sentido de las

agujas del reloj o en el sentido contrario al de las agujas del reloj dependiendo de la dirección de la inclinación.

Más recientemente, la patente americana US Nº 5,166,710 de Höfer y otros revela una lente de contacto provista de una zona corneal que, cuando se coloca en el ojo, está separada de la superficie corneal. Se hace provisión para causar que la lente gire en el momento de la acción del parpadeo del párpado del portador. Según Höfer y otros, la película lacrimal es transportada a lo largo de la superficie del ojo como resultado de un "efecto turbo" producido por las zonas aplanadas de la lente, lo cual causa que la lente gire en el ojo en respuesta a la acción del parpadeo. La patente describe también que el transporte de las lágrimas puede estar provisto mediante depresiones en la cara posterior del cuerpo de la lente. Höfer y otros muestran y describen que las depresiones pueden ser partes deprimidas del cuerpo de la lente, en el interior de la superficie posterior de la misma, las depresiones teniendo una forma a modo de ranura o de diente de sierra. Höfer y otros describen que también es posible proveer "canales curvados delgados en forma de onda".

La patente americana US Nº 5,849,811 de Nicolson y otros revela un material de lente que fue desarrollado para proveer un equilibrio de permeabilidad al oxígeno con permeabilidad iónica o al agua, la permeabilidad siendo suficiente para proveer lentes de contacto de "movimiento a cargo del ojo", esto es el movimiento de la lente en la

superficie del ojo.

Cada una de las patentes identificadas antes en este documento se incorpora por lo tanto en su integridad en este documento como referencia.

El documento DE 2546692 una lente de contacto de caucho de silicona provista de un borde achaflanado que está acanalado mediante la inclusión de ranuras o entalladuras en forma de ranura, las cuales se dice que mejoran el flujo de fluido entre la lente de contacto y el ojo del paciente.

El documento GB 634178 describe una lente de contacto oftálmica grande provista de diversas ondulaciones pequeñas que se extienden hacia dentro desde la punta de un reborde esclerótico desde una pluralidad de canales radiales minúsculos que se extienden tanto sobre la superficie entera como sobre una parte de la superficie entre la punta del reborde esclerótico y un área tangencial de la lente. La lente es una lente dura y está diseñada para cubrir la parte delantera completa del globo ocular, provista de un diámetro de 25 mm.

El documento FR 2248527 describe una lente de contacto provista de una pluralidad de elementos de plástico rígido, conectados y articuladas por medio de zonas de un material flexible. La lente, se dice, que ofrece las ventajas de una lente de contacto dura, sin las desventajas que aparecen a partir de la rigidez de una lente dura.

A pesar de los avances realizados en el desarrollo de lentes de contacto de uso prolongado confortables, seguras, todavía existe la necesidad de una lente de contacto mejorada, por ejemplo, una lente que promueva el intercambio

fluido lacrimal a través del área de la superficie del ojo,

Se ha encontrado que el intercambio de fluido o película lacrimal desde el exterior de la periferia de la lente con el fluido o película lacrimal dispuesto por detrás de la lente, esto es entre la lente y el ojo o en la interfaz de la lente y el ojo, provee una extracción mejorada de la suciedad de la interfaz de la lente y el ojo. Una extracción de la suciedad de este tipo puede resultar en una salud ocular mejorada o en períodos largos de uso prolongado de la lente de contacto con reducidas respuestas corneales adversas. La extracción mejorada de la suciedad según la presente invención es particularmente útil en combinación con lentes de contacto...

1. Una lente de contacto (10; 210; 300) para usarla en el ojo, la lente comprendiendo:

- un cuerpo de la lente (14; 214) provisto de una cara posterior (16; 316), una cara anterior (17) separada por una distancia de la cara posterior (16; 316) y configurada para acomodar el movimiento del párpado sobre la cara anterior (17) del cuerpo de la lente (14; 214) cuando la lente de contacto (10; 210; 310) se coloca en el ojo, un grosor definido como la distancia entre la cara posterior (16; 316) y la cara anterior (17), una zona óptica central (18; 218), una parte periférica curvada (22; 222; 322) que rodea la zona óptica (18; 218) y un borde periférico (24; 324);

- una pluralidad de micro-canales que se extienden radialmente (30; 230; 330) definidos en la cara posterior (16; 316) del cuerpo de la lente (14; 214) en el que los micro-canales (30; 230; 330) están dimensionados y adaptados para promover el intercambio eficaz de fluido lacrimal entre la superficie expuesta del ojo y la superficie del ojo cubierta por el cuerpo de la lente (14; 214),

caracterizado porque

- el cuerpo de la lente (14; 214) es un cuerpo de lente de hidrogel moldeado por vaciado (14; 214);

- la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) tienen una profundidad máxima en la gama de aproximadamente 0,1% hasta aproximadamente el 90% del grosor del cuerpo de la lente y se extienden desde el borde periférico (24; 324) del

cuerpo de la lente (14; 214) a través de por lo menos una parte sustancial de la parte periférica curvada (22; 222; 322); y

- por lo menos una parte de la pluralidad de microcanales (30; 230; 330) irradian desde un borde exterior de la zona óptica (18; 218) del cuerpo de la lente a través de la parte periférica curvada (22; 222; 322), se extienden hasta el borde periférico (24; 324) y están en comunicación fluida con un espacio directamente posterior a la zona óptica (18; 218).

2. La lente de la reivindicación 1 en la que la cara posterior (316) incluye una primera parte anular (66), una segunda parte anular (68) que circunscribe la primera parte anular (66) y el borde periférico circunscribe la segunda parte anular (68); y la pluralidad de micro-canales (330) incluye un primer conjunto (72) de micro-canales (330) definidos en el interior de la primera parte anular (66) de la cara posterior (316); y un segundo conjunto (74) de microcanales (330) definidos en el interior de la segunda parte anular (68) de la cara posterior (316), en la que el primer conjunto (72) de micro-canales (330) incluye relativamente menos micro-canales (330) que el segundo conjunto (74) de micro-canales (330) y el primer conjunto (72) y el segundo conjunto (74) están en comunicación fluida entre sí.

3. La lente de la reivindicación 1 en la que la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) se extienden sustancialmente a lo largo de radios de la parte periférica

(22; 222; 322).

4. La lente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la pluralidad de micro-canales (30; 330) se extiende a través de la parte periférica (22; 322) con ausencia de micro-canales (30; 330) en el interior de la zona óptica (18).

5. La lente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) tienen una conicidad decreciente en términos de por lo menos uno del ancho y de la profundidad de la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) hacia el centro de la zona óptica (18; 218).

6. La lente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) están separados sustancialmente de forma equidistante.

7. La lente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) comprende aproximadamente desde 5 hasta aproximadamente 200 micro-canales.

8. La lente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) comprende micro-canales (30; 230; 330) separados entre aproximadamente 5 grados y aproximadamente 30 grados.

9. La lente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) comprende micro-canales (30; 230; 330) provistos de un ancho de menos de aproximadamente 5 grados.

10. La lente de cualquiera de las reivindicaciones

anteriores en la que la pluralidad de micro-canales (30; 230;

330) comprende micro-canales (30; 230; 330) provistos de un ancho en una gama de aproximadamente 0,5 grados hasta aproximadamente 2 grados.

11. La lente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) comprende micro-canales (30; 230; 330) provistos de un ancho máximo en la gama de aproximadamente 50 micras hasta aproximadamente 500 micras.

12. La lente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) tienen una profundidad máxima en la gama de aproximadamente el 10% hasta aproximadamente el 80% del grosor del cuerpo de la lente (14; 214).

13. La lente de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 y 5 a 12 en la que la pluralidad de micro-canales (230) incluye primeros micro-canales (230') los cuales están definidos únicamente en la parte periférica y segundos microcanales (230”) los cuales están definidos por lo menos parcialmente en la zona óptica.

14. La lente de cualquiera de las reivindicaciones 2 y 4 a 13 en la que la pluralidad de micro-canales (330) adicionalmente incluye un micro-canal sustancialmente anular

(80) definido entre el primer conjunto (72) y el segundo conjunto (74).

15. La lente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) comprende micro-canales (30; 230; 330) que se extienden radialmente.

16. La lente de cualquiera de las reivindicaciones 2 y 4 a 15, cuando están subordinadas a la reivindicación 2, en la que el primer conjunto de micro-canales (72) se extiende hacia fuera desde un borde de la zona óptica (18) hacia el

5 borde periférico (324).

17. La lente de la reivindicación 1 en la que por lo menos una segunda parte de la pluralidad de micro-canales (30; 230; 330) termina en la parte periférica (22; 222; 322) del cuerpo de la lente (14; 214) o se extiende más allá del borde de la zona óptica (18; 218) y en el interior de la zona óptica (18; 218) del cuerpo de la lente (14; 214).

18. La lente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que el cuerpo de la lente (14; 214) es un cuerpo de lente de hidrogel de silicona.