DISPOSITIVO PARA LA MEDICION, EL REGISTRO Y EL ALMACENAMIENTO DE DATOS FISIOLOGICOS Y DE VALORES DEL ESTADO DE UN PACIENTE.

Dispositivo para la medición, el registro y el almacenamiento de datos fisiológicos,

medidos mediante unos sensores (2, 3, 4, 5, 6) en el cuerpo de un paciente (1), y de valores de estado introducidos por el paciente, presentando el dispositivo un dispositivo de alarma (8), el cual es apto para activar, en caso de superar valores teóricos predeterminados para los datos fisiológicos, una primera alarma conteniendo el dispositivo una unidad de visualización legible, un dispositivo de emisión de lenguaje audible o un dispositivo de indicación que actúa de forma táctil, caracterizado porque el dispositivo, tras la activación de una primera alarma, exige al paciente, a través de la indicación legible en la unidad de visualización, mediante una salida hablada audible o mediante una indicación táctil, que introduzca sus valores de estado agudos, y porque el dispositivo de alarma (8), en caso de superar los valores teóricos predeterminados para los valores de estado, activa una segunda alarma

Dispositivo para la medición, el registro y el almacenamiento de datos fisiológicos y de valores del estado de un paciente.

La presente invención se refiere a un dispositivo para la medición, el registro y el almacenamiento de datos fisiológicos, medidos mediante sensores en el cuerpo de un paciente, y de valores de estado introducidos por el paciente. Un dispositivo de este tipo se dio a conocer por el documento WO 96/25877. La invención se refiere asimismo a un procedimiento para la vigilancia del estado de salud de un paciente, en particular en cuanto a sus valores fisiológicos, que se pueden medir mediante unos sensores, y sus valores de estado subjetivos.

En el documento WO 96/25877, se describe un aparato de vigilancia de la saluda portátil, el cual mide y almacena, por un lado, un gran número de datos fisiológicos de un paciente mediante sensores adecuados así como, por otro lado, consulta también datos subjetivos del paciente, por ejemplo dolor, estado de ánimo o miedo. A los datos objetivos, es decir los fisiológicos, pertenecen por ejemplo la frecuencia cardíaca, que se puede medir mediante electrodos de ECG, o la respiración, que se puede medir mediante un sensor de dilatación en el cinturón torácico elástico. Los datos subjetivos y objetivos son medidos de forma periódica y paralela unos respecto de otros, es decir de forma parcialmente síncrona, son registrados como historia sanitaria individual del paciente y son evaluados entonces por el médico. En este aparato, resulta desventajoso -desde el punto de vista médico- que mediante esta historia sanitaria no se hace unívocamente reconocible una eventual dependencia entre los datos objetivos y los subjetivos.

Por el documento EP-B 892 619 del solicitante, se dio a conocer un aparato portátil para el registro, la indicación y el almacenamiento de valores de estado subjetivos. Al mismo tiempo el paciente indica, cuando percibe una variación de su estado, su valor de estado agudo, percibido subjetivamente, a través de una primera o segunda tecla, es decir que registra la variación de su estado de forma positiva o negativa. Además, indica a través de una tercera tecla el instante de la ingestión de medicamentos, de manera que como resultado existe una función del estado del paciente dependiendo de la toma de medicamentos. Además, están previstos, en este aparato conocido, diversos sensores de medición para datos de paciente que se pueden medir fisiológicamente, es decir por ejemplo para la medición del oxígeno en sangre o del contenido en azúcar de la sangre o de la frecuencia cardíaca. Estos valores son medidos y registrados de manera automática, es decir sin la contribución del paciente, es decir también independientemente de la introducción de los valores de estado por parte del paciente. Aquí no se puede reconocer tampoco una posible dependencia de los datos subjetivos y objetivos entre sí sin más a partir del registro.

El documento WO 01/78577 A2 da a conocer un dispositivo para la medición de datos fisiológicos mediante sensores así como un dispositivo de alarma el cual, en caso de superación de determinados valores teóricos, reconoce una situación de alarma y activa una alarma. Además el dispositivo conocido, en forma de una unidad de microprocesador, permite que un paciente pueda introducir datos que no se pueden medir, por ejemplo su estado de ánimo (mood), por ejemplo a través de un teclado.

El documento WO 01/93753 A1 se refiere a un dispositivo para la medición y el registro de datos fisiológicos de un paciente, conectado con un dispositivo de vigilancia, que exhorta al paciente a llevar a cabo determinadas acciones, por ejemplo la ingestión de medicamentos, comer o también a la realización de una medición adicional.

Mediante el documento US-A 5.513.646, se dio a conocer un aparato portátil para la vigilancia de la respiración de una persona, activándose para estados respiratorios críticos, por ejemplo una apnea, una alarma y siendo enviada a un servicio de vigilancia. La persona es informada mediante la alarma y puede iniciar ella misma una alarma.

La presente invención se plantea el problema de mejorar un aparato del tipo mencionado al principio para que pueda ser reconocida por el médico una eventual dependencia de los datos subjetivos de los objetivos a partir del registro de los datos. Además, la invención se plantea el problema de proponer un procedimiento para la vigilancia del estado de salud de un paciente con respecto a sus valores objetivos y subjetivos.

Este problema se resuelve mediante las características de las reivindicaciones subordinadas 1 y 14. De acuerdo con ellas se miden, por un lado, los datos fisiológicos del paciente de manera continua o a intervalos de tiempo y se comparan con valores teóricos predeterminados para el paciente. En caso de superación de estos valores teóricos se activa una alarma, la cual exhorta al paciente a introducir sus valores de estado directamente en el aparato y a tomar un determinado medicamento. El dispositivo de alarma puede emitir una señal acústica, visual, táctil y la correspondiente exhortación o indicación al paciente la puede leer el paciente sobre una unidad de visualización del aparato, la puede oír como emisión de lenguaje o la puede sentir como mensaje táctil. A causa de esta alarma el paciente introduce por lo tanto durante cada situación extrema (superación de valores teóricos) y durante el intervalo de tiempo posterior sus valores de estado, es decir que el médico puede reconocer más tarde a partir del registro en qué estado se encontraba el paciente -por ejemplo cuando el EEG ha registrado un llamado Spike.

Según una estructuración ventajosa de la invención el dispositivo de alarma presenta una unidad electrónica de comparación, en la cual los valores teóricos individuales del paciente son almacenados y son comparados con los valores medidos. De manera ventajosa, los datos medidos pueden ser transmitidos por radio a la estación de recepción correspondiente del dispositivo de alarma. Esto le ahorra al paciente un "cableado" molesto.

Según un perfeccionamiento ventajoso de la invención los valores de medición, medidos en el paciente, y los valores de su estado, introducidos por él, pueden ser transmitidos de forma inalámbrica a una central. De este modo, se consigue que las variaciones del estado de salud y del estado del paciente puedan ser seguidos sin tardanza también por el médico que trata a la persona (o una persona con una formación comparable); el médico puede, en caso necesario, reaccionar inmediatamente y adoptar las medidas necesarias, por ejemplo modificación de la medicación o ingreso en una clínica.

Según un perfeccionamiento ventajoso de la invención los valores medidos y los valores de estado introducidos son transmitidos, en primer lugar, a una estación intermedia estacionario o móvil y, desde allí, de forma inalámbrica o mediante línea de datos, a una central. La estación intermedia sirve como amplificador y se encuentra en proximidad directa o en la zona del entorno próximo del paciente, por ejemplo de manera estacionario en el entorno de su hogar. Mediante la estación intermedia se consigue la ventaja de se pueden superar, de manera eficaz, también distancias mayores entre el paciente y la central, sin instalar en el paciente grandes potencias de emisión, que el paciente tenga que arrastrar como un peso. La estación intermedia puede ser arrastrada o estar instalada también de forma móvil en un vehículo como estación de recepción y emisión adecuada, pudiendo tener lugar la conducción de los datos desde la estación intermedia a la central también a través de línea de datos, en la medida en que exista.

Según otra estructuración ventajosa de la invención los límites de valor teórico de los sensores de medición (sensores) y de los de las indicaciones de estado así como los valores previos médicos para la ingesta de medicamentos por parte del paciente pueden ser modificados desde la central - en su caso a través de la estación intermedia. Mediante esta vigilancia y control centrales, por ejemplo por parte del médico encargado del tratamiento se puede reaccionar de manera adecuada y sin tardanza en caso de variaciones críticas del estado del paciente.

Según otra estructuración ventajosa de la invención, los valores de estado que deben ser introducidos por el paciente pueden serlo a través de una tecla multifuncional, un así llamado Joystick, o a través de un así llamado campo táctil ("touch screen"). La tecla multifuncional en sí conocida permite un manejo sencillo con un dedo (el dedo pulgar o índice)....

1. Dispositivo para la medición, el registro y el almacenamiento de datos fisiológicos, medidos mediante unos sensores (2, 3, 4, 5, 6) en el cuerpo de un paciente (1), y de valores de estado introducidos por el paciente, presentando el dispositivo un dispositivo de alarma (8), el cual es apto para activar, en caso de superar valores teóricos predeterminados para los datos fisiológicos, una primera alarma conteniendo el dispositivo una unidad de visualización legible, un dispositivo de emisión de lenguaje audible o un dispositivo de indicación que actúa de forma táctil, caracterizado porque el dispositivo, tras la activación de una primera alarma, exige al paciente, a través de la indicación legible en la unidad de visualización, mediante una salida hablada audible o mediante una indicación táctil, que introduzca sus valores de estado agudos, y porque el dispositivo de alarma (8), en caso de superar los valores teóricos predeterminados para los valores de estado, activa una segunda alarma.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el paciente es exhortado a tomar por lo menos un medicamento o a llevar a cabo una terapia.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la alarma actúa mediante una señal acústica o visual o táctil u otra sensorial.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de alarma (8) presenta una unidad electrónica de comparación en la cual son recibidos los valores medidos por los sensores (2, 3, 4, 5, 6) y/o las indicaciones sobre el estado y son comparados con los valores teóricos introducidos para el paciente.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los valores medidos por los sensores (2, 3, 4, 5, 6) y/o las indicaciones del estado son transmitidos por radio (de forma inalámbrica) a una estación de receptor del dispositivo de alarma (8).

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque los valores medidos por los sensores (2, 3, 4, 5, 6) y los valores de estado introducidos por el paciente son transmitidos de forma inalámbrica a una central (10).

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque los valores medidos y los valores de estado introducidos son transmitidos, a través de una estación intermedia (10a), a la central (10).

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque los valores medidos y los valores de estado introducidos son trasmitidos por la estación intermedia (10a) mediante línea de datos a la central (10).

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado porque los valores teóricos predeterminados para los datos fisiológicos y/o los valores de estado pueden ser modificados por la central (10) mediante la transmisión inalámbrica de señales.

10. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque la transmisión de señales desde la central (10) a la estación intermedia (10a) tiene lugar de forma inalámbrica o por línea de datos.

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los valores de estado que debe introducir el paciente se pueden introducir a través de una tecla multifuncional (41) de un aparato registrador (40).

12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque las introducciones del paciente se pueden registrar o borrar mediante unas teclas (46, 47) adicionales.

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque presenta un campo táctil (50), a través del cual los valores de estado y otros datos relevantes para el paciente se pueden introducir mediante contacto, en particular con un lápiz.

14. Procedimiento para la vigilancia del estado de salud de un paciente mediante la utilización de un dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en el que