Una jeringa retráctil de un uso (10) con una cámara de retención de la aguja (40) operada por un tirador que no puede ser extraída del tubo de la jeringa (12) que comprende:

un tubo de jeringa hueco y alargado (12) con un extremo anterior (14) y una parte posterior abierta (16); una aguja retráctil (18) montada retráctilmente en una estructura de retracción (20) ubicaba en el extremo anterior (14) del tubo de la jeringa (12) y predispuesta a su retracción en una dirección retrógrada; partes móviles (38, 44) que comprenden un tirador (38) fijado a la cámara de retención de la aguja (40) montado de forma precintada y deslizable para su movimiento en el tubo de la jeringa (12) por medio del tirador (38) que se extiende desde la parte posterior abierta (16) del tubo (12), teniendo la cámara de retención de la aguja (40) una abertura precintada que puede abrirse (50) en la parte anterior para recibir la aguja retraída (18); estando desencadenada la retracción de la aguja (18) en la cámara de retención de la aguja (40) por el movimiento anterógrado de la cámara de retención de la aguja (40) contra la estructura de retracción (20) en respuesta al movimiento del tirador (38) tras completar una inyección; caracterizada porque una estructura de bloqueo positivo (66) está ubicada dentro del tubo de la jeringa (12) para limitar el movimiento de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada y evitar su extracción del tubo de la jeringa (12) después de un uso; mediante la cual la aguja retraída (18) después de su uso está contenida de forma segura en la cámara de retención de la aguja (40) dentro del tubo de la jeringa (12) y no puede ser fácilmente extraída mediante manipulación o retirada del tirador (38), y un gancho (72) en un extremo anterior de la cámara de retención (40) engancha la estructura de bloqueo positivo (66) cuando la jeringa (10) está en un estado de llenado

ANTECEDENTES DE LA TÉCNICA

1. Campo de la invención

La invención pertenece a dispositivos médicos para 5 fluidos, más particularmente jeringas con una aguja retráctil que no puede ser reutilizada tras haber realizado una inyección.

2. Antecedentes de la técnica anterior

La técnica de las jeringas ha avanzado rápidamente 10 en los últimos años debido a la amenaza del SIDA y otras enfermedades infecciosas, y a la inevitabilidad de los pinchazos accidentales con agujas sufridos por el personal sanitario por el uso de agujas de pacientes infectados. Las jeringas usadas con agujas descubiertas suponen un 15 riesgo para el personal médico, los empleados sanitarios y otras personas en la cadena de eliminación. La técnica anterior ha desvelado un gran número de jeringas y otros dispositivos médicos con agujas retráctiles, que habitualmente se retraen hacia el tubo o hacia una cámara 20 receptora de la aguja dentro del tubo de la jeringa. Las agujas retráctiles más avanzadas se describen en las Patentes de EE.UU. Nos 5.385.551; 5.578.011; 5.632.733; 6.015.438; y 6.090.077 de los autores.

La solicitud PCT WO97/07839 titulada "Pre-filled 25 Retractable Needle Injection Ampoules" de Botich, desvela una jeringa retráctil en la que al final de un ciclo de inyección, el pistón libera los dedos que mantienen la aguja en su lugar, y la aguja se retrae hacia una cavidad interna. 30

Las jeringas desveladas en las patentes precedentes se retraen automáticamente mediante el empuje continuado sobre el tirador del émbolo mientras se está terminando la inyección, y ofrecen una manipulación y retracción con una mano de la jeringa, de forma que el trabajador sanitario 35

nunca necesita exponerse a una aguja contaminada. La actuación sobre el émbolo para la retracción automática de estos dispositivos tiene lugar antes de que la aguja sea retirada del paciente. Estas jeringas retráctiles son adecuadas para producción en masa a bajo coste con un alto 5 grado de fiabilidad y repetibilidad de operación. Son adecuadas para la producción automatizada de partes y para un ensamblaje automatizado en diversos tamaños de tubo distintos y distintos tamaños de aguja para diferentes usos. 10

Aunque las jeringas descritas anteriormente y otras jeringas retráctiles han eliminado o reducido sustancialmente el problema de pincharse con la aguja, algunos han expresado la necesidad de jeringas de un solo uso que no puedan ser reutilizadas en ninguna 15 circunstancia. La mayoría, si no todas, de las jeringas retráctiles requieren que el usuario ejerza alguna acción para iniciar la retracción de la aguja tras haber realizado la inyección. Esto deja la jeringa retráctil abierta para una posible reutilización si el usuario no 20 consigue retraer la aguja después de un uso. Se ha propuesto una solución a este problema en el caso de jeringas no retráctiles mediante diversos dispositivos que bloquean mecánicamente el tirador del émbolo tras el primer uso de la jeringa, pero ninguno de estos 25 dispositivos tiene una aguja retráctil. Por lo tanto, la aguja permanece expuesta con el continuo potencial de pinchazos con la aguja incluso aunque la jeringa no pueda ser reutilizada porque el émbolo no puede ser retraído una segunda vez. Algunos ejemplos de jeringas con tiradores de 30 bloqueo de émbolo pero que no se retraen incluyen Free y col., Patente de EE.UU. Nº 5.000.737 titulada "Single Use Disposable Syringe"; Allison y col., Patente de EE.UU. Nº 5.205.825, titulada "Insertable Element for Preventing Reuse of Plastic Syringes"; Kosinski, Patente de EE.UU. Nº 35

4.973.310, titulada "Single-Use Syringe"; Kosinski, Patente de EE.UU. Nº 4.961.728 titulada "Single-Use Syringe having Misuse Resistant Features"; Shonfeld y col., Patente de EE.UU. Nº 5.531.691 titulada "Single Use Syringe Assembly"; y Shonfeld y col., Patente de EE.UU. Nº 5 5.562.623 titulada "Single-Use Syringe Assembly including Spring Clip Lock and Plunger".

Las jeringas de uso único mencionadas anteriormente no pueden ser reutilizadas después de haber realizado una inyección, pero sigue habiendo una aguja contaminada 10 descubierta y debe ser tratada, retirada o eliminada de otro modo antes de que la jeringa pueda considerarse segura. Por lo tanto, hay necesidad de una jeringa de un uso mejorada con una aguja que se retraiga en el tubo de la jeringa después de su uso y que no pueda ser 15 reutilizada tanto si la aguja está retraída como si no.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención es una jeringa retráctil de un uso según se define en la reivindicación 1, teniendo la jeringa una cámara de retención de la aguja operada por un 20 tirador que no puede ser retirado del tubo de la jeringa. La característica retráctil evita el peligro asociado a una aguja expuesta tras realizar una inyección. La estructura de bloqueo positivo asegura que la jeringa es realmente una jeringa de un uso y no puede ser 25 reutilizada. En lo sucesivo, se hará referencia a las entidades que forman parte de la invención como "forma de realización", y a las entidades que no forman parte de la invención como "ejemplo ilustrativo", proporcionando unos antecedentes útiles para comprender la invención. Sin 30 embargo, algunas de las características explicadas en la misma forman parte de la invención, según se define en las reivindicaciones anexas. En la forma de realización y en los diversos ejemplos ilustrativos, las partes móviles que comprenden la porción del tirador y la cámara de retención 35

de la aguja están limitadas a un movimiento retrógrado y contenidas en el tubo de la jeringa después de un movimiento retrógrado del tirador para llenar la jeringa con fluido, y un movimiento anterógrado del tirador para descargar del fluido de la jeringa. La invención sirve 5 para eliminar el riesgo de que una jeringa retráctil, que se supone que está retraída después de un uso, pueda posiblemente reutilizarse porque el operador elige o no consigue activar el mecanismo de retracción, dejando así la aguja expuesta para un segundo uso. Esto no puede 10 ocurrir porque la estructura de bloqueo positivo evita la retirada de la cámara de retención de la aguja bloqueando su retirada. La cámara de retención de la aguja está retenida en el tubo tanto si el mecanismo de retracción está activado como si no, y tanto si la aguja está 15 retraída como si no. Esto sugiere que la ventaja de la invención también puede ser aplicada a una jeringa no retráctil en la que la aguja está fija en el extremo anterior del tubo, y debe considerarse que esto no forma parte de la invención desvelada en este documento. En una 20 jeringa no retráctil, la invención funciona del mismo modo para limitar o evitar la retirada del tirador (émbolo) del tubo. Si el tirador no puede ser sacado una segunda vez, la jeringa no puede ser rellenada de nuevo con fluido.

Un tubo de jeringa hueco y alargado con un extremo 25 anterior y una parte posterior abierta tiene preferiblemente una aguja retráctil instalada retráctilmente en una estructura de retracción ubicada en el extremo frontal del tubo de la jeringa y predispuesta a su retracción en una dirección axial retrógrada. Las 30 partes móviles que comprenden un tirador unido a la cámara de retención de la aguja realizan la función de un émbolo de jeringa ordinario en el tubo. La porción de extremo anterior de la cámara de retención de la aguja tiene un pistón instalado en íntimo y deslizante contacto con el 35

interior del tubo. Las partes móviles se mueven mediante el tirador que se extiende desde la parte posterior abierta del tubo. La porción de extremo posterior de la porción del tirador tiene una tapa para aplicar fuerza con el pulgar sobre el tirador. La cámara de retención de la 5 aguja tiene una abertura precintada en la parte anterior que puede abrirse para recibir a la aguja retraída en la cámara de retención de la aguja cuando el mecanismo de retracción es accionado por el movimiento hacia delante del émbolo después de que el fluido haya sido descargado 10 durante una inyección a un paciente. La retracción de la aguja en la cámara de retención de la aguja es desencadenada por el movimiento hacia delante de la cámara de retención de la aguja contra la estructura de retracción en respuesta al movimiento del tirador después 15 de que se haya completado la inyección.

La estructura de bloqueo positivo está ubicada dentro del tubo de la jeringa para limitar el movimiento de la...

1. Una jeringa retráctil de un uso (10) con una cámara de retención de la aguja (40) operada por un tirador que no puede ser extraída del tubo de la jeringa (12) que 5 comprende:

un tubo de jeringa hueco y alargado (12) con un extremo anterior (14) y una parte posterior abierta (16);

una aguja retráctil (18) montada retráctilmente en una estructura de retracción (20) ubicaba en el extremo 10 anterior (14) del tubo de la jeringa (12) y predispuesta a su retracción en una dirección retrógrada;

partes móviles (38, 44) que comprenden un tirador (38) fijado a la cámara de retención de la aguja (40) montado de forma precintada y deslizable para su 15 movimiento en el tubo de la jeringa (12) por medio del tirador (38) que se extiende desde la parte posterior abierta (16) del tubo (12), teniendo la cámara de retención de la aguja (40) una abertura precintada que puede abrirse (50) en la parte anterior para recibir la 20 aguja retraída (18);

estando desencadenada la retracción de la aguja (18) en la cámara de retención de la aguja (40) por el movimiento anterógrado de la cámara de retención de la aguja (40) contra la estructura de retracción (20) en 25 respuesta al movimiento del tirador (38) tras completar una inyección;

caracterizada porque

una estructura de bloqueo positivo (66) está ubicada dentro del tubo de la jeringa (12) para limitar el 30 movimiento de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada y evitar su extracción del tubo de la jeringa (12) después de un uso;

mediante la cual la aguja retraída (18) después de su uso está contenida de forma segura en la cámara de 35

retención de la aguja (40) dentro del tubo de la jeringa (12) y no puede ser fácilmente extraída mediante manipulación o retirada del tirador (38),

y un gancho (72) en un extremo anterior de la cámara de retención (40) engancha la estructura de bloqueo 5 positivo (66) cuando la jeringa (10) está en un estado de llenado.

2. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 1 en la que la cámara de retención de la 10 aguja (40) está fijada al tirador (38).

3. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 1 en la que la cámara de retención de la aguja (40) está fijada desprendiblemente al tirador (38). 15

4. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 1 en la que la estructura de bloqueo positivo (66) comprende la estructura (66) ubicada dentro del tubo (12) para engranar las partes móviles (38, 40), 20 que está adaptada para no tener efecto alguno sobre un movimiento retrógrado y un movimiento anterógrado de las partes móviles (38, 40) hasta la más completa extensión del movimiento anterógrado, pero el movimiento subsiguiente de la cámara de retención de la aguja (40) en 25 dirección retrógrada está limitado para mantener dicha cámara (40) dentro del tubo de la jeringa (12).

5. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 4 en la que la estructura (66) ubicada 30 dentro del tubo (12) que limita dicho movimiento subsiguiente de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada permanece en una ubicación fija con respecto al tubo (12) durante el uso de la jeringa (10).

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6. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 5 en la que la estructura (66) dentro del tubo (12) que permanece en una ubicación fija con respecto al tubo (12) comprende una constricción del diámetro del tubo que comprende un primer tope (66) mientras que la 5 cámara de retención de la aguja (40) tiene una sección ensanchada en su diámetro que comprende un segundo tope (69) en la que el segundo tope (69) puede ser forzado a pasar el primer tope (66) en dirección anterógrada presionando el tirador (38), pero que resiste al 10 movimiento en dirección retrógrada causado al tirar del tirador (38).

7. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 6 en la que el tirador (38) está fijado 15 desprendiblemente a la cámara de retención de la aguja (40) y es separable de la misma mediante una fuerza de separación que es menor que la fuerza requerida para forzar que el segundo tope (69) pase el primer tope (66) en dirección retrógrada, y por lo tanto se separa dejando 20 la cámara de retención de la aguja (40) dentro del tubo (12).

8. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 7 en la que el tirador (38) es separable de 25 la cámara de retención de la aguja (40) mediante la liberación de las partes de separación (38, 40) sin romperlas.

9. La jeringa retráctil de un uso (10) de la 30 reivindicación 8 en la que la cámara de retención de la aguja (40) tiene una porción de extremo anterior (50) portadora del gancho (72) que puede ser forzado hacia delante hasta pasar el primer tope (66) presionando sobre el tirador (38) antes de que el segundo tope (69) se mueva 35

y pase el primer tope (66), limitando el gancho (72) la cantidad de recorrido retrógrado de las partes móviles (38, 40) para establecer el volumen de llenado máximo por diseño de la jeringa (10).

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10. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 5 en la que la estructura (66) ubicada dentro del tubo (12) que limita el movimiento subsiguiente de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada permaneciendo en una ubicación fija comprende 10 una estructura (66) montada dentro de la parte posterior abierta (16) del tubo (12).

11. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 5 en la que dicha estructura (66) comprende 15 una presilla con resorte (88) que engrana positivamente el tirador (38) una vez que se empuja el tirador (38) hacia delante para completar una inyección, y evita así que el tirador (38) sea subsiguientemente retirado en dirección retrógrada una vez que el tirador (38) es engranado por la 20 presilla (88).

12. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 11 en la que el tirador (38) incluye una tapa para el pulgar (70) para empujar el tirador (38) 25 hacia delante, siendo la tapa para el pulgar (70) estrechamente recibida en la parte posterior abierta (16) del tubo (12) cuando se desencadena la retracción de la aguja (18) mediante la completa depresión del émbolo (38, 40). 30

13. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 11 en la que el tirador (38) que se extiende por detrás de la cámara de retención de la aguja (40) está estriado a lo largo de su longitud e incluye una 35

parte deslizante (126) sobre el tirador (38) que inicialmente separa la presilla con resorte (88) del tirador (38) permitiendo que el émbolo (38, 40) sea retirado para llenar la jeringa con fluido, y a continuación se mueva hacia delante cuando se presiona el 5 tirador (38), liberando así la presilla con resorte (88) para que entre en contacto con el tirador (38).

14. La jeringa retráctil (10) de un uso de la reivindicación 5 en la que dicha estructura (66) ubicada 10 dentro del tubo (12) que limita el subsiguiente movimiento de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada comprende una presilla con resorte (88) montada dentro de la parte posterior abierta (16) del tubo (12) en una posición fija, y una parte deslizante (126) en 15 contacto con el tirador (38), manteniendo la parte deslizante (126) la presilla con resorte (88) lejos del tirador (38) cuando el tirador (38) es retirado en dirección retrógrada y liberando la presilla con resorte (88) para que entre en contacto con el tirador (38) 20 moviéndose hacia delante con el tirador (38) cuando se mueve el tirador (38) hacia delante en el tubo (12).

15. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 4 en la que la estructura (66) dentro del 25 tubo que limita a dicho movimiento subsiguiente de la cámara de retención de la aguja (40) en dirección retrógrada varía su posición con respecto al tubo (12) durante el uso de la jeringa (10).

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16. La jeringa retráctil de un uso (10) de la reivindicación 15 en la que dicha estructura (66) comprende una presilla con resorte (88) que engrana positivamente el tirador (38) una vez que se empuja el tirador (38) hacia delante para completar una inyección, y 35

evita así que el tirador (38) sea subsiguientemente retirado en dirección retrógrada una vez que el tirador (38) es engranado por la presilla (88).

17. La jeringa retráctil de un uso (10) de la 5 reivindicación 15 en la que el tirador (38) incluye una tapa para el pulgar (70) para empujar el tirador (38) hacia delante, siendo la tapa para el pulgar (70) estrechamente recibida en la parte posterior abierta (16) del tubo (12) cuando se desencadena la retracción de la 10 aguja (18) mediante la completa depresión del émbolo (38, 40).