INJERTO MEDICO COMPATIBLE CON MR.

Injerto o instrumento médico, en especial una endoprótesis vascular (1),

con una parte estructural deformable, que está constituida por dos o más capas, teniendo las capas (2, 3) diferentes propiedades eléctricas y/o magnéticas, presentando la parte estructural un esqueleto extensible, formado por una pluralidad de diagonales metálicas unidas entre sí, que está configurado de modo que se evitan circuitos de corriente cerrados en sí dentro de capas aisladas (2, 3) de la parte estructural, y presentando el esqueleto interrupciones que se encuentran en diferentes capas (2, 3) de la parte estructural, respectivamente en distintas posiciones, no superpuestas directamente, estando dispuestas las interrupciones (5) de tal manera que dentro de al menos una capa (2, 3) se forma un circuito de corriente (6) continuo que se extiende de una zona terminal de la parte estructural hacia la zona terminal opuesta

Injerto médico compatible con MR.

La presente invención se refiere a un injerto o instrumento médico, en especial una endoprótesis vascular, con una parte estructural deformable, que está constituida por dos o más capas, teniendo las capas diferentes propiedades eléctricas y/o magnéticas, presentando la parte estructural un esqueleto extensible, formado por una pluralidad de diagonales metálicas unidas entre sí, que está configurado de modo que se evitan circuitos de corriente cerrados en sí dentro de capas aisladas de la parte estructural, y presentando el esqueleto interrupciones que se encuentran en diferentes capas de la parte estructural, respectivamente en distintas posiciones, no superpuestas directamente.

Endoprótesis vasculares (denominadas "stents") y otros injertos o instrumentos médicos, que presentan una parte estructural deformable, como por ejemplo sistemas filtrantes intravasculares, se conocen por el estado de la técnica. En stents, la parte estructural se forma habitualmente a través de filamentos metálicos dispuestos en forma de rejilla, que se emplean para el apoyo y/o para el alisado de una pared vascular coronaria dañada. Un stent - al igual que en un tratamiento PTCA - se posiciona en la zona del punto dañado del vaso a tratar por medio de un catéter de globo. Stents se emplean principalmente para impedir obstrucciones vasculares agudas o restenosis tras tratamientos PTCA. Los denominados injertos stent se emplean para el tratamiento de aneurismas.

La emisión de imágenes diagnóstica de zonas en el entorno de un stent u otro injerto médico similar por medio de resonancia magnética (MR) se muestra frecuentemente problemática. Esto se puede atribuir por una parte a que la parte estructural del injerto que se encuentra en el paciente investigado está constituida por material paramagnético. A través de la susceptibilidad magnética del injerto, el campo magnético se deforma en el entorno del injerto, diamagnético de lo contrario, de modo que se producen artefactos en las imágenes registradas. Estas imágenes que contienen artefactos no son útiles entonces para fines diagnósticos en la mayor parte de los casos. Injertos e instrumentos médicos que presentan una parte estructural constituida por filamentos metálicos tienen además el inconveniente de que la estructura tipo rejilla o red actúa como jaula de Faraday en la emisión de imágenes por MR, de modo que los campos de alta frecuencia irradiados en la generación de imágenes por MR no penetran en el volumen dentro del injerto. Debido a este apantallamiento, el interior de un stent convencional en la generación de imágenes por MR permanece frecuentemente invisible de modo desfavorable. Esto es desventajoso en especial ya que se impide que se pueda diagnosticar a tiempo una restenosis en el interior de un stent.

Por la US 2002/0188345 A1 es conocido un stent compatible con MR, cuya parte estructural deformable está constituida por filamentos metálicos, que presentan interrupciones en determinados puntos, de modo que se suprimen circuitos de corriente cerrados en sí dentro del esqueleto. Mediante la inhibición de corrientes turbulentas se consigue de este modo que el stent no pueda actuar como reja de Faraday. Por lo tanto, los campos de alta frecuencia irradiados en la generación de imágenes por MR no pueden inducir corrientes turbulentas en el esqueleto del stent, y se posibilita una generación de imágenes por MR también del interior del stent. Sin embargo, en el stent conocido previamente por la solicitud de patente US sin examinar es desventajoso que su obtención sea extremadamente compleja y costosa. Esto es, para que no sufra la integridad estructural del stent, las interrupciones aplicadas para la supresión de corrientes turbulentas se deben puentear con material no electroconductivo apropiado. A tal efecto entran en consideración pegamentos, materiales sintéticos o similares. Para que los filamentos metálicos provistos de interrupciones presenten además una estabilidad suficiente en cargas por cizallamiento, las interrupciones en el stent conocido previamente deben presentar adicionalmente un conformado especial, que se describe en particular en la citada US 2002/0188345 A1. La obtención de estas interrupciones de conformado especial es especialmente costosa y complicada desde el punto de vista tecnológico. En el stent conocido previamente es desventajoso además que no se adopte ningún tipo de medida para minimizar los artefactos de susceptibilidad mencionados anteriormente en las imágenes registradas por medio de MR.

Una endoprótesis metálica compatible con MR del tipo citado inicialmente es conocida con anterioridad por la WO 03/015662 A1. En la endoprótesis conocida previamente, mediante combinación del material de obtención con un diseño especial del esqueleto de la parte estructural se consigue que la endoprótesis no provoque ningún tipo de artefactos en imágenes de MR, y que en caso dado también sea posible una emisión de imágenes del lumen de la endoprótesis por medio de MR. El diseño de la endoprótesis conocida previamente es tal, que las diagonales del esqueleto transcurren sensiblemente a lo largo del eje longitudinal de la endoprótesis para no formar circuitos de corriente cerrados en un plano esencialmente perpendicular al eje longitudinal de la endoprótesis. La prótesis conocida previamente puede tener una estructura multicapas. A modo de ejemplo, se da a conocer un revestimiento con una o varias membranas de material polímero. A su vez, en la endoprótesis conocida previamente es desfavorable sobre todo su obtención relativamente compleja.

La US 6 231 516 B1 se refiere a un injerto endoluminal, que está unido a una bobina de alta frecuencia. A través de la bobina de alta frecuencia se puede alimentar energía eléctrica al injerto con fines terapéuticos. El injerto conocido previamente puede tener una estructura multicapas, estando colocada la bobina de alta frecuencia en forma helicoidal alrededor del volumen de un stent. Desfavorablemente, el injerto conocido previamente no es compatible con MR.

Por lo demás, un stent compatible con MR es conocido por la US 6 280 385 B1. Este stent presenta un circuito de resonancia pasivo con una inductividad y una capacidad, ajustándose la frecuencia de resonancia a la frecuencia del sistema de MR empleado. La parte estructural del stent conocido previamente puede tener una estructura multicapas, teniendo las diversas capas diferente conductividad eléctrica. Mediante estructurado de las capas se genera la inductividad necesaria para la formación del circuito de resonancia.

En el artículo "reducción de artefactos de imagen por NMR mediante utilización de materiales optimizados para agentes auxiliares diagnósticos e injertos" de S. Fritzsche, R. Thull y A. Haase en la revista Biomedizinische Technik, tomo 36, número 3/1994, páginas 42 a 46, se aborda el empleo de materiales que están adaptados al respectivo entorno en su susceptibilidad magnética para injertos médicos. De este modo se conseguirá evitar artefactos y pérdida de señal en la generación de imágenes por MR de zonas en el entorno de un injerto en el cuerpo humano.

Otra endoprótesis es conocida previamente por la US 5 667 523. Este documento se refiere a un stent con una parte estructural ensanchable Radialmente, que presenta una estructura multicapas. Desfavorablemente, el stent conocido previamente no es compatible con MR.

La WO 2005/013856 A2, un documento que corresponde al artículo 54(3) EPÜ, se refiere a un acondicionamiento multicapas de un stent compatible con MR, estando previstas dos capas electroconductivas que, para la supresión de la formación indeseable de circuitos de corriente cerrados, están provistas respectivamente de interrupciones que están dispuestas en las diferentes capas, en cada caso en diversas posiciones no superpuestas, mediante lo cual se pone a disposición en especial un stent de integridad estructural elevada, que es obtenible económicamente en comparación con los acondicionamientos de endoprótesis descritos anteriormente.

Partiendo de esto, la presente invención toma como base la tarea de poner a disposición un injerto o instrumento médico compatible con MR, en especial un stent, con el que sea posible de modo especialmente conveniente la emisión de imágenes por MR de volumen dentro de un injerto o instrumento médico configurado según la invención.

La invención soluciona este problema partiendo de un injerto o instrumento médico del tipo citado anteriormente, estando dispuestas las interrupciones de tal manera que se forme un circuito de corriente continuo que se extiende de una zona...

1. Injerto o instrumento médico, en especial una endoprótesis vascular (1), con una parte estructural deformable, que está constituida por dos o más capas, teniendo las capas (2, 3) diferentes propiedades eléctricas y/o magnéticas, presentando la parte estructural un esqueleto extensible, formado por una pluralidad de diagonales metálicas unidas entre sí, que está configurado de modo que se evitan circuitos de corriente cerrados en sí dentro de capas aisladas (2, 3) de la parte estructural, y presentando el esqueleto interrupciones que se encuentran en diferentes capas (2, 3) de la parte estructural, respectivamente en distintas posiciones, no superpuestas directamente, estando dispuestas las interrupciones (5) de tal manera que dentro de al menos una capa (2, 3) se forma un circuito de corriente (6) continuo que se extiende de una zona terminal de la parte estructural hacia la zona terminal opuesta.

2. Injerto o instrumento médico según la reivindicación 1, caracterizado porque el circuito de corriente continuo (6) presenta configuración helicoidal.

3. Injerto o instrumento médico según la reivindicación 1, caracterizado porque las interrupciones (5) están dispuestas de tal manera que dentro de al menos dos capas superpuestas (2, 3) se forman dos o más secciones de circuito de corriente esencialmente helicoidales (6', 6''), estando dispuestas las secciones de circuito de corriente (6', 6'') de diferentes capas (2, 3) de la parte estructural en superposición al menos parcialmente.

4. Injerto o instrumento médico según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los circuitos de corriente (6) continuos formados dentro de diferentes capas (2, 3) de la parte estructural, o secciones de circuitos de corriente (6', 6''), están unidos entre sí.

5. Injerto o instrumento médico según la reivindicación 4, caracterizado porque los circuitos de corriente (6) o secciones de circuitos de corriente (6, 6'') están unidos entre sí a través de al menos una capacidad eléctrica (8).

6. Injerto o instrumento médico según la reivindicación 5, caracterizado porque la capacidad (8) se forma mediante zonas superpuestas, electroconductivas, de capas (2, 3) de la parte estructural.

7. Injerto o instrumento médico según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque los circuitos de corriente (6) o secciones de circuito de corriente (6, 6'') están unidos entre sí mediante metalizado entre las capas (2, 3).

8. Injerto o instrumento médico según la reivindicación 2 o 3, caracterizado porque los circuitos de corriente helicoidales (6) o secciones de circuito de corriente (6', 6'') de diferentes capas (2, 3) tienen sentido de giro opuesto.

9. Injerto o instrumento médico según la reivindicación 5, caracterizado porque la capacidad (8) y las inductividades (7, 9) formadas a través de los circuitos de corriente (6) o secciones de circuito de corriente (6', 6'') están ajustadas de tal manera que se forma un resonador de alta frecuencia, cuya frecuencia de resonancia es igual que la frecuencia de resonancia de un aparato de MR.

10. Injerto o instrumento médico según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque al menos dos de las capas (2, 3) de la parte estructural están constituidas por materiales con susceptibilidades magnéticas opuestas entre sí.

11. Injerto o instrumento médico según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque las capas (2, 3) de la parte estructural se forman por medio de dos o más elementos tubulares dispuestos coaxialmente.

12. Injerto o instrumento médico según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque las capas (2, 3) de la parte estructural, constituidas por material electroconductivo, están separadas entre sí por medio de capas intermedias (4) constituidas por material aislante eléctrico.