Implante quirúrgico para reparar cartílago hialino dañado en una articulación de mamífero,

que comprende:

una capa de anclaje (130) que está diseñada para presionar contra un área de superficie de hueso preparada de la cual se ha retirado cartílago,

una capa de superficie de soporte (110), estando realizada dicha capa de superficie de soporte de un polímero hidrófilo flexible que proporcionará una superficie de articulación lisa y lubricante (112) que se parece al cartílago hialino después de la implantación del implante quirúrgico en una articulación de mamífero,

caracterizado porque están previstos unos salientes de anclaje, siendo adecuados dichos salientes de anclaje para extenderse dentro del hueso de acomodación de una manera que resista tensiones de cizalladura impuestas sobre el implante quirúrgico después de la implantación quirúrgica en una articulación de mamífero;

la capa de anclaje (130) está provista de por lo menos uno de dichos salientes de anclaje (200) o

está diseñada para interactuar con por lo menos uno de dichos salientes de anclaje,

y caracterizado además porque el implante quirúrgico es un implante quirúrgico flexible, de modo que dicho implante puede enrollarse e insertarse quirúrgicamente en una articulación a través de una incisión mínimamente invasiva con ayuda de unos medios artroscópicos

Implante de reparación de cartílago con superficie de soporte blanda y dispositivo de anclaje flexible.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere al campo de la cirugía y se refiere a unos implantes quirúrgicos para sustituir cartílago dañado en articulaciones tales como rodillas, caderas y hombros.

Se han realizados numerosos esfuerzos para crear diversos tipos de procedimientos e implantes quirúrgicos que puedan reparar o sustituir segmentos de cartílago dañados o enfermos en articulaciones de mamíferos tales como rodillas, caderas y hombros. Esos esfuerzos pueden dividirse generalmente en dos categorías: (1) implantes resorbibles realizados en materiales que se disolverán en un lapso de semanas o meses y se sustituirán por materiales biológicos naturales; y (2) implantes no resorbibles diseñados para permanecer en una articulación reparada durante numerosos años y, preferentemente, durante toda la vida restante del paciente.

La mayoría de tipos de implantes resorbibles están diseñados para la regeneración del cartílago por células vivas y no para la sustitución de cartílago por polímeros sintéticos u otros materiales no vivos. Los esfuerzos por la regeneración del cartílago utilizando implantes resorbibles implican el transplante de condrocitos y/o células mesenquimales, y los implantes resorbibles están diseñados para albergar y nutrir las células trasplantadas, permitiéndoles que sean "sembradas" en el implante resorbible una semana o así antes de la implantación, dando con ello a las células una "ventaja de partida" antes de que sean trasplantadas a la articulación dañada.

En el momento actual, los dispositivos descritos están comprendidos en la categoría de implantes no resorbibles realizados en materiales sintéticos y diseñados para permanecer en una articulación durante años y, preferentemente, durante la vida restante del pacientes. Estos implantes se utilizarán para sustituir, y no para regenerar, un segmento de cartílago que se haya dañado o esté enfermo. En consecuencia, esta presente invención, como se describe y se reivindica más abajo, se limita a implantes no resorbibles diseñados para la sustitución y no para la regeneración de cartílago dañado.

No obstante, deberá reconocerse que, a medida que progrese la investigación sobre estos dispositivos, puede ser posible también adaptar estos dispositivos para uso en: (i) implantes que utilicen materiales resorbibles; y/o (ii) operaciones de trasplante de células diseñadas para promover la regeneración de cartílago por células trasplantadas. En consecuencia, esta presente invención no está destinada a excluir y negar esas posibilidades; en lugar de esto, esta invención está concebida como un paso enfocado y bien dirigido hacia delante en el desarrollo de implantes no resorbibles, en el entendimiento de que este desarrollo podría ser extensible también, en el futuro, a un enfoque diferente y distinto de la reparación de cartílagos.

De una manera similar, en el momento actual, cualesquiera referencias a "implante", "dispositivo" o términos similares se limitan a dispositivos que se implantarán quirúrgicamente en una articulación de mamífero para reparar o sustituir un segmento de cartílago hialino. Como es conocido por lo expertos en la materia, cartílago hialino es el término utilizado para describir el tipo de cartílago que cubre los cóndilos (extremos redondeados) de las superficies de huesos de articulación, en articulaciones tales como rodillas, caderas, hombros, dedos, muñecas, etc.

Otros dos tipos de cartílago (conocidos como cartílago elástico y fibrocartílago) existen también en mamíferos y están presentes en las orejas, la nariz, la tráquea, etc. Si se desea, la invención descrita aquí puede adaptarse para uso en la reparación de cartílago elástico y/o fibrocartílago. Sin embargo, deberá reconocerse que, debido a las fuerzas de compresión y cizalladura implicadas, la sustitución de cartílago hialino dañado en articulaciones de soporte de carga (especialmente, las rodillas, las caderas y los hombros) es mucho más difícil que la sustitución de cartílago en las orejas, la nariz u otras ubicaciones en el cuerpo. En consecuencia, la única técnica anterior que se considera relevante aquí implica esfuerzos para reparar cartílago hialino dañado en rodillas, caderas, hombros o tobillos. Cualquier otro tipo de reparación de cartílago (incluyendo la reparación de cartílago dañado en articulaciones de dedo) no tendrá que cumplir o satisfacer los tipos de tensiones mecánicas que se impondrán a segmentos de cartílago en articulaciones tales como las rodillas, las caderas o los hombros.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar dispositivos no resorbibles que puedan insertarse en una articulación dañada o enferma utilizando procedimientos e instrumentos "mínimamente invasivos", lo que incluye procedimientos e instrumentos artroscópicos. Sin embargo, deberá reconocerse que algunos de los dispositivos descritos aquí pueden ser capaces de proporcionar implantes mejorados que puedan implantarse utilizando procedimientos quirúrgicos más antiguos (denominados frecuentemente procedimientos "clásicos" o de "articulación abierta"). Además, deberá reconocerse que no siempre hay una clara línea divisoria entre los procedimientos de articulación abierta y los procedimientos mínimamente invasivos, puesto que cualquier cirujano competente minimizará siempre la cantidad de corte y otros daños y trastornos en músculos, ligamentos, vasos sanguíneos y otros tejidos, en cualquier intervención quirúrgica, a la vista de las necesidades de la operación y del paciente.

En consecuencia, cualquier utilización en la presente memoria de términos amplios tales como "cirugía" o "quirúrgico" se considera que incluye procedimientos artroscópicos y otros procedimientos mínimamente invasivos; y, siempre que se haga uso de un término restringido tal como "artroscópico", deberá comprenderse que el uso artroscópico es el objetivo principal de esta invención, pero que los dispositivos descritos aquí pueden adaptarse también para uso con otros procedimientos quirúrgicos (clásicos, de articulación abierta).

La información referente a los antecedentes sobre implantes no resorbibles en la técnica anterior está contenida en diversos libros de texto médicos, tales como Campbell's Operative Orthopedics, y en numerosos artículos y patentes, tales como la patente US nº 6.132.468 (del mismo inventor que aquí) y en otras patentes y artículos allí citados. El estado de la técnica según la patente US-A-2001/0039455 es reconocido en el preámbulo de la reivindicación 1.

En sus esfuerzos en curso para desarrollar implantes mejorados para reparar o sustituir cartílagos, el solicitante ha considerado que una combinación particular de componentes dispuestos de una manera particular como la descrita a continuación puede proporcionar un dispositivo mejorado con una combinación de rasgos y ventajas altamente útiles. Dichos dispositivos pueden implantarse completamente a través de incisiones artroscópicas o mínimamente invasivas para minimizar daños y trastornos en los tejidos y la vasculatura circundantes. Después de la implantación, estos dispositivos pueden proporcionar una combinación de rasgos altamente ventajosos tanto en el lado de "anclaje" (es decir, el lado de un implante que presiona contra una estructura de hueso de soporte, tal como un cóndilo femoral o tibial en una rodilla) como en el lado de "articulación" (es decir, el lado que está expuesto al fluido sinovial en una articulación y que se deslizará y frotará contra otro cartílago o superficie de implante en la articulación).

En consecuencia, un objetivo de la presente invención es describir un implante mejorado no resorbible para reparar o sustituir cartílago dañado o enfermo en una articulación tal como una rodilla, muñeca, tobillo o dedo y, posiblemente, en una articulación de rótula tal como una cadera o un hombro.

Otro objetivo de la presente invención es describir un implante mejorado no resorbible para reparar o sustituir cartílago que tenga (i) una "superficie de soporte" relativamente dócil y no rígida que emule la superficie de articulación de un segmento de cartílago natural, y (ii) una porción de anclaje que sea suficientemente flexible para permitir que se inserte en una articulación, durante la cirugía, a través de un tubo de inserción artroscópico.

Otro objetivo de la presente invención es describir un implante mejorado no resorbible para reparar o sustituir...

1. Implante quirúrgico para reparar cartílago hialino dañado en una articulación de mamífero, que comprende:

caracterizado porque están previstos unos salientes de anclaje, siendo adecuados dichos salientes de anclaje para extenderse dentro del hueso de acomodación de una manera que resista tensiones de cizalladura impuestas sobre el implante quirúrgico después de la implantación quirúrgica en una articulación de mamífero;

la capa de anclaje (130) está provista de por lo menos uno de dichos salientes de anclaje (200) o

está diseñada para interactuar con por lo menos uno de dichos salientes de anclaje,

y caracterizado además porque el implante quirúrgico es un implante quirúrgico flexible, de modo que dicho implante puede enrollarse e insertarse quirúrgicamente en una articulación a través de una incisión mínimamente invasiva con ayuda de unos medios artroscópicos.

2. Implante quirúrgico flexible según la reivindicación 1, en el que la capa de superficie de soporte (110) comprende un hidrogel.

3. Implante quirúrgico flexible según la reivindicación 1, en el que se utiliza una pluralidad de componentes de anclaje (200) que se extienden por debajo de la superficie de hueso preparada para permitir que el implante quirúrgico resista tensiones de cizalladura que se encontrarán en la articulación que se está reparando.

4. Implante quirúrgico flexible según la reivindicación 1, en el que el implante quirúrgico es suficientemente flexible para permitir que dicho implante se flexione adoptando una forma alargada que tiene una anchura de aproximadamente el 75% o menos de su anchura relajada normal.

5. Implante quirúrgico flexible según la reivindicación 1, en el que el implante quirúrgico es suficientemente flexible para permitir que se enrolle en forma de un arco cilíndrico en el que los bordes opuestos del arco tienen un desplazamiento angular de 110 grados o menos.