Formulación farmacéutica para el tratamiento del síndrome de inmunodeficiencia humana (sida) y procedimiento de obtención de dicha formulación.

La presente invención se relaciona con la rama farmacéutica y de modo particular con un extracto obtenido a partir del maguey morado (Tradescantia spathacea) que permite obtener a partir del mismo formulaciones farmacéuticas útiles en el tratamiento del Sindrome de Imunodeficiencia Humana (SIDA), así como con el procedimiento de obtención de dicho extracto

Formulación farmacéutica para el tratamiento del síndrome de inmunodeficiencia humana (SIDA) y procedimiento de obtención de dicha formulación.

Antecedentes de la invención

La presente invención se relaciona con la rama farmacéutica y de modo particular con un extracto obtenido a partir del maguey morado (Tradescantia spathacea) que permite obtener formulaciones farmacéuticas útiles en el tratamiento del Síndrome de Inmunodeficiencia Humana (SIDA), así como con su procedimiento de obtención.

Es conocido por todos que la epidemia mundial de SIDA continúa creciendo y existen indicios preocupantes de que en algunos países que hasta fechas recientes tenían tasas de infección por el SIDA estables o en retroceso éstas están manifestando en los últimos tiempos un aumento.

De acuerdo con los datos más recientes emitidos ONUSIDA/OMS acerca de la situación de la epidemia de SIDA en el 2006, se estima que actualmente viven con el SIDA más de 40 millones de personas en el mundo. Solo en el pasado año 2006 se produjeron 4,3 millones de nuevas infecciones, de las cuales 2,8 millones (65%) correspondieron a África Subsahariana, a lo que se le suma los importantes aumentos en países de Europa Oriental y Asia Central, donde se observan indicios que indican que las tasas de infección han crecido en más del 50% desde el año 2004. Solo en el año 2006, 2,9 millones de personas fallecieron como consecuencia de enfermedades relacionadas con el SIDA.

Si bien es cierto que el SIDA no tiene cura se conocen actualmente alrededor de 15 fármacos que se están utilizando en el tratamiento de la infección por el SIDA. El tratamiento incluye la combinación de varios fármacos antirretrovirales que evitan el deterioro inmunológico y suprimen la replicación viral. La terapia antirretroviral (TAR) es compleja y nada económica, pues supone la administración de al menos tres fármacos (triple terapia) con un elevado número de tomas y de comprimidos por día, que producen efectos adversos, interaccionan con otros fármacos y que deben tomarse en presencia o ausencia de alimentos, sin que nada de esto garantice la eliminación de la enfermedad con la aplicación de los medicamentos que actualmente se conocen en el estado de la técnica.

Además de los tratamientos antirretrovirales antes enunciados se ha incursionado en el estudio de las propiedades terapéuticas de algunas plantas que pudiesen resultar útiles en las intenciones de lograr una cura definitiva para esta enfermedad, sector tecnológico en el cual se enmarca la presente invención.

Por otra parte se conoce de las propiedades curativas del maguey en general, y de modo particular sus aplicaciones en afecciones gastrointestinales y de la piel, todo lo cual en tiempos recientes ha devenido en un marcado interés por el estudio de otras aplicaciones terapéuticas de estas plantas.

Es conocido en el estado de la técnica la patente MXJL04000017, actualmente en estado de solicitud, de título: "MAGUEY (AGAVE SALMIANA) PLANT EXTRACT FOR CURING HUMAN VIROUS DISEASES", con número de prioridad MX2004JL00017 20040707 y cuyo solicitante es BELTRAN JOSE GARIBAY, en la cual se reivindica el uso del extracto del maguey de la especie AGAVE SALMIANA para curar enfermedades virosas como el SIDA. En esta patente se facilita además un método de obtención del extracto que consiste en prensar mediante rodillos de metal la planta previamente lavada para extraerle el jugo que posteriormente se envasa para su uso. Sin embargo, es conocido que por regla general todas las especies de maguey que se conocen son muy tóxicas por lo cual no resulta posible su aplicación en seres humanos de modo directo sin que esto genere necesariamente un cuadro de intoxicación que puede resultar particularmente agresivo al organismo al cual es aplicado dicho extracto.

Por otra parte la planta Tradescantia spathacea, o maguey morado, la cual pertenece a la familia Commelinaceae formada por 44 géneros y 600 especies aproximadamente, es una herbácea de hojas gruesas, jugosas, lisas, de color morado oscuro en el adverso y de 20 a 25 centímetros de largo y 3.5 centímetros de ancho; tallo erguido y reclinado de 20 centímetros de longitud; flores blancas con tres pétalos ovalados de 5 a 8 milímetros de largo; y semillas ásperas de 3 milímetros de largo y 1.5 milímetros de ancho. Esta planta ha sido objeto de varios estudios desde los inicios de la década de los 90 y se ha podido comprobar que en esta planta están presentes algunos compuestos, conocidos como flavónicos y cumarínicos, con acción desinflamatoria. En investigaciones recientes realizadas con Tradescantia spathacea se ha encontrado que también puede inhibir la formación de tumores, y ha sido probada con éxito en tejidos de mama, próstata, piel, colon y afecciones cancerígenas relacionadas con la leucemia.

Relacionada con la Tradescantia spathacea en el estado de le técnica se reportan además de los usos anteriormente mencionados su empleo en la obtención de cosméticos y productos farmacéuticos de aplicación dermatológica como se reporta en la patente W09909945 de título "USE OF THE RHOEO DISCOLOR PLANT EXTRACTS IN COSMETICS AND PHARMACEUTICS, IN PARTICULAR IN DERMATOLOGY" y cuyo solicitante es el CENTRE NAT RECH SCIENT de Francia.

Por su parte el inventor ha descubierto que además de las propiedades y aplicaciones antes mencionadas la Tradescantia spathacea es particularmente útil en tratamientos relacionados con el síndrome de inmunodeficiencia humana SIDA, sin que se conozca o se reporte con anterioridad en el estado de la técnica tal aplicación.

Descripción de la invención

El objeto de la presente invención es proveer un procedimiento de obtención del extracto del maguey morado (Tradescantia spathacea).

Otro objetivo de la invención es proveer formulaciones farmacéuticas obtenidas a partir del extracto del maguey morado (Tradescantia spathacea) útiles en la eliminación del virus de la inmunodeficiencia humana SIDA.

Un tercer objetivo de la presente invención, consiste en un método de tratamiento que emplea una formulación farmacéutica obtenida a partir de la presente invención en el tratamiento de enfermos de SIDA.

Para la obtención del extracto del maguey morado (Tradescantia spathacea) se parte de utilizar la planta completa la cual es sometida a un proceso de lavado con agua purificada para retirar las impurezas, se procede a fraccionar o cortar en pedazos de 3-4 pulgadas antes de ser introducidos en una licuadora industrial para obtener el extracto de la planta. Posteriormente dicho extracto se filtra para retirar las fibras y el jugo resultante es hervido en un embase de acero inoxidable para eliminar el agua existente en el jugo hasta obtener una consistencia pastosa de color negro-amarillento.

El inventor ha descubierto que la pasta de extracto de maguey morado (Tradescantia spathacea) que se obtiene del procedimiento antes descrito es útil para combatir infecciones por virus de inmunodeficiencia humana. Las pruebas realizadas en animales de laboratorio permitieron comprobar que en animales infectados con SIDA a los cuales le eran suministradas vía intramuscular el extracto de maguey morado (Tradescantia spathacea) resultaban totalmente curados de dicha enfermedad luego de varias aplicaciones del extracto, hecho que fue constado con pruebas de laboratorios realizadas y mediante la aplicación de BIO-Card HIV1/2/0 (Prueba Rápida para la Detección Cualitativa de Anticuerpos HIV) y con los métodos ELISA.

Sin embargo, el extracto de maguey morado (Tradescantia spathacea) posee una presentación pastosa y densa que no permite su aplicación de modo directo en un ser vivo, además es considerablemente tóxico e irritante y de igual modo resulta necesario mejorar las propiedad humectantes del producto; para lo cual se ha determinado que una manera de minimizar la toxicidad del extracto y por tanto evitar reacciones adversas en pacientes consiste en mezclarlo con Clorhidrato de Lidocaína; para mejorar sus propiedad humectantes se ha de mezclar con propelinglicol y para su aplicación vía intramuscular finalmente ha de mezclarse con agua para inyección, dando lugar a distintas formulaciones farmacéuticas a partir de dicho extracto.

Un ejemplo de realización dado a título ilustrativo y no limitativo del alcance de la presente invención se facilita a continuación.

Par...

1. Formulación farmacéutica para el tratamiento del Síndrome de Inmunodeficiencia Humana (SIDA) caracterizada porque es obtenida a partir del extracto de maguey morado (Tradescantia spathacea).

2. Formulación farmacéutica para el tratamiento del Síndrome de Inmunodeficiencia Humana (SIDA) de acuerdo a la reivindicación número 1 caracterizada porque está constituida de extracto de maguey morado (Tradescantia Spathacea), Propilenglicol USP, Clorhidrato de Lidocaína y agua para inyección.

3. Formulación farmacéutica para el tratamiento del Síndrome de Inmunodeficiencia Humana (SIDA) de acuerdo con la reivindicación 1 y 2 caracterizada porque en una formulación inyectable intramuscular de 1 mL las proporciones son de 250 mg de extracto de Tradescantia spathacea, 3 mg Propilenglicol USP, 1 mg Clorhidrato de Lidocaína y 1 mL de agua para inyección.

4. Procedimiento de obtención de la formulación farmacéutica para el tratamiento del Síndrome de Inmunodeficiencia Humana (SIDA) de las reivindicaciones 1 a 3 caracterizado porque para la obtención del extracto se procede a seleccionar la planta completa, se lava con agua destilada, se fracciona, se licua o tritura, se filtra y se hierve hasta obtener una consistencia pastosa de color negro-amarillento.