ESTERILIZADOR EN FRIO.

Esterilizador en frío, para dispositivos de tipo médico, en particular para endoscopios para utilización quirúrgica y de diagnóstico,

que funciona con agentes esterilizantes eficaces en un rango de temperatura de 20-35°C, comprendiendo las siguientes partes: a) una cámara que contiene unos depósitos (1) para agentes detergentes/decontaminantes y esterilizantes de tipo químico, dotados de medios de cierre (2); b) un recinto que forma o contiene un contenedor (3) para los dispositivos médicos flexibles, estando dotado el contenedor (3) de medios para su sellado, apertura, unión y separación del esterilizador - dotado de medidas de cierre (4); c) medios para la recogida automática y segura de los agentes químicos detergentes y esterilizantes; d) medios para la circulación de los anteriormente mencionados agentes químicos, entre los depósitos (1), el contenedor (3) y los dispositivos médicos contenidos en su interior; e) medios para asegurar la circulación a presión de dichos agentes químicos; f) medios para permitir la purga de los canales de dichos dispositivos médicos; g) medios para registrar e imprimir los datos de proceso, caracterizado porque está dotado además de: h) una serie de compartimentos (5) sustancialmente paralelos entre sí y dispuestos sustancialmente paralelos a las paredes laterales y a una base de soporte del esterilizador, dotados de medios de cierre individuales o comunes (6) y envolventes contenedoras (7), dotadas de medios para su cierre estanco, apertura, acoplamiento y desacoplamiento con respecto al esterilizador, en cuyas envolventes (7) se almacenan dispositivos médicos rígidos (8); i) incluyendo dichos medios de circulación la circulación de agentes químicos entre las envolventes (7); j) medios para detectar y controlar en tiempo real las presiones ejercidas en los canales de los dispositivos médicos sometidos al flujo, estando el contenedor (3) para los dispositivos médicos flexibles fijado y rígido o siendo móvil y flexible

La presente invención se refiere al sector técnico de la esterilización en frío de dispositivos médicos, de modo general, y en particular a endoscopios rígidos y flexibles para utilización quirúrgica en diagnóstico.

Como es sabido, la adopción de técnicas endoscópicas y los endoscopios correspondientes se ha extendido notablemente en hospitales y residencias para cuidados médicos. También es conocido

médicos en general, y en particular endoscopios rígidos y flexibles.

En el estado actual de la técnica se han dado a conocer sistemas que son poco satisfactorios. En realidad, los esterilizadores conocidos son complejos desde el punto de vista de diseño o son poco versátiles, y no permiten la esterilización simultánea, por ejemplo, de endoscopios flexibles y también de endoscopios rígidos en compartimentos específicos y separados. Finalmente, los esterilizadores comercializados en la actualidad no son completamente fiables desde el punto de vista de la seguridad de los que tienen que controlar su funcionamiento, debido a los peligros de la manipulación de agentes químicos.

Para la esterilización, por ejemplo, de endoscopios rígidos y flexibles, se han mencionado a título informativo los siguientes aparatos que cumplen la norma UNI EN 14937 sobre esterilización: sistema Steris, 1; autoclaves a vapor; autoclaves con gas de plasma; autoclaves de óxido de etileno. No obstante, estos aparatos funcionan solamente a temperaturas >50°C, que se consideran perjudiciales, sobre todo para endoscopios flexibles.

El documento WO 2005/056060A da a conocer un esterilizador en frío para endoscopios adecuado para el funcionamiento con la esterilización de endoscopios adecuados para agentes esterilizantes eficaces a temperatura ambiente, comprendiendo las siguientes partes: una cámara que contiene depósitos para agentes químicos, que está dotada de medios de cierre; un recinto que contiene un contenedor rígido para endoscopios flexibles, estando dotado el contenedor de los medios de acoplamiento apropiados para el esterilizador; medios de circulación para los agentes químicos, medios de purga (aclarado,

secado) de los canales de endoscopio; medios de recogida automáticos para los agentes químicos y medios para registrar e imprimir datos.

El documento WO 97/32610A da a conocer medios para adaptarse tanto a endoscopios rígidos como flexibles en la misma bandeja para esterilización simultánea.

Otro sistema que permite también la esterilización de endoscopios rígidos y flexibles a temperaturas más bajas, si bien no de forma simultánea, es el ERS-Cisa. Este sistema permite esterilización en frío (20°C -25°C).

No obstante, se tiene que hacer notar que ninguno de los aparatos mencionados es capaz de reprocesar simultáneamente endoscopios rígidos y flexibles. Además, ninguno de los aparatos mencionados en lo anterior y disponibles en el mercado son capaces de asegurar una completa seguridad en el control de la acción de detergentes/decontaminantes y esterilización con agentes químicos.

Por lo tanto, en el sector de los aparatos de esterilización para endoscopios rígidos, endoscopios flexibles y dispositivos médicos para utilización quirúrgica, existe la necesidad de superar los inconvenientes antes mencionados.

El esterilizador en frío (es decir, un esterilizador adecuado para funcionar con agentes esterilizantes efectivos en una gama de temperaturas de 20-35°C) de acuerdo con la invención permite satisfacer esta necesidad, mostrando además otras ventajas que quedarán evidentes a continuación.

El esterilizador en frío, de acuerdo con la invención, es un esterilizador en frío para dispositivos médicos, para endoscopios destinados a utilización quirúrgica y de diagnóstico, que funciona con agentes esterilizantes que son eficaces dentro del rango de 20-35°C, comprendiendo las siguientes partes:

a) una cámara que contiene unos depósitos -1-para agentes

detergentes/decontaminantes y esterilizantes de tipo químico,

dotados de medios de cierre -2-;

b) un recinto que forma o contiene un contenedor -3-para los

dispositivos médicos flexibles, estando dotado el contenedor

- 3-de medios para su sellado, apertura, unión y separación

del esterilizador -dotado de medidas de cierre -4-;

c) medios para la recogida automática y segura de los agentes

químicos detergentes y esterilizantes;

d) medios para la circulación de los anteriormente

e) medios para asegurar la circulación a presión de dichos agentes químicos; f) medios para permitir la purga de los canales de dichos dispositivos médicos; g) medios para registrar e imprimir los datos de proceso, caracterizado porque está dotado además de: h) una serie de compartimentos -5-sustancialmente paralelos entre sí y dispuestos sustancialmente paralelos a las paredes laterales y a una base de soporte del esterilizador, dotados de medios de cierre individuales o comunes -6-y envolventes contenedoras –7-, dotadas de medios para su cierre estanco, apertura, acoplamiento y desacoplamiento con respecto al esterilizador, en cuyas envolventes -7-se almacenan dispositivos médicos rígidos -8-; i) incluyendo dichos medios de circulación la circulación de agentes químicos entre las envolventes -7-; j) medios para detectar y controlar en tiempo real las presiones ejercidas en los canales de los dispositivos médicos sometidos al flujo,

estando el contenedor -3-para los dispositivos médicos flexibles fijado y rígido o siendo móvil y flexible.

Los medios de cierre -2-de la cámara que contiene los depósitos -1-pueden consistir en una tapa.

Tal como se ha indicado, el contendor -3-puede ser fijo y rígido o móvil y flexible. En este último caso, puede poseer una válvula de aire de barrido y conexiones automáticas con una válvula antirretorno a efectos de mantener el dispositivo médico procesado en condiciones estériles y para la entrada y salida de líquidos. El contendor móvil puede estar dotado de un cierre tipo cremallera (“zipper”) estanco a los líquidos, a efectos de permitir su apertura y la introducción del dispositivo médico flexible en condiciones de aislamiento absoluto con respecto al ambiente externo.

El contenedor móvil y flexible -3-puede estar realizado en un material seleccionado entre el grupo que comprende un material basado en siliconas, siliconas de tipo alimenticio y siliconas para telas de aplicación alimenticia y los medios de

cierre -4-del recinto que contiene el contenedor -3-para dispositivos médicos flexibles puede consistir en una tapa transparente, opcionalmente pulida.

Cada una de las envolventes -7-en la que se almacenan los dispositivos médicos de tipo rígido -8-puede tener una forma sustancialmente cilíndrica u ovoidal, y opcionalmente puede comprender dos mitades componentes.

En cada uno de los compartimentos -5-se pueden disponer medios de arranque/paro para el ciclo de reproceso. Según una variante, dichos medios pueden consistir en teclas.

De acuerdo con una realización preferente, los depósitos -1-pueden consistir en un depósito único con una serie de compartimentos separados, conteniendo cada uno de ellos un agente químico distinto o un componente distinto de la mezcla a utilizar.

Los medios para la recogida automática de los agentes químicos detergentes y esterilizantes puede adoptar la forma de una caperuza doble, una de seguridad y otra de recogida con un cierre estanco que se puede romper automáticamente durante el funcionamiento del esterilizador. El cierre fracturable puede estar realizado en aluminio.

En una variante de la invención, los medios para hacer circular los agentes químicos detergentes y esterilizantes pueden asegurar una presión comprendida en un rango de 150 a 500 mbar.

Los medios detectores y de control en tiempo real de la presión ejercida en los canales de los dispositivos médicos a reprocesar pueden comprender una pantalla de cristal líquido con iluminación...

1. Esterilizador en frío, para dispositivos de tipo médico, en particular para endoscopios para utilización quirúrgica y de diagnóstico, que funciona con agentes esterilizantes eficaces en un rango de temperatura de 20-35°C, comprendiendo las siguientes partes:

a) una cámara que contiene unos depósitos (1) para agentes detergentes/decontaminantes y esterilizantes de tipo químico, dotados de medios de cierre (2); b) un recinto que forma o contiene un contenedor (3) para los dispositivos médicos flexibles, estando dotado el contenedor

(3) de medios para su sellado, apertura, unión y separación del esterilizador -dotado de medidas de cierre (4); c) medios para la recogida automática y segura de los agentes químicos detergentes y esterilizantes; d) medios para la circulación de los anteriormente

e) medios para asegurar la circulación a presión de dichos agentes químicos; f) medios para permitir la purga de los canales de dichos dispositivos médicos; g) medios para registrar e imprimir los datos de proceso, caracterizado porque está dotado además de: h) una serie de compartimentos (5) sustancialmente paralelos entre sí y dispuestos sustancialmente paralelos a las paredes laterales y a una base de soporte del esterilizador, dotados de medios de cierre individuales o comunes (6) y envolventes contenedoras (7), dotadas de medios para su cierre estanco, apertura, acoplamiento y desacoplamiento con respecto al esterilizador, en cuyas envolventes (7) se almacenan dispositivos médicos rígidos (8); i) incluyendo dichos medios de circulación la circulación de agentes químicos entre las envolventes (7); j) medios para detectar y controlar en tiempo real las presiones ejercidas en los canales de los dispositivos médicos sometidos al flujo,

estando el contenedor (3) para los dispositivos médicos flexibles fijado y rígido o siendo móvil y flexible.

2. Esterilizador en frío, según la reivindicación 1, en el que los medios de cierre (2) de la cámara que contiene los depósitos (1) consisten en una tapa.

3. Esterilizador en frío, según la reivindicación 1 ó 2, en el que el contenedor móvil y flexible (3) está realizado en un material seleccionado entre el grupo que contiene sustancialmente material basado en siliconas, siliconas alimenticias y telas de siliconas de calidad alimenticia, siendo las siliconas opcionalmente de color azul, y en el que los medios de cierre (4) del recinto que contiene el contenedor (3) consisten en una tapa transparente, opcionalmente pulida.

4. Esterilizador en frío, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada uno de los compartimentos (5) tiene una forma sustancialmente cilíndrica.

5. Esterilizador en frío, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada una de las envolventes

(7) de los dispositivos médicos rígidos a tratar tiene una forma sustancialmente cilíndrica u ovoidal.

6. Esterilizador en frío, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que para cada uno de los compartimentos (5) se han dispuesto medios de arranque/paro del ciclo de reproceso.

7. Esterilizador en frío, según la reivindicación anterior, en el que los medios de arranque/paro del ciclo de reproceso están constituidos por teclas.

8. Esterilizador en frío, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios para la recogida de los agentes químicos detergentes y esterilizantes adopta forma de una caperuza doble, una de seguridad y otra de recogida, con un elemento de cierre fracturable automáticamente durante el funcionamiento del esterilizador.

9. Esterilizador, según la reivindicación 8, en el que el cierre estanco fracturable está realizado en aluminio.

10. Esterilizador en frío, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios para la circulación de los agentes químicos aseguran una presión comprendida en un rango de 150 a 500 mbar.

11. Esterilizador en frío, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios para detectar y controlar en tiempo real la presión ejercida sobre los canales de

los dispositivos médicos a procesar comprenden una pantalla de cristal líquido con iluminación posterior.

12. Esterilizador en frío, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de purga de los canales de los dispositivos médicos a procesar permiten el flujo de una corriente de aire estéril.

13. Esterilizador en frío, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los depósitos (1) son un depósito único con una serie de compartimentos separados cada uno de los cuales contiene un distinto agente químico de composición diferente de la mezcla a utilizar.

14. Esterilizador en frío, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que tres depósitos (1) o tres compartimientos separados de un solo depósito (1) contienen respectivamente adazona, ácido peracético y proteazona.